Działania niepożądane
Escitalopram Symphar 20 mg

Działania niepożądane leku Escitalopram Symphar

Escitalopram Symphar, lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych, charakteryzuje się określonym profilem działań niepożądanych. Działania te występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a ich nasilenie i częstość występowania na ogół ulegają zmniejszeniu wraz z kontynuacją terapii. ¹

Profil bezpieczeństwa i mechanizmy działań niepożądanych

Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania escytalopramu obejmują zarówno te charakterystyczne dla całej grupy SSRI, jak i specyficzne dla samego escytalopramu. Dane o częstości występowania pochodzą z badań klinicznych, przy czym nie zostały one skorygowane z uwzględnieniem stosowania placebo. ²

Ważne jest, by monitorować pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie terapii, gdyż niektóre z nich mogą mieć znaczące konsekwencje kliniczne, jak np. myśli i zachowania samobójcze, zespół serotoninowy czy zaburzenia kardiologiczne. ³

Ryzyko kardiologiczne związane z escytalopramem

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu odnotowano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. Ryzyko to dotyczy głównie kobiet, osób z hipokaliemią oraz pacjentów z występującym wcześniej wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca. ⁴

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Ryzyko zachowań samobójczych

U pacjentów przyjmujących escytalopram raportowano występowanie myśli oraz zachowań samobójczych zarówno podczas terapii, jak i krótko po odstawieniu leku. Jest to zjawisko zgłaszane również dla całej grupy leków SSRI i SNRI, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentów, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianach dawkowania. ⁵

Zespół serotoninowy

Rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu działaniem niepożądanym jest zespół serotoninowy, charakteryzujący się nadmierną aktywnością serotoninergiczną, prowadzącą do kombinacji objawów neurologicznych, wegetatywnych i psychicznych. Jest klasyfikowany jako rzadkie działanie niepożądane (>1/10 000 do <1/1000). ⁶

Hiponatremia

Stosowanie escytalopramu wiąże się z ryzykiem hiponatremii, często wynikającej z nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (wazopresyny). Częstość tego powikłania określono jako nieznaną. Hiponatremia może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych i wymaga szybkiej interwencji medycznej. ⁷

Objawy odstawienia

Odstawienie escytalopramu, zwłaszcza nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszane reakcje to:

• Zawroty głowy i zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym)
• Zaburzenia snu (bezsenność i wyraziste sny)
• Pobudzenie lub niepokój
• Nudności i/lub wymioty, drżenia
• Splątanie, pocenie się, bóle głowy, biegunka
• Kołatanie serca, chwiejność emocjonalna, drażliwość oraz zaburzenia widzenia

Objawy te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Dlatego zaleca się stopniowe odstawianie leku przez zmniejszanie dawki. ⁸

Zwiększone ryzyko złamań

Badania epidemiologiczne prowadzone głównie z udziałem pacjentów w wieku 50 i więcej lat wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących SSRI, w tym escytalopram. Mechanizm powodujący takie ryzyko nie został wyjaśniony. ⁹

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Escitalopram Symphar do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ¹⁰

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. ¹¹