Działania niepożądane
Kabiven Peripheral

Działania niepożądane leku Kabiven Peripheral

Kabiven Peripheral jest emulsją do infuzji podawaną dożylnie, stosowaną w żywieniu pozajelitowym. Podobnie jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane tego produktu wynikają z jego składu (emulsja tłuszczowa, aminokwasy, glukoza) oraz drogi podania (infuzja dożylna). ^{1}

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane Kabiven Peripheral są klasyfikowane według częstości ich występowania jako: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). ^{2}

Zespół przedawkowania tłuszczu

Zespół przedawkowania tłuszczu może wystąpić w wyniku zaburzonej zdolności eliminacji emulsji tłuszczowej zawartej w produkcie Kabiven Peripheral. Może on rozwinąć się zarówno przy stosowaniu nadmiernych dawek, jak i przy podawaniu zalecanych dawek w przypadku nagłej zmiany stanu klinicznego pacjenta, np. z powodu zaburzeń czynności nerek lub wątroby. ^{3}

Objawy charakterystyczne dla zespołu przedawkowania tłuszczu obejmują: hiperlipidemię, gorączkę, naciek tłuszczu, powiększenie wątroby i śledziony, anemię, leukopenię, trombocytopenię, zaburzenia krzepnięcia krwi oraz śpiączkę. Zazwyczaj objawy te ustępują po przerwaniu infuzji tłuszczów. ^{4}

Zapalenie żył obwodowych

Podczas podawania Kabiven Peripheral do żył obwodowych może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył, co jest typową reakcją dla roztworów hipertonicznych podawanych tą drogą. ^{5}

Tabela działań niepożądanych

Powyższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Kabiven Peripheral, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. ^{6}

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często występujących działań niepożądanych z tej grupy należą bóle brzucha, nudności i wymioty. Objawy te mogą być związane z szybkością infuzji oraz ogólnym stanem pacjenta. ^{7}

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, wysypka i pokrzywka. Reakcje te mogą być związane z jednym lub więcej składnikami produktu. ^{8}

Zaburzenia naczyniowe

Często obserwuje się zakrzepowe zapalenie żył, szczególnie przy podawaniu do żył obwodowych. Do niezbyt częstych działań niepożądanych należą niedociśnienie tętnicze i nadciśnienie tętnicze. ^{9}

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania

Często obserwowane są: podwyższenie temperatury ciała, dreszcze i zmęczenie. Objawy te mogą wynikać z reakcji organizmu na składniki produktu lub być związane z techniką podania. ^{10}

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Kabiven Peripheral do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. ^{11}

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. ^{12}