Działania niepożądane
Escitalopram Grindeks 5 mg

Działania niepożądane escytalopramu

Escytalopram należy do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), a jego stosowanie wiąże się z charakterystycznymi dla tej grupy leków działaniami niepożądanymi. Największe nasilenie i częstość występowania objawów niepożądanych obserwuje się w początkowym okresie terapii – najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia. Wraz z kontynuacją farmakoterapii dochodzi zwykle do zmniejszenia zarówno nasilenia, jak i częstości występowania działań niepożądanych.¹

Zaburzenia układu nerwowego

W grupie działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego najczęściej występują bóle głowy, które zaliczane są do objawów występujących bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) pacjenci zgłaszają również bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje i drżenia. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić zaburzenia smaku, snu oraz omdlenia. Do rzadko występujących (≥1/10 000 do <1/1000) zalicza się zespół serotoninowy, natomiast z nieznaną częstością mogą wystąpić: dyskineza, zaburzenia ruchowe, drgawki oraz akatyzja z towarzyszącym pobudzeniem psychomotorycznym.²

Zaburzenia psychiczne

Podczas stosowania escytalopramu często obserwuje się lęk, niepokój ruchowy, nietypowe sny oraz zmniejszenie popędu płciowego. U kobiet często występuje brak orgazmu. Niezbyt często pacjenci doświadczają bruksizmu, pobudzenia, nerwowości, napadów lęku panicznego oraz stanów splątania. Do rzadkich objawów zalicza się agresję, depersonalizację i omamy. Ze szczególną uwagą należy monitorować pacjentów pod kątem objawów o nieznanej częstości występowania, takich jak mania, myśli samobójcze i zachowania samobójcze.³

Należy podkreślić, że występowanie myśli oraz zachowań samobójczych może pojawić się zarówno podczas terapii escytalopramem, jak i w krótkim czasie po przerwaniu leczenia.⁴

Zaburzenia żołądka i jelit

W kontekście zaburzeń żołądkowo-jelitowych, nudności stanowią bardzo częste działanie niepożądane. Często występują również: biegunka, zaparcia, wymioty i suchość w jamie ustnej. Niezbyt często może dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym krwawienia z odbytnicy.⁵

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Wśród zaburzeń dotyczących układu sercowo-naczyniowego niezbyt często obserwuje się tachykardię, rzadko bradykardię, natomiast z nieznaną częstością może występować wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie oraz komorowe zaburzenia rytmu serca, włącznie z zaburzeniami typu torsade de pointes. Z nieustaloną częstością może także wystąpić niedociśnienie ortostatyczne.⁶

Po wprowadzeniu escytalopramu do obrotu odnotowano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. Zjawiska te występowały głównie u kobiet, u osób z hipokaliemią oraz u pacjentów z wcześniej stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.⁷

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Często obserwowanymi działaniami niepożądanymi z zakresu metabolizmu są zmniejszenie łaknienia, zwiększenie łaknienia oraz zwiększenie masy ciała. Niezbyt często dochodzi do zmniejszenia masy ciała. Działaniami niepożądanymi o nieznanej częstości występowania są hiponatremia i jadłowstręt.⁸

Zaburzenia układu rozrodczego

W zakresie układu rozrodczego u mężczyzn często obserwuje się zaburzenia wytrysku i impotencję. Niezbyt często u kobiet może wystąpić krwotok maciczny lub krwotok miesięczny. Z nieznaną częstością odnotowuje się mlekotok, a u mężczyzn priapizm. U kobiet w okresie poporodowym może wystąpić krwotok poporodowy.⁹

Inne działania niepożądane

Do innych często występujących działań niepożądanych zalicza się zmęczenie, gorączkę, zwiększone pocenie się, bóle stawów i bóle mięśni. Niezbyt często mogą wystąpić obrzęki, pokrzywka, łysienie, wysypka i świąd. Z nieznaną częstością raportowane są również zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby, siniaki, obrzęki naczynioruchowe oraz zatrzymanie moczu.¹⁰

Reakcje odstawienia po przerwaniu terapii

Odstawienie leków z grupy SSRI/SNRI, szczególnie nagłe, często prowadzi do charakterystycznych objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami są:

• zawroty głowy
• zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym)
• zaburzenia snu (w tym bezsenność i wyraziste sny)
• pobudzenie lub niepokój
• nudności i/lub wymioty
• drżenia
• splątanie
• pocenie się
• bóle głowy
• biegunka
• kołatanie serca
• chwiejność emocjonalna
• drażliwość
• zaburzenia widzenia

Na ogół objawy te mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępują samoistnie, chociaż u niektórych pacjentów mogą przybierać ciężką postać i/lub utrzymywać się przez dłuższy czas. W związku z tym, jeśli kontynuacja leczenia escytalopramem nie jest już konieczna, zaleca się stopniowe odstawianie produktu leczniczego poprzez systematyczne zmniejszanie dawki.¹¹

Działania niepożądane specyficzne dla grupy leków

Badania epidemiologiczne prowadzone głównie z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących jednocześnie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm powodujący to zwiększone ryzyko nie został dotychczas w pełni wyjaśniony.¹²

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie działań niepożądanych występujących podczas stosowania escytalopramu, wraz z częstością ich występowania oraz charakterystyką.

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹³

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁴