Działania niepożądane
Quetiapine Aurovitas 200 mg

Kwetiapina, substancja czynna leku Quetiapine Aurovitas dostępna w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej (>10%) obserwuje się senność, zawroty głowy, ból głowy oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Istotne są również zmiany laboratoryjne, takie jak wzrost stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego (zwłaszcza LDL), spadek HDL, zwiększenie masy ciała oraz obniżenie hemoglobiny. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z wytycznymi CIOMS III, a szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), metaboliczne (hiperglikemia, ryzyko cukrzycy), kardiologiczne (wydłużenie QT), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz neurologiczne (napady drgawek, dyskinezy, zespół niespokojnych nóg).

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Aurovitas – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Quetiapine Aurovitas
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwetiapiny
    1. Objawy odstawienia
    2. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. ciężki epizod depresyjny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Quetiapine Aurovitas

Kwetiapina, będąca substancją czynną leku Quetiapine Aurovitas, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Podczas terapii kwetiapiną pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia efektów ubocznych, a lekarze prowadzący leczenie zobowiązani są do monitorowania stanu klinicznego pacjentów.1

Najczęstsze działania niepożądane

W trakcie leczenia kwetiapiną najczęściej obserwuje się działania niepożądane występujące u co najmniej 10% pacjentów. Należą do nich: senność, zawroty głowy, ból głowy oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Ponadto często odnotowuje się objawy odstawienia po przerwaniu leczenia. Z parametrów laboratoryjnych szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (zwłaszcza frakcji LDL), zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenie masy ciała oraz zmniejszenie zawartości hemoglobiny. Istotnym problemem klinicznym są również objawy pozapiramidowe, które mogą znacząco wpływać na komfort życia pacjenta.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kwetiapiny zostały sklasyfikowane zgodnie z rekomendacjami Rady Międzynarodowych Organizacji ds. Nauk Medycznych (CIOMS III Working Group). Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:

  • Bardzo często: występują u przynajmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występują u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1 000 do < 1/100)
  • Rzadko: występują u 1 na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="Quetiapine Aurovitas" data-section="Działania niepożądane" title="Częstości występowania ADRs związanych ze stosowaniem kwetiapiny podano w poniższej tabeli (Tabela 1), zgodnie z formatem zalecanym przez Radę Międzynarodowych Organizacji ds. Nauk Medycznych (ang. Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS III Working Group; 1995). […] Częstość występowania działań niepożądanych została uszeregowana w sposób następujący: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (3

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Terapia kwetiapiną wiąże się z ryzykiem wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

  • Zaburzenia hematologiczne – u pacjentów przyjmujących kwetiapinę istnieje ryzyko wystąpienia leukopenii, neutropenii, a w skrajnych przypadkach agranulocytozy. Te zaburzenia mogą prowadzić do osłabienia funkcji układu odpornościowego i zwiększonej podatności na infekcje.4
  • Zaburzenia metaboliczne – kwetiapina może powodować hiperglikemię i zwiększać ryzyko rozwoju cukrzycy. Może również wpływać na gospodarkę lipidową, zwiększając stężenie triglicerydów i cholesterolu całkowitego, co może podnosić ryzyko sercowo-naczyniowe.5
  • Zaburzenia kardiologiczne – wydłużenie odstępu QT obserwowane u niektórych pacjentów może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca.6
  • Ciężkie reakcje skórne – rzadko, ale mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevensa-Johnsona, które stanowią stany zagrożenia życia.7
  • Zaburzenia neurologiczne – napady drgawek, dyskinezy późne oraz zespół niespokojnych nóg mogą znacząco obniżać jakość życia pacjentów.8

Szczegółowa tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwetiapiny

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często Zmniejszone stężenie hemoglobiny Może prowadzić do osłabienia, zmęczenia i duszności wysiłkowej
Często Leukopenia, zmniejszona liczba neutrofilów, zwiększona liczba eozynofilów Zwiększa podatność na infekcje; wymaga monitorowania morfologii
Niezbyt często Neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość, zmniejszona liczba płytek krwi Mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień i infekcji
Rzadko Agranulocytoza Stan zagrożenia życia, wymaga natychmiastowego odstawienia leku
Bardzo rzadko / Częstość nieznana – –
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość (w tym alergiczne reakcje skórne) Mogą manifestować się jako wysypka, świąd, rumień
Zaburzenia endokrynologiczne Często Hiperprolaktynemia Może powodować mlekotok, zaburzenia miesiączkowania, ginekomastię
Często Zmniejszenie stężenia całkowitej T4, zmniejszenie stężenia wolnej T4, zmniejszenie stężenia całkowitej T3, zwiększenie stężenia TSH Zmiany parametrów tarczycowych zazwyczaj nie wymagają interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy Zwiększa ryzyko sercowo-naczyniowe, wymaga monitorowania
Niezbyt często Hiponatremia, cukrzyca Hiponatremia może powodować splątanie, drgawki; cukrzyca wymaga kontroli glikemii
Zaburzenia psychiczne Często Nietypowe sny i koszmary senne Mogą wpływać na jakość snu i powodować niepokój
Często Myśli i zachowania samobójcze Wymaga ścisłego monitorowania, szczególnie na początku leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Często Dyzartria Zaburzenia mowy mogą wpływać na komunikację
Niezbyt często Napady drgawek, zespół niespokojnych nóg, dyskinezy późne, omdlenia, stan splątania Napady drgawek wymagają oceny neurologicznej; dyskinezy późne mogą być nieodwracalne
Zaburzenia serca Często Tachykardia, kołatanie serca Wymaga monitorowania u pacjentów z chorobami serca
Rzadko Wydłużenie odstępu QT, bradykardia Może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, a nawet nagłego zgonu sercowego
Zaburzenia oka Często Niewyraźne widzenie Może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów
Zaburzenia naczyniowe Często Niedociśnienie ortostatyczne Ryzyko upadków i urazów, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Wymaga oceny u pacjentów z chorobami płuc
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Suchość błony śluzowej jamy ustnej Może prowadzić do problemów stomatologicznych i zaburzeń połykania
Często Zaparcia, zapalenie błony śluzowej nosa Zaparcia mogą być uporczywe, wymaga profilaktyki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej w surowicy, zwiększenie aktywności gamma-GT Wymaga monitorowania funkcji wątroby, szczególnie na początku leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona Stany zagrożenia życia, wymagają natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko Priapizm, mlekotok, obrzęk piersi, zaburzenia cyklu miesiączkowego Priapizm wymaga pilnej interwencji medycznej
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często / Często Objawy odstawienia, łagodna astenia, obrzęk obwodowy, drażliwość, gorączka Objawy odstawienia występują przy nagłym przerwaniu leczenia, zaleca się stopniowe odstawianie

Objawy odstawienia

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy odstawienia, które mogą wystąpić po przerwaniu leczenia kwetiapiną. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do bezsenności, nudności, bólu głowy, biegunki, wymiotów, zawrotów głowy i drażliwości. Aby zminimalizować ryzyko ich wystąpienia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni.9

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

W celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii kwetiapiną konieczne jest systematyczne monitorowanie stanu pacjenta i występujących działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest regularne badanie parametrów hematologicznych, metabolicznych, funkcji wątroby oraz monitorowanie EKG u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl