Działania niepożądane
Gastrosan fix (1,0 g + 0,66 g + 0,34 g)/saszetkę

Produkt leczniczy Gastrosan fix, zawierający 1,00 g kwiatu rumianku, 0,66 g korzenia prawoślazu oraz 0,34 g liścia mięty pieprzowej w saszetce do zaparzania, może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów i monitorowania terapii. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości na rumianek, w tym alergię kontaktową, szczególnie u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, piołun), z możliwymi reakcjami krzyżowymi. Opisano również bardzo rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, ostra astma, obrzęk naczynioruchowy twarzy oraz pokrzywka. Ponadto, u niektórych pacjentów może wystąpić nasilenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga i dyskomfort w klatce piersiowej, choć częstość tych zdarzeń nie jest określona.

Pobierz ChPL PDF Gastrosan fix – Zioła do zaparzania w saszetkach – (1,0 g + 0,66 g + 0,34 g)/saszetkę
  1. Działania niepożądane leku Gastrosan fix
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
    3. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan skurczowy w obrębie jamy brzusznej
  2. stan zapalny przewodu pokarmowego
  3. wzdęcie
Substancja czynna
  1. korzeń prawoślazu
  2. kwiat rumianku
  3. liść mięty pieprzowej
Kategoria leku
  1. leki na przewód pokarmowy
  2. leki roślinne
  3. leki ziołowe

Działania niepożądane leku Gastrosan fix

Produkt leczniczy Gastrosan fix w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, zawierający w swoim składzie kwiat rumianku (1,00 g), korzeń prawoślazu (0,66 g) oraz liść mięty pieprzowej (0,34 g), może wywoływać pewne działania niepożądane, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii oraz monitorowania jej przebiegu.1

Reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania leku Gastrosan fix w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na rumianek, manifestujące się m.in. jako alergia kontaktowa. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z rozpoznaną wcześniej nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej znanej jako Compositae), ponieważ możliwe jest wystąpienie reakcji krzyżowej. Do tej rodziny należą m.in. bylica i piołun, co ma znaczenie podczas zbierania wywiadu alergologicznego.2

W piśmiennictwie medycznym odnotowano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji alergicznych po zastosowaniu preparatów zawierających rumianek, które mogą przebiegać jako:3

  • Wstrząs anafilaktyczny – zagrażająca życiu reakcja ogólnoustrojowa wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
  • Astma – ostra duszność w mechanizmie skurczu oskrzeli
  • Obrzęk twarzy – obrzęk naczynioruchowy mogący potencjalnie prowadzić do obrzęku górnych dróg oddechowych
  • Pokrzywka – swędząca wysypka skórna z bąblami

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

U części pacjentów stosujących lek Gastrosan fix może wystąpić nasilenie objawów związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym, takich jak:4

  • Zgaga – uczucie pieczenia za mostkiem
  • Refluks żołądkowo-przełykowy – zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, powodujące dyskomfort w obrębie klatki piersiowej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Służy temu system zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych.5

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:6

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.7

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Układ immunologiczny Reakcja nadwrażliwości na rumianek (w tym alergia kontaktowa) Bardzo rzadko Miejscowa reakcja skórna w postaci świądu, zaczerwienienia, wysypki
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Nagła, zagrażająca życiu reakcja ogólnoustrojowa z hipotensją, tachykardią, zaburzeniami oddychania
Astma Bardzo rzadko Nagły skurcz oskrzeli powodujący duszność, świszczący oddech
Obrzęk twarzy, pokrzywka Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy twarzy, mogący obejmować wargi, powieki, język; pokrzywka w postaci swędzących bąbli skórnych
Układ pokarmowy Nasilenie zgagi i refluksu żołądkowo-przełykowego Częstość nieznana Uczucie pieczenia za mostkiem, cofanie się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku
Reakcje krzyżowe Reakcje alergiczne u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (bylica, piołun) Bardzo rzadko Objawy alergiczne u osób z rozpoznaną wcześniej alergią na rośliny z rodziny Asteraceae

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych definiuje się następująco:8

  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl