Skład i postać leku
Quetiapine Aurovitas 200 mg

Quetiapine Aurovitas to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg substancji czynnej. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 4,90 mg w tabletce 25 mg, 19,63 mg w 100 mg, 39,26 mg w 200 mg oraz 58,90 mg w 300 mg. Tabletki różnią się wielkością, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację, np. tabletki 25 mg mają barwę brzoskwiniową i rozmiar około 5,6 mm, natomiast tabletki 300 mg są białe o wymiarach 19,1 x 7,7 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną, talk oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek.

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Aurovitas – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Skład leku Quetiapine Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd
  3. Opakowania i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Wielkości opakowań
    3. Przechowywanie i okres ważności
    4. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. ciężki epizod depresyjny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Quetiapine Aurovitas

Produkt leczniczy Quetiapine Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest kwetiapina, występująca w postaci fumaranu kwetiapiny. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny.1

Substancje pomocnicze

Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu zawartą w preparacie jest laktoza jednowodna, której ilość zależy od dawki i wynosi:2

Dawka kwetiapiny Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg 4,90 mg
100 mg 19,63 mg
200 mg 39,26 mg
300 mg 58,90 mg

Pełna lista substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki obejmuje:3

  • Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca wspierająca strukturę tabletki
  • Laktoza jednowodna – popularny wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101 i 102) – substancja wiążąca poprawiająca spoistość tabletki
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Powidon (K-30) – polimer wiążący składniki tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:4

  • Hypromeloza 6cP – polimer tworzący powłokę tabletki
  • Makrogol 400 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
  • Tytanu dwutlenek – biały pigment stosowany we wszystkich dawkach
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach 25 mg i 100 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany wyłącznie w tabletkach 25 mg
  • Czarny tusz do nadruku zawierający szelak i żelaza tlenek czarny – stosowany do oznaczenia tabletek 100 mg, 200 mg i 300 mg

Postać farmaceutyczna i wygląd

Quetiapine Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:5

Dawka Wygląd Rozmiar Oznaczenie
25 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy brzoskwiniowej około 5,6 mm Wytłoczony napis „E 52” po jednej stronie, gładkie po drugiej
100 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy żółtej około 8,6 mm Wytłoczony napis „E 53” po jednej stronie, gładkie po drugiej
200 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy białej około 11,1 mm Wytłoczony napis „E 55” po jednej stronie, gładkie po drugiej
300 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy białej około 19,1 x 7,7 mm Wytłoczony napis „E 56” po jednej stronie, gładkie po drugiej

Opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt Quetiapine Aurovitas dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:6

  • Blistry – białe, nieprzezroczyste, wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku
  • Butelki HDPE – z zamknięciem z polipropylenu (PP), umieszczone w tekturowym pudełku

Wielkości opakowań

Dostępne są następujące wielkości opakowań:7

  • Blistry: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 240 tabletek powlekanych
  • Butelki HDPE: 60, 100, 250, 500, 1000 tabletek powlekanych

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Dla produktu Quetiapine Aurovitas nie określono specjalnych warunków przechowywania.8 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10 Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnej uwagi.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl