obrzęk naczynioruchowy
Obrzęk naczynioruchowy to nagła, miejscowa opuchlizna tkanek miękkich, przede wszystkim skóry i błon śluzowych, spowodowana zwiększoną przepuszczalnością naczyń krwionośnych. Charakteryzuje się szybkim rozwojem obrzęku, który może dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani, kończyn, narządów płciowych lub przewodu pokarmowego.
Mechanizm powstawania obrzęku naczynioruchowego związany jest najczęściej z uwalnianiem mediatorów zapalnych, takich jak histamina, bradykinina czy leukotrieny. Wyróżnia się obrzęk alergiczny (mediowany przez IgE), niealergiczny (związany z działaniem leków, np. inhibitorów ACE), wrodzony (dziedziczny niedobór inhibitora C1-esterazy) oraz idiopatyczny (o nieznanej przyczynie).
Obrzęk naczynioruchowy górnych dróg oddechowych stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji. W przypadku obrzęku alergicznego leczenie obejmuje podanie adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. W obrzęku bradykininowym (np. dziedzicznym) stosuje się koncentrat inhibitora C1-esterazy, antagonistów receptora bradykininowego lub świeżo mrożone osocze.
Profilaktyka polega na identyfikacji i unikaniu czynników wyzwalających, edukacji pacjenta oraz, w przypadku obrzęku wrodzonego, na długoterminowym leczeniu zapobiegawczym inhibitorami C1-esterazy, antagonistami receptora bradykininowego lub lekami antyfibrynolitycznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Octagam 10% 100 mg/ml
Octagam 10% to dożylny preparat immunoglobuliny ludzkiej normalnej o stężeniu 100 mg/ml, stosowany w terapii różnych schorzeń. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to ból głowy (bardzo często), gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, reakcje alergiczne oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak odwracalne reakcje hemolityczne, szczególnie u pacjentów z grupą krwi A, B lub AB, a także zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich). Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania wymienia się m.in. wstrząs anafilaktyczny, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ostrą niewydolność nerek oraz TRALI (ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc). Monitorowanie pacjentów podczas infuzji, zwłaszcza przy pierwszym podaniu i u osób z czynnikami ryzyka, jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i leczenia powikłań.
ARDS, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, bradykardia, dusznica bolesna, hipoksja, immunoglobulina ludzka normalna, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, limfopenia, łuszczenie skóry, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płucny, ostra niewydolność nerek, ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc, parestezja, pokrzywka, przewodnienie, pseudohiponatremia, reakcja anafilaktyczna, reakcja hemolityczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sinica, skurcz oskrzeli, stan splątania, światłowstręt, tachykardia, test Coombsa, toczeń rumieniowaty skórny, TRALI, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka rumieniowa, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zapalenie skóry, zapalenie żył, zapaść krążeniowa, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zawroty głowy, zdarzenie mózgowo-naczyniowe, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 20 20 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA i substancją czynną leku Sortis, jest stosowana w terapii hipercholesterolemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów w grupie atorwastatyny przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Do często występujących działań niepożądanych należą bóle mięśni (często), bóle stawów, skurcze mięśni, bóle głowy, zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka, bóle gardła i krwawienia z nosa. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3× GGN) u 2,5%, z cięższymi wzrostami (>10× GGN) u 0,4%. Rzadko obserwowano miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, małopłytkowość oraz reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadką anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmary senne, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anastrozol Teva 1 mg
Anastrozol Teva w dawce 1 mg, stosowany u pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniu fazy III ATAC na 9366 pacjentkach. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, wysypkę, bóle i zapalenie stawów oraz osłabienie, które mogą znacząco obniżać jakość życia. W zakresie zaburzeń metabolicznych często obserwuje się anoreksję i hipercholesterolemię, a niezbyt często hiperkalcemię, wymagającą monitorowania stężenia wapnia i diagnostyki w kierunku nadczynności przytarczyc. Depresja występuje bardzo często i wymaga aktywnego monitorowania oraz ewentualnej interwencji psychiatrycznej. W układzie nerwowym dominują bóle głowy (bardzo często), senność, zespół cieśni nadgarstka i zaburzenia czucia. W układzie pokarmowym często pojawiają się nudności, biegunka i wymioty, co może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych i niedożywienia. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się częstym wzrostem enzymów (fosfataza zasadowa, AlAT, AspAT) oraz niezbyt częstym zapaleniem wątroby, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anastrozol, anoreksja, biegunka, bisfosfoniany, ból głowy, ból kości, ból mięśni, depresja, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hormon przytarczyc, krwawienie z pochwy, łysienie, nadczynność przytarczyc, nudności, obrzęk naczynioruchowy, operacyjny rak piersi, osteoporoza, parestezje, pokrzywka, rak piersi, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenia gorąca, wysypka, zaburzenia czucia, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie osteoporotyczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Działania niepożądane
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) stosowany w preparacie Raphacholin C w dawce 150 mg/tabletkę drażowaną (DER 30-42:1) w połączeniu z węglem aktywnym (1:1) wykazuje działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, głównie dotyczące układu pokarmowego, wątroby oraz układu immunologicznego. Najczęściej obserwowanym objawem ze strony przewodu pokarmowego są luźne stolce, wynikające ze zwiększonej motoryki jelit i nasilenia funkcji wydzielniczych wątroby. Istotnym działaniem niepożądanym jest kolka żółciowa, szczególnie u pacjentów z kamicą żółciową lub innymi chorobami dróg żółciowych, spowodowana mobilizacją złogów żółciowych. W przypadku wystąpienia silnego bólu w prawym podżebrzu konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska.
ból w prawym podżebrzu, choroby dróg żółciowych, działanie niepożądane, kamica żółciowa, kolka żółciowa, korzeń rzodkwi czarnej, luźny stolec, motoryka przewodu pokarmowego, objawy dyspeptyczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, układ pokarmowy, węgiel aktywny, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wydzielanie żółci, zaburzenia dróg żółciowych, zaburzenia rytmu wypróżnień, złogi w drogach żółciowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 5 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o przeważnie łagodnym i przemijającym charakterze, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu objawów niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym zwiększenia aktywności aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle o charakterze przemijającym. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, obserwuje się częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia. W populacji pediatrycznej odnotowano częstsze zwiększenie kinazy kreatyniny powyżej 10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśni, cukrzyca, dysfagia, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rawel SR 1,5 mg
Rawel SR zawiera indapamid w dawce 1,5 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należący do grupy leków moczopędnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym wysypki grudkowo-plamkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi i astmatycznymi. Istotnym aspektem terapii jest monitorowanie zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza hipokaliemii. Po 4-6 tygodniach stosowania dawki 1,5 mg stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l występuje u 10% pacjentów, a <3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach. Wyższa dawka 2,5 mg wiąże się z większym ryzykiem hipokaliemii (25% i 10% odpowiednio) oraz spadkiem potasu o 0,41 mmol/l.
agranulocytoza, elektrokardiogram, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, potas w osoczu, rabdomioliza, toczeń rumieniowaty układowy, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Floxal 3 mg/ml (0,3%)
Produkt leczniczy Floxal w postaci kropli do oczu zawiera 3 mg/ml ofloksacyny i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym chlorek benzalkoniowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, które mogą obejmować objawy od łagodnego świądu i zaczerwienienia do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne chinolony, takie jak ciprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna czy norfloksacyna, ze względu na możliwość reakcji krzyżowej.
chinolon, chlorek benzalkoniowy, ciprofloksacyna, Floxal, krople do oczu, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, nadwrażliwość na chinolony, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, norfloksacyna, obrzęk naczynioruchowy, ofloksacyna, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, schorzenie okulistyczne, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ansifora Duo
Ansifora Duo, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę 1000 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia należy natychmiast odstawić lek. Metformina może powodować rzadką, ale ciężką kwasicę mleczanową, szczególnie przy GFR < 30 ml/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego, posocznicy, odwodnieniu czy współistniejących czynnikach ryzyka (np. nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby). Charakterystyczne objawy kwasicy mleczanowej to duszność kwasicza, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermia i potencjalna śpiączka, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35, stężenie mleczanów > 5 mmol/l, zwiększoną lukę anionową oraz stosunek mleczanów do pirogronianów.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, sytagliptyna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melabiorytm 5 mg
Melatonina w dawce 5 mg (Melabiorytm) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które w badaniach klinicznych występowały z częstością równą lub wyższą niż placebo. Najczęściej zgłaszane są zaburzenia psychiatryczne (drażliwość, nerwowość, lęk, depresja), neurologiczne (migrena, bóle głowy, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami OUN) oraz żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, choroba refluksowa przełyku). Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (półpasiec, leukopenia, małopłytkowość), metaboliczne (hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia) oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości. Wśród innych działań wymienia się zaburzenia sercowo-naczyniowe (dusznica bolesna, tachykardia, nadciśnienie), skórne (wysypki, świąd, obrzęki), mięśniowo-szkieletowe (bóle kończyn, skurcze mięśni), nerkowe (cukromocz, białkomocz) oraz zaburzenia układu rozrodczego (ginekomastia, priapizm). Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych obejmują m.in. hiperbilirubinemię, podwyższone enzymy wątrobowe i zaburzenia elektrolitowe.
astenia, bezsenność, białkomocz, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cukromocz, depresja, drażliwość, dusznica bolesna, dyspepsja, enzym wątrobowy, ginekomastia, hematuria, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia, kołatanie serca, koszmar senny, leukopenia, małopłytkowość, melatonina, migrena, mlekotok, moczenie nocne, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, nastrój depresyjny, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, półpasiec, priapizm, reakcja nadwrażliwości, senność, skurcz mięśnia, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, uszkodzenie OUN, wielomocz, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie koncentracji, zaburzenie pamięci, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie skóry, zapalenie stawów, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finamef 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg (preparat Finamef) nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, funkcje poznawcze ani nie powoduje sedacji, co sugeruje brak negatywnego oddziaływania na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Niemniej jednak, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o nieznanej częstości, takich jak depresja, lęk oraz kołatanie serca, które mogą pośrednio zaburzać koncentrację i reakcje kierowcy. Częstość występowania innych działań niepożądanych została sklasyfikowana: zmniejszenie libido, impotencja i zmniejszenie ilości ejakulatu występują często (≥1/100 do <1/10), natomiast reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia erekcji utrzymujące się po terapii oraz niepłodność mają częstość nieznaną. Warto podkreślić, że dane o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych, co utrudnia precyzyjną ocenę ryzyka.
depresja, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, finasteryd, funkcje poznawcze, hematospermia, impotencja, kołatanie serca, lęk, niepłodność męska, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, zaburzenie erekcji, zaburzenie kardiologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie wytrysku, zdolność psychomotoryczna, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elicea Q-Tab 10 mg
Escytalopram, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 5, 10, 15 i 20 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków z grupy SSRI. Najczęściej działania niepożądane pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i mają tendencję do ustępowania przy kontynuacji leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT, które może prowadzić do arytmii komorowej, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet z hipokaliemią lub wcześniejszym wydłużeniem QT oraz u pacjentów z chorobami serca. Nagłe odstawienie escytalopramu może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenie czy kołatanie serca, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U pacjentów powyżej 50. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości, co wymaga ostrożności, zwłaszcza u osób z osteoporozą.
akatyzja, arytmia komorowa, bruksizm, dyskineza, escytalopram, hiponatremia, krwotok maciczny, laktoza jednowodna, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe wydzielanie ADH, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SNRI, SSRI, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lenalidomide Ranbaxy 20 mg
Leczenie lenalidomidem wymaga ścisłego nadzoru lekarza onkologa, z dostosowaniem dawki na podstawie parametrów hematologicznych i toksyczności. W przypadku neutropenii lub trombocytopenii 3. i 4. stopnia, zaleca się przerwanie lub zmniejszenie dawki oraz rozważenie stosowania czynników wzrostu (G-CSF). Standardowa dawka lenalidomidu w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim wynosi 25 mg p.o. raz na dobę w dniach 1-21 cykli 28-dniowych, w skojarzeniu z deksametazonem 40 mg w dniach 1, 8, 15 i 22. W terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem stosuje się lenalidomid 25 mg w dniach 1-14 cykli 21-dniowych. W przypadku leczenia podtrzymującego po autologicznym przeszczepie szpiku (ASCT) dawka początkowa wynosi 10 mg p.o. codziennie bez przerwy, z możliwością zwiększenia do 15 mg po 3 cyklach, pod warunkiem dobrej tolerancji. Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli ANC jest poniżej 1,0 × 10⁹/l lub liczba płytek poniżej 50-75 × 10⁹/l, w zależności od wskazania. Dawkowanie lenalidomidu wymaga modyfikacji u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek, z dawkami początkowymi od 5 do 10 mg w zależności od klirensu kreatyniny i wskazania klinicznego.
autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bortezomib, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu, klirens kreatyniny, krańcowe stadium niewydolności nerek, lenalidomid, liczba bezwzględna neutrofili, melfalan, nacieczenie szpiku kostnego, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, progresja choroby, reakcja anafilaktyczna, szpiczak mnogi, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroBetina 8 mg
Podczas terapii betahistyną dichlorowodorku (preparat AuroBetina) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i niestrawność, oraz ze strony układu nerwowego – ból głowy, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Działania te są zazwyczaj łagodne i mogą ustępować po dostosowaniu dawkowania lub przyjmowaniu leku podczas posiłków. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę i świąd, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
adherencja do leczenia, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądkowo-jelitowy, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lexotan 3 mg
Terapia bromazepamem (Lexotan 3 mg i 6 mg) wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które należy monitorować klinicznie. Do najczęstszych należą objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, bóle głowy, zawroty głowy i ataksja, które zwykle ustępują w trakcie terapii. Istotne są również reakcje psychiczne, w tym stan splątania, dezorientacja, zaburzenia nastroju i libido, a także ryzyko uzależnienia, nadużywania leku i zespołu odstawienia, które mogą wystąpić nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresja, psychoza), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto, bromazepam może powodować depresję oddechową, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością oddechową, a także poważne powikłania kardiologiczne, w tym niewydolność serca i zatrzymanie akcji serca.
ataksja, ból głowy, bromazepam, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, nadużywanie leku, nadwrażliwość, niepamięć następcza, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czujności, podwójne widzenie, przerost prostaty, reakcja paradoksalna, senność, stan splątania, upośledzenie pamięci, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie emocjonalne, zaburzenie libido, zaburzenie nastroju, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odstawienia, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmidon 80 mg + 12,5 mg
Telmidon to lek złożony zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg). Profil bezpieczeństwa preparatu wynika z działań niepożądanych obu składników i jest porównywalny z monoterapią telmisartanem, co potwierdzono w badaniach kontrolowanych na 1471 pacjentach. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, a rzadko obserwuje się ciężki obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10000 do <1/1000). Nie stwierdzono zależności działań niepożądanych od dawki leku, płci, wieku ani rasy, choć u pacjentów japońskich częściej występują zaburzenia czynności wątroby. Wśród działań niepożądanych istotnie częstszych niż placebo wymienia się m.in. hipokaliemię, hiponatremię, lęk, depresję, tachykardię, niedociśnienie ortostatyczne, duszność, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek.
agranulocytoza, alkaloza hipokaliemiczna, badanie kliniczne, depresja, duszność, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, pokrzywka, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, randomizowane badanie kontrolowane, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń skóry, zapalenie płuc, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Virtago 16 mg
Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Virtago, wykazuje skuteczność terapeutyczną, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują bóle głowy, nudności oraz niestrawność, które zwykle ustępują po dostosowaniu dawkowania lub przyjmowaniu leku podczas posiłków. Rzadziej zgłaszane, o nieznanej częstości, są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz objawy ze strony układu pokarmowego (wymioty, ból brzucha, wzdęcia) i skóry (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji alergicznych, konieczne jest przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból układu pokarmowego, dyspepsja, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranacand 8 mg
Profil działań niepożądanych kandesartanu cyleksetylu, stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca, został szczegółowo określony na podstawie badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. W terapii nadciśnienia obserwowano głównie łagodne i przejściowe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy oraz infekcje dróg oddechowych, z częstością przerwania leczenia na poziomie 3,1% dla kandesartanu i 3,2% dla placebo. W leczeniu niewydolności serca, na podstawie badania CHARM (n=3803 dla kandesartanu, n=3796 dla placebo), przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 21,0% pacjentów leczonych kandesartanem, a u 16,1% placebo. Najczęstsze działania niepożądane w tej grupie to hiperkaliemia, niedociśnienie tętnicze oraz zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów powyżej 70 roku życia, diabetyków oraz stosujących jednocześnie inhibitory ACE lub spironolakton. U dzieci i młodzieży (6 do <18 lat) obserwowano wyższą częstość występowania niektórych działań niepożądanych, takich jak ból głowy, zawroty, kaszel (≥1/10), wysypka (≥1/100 do <1/10) oraz hiperkaliemia i hiponatremia (≥1/1000 do <1/100).
agranulocytoza, badanie laboratoryjne, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, kreatynina, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niemiarowość zatokowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, potas w surowicy, spironolakton, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardła, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esomeprazol Alugastrin 20 mg
Ezomeprazol, inhibitor pompy protonowej stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, niezależnym od dawki, postaci farmaceutycznej czy grupy wiekowej pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności. Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak polipy dna żołądka, kandydoza przewodu pokarmowego czy mikroskopowe zapalenie jelita grubego, występują z różną częstością. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipomagnezemia, która może współistnieć z hipokalcemią i hipokaliemią, co wymaga monitorowania stężenia elektrolitów, szczególnie u pacjentów poddawanych długotrwałej terapii. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy, zawroty głowy, parestezje oraz zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, pobudzenie czy depresja. Reakcje skórne mogą mieć charakter od łagodnych (wysypka, świąd) do ciężkich, zagrażających życiu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
agranulocytoza, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Karboplatyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Karboplatyna powinna być stosowana wyłącznie w wyspecjalizowanych ośrodkach pod ścisłym nadzorem doświadczonych onkologów, z dostępem do pełnego zaplecza diagnostyczno-terapeutycznego. Monitorowanie terapii obejmuje regularne badania morfologii krwi obwodowej oraz funkcji nerek i wątroby, z przerwaniem leczenia w przypadku mielosupresji, nefrotoksyczności lub hepatotoksyczności. Nadir hematologiczny występuje średnio w 21. dniu po monoterapii karboplatyną i w 15. dniu przy terapii skojarzonej. Zaleca się nie rozpoczynać kolejnego cyklu przed osiągnięciem liczby neutrofili ≥ 2000/mm³ i płytek krwi ≥ 100 000/mm³ oraz po upływie minimum 4 tygodni od poprzedniego cyklu. Mielosupresja, zwłaszcza trombocytopenia, jest dawko-zależna i nasilona u pacjentów z uprzednią terapią cisplatyną lub zaburzeniami czynności nerek, co wymaga redukcji dawki i częstego monitorowania. Występują także rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS), zagrażający życiu, wymagający natychmiastowego przerwania leczenia.
anafilaksja, chemioterapeutyk, choroba zarostowa żył wątrobowych, cisplatyna, depresja szpiku kostnego, karboplatyna, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, morfologia krwi obwodowej, nadciśnienie wrotne, nadir, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka promielocytowa, ostra białaczka szpikowa, ototoksyczność, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, skurcz oskrzeli, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Kounisa, zespół mielodysplastyczny, zespół niedrożności zatokowej wątroby, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bigetra 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Bigetra (75 mg, kapsułki twarde), był oceniany w badaniach klinicznych u około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran w dawkach dobowych 150 mg lub 220 mg. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z częstością dużych krwawień poniżej 2%. Krwawienia mogą mieć charakter utajony lub jawny, obejmując różne lokalizacje, w tym błony śluzowe przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego, co wymaga monitorowania klinicznego oraz badań laboratoryjnych hemoglobiny i hematokrytu. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u tych przyjmujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny. W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest swoisty czynnik odwracający działanie dabigatranu – idarucyzumab.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, P-glikoproteina, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, zaburzenie czynności nerek, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Presartan 50 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku Presartan 50 mg, był szeroko badany w licznych kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących różne grupy pacjentów, w tym dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (ponad 3000 osób), dzieci w wieku 6-16 lat (177 osób), pacjentów z przerostem lewej komory serca (ponad 9000 osób), przewlekłą niewydolnością serca (ponad 7700 osób) oraz cukrzycą typu 2 z białkomoczem (ponad 1500 osób). Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były zawroty głowy. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardowego schematu: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych obserwowano m.in. niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), depresję, zawroty głowy, senność, bóle głowy, zaburzenia snu, parestezje, migrenę, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, duszność, kaszel, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki i wątroby, zmiany skórne, bóle mięśni i stawów, rabdomiolizę, zaburzenia czynności nerek (często odwracalne), hiperkaliemię (w badaniu RENAAL hiperkaliemia >5,5 mmol/l wystąpiła u 9,9% pacjentów leczonych losartanem vs 3,4% placebo) oraz hipoglikemię.
białkomocz, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pierwotne nadciśnienie tętnicze, plamica Schoenleina-Henocha, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, szum uszny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia smaku, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Letizen 10 mg
Cetyryzyna w dawce 10 mg, substancja czynna leku Letizen, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na ponad 3200 pacjentach oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane o częstości ≥1% to senność (9,63%), ból głowy (7,42%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09%), zmęczenie (1,63%), zawroty głowy (1,10%), nudności (1,07%) oraz zapalenie gardła (1,29%). Senność występowała istotnie częściej niż w grupie placebo (9,63% vs. 5,00%), jednak miała przeważnie łagodne do umiarkowanego nasilenie. W populacji pediatrycznej (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to senność (1,8%), biegunka (1,0%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%) oraz zmęczenie (1,0%). Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie, agresja czy myśli samobójcze. Występowały także bardzo rzadkie przypadki trombocytopenii, zaburzeń akomodacji oka, trudności w oddawaniu moczu oraz efektu odstawienia objawiającego się świądem i pokrzywką.
agresja, aktywność cholinolityczna, amnezja, antagonista receptorów H1, artralgia, cetyryzyna, drgawki, dysfunkcja układu moczowego, dysgeuzia, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane leku, enzymy wątrobowe, hiperbilirubinemia, hiperfagia, myśli samobójcze, nietrzymanie moczu, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parasomnia, parestezja, pobudzenie OUN, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, rotacja gałek ocznych, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, wzrost aminotransferaz, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tenofovir Synoptis 245 mg
Tenofowir dizoproksyl w dawce 245 mg, stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV), charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa zależnym od wskazań i populacji pacjentów. U chorych na HIV-1 działania niepożądane występują u około 33% pacjentów, głównie jako łagodne lub umiarkowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, z 1% odsetkiem przerwania terapii. U pacjentów z HBV działania niepożądane dotyczą około 25%, najczęściej nudności (5,4%), a istotnym ryzykiem jest zaostrzenie zapalenia wątroby podczas i po terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, zwłaszcza z wysokim wynikiem w skali Child-Pugh-Turcotte, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych. Najpoważniejszym zagrożeniem są zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zespół Fanconiego oraz zwiększone stężenie kreatyniny, które mogą ustępować po odstawieniu leku, choć u niektórych pacjentów zmniejszony klirens kreatyniny utrzymuje się.
aminotransferazy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, działania niepożądane, gęstość mineralna kości, HBV, hipofosfatemia, hipokaliemia, klirens kreatyniny, kwasica mleczanowa, lek nefrotoksyczny, martwica kanalików nerkowych, martwica kości, miopatia, moczówka prosta, niewydolność nerek, niewyrównana czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rozmiękanie kości, skala Child-Pugh-Turcotte, skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, tenofowir dizoproksyl, wirus HIV-1, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki, zaostrzenie zapalenia wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Fanconiego, zespół reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ospamox 500 mg
Amoksycylina w formie preparatu Ospamox (dostępna w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg) może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo braku bezpośrednich badań w tym zakresie. Kluczowe działania niepożądane, które mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne, to reakcje alergiczne (od wysypki po anafilaksję), zawroty głowy oraz drgawki, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji na antybiotyki β-laktamowe, poinformować pacjenta o ryzyku oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów wpływających na koordynację i koncentrację.
amoksycylina, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, drgawka, interakcja lekowa, nadwrażliwość na antybiotyki, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wysypka skórna, wywiad neurologiczny, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Glikopironiowy bromek – Działania niepożądane
Bromek glikopironiowy, jako antagonista receptorów muskarynowych, jest stosowany m.in. do odwracania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez niedepolaryzujące środki zwiotczające. Jego działanie antycholinergiczne powoduje liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy, których częstość występowania jest klasyfikowana jako „nieznana”. Do najważniejszych powikłań należą reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, które stanowią zagrożenie życia. W układzie sercowo-naczyniowym obserwuje się przemijającą bradykardię, po której może wystąpić tachykardia i zaburzenia rytmu serca, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami serca. W układzie nerwowym pojawia się dezorientacja i zawroty głowy, zwłaszcza u osób starszych, zwiększając ryzyko upadków. W obrębie narządu wzroku bromek glikopironiowy wywołuje mydriazę, światłowstręt oraz może indukować jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, wymagającą natychmiastowej interwencji.
anhidroza, antagonista receptorów muskarynowych, atropina, blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia przemijająca, bromek glikopironiowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dezorientacja, działanie antycholinergiczne, hipertermia, jaskra z zamkniętym kątem, kąt przesączania, mydriaza, neostygmina, niedepolaryzujący środek zwiotczający, obrzęk naczynioruchowy, przerost prostaty, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie źrenic, suchość błony śluzowej jamy ustnej, światłowstręt, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaparcie, zatrzymanie moczu, zmniejszenie wydzieliny oskrzelowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lambrinex 20 mg
Atorwastatyna w postaci tabletek powlekanych Lambrinex (dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg) jest skutecznym lekiem z grupy statyn stosowanym w terapii zaburzeń lipidowych. Jednakże, jej stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną obecna w ilościach: 41,42-43,64 mg (10 mg tabletka), 82,83-87,27 mg (20 mg tabletka) oraz 165,66-174,54 mg (40 mg tabletka). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z czynną chorobą wątroby (w tym wirusowe, alkoholowe i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) oraz u pacjentów z niewyjaśnionym, trwałym wzrostem aktywności aminotransferaz (ALT, AST) przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy, co wskazuje na ryzyko uszkodzenia hepatocytów i pogorszenia funkcji wątroby podczas terapii.
alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferaza, atorwastatyna, autoimmunologiczna choroba wątroby, czynna choroba wątroby, enzym wątrobowy, glecaprewir pibrentaswir, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, statyna, uszkodzenie hepatocytów, wirusowe zapalenie wątroby, wysypka skórna, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Teva 100 mg
Lakozamid, stosowany jako lek wspomagający w terapii napadów częściowych oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) takie jak zawroty głowy (≥10%), bóle głowy, nudności i podwójne widzenie. Działania te mają zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i wykazują tendencję do zmniejszania się w czasie terapii. W badaniach klinicznych odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 12,2% dla lakozamidu, najczęściej z powodu zawrotów głowy. Lakozamid wykazuje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co może prowadzić do bloków przedsionkowo-komorowych, omdleń i bradykardii, choć w badaniach klinicznych blok I stopnia występował rzadko (0,5-0,7%), a blok II i III stopnia zgłaszano głównie po wprowadzeniu leku do obrotu. W monoterapii ryzyko omdleń było wyższe (1,6%) niż w terapii karbamazepiną CR (0,2%). U pacjentów leczonych lakozamidem obserwowano także nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby (ALT ≥3x ULN u 0,7% pacjentów). Wielonarządowe reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS, wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, dawka nasycająca, dyzartria, działania niepożądane lakozamidu, hipestezja, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lakozamid, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, parestezja, podwójne widzenie, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivohart 7,5 mg
W badaniach klinicznych z udziałem około 45 000 pacjentów stosujących iwabradynę (Ivohart) najczęściej obserwowano działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym i wzrokowym. Bradykardia występowała u 3,3% pacjentów, z ciężką bradykardią (≤40 uderzeń/min) u 0,5%, głównie w pierwszych 2-3 miesiącach terapii. Migotanie przedsionków zaobserwowano u 5,3% pacjentów leczonych iwabradyną w porównaniu do 3,8% w grupie placebo (współczynnik ryzyka 1,26; 95% CI 1,15-1,39). Zaburzenia widzenia, takie jak wrażenie silnego światła, zgłaszało 14,5% pacjentów, głównie w pierwszych dwóch miesiącach leczenia, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ustępujące podczas terapii lub po jej zakończeniu. Inne często występujące działania to ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie oraz wahania ciśnienia tętniczego. Rzadziej notowano eozynofilię, podwyższone stężenie kwasu moczowego, nudności, zaparcia, wysypki, kurcze mięśni oraz zmęczenie.
astenia, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, ciśnienie tętnicze, duszność, eozynofilia, iwabradyna, kołatanie serca, kreatynina, kurcze mięśni, kwas moczowy, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, omdlenie, podwójne widzenie, pokrzywka, rumień, skurcze komorowe, świąd, wysypka, zaburzenia widzenia, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betoptic S 2,5 mg/ml
Betaksolol w postaci kropli do oczu (zawiesina 2,5 mg/ml) może wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane, wynikające z przenikania substancji do krążenia ogólnego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest uczucie dyskomfortu w oku, występujące u 12% pacjentów (bardzo często, ≥1/10). Inne często zgłaszane objawy okulistyczne to niewyraźne widzenie i zwiększone łzawienie (często, ≥1/100 do <1/10), a także zapalenia rogówki, spojówek, powiek, pieczenie, ból oka, zespół suchego oka, światłowstręt i obrzęk spojówek (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100). Rzadziej występują zaćma (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz poważniejsze zmiany, takie jak odwarstwienie naczyniówki po trabekulektomii czy opadanie powiek (częstość nieznana). Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów po zabiegach okulistycznych oraz z chorobami przebiegającymi ze skurczem oskrzeli, ze względu na ryzyko powikłań.
arytmia, astenopia, astma, beta-adrenolityk, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, depresja, duszność, dyskomfort oka, erozja rogówki, hipoglikemia, kurcz powiek, łysienie, łzawienie, miastenia, niedociśnienie, niedokrwienie mózgu, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk spojówek, odwarstwienie naczyniówki, omdlenie, opadanie powiek, parestezja, podrażnienie oka, podwójne widzenie, pokrzywka, przekrwienie oka, punkcikowe zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, światłowstręt, tachykardia, trabekulektomia, udar mózgu, zaburzenie widzenia, zaćma, zapalenie oka, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, zawrót głowy, zespół Raynauda, zespół suchego oka, zmniejszenie wrażliwości rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xerdoxo 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Xerdoxo, był oceniany w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach fazy II i III. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i profilaktyce nawrotów krwawienia wystąpiły u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych. Działania niepożądane obejmują m.in. niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje alergiczne, krwotoki śródczaszkowe, krwawienia z oka, nosa, przewodu pokarmowego, a także zaburzenia wątroby i nerek.
alergiczne zapalenie skóry, aminotransferazy, amylaza, anemia, bilirubina, bilirubina sprzężona, dyspepsja, fosfataza zasadowa, GGT, hipoperfuzja, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, LDH, lipaza, małopłytkowość, mechanizm działania farmakologiczny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zastój żółci, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Bluefish XL 75 mg
Venlafaxine Bluefish XL w dawce 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) obserwuje się podobny profil działań niepożądanych jak u dorosłych, z dodatkowymi objawami takimi jak zmniejszenie apetytu, masy ciała, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz cholesterol w surowicy. Szczególnie istotne są doniesienia o myślach samobójczych, wrogości i samookaleczeniach w tej grupie. Nagłe przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, bezsenność, nudności, drżenia i objawy grypopodobne, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji monitorujących.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, krwotok poporodowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie QT, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Telmisartan Genoptim 80 mg
Telmisartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1, należącym do grupy antagonistów angiotensyny II (kod ATC: C09CA07). Mechanizm jego działania polega na długotrwałym, wybiórczym blokowaniu receptora AT1, co skutkuje niemal całkowitym zahamowaniem presyjnego efektu angiotensyny II. Telmisartan nie wykazuje działania agonistycznego wobec tego receptora ani powinowactwa do innych receptorów, w tym AT2. W terapii nadciśnienia tętniczego istotne jest również zmniejszenie stężenia aldosteronu, przy braku wpływu na aktywność reninową osocza, kanały jonowe oraz konwertazę angiotensyny, co odróżnia go od inhibitorów ACE i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z bradykininą, takich jak kaszel czy obrzęk naczynioruchowy.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, antagonista angiotensyny II, antagonista receptora angiotensyny II, bradykinina, ciśnienie tętnicze, działanie agonistyczne, działanie niepożądane, działanie presyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt terapeutyczny, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, kininaza II, konwertaza angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, receptor AT1, receptor AT2, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny, inhibitora DPP-4, wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które może mieć przebieg martwiczy lub krwotoczny i prowadzić do zgonu. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek oraz inne potencjalnie podejrzane produkty i nie wznawiać terapii po potwierdzeniu rozpoznania. Metformina niesie ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy GFR < 30 mL/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia i oddechowego, posocznicy oraz odwodnieniu. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, osłabienie i hipotermię, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/l. Przed i w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie GFR, a lek należy odstawić w stanach mogących pogorszyć czynność nerek.
anafilaksja, astenia, ból brzucha, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, elektrolity w surowicy, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, ketony w surowicy, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, stężenie glukozy, stężenie mleczanów, sytagliptyna, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran Etexilate Viatris 150 mg
Dabigatran eteksylan, stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP), wykazuje istotne ryzyko działań niepożądanych, głównie krwawień. W badaniach klinicznych odsetek działań niepożądanych wynosił około 22% u pacjentów z migotaniem przedsionków (leczenie do 3 lat), 14% u chorych na ZŻG/ZP oraz 15% w profilaktyce ZŻG/ZP. Najczęstsze krwawienia obejmowały: krwawienia z przewodu pokarmowego (częstość do 19,4% w badaniu RE-MEDY), krwawienia z nosa (często), krwotok śródskórny oraz krwiomocz (często). Rzadkie, ale poważne powikłania to krwotok wewnątrzczaszkowy (niezbyt często u migotania przedsionków, rzadko w ZŻG/ZP), który może prowadzić do niepełnosprawności lub zgonu. Ponadto, obserwowano zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (często w migotaniu przedsionków), małopłytkowość (niezbyt często), agranulocytoza i neutropenia (częstość nieznana).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba refluksowa przełyku, ciężkie krwawienie, dabigatran eteksylan, dysfagia, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wrzód przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka i przełyku, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bimifree 0,3 mg/ml
Preparat Bimifree, zawierający bimatoprost w stężeniu 0,3 mg/ml (około 8,82 μg na kroplę), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w szczególności fosforany (0,95 mg/ml). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych, które mogą manifestować się miejscowym zaczerwienieniem, świądem, obrzękiem powiek, a także uogólnionymi objawami, takimi jak pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ipinzan 50 mg + 850 mg
Lek Ipinzan, zawierający wildagliptynę i metforminę, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie danych klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało kombinację wildagliptyny i metforminy. Działania niepożądane występują zazwyczaj łagodnie i przemijająco, bez konieczności przerwania leczenia, a ich częstość nie koreluje z wiekiem, etnicznością, czasem terapii ani dawką. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zakażenia górnych dróg oddechowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności, refluks, wzdęcia, zaparcia, ból brzucha), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, drżenie), oraz objawy skórne (świąd, wysypka, zapalenie skóry). Rzadziej występują zapalenie trzustki (niezbyt często) i kwasica mleczanowa (bardzo rzadko, <1/10 000), szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Hipoglikemia pojawia się niezbyt często (0,4% w monoterapii wildagliptyną), a jej częstość wzrasta w terapii skojarzonej, np. do 14% przy jednoczesnym stosowaniu insuliny.
cholestaza, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, nieprawidłowe próby wątrobowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pemfigoid pęcherzowy, wildagliptyna i metformina, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nosogardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Findarts 0,5 mg
Dutasteryd, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach III fazy, u około 19% pacjentów (n=2167) w pierwszym roku terapii wystąpiły działania niepożądane, głównie o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, dotyczące przede wszystkim układu rozrodczego. Najczęstsze działania niepożądane związane z aktywnością seksualną to impotencja (6,0% w 1. roku, 1,7% w 2. roku), zmniejszenie libido (3,7% w 1. roku, 0,6% w 2. roku) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% w 1. roku, 0,5% w 2. roku). W terapii skojarzonej z tamsulosyną częstości te były nieco wyższe, zwłaszcza w pierwszym roku (np. zaburzenia wytrysku nasienia 9,0%). Działania te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, choć ich związek z dutasterydem nie jest w pełni wyjaśniony. Ponadto, obserwowano zaburzenia piersi (tkliwość, powiększenie) u 1,3% pacjentów oraz rzadkie przypadki reakcji alergicznych i depresji o nieznanej częstości występowania.
dutasteryd, hirsutyzm, impotencja, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niewydolność serca, obrzęk jąder, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie piersi, reakcja alergiczna, tamsulosyna, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ rozrodczy, wstrząs kardiogenny, zaburzenia dermatologiczne, zaburzenia piersi, zaburzenia psychiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia wytrysku, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lynagex XR 330 mg
Lek Lusama, zawierający pregabalinę w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 82,5 mg, 165 mg oraz 330 mg), posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na gabapentynoidy. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy duszność, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Charakterystyczne oznaczenia tabletek (ALV 379 dla 82,5 mg, ALV 380 dla 165 mg, ALV 381 dla 330 mg) ułatwiają identyfikację preparatu i zapobiegają błędom terapeutycznym.
charakterystyka produktu leczniczego, duszność, edukacja pacjenta, farmakoterapia, gabapentynoid, nadwrażliwość na pregabalinę, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, obrzęk naczynioruchowy, postępowanie medyczne, pregabalina, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, świąd, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wysypka skórna, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 7600 j.m. a.Xa/0,8 ml
Produkt leczniczy Fraxiparine, zawierający nadroparynę wapniową, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym dominują krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10), w tym niebezpieczne krwiaki rdzeniowe, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwotocznego. Rzadko obserwuje się małopłytkowość indukowaną heparyną oraz trombocytozę (≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko eozynofilię (<1/10 000), która ustępuje po przerwaniu terapii. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i rzekomoanafilaktyczne, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Częstość występowania innych działań obejmuje bóle głowy i migrenę o nieustalonej częstości, przemijającą hiperkaliemię (<1/10 000) związaną z hamowaniem wydzielania aldosteronu, a także częste (≥1/100 do <1/10) przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Bardzo rzadkim działaniem jest priapizm (<1/10 000).
aldosteron, aminotransferazy, czynnik ryzyka krwotocznego, eozynofilia, Fraxiparine, hiperkaliemia, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trileptal 60 mg/ml
Trileptal (okskarbazepina) w formie zawiesiny doustnej wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na szerokich badaniach klinicznych i doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane (>10%) obejmują senność, bóle głowy, nieukładowe zawroty głowy, diplopię, nudności, wymioty oraz uczucie zmęczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii, obserwowanej u 2,7% pacjentów, z poziomem sodu w surowicy poniżej 125 mmol/L, zwykle bezobjawowej, ale w rzadkich przypadkach prowadzącej do poważnych objawów neurologicznych i metabolicznych. Hiponatremia może pojawić się zarówno w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii, jak i po dłuższym czasie stosowania. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
AGEP, agranulocytoza, ataksja, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, chwiejność afektu, diplopia, dyzartria, encefalopatia, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, hamowanie czynności szpiku kostnego, hiponatremia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość wielonarządowa, napad padaczkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niemiarowość, nieostre widzenie, nieukładowe zawroty głowy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk stawów, oczopląs, okskarbazepina, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, podwójne widzenie, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, układowe zawroty głowy, zaburzenie świadomości, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszona gęstość mineralna kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gastrosan fix (1,0 g + 0,66 g + 0,34 g)/saszetkę
Produkt leczniczy Gastrosan fix, zawierający 1,00 g kwiatu rumianku, 0,66 g korzenia prawoślazu oraz 0,34 g liścia mięty pieprzowej w saszetce do zaparzania, może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów i monitorowania terapii. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości na rumianek, w tym alergię kontaktową, szczególnie u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, piołun), z możliwymi reakcjami krzyżowymi. Opisano również bardzo rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, ostra astma, obrzęk naczynioruchowy twarzy oraz pokrzywka. Ponadto, u niektórych pacjentów może wystąpić nasilenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga i dyskomfort w klatce piersiowej, choć częstość tych zdarzeń nie jest określona.
alergia kontaktowa, astma, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, hipotensja, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, obrzęk górnych dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, rodzina astrowatych, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zarzucanie treści żołądkowej, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Autokila 200 mg
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine TZF, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań terapeutycznych, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego prowadzące do niedokrwistości aplastycznej, agranulocytozy, leukopenii i małopłytkowości, wymagające regularnego monitorowania morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli) oraz zaburzenia metaboliczne (jadłowstręt, hipoglikemia, nasilenie porfirii) występują z nieznaną częstością. Hydroksychlorochina może indukować poważne zaburzenia psychiatryczne (psychoza, depresja, zachowania samobójcze), neurologiczne (napady drgawkowe, zaburzenia pozapiramidowe) oraz okulistyczne, w tym retinopatię z zaburzeniami pola widzenia i zmianami barwnikowymi, które mogą być nieodwracalne i postępować mimo odstawienia leku. Często obserwuje się bóle i zawroty głowy, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty), które ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.
agranulocytoza, badanie przewodnictwa nerwowego, blok przedsionkowo-komorowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, częstoskurcz komorowy, dyskineza, efekt halo, hipoglikemia, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, retinopatia, retinotoksyczność, rumień wielopostaciowy, siarczan hydroksychlorochiny, skurcz oskrzeli, światłowstręt, testy czynności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AzitroLEK 250
Azytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wiąże się z ryzykiem poważnych reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, oraz ciężkie reakcje skórne (AGEP, SJS, TEN, DRESS), które mogą nawracać po zakończeniu terapii. Wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, dlatego u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby istnieje ryzyko piorunującego zapalenia wątroby, żółtaczki cholestatycznej, martwicy i niewydolności wątroby, co wymaga monitorowania objawów takich jak astenia, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień i encefalopatia. U noworodków do 42. dnia życia obserwowano przerostowe zwężenie odźwiernika (IHPS). Ponadto, azytromycyna może wywołać rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (CDAD) oraz zaostrzenie lub indukcję zespołu miastenicznego.
anafilaksja, antybiotyk makrolidowy, Clostridioides difficile, encefalopatia wątrobowa, gorączka reumatyczna, hipokaliemia, hipomagnezemia, lek przeciwarytmiczny, martwica wątroby, miastenia, Mycobacterium avium, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oporność krzyżowa, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, polekowa reakcja z eozynofilią, przerostowe zwężenie odźwiernika, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zakażenie tkanek miękkich, zakażona rana oparzeniowa, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrucie sporyszem, zespół Lyella, zespół miasteniczny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg
Hydroksyzyna w dawce 25 mg (Hydroxyzinum Hasco, tabletki powlekane) wykazuje działania niepożądane głównie związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzającym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych na 735 pacjentach przyjmujących 50 mg hydroksyzyny dziennie, najczęściej obserwowano senność (13,74% vs 2,70% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,90%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono także rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, dezorientacja, omamy), drgawki, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli oraz poważne zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes, wydłużenie QT). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
astenia, dysfunkcja układu moczowego, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, halucynacje, hydroksyzyna, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona