Pełen skład leku Escitalopram Grindeks, jego postać oraz forma podania

Escitalopram Grindeks to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, występujący w postaci tabletek powlekanych. Każda z tych dawek zawiera substancję czynną w postaci escytalopramu szczawianu w ilości odpowiadającej odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu.¹

Postać farmaceutyczna

Escitalopram Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:²

• Escitalopram Grindeks 5 mg: biała do białawej, okrągła tabletka o średnicy około 6 mm, obustronnie wypukła.³
• Escitalopram Grindeks 10 mg: biała do białawej, owalna tabletka o wymiarach około 8 mm na 6 mm, obustronnie wypukła z oznaczeniem 1 i 0 po obu stronach linii podziału na jednej stronie. Tabletka ta posiada linię podziału, dzięki czemu można ją podzielić na równe dawki.⁴
• Escitalopram Grindeks 20 mg: biała do białawej, owalna tabletka o wymiarach około 12 mm na 7 mm, obustronnie wypukła z linią podziału na jednej stronie. Podobnie jak tabletka 10 mg, również tę tabletkę można podzielić na równe dawki.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Szczegółowy skład produktu leczniczego Escitalopram Grindeks obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do nadania odpowiedniej formy leku oraz zapewnienia jego stabilności.⁶

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁷

Otoczka tabletki składa się z:⁸

• Hypromeloza (E464) – polimer celulozowy tworzący podstawową matrycę otoczki, zapewniający ochronę rdzenia tabletki
• Makrogol – związek nadający elastyczność otoczce i poprawiający jej przyczepność do rdzenia
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

Dostępne opakowania i przechowywanie

Escitalopram Grindeks dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVdC//Aluminium lub blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, zawierających 14, 28, 30, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30˚C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Escitalopram Grindeks nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹²