Servenon – Tabletki powlekane

Servenon
Tabletki powlekane, 15 mg

Lek zawiera escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w formie tabletek powlekanych. Stosowany jest w leczeniu ciężkiej depresji oraz różnych zaburzeń lękowych, takich jak napady lęku z agorafobią, lęk społeczny, zaburzenia lękowe uogólnione oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Tabletki są owalne, białe i można je podzielić na równe dawki. Preparat ma na celu poprawę samopoczucia oraz zmniejszenie objawów związanych z wymienionymi schorzeniami.

Pobierz ChPL PDF Servenon – Tabletki powlekane – 15 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Servenon (escytalopram) jest podawany w pojedynczej dawce dobowej, maksymalnie 20 mg/dobę, bezpiecznej dawki wyższej nie potwierdzono. W leczeniu epizodów ciężkiej depresji zaleca się dawkę początkową i zalecaną 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg/dobę, a efekt terapeutyczny pojawia się po 2-4 tygodniach; terapia powinna trwać minimum 6 miesięcy po ustąpieniu objawów. W zaburzeniach lękowych z napadami lęku dawka początkowa to 5 mg/dobę przez pierwszy tydzień, następnie 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg/dobę, a pełna skuteczność osiągana jest po około 3 miesiącach. W fobii społecznej i zaburzeniu lękowym uogólnionym stosuje się dawkę 10 mg/dobę, z możliwością modyfikacji do 5-20 mg/dobę, a czas terapii wynosi odpowiednio minimum 12 tygodni do 6 miesięcy. W zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym dawka początkowa i zalecana to 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg/dobę, a leczenie jest długotrwałe.

U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) zaleca się dawkę początkową 5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg/dobę, przy czym skuteczność w fobii społecznej nie została potwierdzona. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast w ciężkich (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy zachować ostrożność. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby dawkę początkową ustala się na 5 mg/dobę przez 2 tygodnie, potem można zwiększyć do 10 mg/dobę; w ciężkich zaburzeniach wątroby konieczna jest szczególna ostrożność. U pacjentów z wolnym metabolizmem przez CYP2C19 zaleca się dawkę początkową 5 mg/dobę przez 2 tygodnie, potem zwiększenie do 10 mg/dobę. Nagłe odstawienie escytalopramu jest przeciwwskazane – dawkę należy stopniowo redukować przez co najmniej 1-2 tygodnie, aby zminimalizować ryzyko objawów odstawiennych, a w razie ich wystąpienia rozważyć powrót do poprzedniej dawki i wolniejsze zmniejszanie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Servenon 15 mg

agorafobia, choroba przewlekła, ciężka depresja, CYP2C19, dawka dobowa, dawka początkowa, działanie przeciwdepresyjne, escytalopram, fobia społeczna, klirens kreatyniny, napady lęku, objawy odstawienne, odpowiedź terapeutyczna, wolny metabolizm, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Działania niepożądane
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii, a następnie ulegają zmniejszeniu. Do najczęstszych należą bóle głowy (bardzo często), nudności (bardzo często), lęk i niepokój (często), zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia oraz zmiany masy ciała. Istotne są również zaburzenia rytmu serca, w tym rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z hipokaliemią lub wcześniejszymi chorobami serca. Wśród działań niepożądanych odnotowano także małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (w tym myśli i zachowania samobójcze), a także objawy neurologiczne takie jak parestezje, drżenie, zespół serotoninowy i drgawki.

Przerwanie terapii escytalopramem, zwłaszcza nagłe, może prowadzić do zespołu odstawiennego objawiającego się zawrotami głowy, zaburzeniami czucia, bezsennością, pobudzeniem, nudnościami, drżeniem, splątaniem, nadmiernym poceniem, bólami głowy, biegunką, kołataniem serca, chwiejnością emocjonalną i drażliwością. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu minimalizacji tych objawów. Ponadto, u pacjentów powyżej 50. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości podczas stosowania SSRI. Monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz po zmianie dawkowania, jest kluczowe dla wczesnego wykrycia poważnych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego jest niezbędne dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii escytalopramem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Servenon 15 mg

akatyzja, arytmia komorowa, ból głowy, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, drgawka, dyskineza, escytalopram, hiponatremia, jadłowstręt, kołatanie serca, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, małopłytkowość, mania, mlekotok, mydriaza, myśl samobójcza, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, splątanie, szumy uszne, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wybroczyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie wydzielania hormonu antydiuretycznego, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złamanie kości
Interakcje leku
Escytalopram, substancja czynna leku Servenon, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie niebezpieczne są interakcje z nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO (ryzyko zespołu serotoninowego, przeciwwskazane łączenie; przerwa 14 dni po inhibitorze MAO i 7 dni po escytalopramie), odwracalnym selektywnym inhibitorem MAO-A (moklobemid) oraz odwracalnym nieselektywnym inhibitorem MAO (linezolid), gdzie konieczne jest stosowanie minimalnych dawek i ścisła kontrola kliniczna. Ponadto, escytalopram nie powinien być łączony z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III, niektóre przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki i leki przeciwmalaryczne) ze względu na ryzyko złośliwych arytmii. Współstosowanie z lekami serotoninergicznymi (tramadol, buprenorfina, tryptany) zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego, a z lekami obniżającymi próg drgawkowy (np. bupropion, tramadol, neuroleptyki) wymaga ostrożności. Warto również monitorować pacjentów przyjmujących escytalopram wraz z litem, tryptofanem, ziołem dziurawca oraz lekami wpływającymi na układ krzepnięcia i elektrolity (hipokaliemia, hipomagnezemia), ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i zaburzeń hemostazy.

Escytalopram jest metabolizowany głównie przez CYP2C19 oraz w mniejszym stopniu przez CYP3A4 i CYP2D6, a jego metabolit S-DCT częściowo przez CYP2D6. Inhibitory CYP2C19 (np. omeprazol 30 mg/d, ezomeprazol, flukonazol, fluwoksamina) mogą zwiększać stężenie escytalopramu w osoczu o około 50%, a cymetydyna (400 mg 2x/d) nawet o około 70%, co może wymagać dostosowania dawki. Escytalopram jest także inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do podwyższenia stężenia leków o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanych przez ten enzym (flekainid, propafenon, metoprolol stosowany w niewydolności serca) oraz leków psychotropowych (dezypramina, klomipramina, nortryptylina, rysperydon, tiorydazyna, haloperydol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych i wymaga ostrożności oraz ewentualnej korekty dawkowania. W przypadku leków metabolizowanych przez CYP2C19 escytalopram może wykazywać słabe działanie hamujące, co również może wpływać na ich stężenia. Spożywanie alkoholu podczas terapii escytalopramem nie jest zalecane ze względu na potencjalne nasilenie działania sedatywnego i pogorszenie objawów depresji i lęku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Servenon 15 mg

astemizol, buprenorfina, bupropion, cymetydyna, CYP2D6, dezypramina, doustny lek przeciwzakrzepowy, dziurawiec zwyczajny, erytromycyna, escytalopram, ezomeprazol, flekainid, flukonazol, fluwoksamina, halofantryna, haloperydol, hipokaliemia, hipomagnezemia, Hypericum perforatum, inhibitor CYP2C19, inhibitor MAO, inhibitor MAO-A, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP2C19, izoenzym CYP3A4, klomipramina, lansoprazol, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, linezolid, lit farmakologia, meflochina, metoprolol, mizolastyna, moklobemid, moksyfloksacyna, neuroleptyk, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, NLPZ, nortryptylina, omeprazol, pentamidyna, pimozyd, pochodna butyrofenonu, pochodna fenotiazyny, pochodna tioksantenu, próg drgawkowy, propafenon, przewodnictwo elektryczne serca, rysperydon, sparfloksacyna, SSRI, sumatryptan, tiorydazyna, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptan, tryptofan, tyklopidyna, układ krzepnięcia, układ serotoninergiczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy, złośliwa arytmia serca
Profil bezpieczeństwa leku
Escytalopram wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W populacji seniorów powyżej 65 roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg/dobę z uwagi na zwiększone ryzyko hiponatremii i działań niepożądanych. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast w przypadku klirensu kreatyniny <30 ml/min należy zachować ostrożność. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka początkowa powinna wynosić 5 mg/dobę przez pierwsze 2 tygodnie, a w ciężkich zaburzeniach wątroby konieczna jest szczególna staranność w dostosowaniu dawki.

W zakresie zdolności psychomotorycznych i interakcji, escytalopram może potencjalnie wpływać na ocenę sytuacji i sprawność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn, dlatego pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani o ryzyku. Pomimo braku farmakodynamicznych i farmakokinetycznych interakcji z alkoholem, jego spożywanie podczas terapii nie jest zalecane ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych. W sumie, stosowanie escytalopramu wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka oraz w kontekście prowadzenia pojazdów i spożywania alkoholu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Servenon 15 mg
Przeciwwskazania
Escytalopram, substancja czynna preparatu Servenon, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na escytalopram lub substancje pomocnicze, a także u osób leczonych nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), odwracalnymi inhibitorami MAO-A (np. moklobemid) oraz linezolidem, ze względu na wysokie ryzyko zespołu serotoninowego. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, a także u tych, którzy stosują inne leki wydłużające QT, ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT, takimi jak hipokaliemia, hipomagnezemia, istotna bradykardia, świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego czy niewyrównana niewydolność serca.

Stosowanie escytalopramu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest odradzane ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Należy również unikać łączenia Servenonu z innymi lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, tryptany, preparaty z dziurawcem zwyczajnym) z powodu zwiększonego ryzyka zespołu serotoninowego. U pacjentów z nasilonymi myślami samobójczymi wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia lub ścisły nadzór, zwłaszcza na początku terapii i podczas zmian dawkowania. Dodatkowo, u osób z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe, NLPZ czy kwas acetylosalicylowy, należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Servenon 15 mg

bradykardia, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dziurawiec zwyczajny, escytalopram, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor monoaminooksydazy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek serotoninergiczny, linezolid, moklobemid, myśli samobójcze, nadwrażliwość na substancję czynną, nieselektywny inhibitor monoaminooksydazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyrównana niewydolność serca, odwracalny inhibitor MAO-A, SNRI, SSRI, tryptan, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół serotoninowy
Przedawkowanie
Przedawkowanie escytalopramu, substancji czynnej leku Servenon, może prowadzić do objawów obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, zespół serotoninowy, drgawki, śpiączka), układ pokarmowy (nudności, wymioty), układ sercowo-naczyniowy (obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, arytmia) oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia). Dawki pojedyncze w zakresie 400-800 mg zazwyczaj nie wywołują ciężkich objawów toksycznych, jednak rzadkie zgony związane z przedawkowaniem escytalopramu, zwłaszcza w polipragmazji, zostały odnotowane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu serotoninowego oraz zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby z niewydolnością serca, bradyarytmią czy przyjmujące leki wydłużające odstęp QT.

Leczenie przedawkowania escytalopramu ma charakter objawowy i podtrzymujący, gdyż nie istnieje swoista odtrutka. Postępowanie obejmuje zabezpieczenie dróg oddechowych, eliminację niewchłoniętego leku (płukanie żołądka, węgiel aktywowany), monitorowanie funkcji życiowych oraz EKG przez co najmniej 24 godziny, z uwzględnieniem opóźnionych zaburzeń rytmu serca. W przypadku zespołu serotoninowego konieczne może być leczenie ukierunkowane na ten stan. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków psychotropowych o działaniu serotoninergicznym, które zwiększają ryzyko powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Servenon 15 mg

arytmia serca, bradyarytmia, drgawki, elektrokardiografia, escytalopram, hipertermia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotensja, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie escytalopramu, śpiączka, sztywność mięśniowa, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia metabolizmu, zespół serotoninowy
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne escytalopramu, opierające się na danych z badań cytalopramu, wykazały istotne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego u szczurów, w tym zastoinową niewydolność serca. Toksyny kardiologiczne korelują bardziej z maksymalnym stężeniem leku w osoczu niż z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia escytalopramu bez efektów toksycznych były 8-krotnie wyższe niż te obserwowane klinicznie, a AUC 3-4 razy wyższe. Mechanizm kardiotoksyczności prawdopodobnie wiąże się z wpływem na aminy biogenne i hemodynamikę, prowadząc do niedokrwienia wieńcowego, choć dokładny mechanizm pozostaje niejasny. Dane kliniczne nie potwierdzają tych efektów u ludzi. Długotrwałe podawanie leku powodowało fosfolipidozę w płucach, najądrzach i wątrobie, jednak zmiany te ustępowały po zakończeniu terapii i ich znaczenie kliniczne u ludzi nie jest potwierdzone.

Badania rozwojowe na szczurach wykazały embriotoksyczność escytalopramu przy ekspozycji AUC przekraczającej kliniczną, objawiającą się zmniejszeniem masy płodu i opóźnieniem kostnienia, bez zwiększenia częstości wad rozwojowych. Obserwowano również zmniejszoną przeżywalność potomstwa w okresie laktacji. W przypadku cytalopramu odnotowano negatywny wpływ na płodność i parametry rozrodcze, jednak brak jest bezpośrednich danych dotyczących escytalopramu w tym zakresie. Podsumowując, większość działań niepożądanych występowała przy ekspozycji znacznie przekraczającej kliniczną, a dane kliniczne nie potwierdzają ich występowania u pacjentów. Niemniej jednak, wyniki te powinny być uwzględniane przy stosowaniu escytalopramu u pacjentów z ryzykiem kardiologicznym oraz u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Servenon 15 mg

amina biogenna, badanie toksykologiczne, badanie toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, czynnik ryzyka, działanie embriotoksyczne, działanie farmakologiczne, działanie toksyczne, escytalopram, fosfolipid, fosfolipidoza, implantacja zarodka, kardiotoksyczność, lek kationowy amfifilowy, niedokrwienie, nieprawidłowość nasienia, okres laktacji, opóźnienie kostnienia, pole pod krzywą stężenia, S-enancjomer, stężenie leku w osoczu, wada rozwojowa płodu, wskaźnik płodności, zastoinowa niewydolność serca
Skład i postać leku
Servenon to lek zawierający escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, owalne, z symbolem „E9CM” oraz linią podziału i oznaczeniem dawki („10”, „15” lub „20”), co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz, środek wiążący), krzemionkę koloidalną i talk (środki poślizgowe), kroskarmelozę sodową (środek rozsadzający) oraz stearynian magnezu (środek smarujący). Otoczkę tworzą hypromeloza, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E171) jako barwnik.

Produkt jest pakowany w blistry wykonane z PVC/PE/PVdC/Aluminium lub oPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań zależnych od dawki: dla 10 mg i 15 mg od 10 do 200 tabletek, dla 20 mg od 5 do 200 tabletek. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami preparatu. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest istotne z punktu widzenia ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Servenon 15 mg

blistry farmaceutyczne, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, escytalopram, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator farmaceutyczny, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana
Specjalne ostrzeżenia
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności w terapii, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych, u których obserwuje się zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i agresji. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania oraz wpływu na rozwój. U pacjentów z zaburzeniami lękowymi może wystąpić początkowe nasilenie objawów lękowych, które zwykle ustępuje po około 2 tygodniach. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia drgawek lub ich nasilenia, szczególnie u osób z padaczką. U pacjentów z manią lub hipomanią w wywiadzie SSRI mogą indukować fazę maniakalną, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, u chorych z cukrzycą escytalopram może zaburzać kontrolę glikemii, co może wymagać dostosowania terapii hipoglikemizującej.

Podczas stosowania escytalopramu należy monitorować ryzyko samobójstw, zwłaszcza u pacjentów poniżej 25 roku życia oraz u osób z historią prób samobójczych. Możliwe działania niepożądane obejmują akatyzję, hiponatremię (zespół SIADH), zaburzenia krwawień (zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych lub wpływających na płytki krwi) oraz wydłużenie odstępu QT, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami serca, hipokaliemią lub hipomagnezemią. Istnieje ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych (np. sumatryptan, tramadol). Po zakończeniu terapii często występują objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu i lęk, które zwykle ustępują w ciągu 2 tygodni, ale mogą utrzymywać się dłużej. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Escytalopram może również powodować zaburzenia czynności seksualnych oraz zwiększać ryzyko jaskry z zamkniętym kątem u predysponowanych pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Servenon

akatyzja, arytmia komorowa, bezsenność, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, depresja, drgawki, drgawki kloniczne, drżenie, dziurawiec zwyczajny, elektrowstrząsy, faza maniakalna, hipertermia, hipoglikemia i hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, krwotok poporodowy, lęk paradoksalny, mania i hipomania, myśl samobójcza, napad drgawkowy, niepokój psychoruchowy, niestabilność autonomiczna, niewydolność serca, padaczka niekontrolowana, parestezja, reakcja paradoksalna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SIADH, SNRI, splątanie, SSRI, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czucia, zaburzenie czynności seksualnych, zaburzenie kontroli glikemii, zaburzenie lękowe, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy
Właściwości farmakodynamiczne
Servenon, zawierający escytalopram w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o wysokim powinowactwie do transportera serotoniny, co stanowi podstawę jego działania farmakologicznego. Escytalopram charakteryzuje się minimalnym powinowactwem do innych receptorów (serotoninergicznych 5-HT1A, 5-HT2, dopaminergicznych D1, D2, adrenergicznych α1, α2, β, histaminowych H1, muskarynowych, benzodiazepinowych i opioidowych), co ogranicza działania niepożądane. W badaniu elektrokardiograficznym wykazano, że dawka terapeutyczna 10 mg/dobę wydłuża odstęp QTc o 4,3 ms (90% CI: 2,2–6,4), a dawka supraterapeutyczna 30 mg/dobę o 10,7 ms (90% CI: 8,6–12,8), co wymaga uwagi u pacjentów z ryzykiem zaburzeń rytmu serca.

Skuteczność escytalopramu została potwierdzona w leczeniu ciężkich epizodów depresji, fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego (GAD) oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD). W badaniach klinicznych wykazano istotną statystycznie przewagę nad placebo w redukcji objawów oraz w zapobieganiu nawrotom chorób. W GAD odpowiedź kliniczną uzyskało 47,5% pacjentów leczonych escytalopramem vs 28,9% placebo, a remisję 37,1% vs 20,8%. Efekt terapeutyczny pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii. W OCD skuteczność potwierdzono w dawkach 10 i 20 mg/dobę, zarówno w leczeniu objawowym, jak i profilaktyce nawrotów. Długoterminowe badania wykazały utrzymanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania escytalopramu, co czyni go wartościowym lekiem w terapii zaburzeń depresyjnych i lękowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Servenon 15 mg

badanie elektrokardiograficzne, ciężka depresja, ciśnienie tętnicze, działanie antycholinergiczne, escytalopram, fobia społeczna, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, nawrót depresji, objaw depresyjny, objaw lękowy, objaw pozapiramidowy, odstęp QT, odstęp QTc, receptor adrenergiczny, receptor benzodiazepinowy, receptor cholinergiczny, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy, receptor opioidowy, receptor serotoninergiczny, remisja objawów, skala Y-BOCS, wychwyt zwrotny serotoniny, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie rytmu serca
Właściwości farmakokinetyczne
Escytalopram, substancja czynna Servenonu, charakteryzuje się niemal całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego niezależnie od obecności pokarmu, z Tmax około 4 godzin po wielokrotnym podaniu. Bezwzględna biodostępność wynosi około 80%, a pozorna objętość dystrybucji (Vd,β/F) mieści się w zakresie 12-26 l/kg mc., co wskazuje na znaczną dystrybucję do tkanek pozanaczyniowych. Wiązanie z białkami osocza jest wysokie, ale poniżej 80%. Escytalopram ulega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu, głównie przez CYP2C19, z udziałem CYP3A4 i CYP2D6, prowadząc do powstania aktywnych metabolitów, z których metabolit demetylowany stanowi 28-31% stężenia leku macierzystego. Okres półtrwania eliminacyjnego wynosi około 30 godzin, a klirens osoczowy po podaniu doustnym to około 0,6 l/min. Eliminacja odbywa się drogą metaboliczną i nerkową, z wydalaniem większości dawki w postaci metabolitów z moczem.

Farmakokinetyka escytalopramu jest liniowa, a stan stacjonarny osiągany jest po około tygodniu stosowania, przy dawce 10 mg/dobę średnie stężenie w osoczu wynosi 50 nmol/l (zakres 20-125 nmol/l). U osób powyżej 65 roku życia obserwuje się około 50% wzrost ekspozycji (AUC) i wolniejszą eliminację. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh A i B) okres półtrwania ulega podwojeniu, a ekspozycja wzrasta o około 60%. W przypadku zaburzeń czynności nerek (Cl kreatyniny 10-53 ml/min) stwierdza się wydłużenie okresu półtrwania i nieznaczny wzrost ekspozycji na mieszaninę racemiczną cytalopramu. Polimorfizm genetyczny CYP2C19 istotnie wpływa na farmakokinetykę – u wolnych metabolizatorów stężenie escytalopramu jest dwukrotnie wyższe, podczas gdy CYP2D6 nie wykazuje znaczącego wpływu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Servenon 15 mg

AUC, biodostępność bezwzględna, biotransformacja wątrobowa, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, cytalopram racemiczny, demetylacja, dystrybucja leku, escytalopram, farmakokinetyka liniowa, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, metabolit demetylowany, metabolit didemetylowany, N-tlenek, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, polimorfizm genetyczny, skala Childa-Pugha, stężenie maksymalne, stężenie stacjonarne, wchłanianie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Escytalopram (Servenon) u kobiet w ciąży powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, ze względu na ograniczone dane kliniczne i dowody ze zwierzęcych modeli reprodukcyjnych wskazujące na szkodliwy wpływ. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze ciąży, gdyż ekspozycja noworodka na lek może skutkować objawami takimi jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, drgawki, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenie, drażliwość, letarg, ciągły płacz oraz zaburzenia snu, pojawiające się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin życia. Nagłe odstawienie escytalopramu w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko objawów odstawiennych u matki i płodu; zaleca się stopniową redukcję dawki pod nadzorem lekarskim. Ponadto, stosowanie escytalopramu w zaawansowanej ciąży wiąże się z istotnym wzrostem ryzyka przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – około 5/1000 ciąż w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej – oraz zwiększonym ryzykiem krwotoku poporodowego u matek w miesiącu poprzedzającym poród.

Escytalopram przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią, dlatego karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane; w przypadku konieczności kontynuacji leczenia należy rozważyć zaprzestanie karmienia lub zmianę leku na preparat o lepszym profilu bezpieczeństwa. W kontekście płodności męskiej, badania na modelach zwierzęcych wskazują na możliwy, przemijający wpływ escytalopramu na jakość nasienia, co powinno być uwzględniane podczas poradnictwa przedkoncepcyjnego, choć dotychczas nie wykazano jednoznacznego wpływu na płodność u ludzi. Lekarz powinien przekazać pacjentkom kompleksowe informacje dotyczące ryzyka i korzyści terapii escytalopramem w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji, umożliwiając świadome podjęcie decyzji terapeutycznej oraz zapewnić odpowiedni monitoring noworodków narażonych na lek prenatalnie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Servenon 15 mg

bezdech, cytalopram, drgawki, drżenie mięśniowe, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, hipoksemia, krwotok poporodowy, letarg, objawy odstawienne, przetrwałe nadciśnienie płucne, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, sinica, SNRI, SSRI, trymestr ciąży, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia oddechowe, zaburzenia termoregulacji, zespół odstawienia
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Escytalopram, składnik preparatu Servenon, będący selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zaburzeń oceny sytuacji oraz obniżenia sprawności psychofizycznej, mimo braku bezpośredniego wpływu na funkcje intelektualne i psychoruchowe. Szczególnie istotne jest to w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn precyzyjnych. Pacjenci stosujący dawki 10 mg, 15 mg lub 20 mg powinni być świadomi ryzyka wystąpienia senności, zawrotów głowy oraz spowolnienia reakcji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania. Dodatkowe czynniki ryzyka to podeszły wiek, współstosowanie leków działających na OUN, spożywanie alkoholu oraz zaburzenia funkcji wątroby i nerek.

Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie escytalopramu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co powinno być udokumentowane w dokumentacji medycznej. Zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 10 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 15 mg lub 20 mg, przy jednoczesnym monitorowaniu objawów niepożądanych. Informacje przekazywane pacjentowi powinny być jasne, dostosowane do jego możliwości poznawczych, a także uzupełnione o formę pisemną. Włączenie opiekunów lub rodziny w proces edukacji może zwiększyć bezpieczeństwo terapii. W okresie adaptacji do leku wskazane jest rozważenie czasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów oraz alternatywnych środków transportu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Servenon 15 mg

benzodiazepina, działanie depresyjne, działanie niepożądane, edukacja terapeutyczna, escytalopram, farmakoterapia, funkcje poznawcze, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, lek przeciwhistaminowy, lek psychoaktywny, lek psychotropowy, objawy depresyjne, objawy lękowe, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, przekaźnictwo serotoninergiczne, senność, spowolnienie reakcji, sprawność psychomotoryczna, SSRI, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy
Wskazania do stosowania
Servenon, zawierający escytalopram w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu ciężkich epizodów depresji, zaburzeń lękowych z napadami lęku (z agorafobią i bez), lęku społecznego, uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Wskazania do terapii obejmują objawy takie jak obniżony nastrój, utrata zainteresowań, zaburzenia snu i apetytu, nawracające epizody intensywnego lęku z objawami somatycznymi (np. tachykardia, duszność), przewlekłe martwienie się oraz nawracające obsesje i kompulsje. Leczenie powinno być poprzedzone dokładną diagnozą kliniczną, wykluczeniem przyczyn organicznych oraz oceną nasilenia objawów, a terapia w depresji powinna trwać minimum 6 miesięcy od uzyskania remisji, natomiast w zaburzeniach lękowych okres ten może być dłuższy.

Decyzja o zastosowaniu Servenonu wymaga indywidualizacji dawkowania z uwzględnieniem wieku pacjenta, współistniejących chorób i innych leków oraz monitorowania stanu klinicznego, szczególnie w pierwszych 2-4 tygodniach terapii ze względu na ryzyko nasilenia objawów lękowych i myśli samobójczych. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby zapobiec objawom odstawiennym. Servenon jest elementem kompleksowego planu terapeutycznego, który w lżejszych przypadkach może obejmować psychoterapię, a w cięższych – łączyć farmakoterapię z interwencjami psychologicznymi. Wskazania do stosowania obejmują m.in. epizody ciężkiej depresji, zaburzenia lękowe z napadami lęku, fobię społeczną, GAD oraz OCD, przy czym każdorazowo konieczne jest potwierdzenie diagnozy i ocena wpływu objawów na funkcjonowanie pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Servenon 15 mg

agorafobia, choroba somatyczna, derealizacja, diagnoza kliniczna, epizod ciężkiej depresji, escytalopram, fobia społeczna, kompulsja, lęk społeczny, myśli samobójcze, napad lęku, napięcie mięśniowe, objawy depresyjne, objawy odstawienne, obniżony nastrój, obsesja, psychoterapia, remisja, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, terapia behawioralna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe z napadami lęku, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie snu

Servenon Tabletki powlekane, 15 mg

Servenon
Tabletki powlekane, 15 mg