Działania niepożądane
Mozarin Swift 20 mg

Działania niepożądane leku Mozarin Swift

Lek Mozarin Swift zawierający escytalopram (dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować podczas terapii. Działania niepożądane występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a ich nasilenie i częstość na ogół maleją wraz z kontynuacją terapii.¹

Najczęściej występujące działania niepożądane

Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) podczas stosowania escytalopramu należą ból głowy oraz nudności. Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia metaboliczne, psychiczne, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe oraz ogólnoustrojowe.²

Działania niepożądane według układów i narządów

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych w poszczególnych układach organizmu:³

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niezbyt często tachykardię, rzadko bradykardię, a z nieznaną częstością wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie i komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym groźne zaburzenia typu torsade de pointes. Przypadki wydłużenia odstępu QT oraz niemiarowości komorowych występują głównie u kobiet, u osób z hipokaliemią oraz u pacjentów z występującym wcześniej wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego, oprócz bardzo często występującego bólu głowy, często obserwuje się bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje (zaburzenia czucia) i drżenie. Niezbyt często występują zaburzenia smaku, zaburzenia snu i omdlenia. Rzadko może dojść do zespołu serotoninowego – potencjalnie zagrażającego życiu powikłania. Z nieznaną częstością raportowano dyskinezę, zaburzenia ruchowe, drgawki oraz pobudzenie psychomotoryczne/akatyzję.⁵

Zaburzenia psychiczne

Escytalopram może powodować szereg zaburzeń psychicznych, w tym często występujące: niepokój, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne oraz zmniejszenie popędu płciowego (u obu płci), a także brak orgazmu u kobiet. Niezbyt często występują bruksizm (zgrzytanie zębami), pobudzenie, nerwowość, napady panicznego lęku i stany splątania. Rzadko mogą pojawić się agresja, depersonalizacja i omamy. Szczególnie niepokojące są raportowane z nieznaną częstością mania oraz myśli i zachowania samobójcze.⁶

Raportowano występowanie myśli oraz zachowań samobójczych podczas terapii escytalopramem lub krótko po odstawieniu leku.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często występującym działaniem niepożądanym są nudności. Często obserwuje się biegunkę, zaparcia, wymioty i suchość w jamie ustnej. Niezbyt często może dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym krwawienia z odbytnicy.⁸

Zaburzenia innych układów

W przebiegu terapii escytalopramem mogą wystąpić również zaburzenia dotyczące innych układów:⁹

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: z nieznaną częstością – trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko – reakcja anafilaktyczna
• Zaburzenia endokrynologiczne: z nieznaną częstością – nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (wazopresyny)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: często – zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała; niezbyt często – zmniejszenie masy ciała; z nieznaną częstością – hiponatremia, jadłowstręt
• Zaburzenia oka: niezbyt często – rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia
• Zaburzenia ucha i błędnika: niezbyt często – szumy uszne
• Zaburzenia układu oddechowego: często – zapalenie zatok, ziewanie; niezbyt często – krwawienie z nosa
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: z nieznaną częstością – zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często – zwiększone pocenie się; niezbyt często – pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd; z nieznaną częstością – siniaki, obrzęki naczynioruchowe
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: często – bóle stawów, bóle mięśni
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: z nieznaną częstością – zatrzymanie moczu

Zaburzenia funkcji seksualnych

Escytalopram często powoduje zaburzenia funkcji seksualnych, które różnią się w zależności od płci.¹⁰

• U mężczyzn: często – zaburzenia wytrysku, impotencja; z nieznaną częstością – priapizm (przedłużająca się, bolesna erekcja)
• U kobiet: niezbyt często – krwotok maciczny, krwotok miesięczny; z nieznaną częstością – mlekotok, krwotok poporodowy

Reakcje odstawienia po przerwaniu terapii

Odstawienie leków z grupy SSRI/SNRI (zwłaszcza nagłe) często prowadzi do objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami są zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym), zaburzenia snu (w tym bezsenność i wyraziste sny), pobudzenie lub niepokój, nudności i/lub wymioty, drżenia, splątanie, pocenie się, ból głowy, biegunka, kołatanie serca, chwiejność emocjonalna, drażliwość oraz zaburzenia widzenia.¹¹

Na ogół objawy te mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, choć u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Jeśli stosowanie escytalopramu nie jest już dłużej wymagane, zaleca się stopniowe odstawianie leku przez zmniejszanie dawki.¹²

Szczególne grupy pacjentów

Badania epidemiologiczne prowadzone głównie z udziałem pacjentów w wieku 50 i więcej lat wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących jednocześnie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm powodujący takie ryzyko nie został wyjaśniony.¹³

Tabela działań niepożądanych leku Mozarin Swift

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁴