midazolam
Midazolam to krótko działająca benzodiazepina stosowana głównie jako lek uspokajający, nasenny, przeciwlękowy oraz do premedykacji przed zabiegami medycznymi. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania (2-3 minuty przy podaniu dożylnym) oraz stosunkowo krótkim czasem półtrwania (1,5-2,5 godziny).
Mechanizm działania midazolamu polega na zwiększeniu aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek stosowany jest powszechnie podczas zabiegów endoskopowych, krótkich procedur chirurgicznych, w anestezjologii oraz na oddziałach intensywnej terapii do sedacji pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Midazolam może być podawany dożylnie, domięśniowo, doustnie oraz donosowo. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wiek pacjenta, choroby współistniejące oraz przyjmowane leki. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN.
Do najczęstszych działań niepożądanych midazolamu należą: depresja oddechowa (szczególnie przy szybkim podaniu dożylnym), niedociśnienie, paradoksalne pobudzenie oraz amnezja następcza. Przy przedawkowaniu stosuje się antagonistę benzodiazepinowy – flumazenil, który znosi działanie midazolamu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Tribux 100 mg
Trimebutyna, składnik preparatu Tribux, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym stopniu istotności klinicznej, które należy uwzględnić podczas terapii. Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie trimebutyny z zotepiną, co może nasilać efekty antycholinergiczne i prowadzić do objawów takich jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia czy zaparcia. Ponadto, trimebutyna wydłuża czas działania d-tubokuraryny, co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania podczas zabiegów chirurgicznych. Osłabienie działania prokinetycznego cyzaprydu oraz ryzyko tachykardii przy jednoczesnym stosowaniu prokainamidu to kolejne ważne aspekty kliniczne. Interakcje z antagonistami kanałów wapniowych, kaptoprylem, rezerpiną i midazolamem mogą prowadzić do synergistycznego hamowania napływu jonów wapniowych, skutkując nasilonym zahamowaniem skurczu mięśni gładkich jelit oraz hipotensją.
antagonista kanałów wapniowych, cyzapryd, d-tubokuraryna, dokomórkowy napływ jonów wapniowych, działanie niepożądane, efekt antycholinergiczny, hipotensja, interakcje lekowe, kaptopryl, lek prokinetyczny, lek przeciwarytmiczny, lek zwiotczający mięśnie, midazolam, nerw błędny, ośrodkowy układ nerwowy, prokainamid, przewodnictwo mięśnia sercowego, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, receptor opioidowy, rezerpina, skurcz mięśni gładkich jelit, środek zwiotczający mięśnie, tachykardia, trimebutyna, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie perystaltyki, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Midazolam SUN 1 mg/ml
Midazolam SUN w stężeniach 1 mg/ml oraz 2 mg/ml, stosowany do wstrzykiwań i infuzji, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń układu krążeniowo-oddechowego, szczególnie u pacjentów powyżej 60 roku życia oraz osób z niewydolnością oddechową lub zaburzeniami serca. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój ruchowy, pobudzenie czy agresja, występują zwłaszcza u osób starszych. Midazolam może powodować niepamięć następczą, której czas trwania jest zależny od dawki, a także prowadzić do uzależnienia fizycznego, z ryzykiem objawów odstawienia, w tym drgawek, po nagłym przerwaniu leczenia. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne jest ostrożne ustalanie dawkowania i monitorowanie stanu klinicznego. Ponadto, stosowanie benzodiazepin, w tym midazolamu, zwiększa ryzyko upadków i złamań, zwłaszcza u osób starszych i przy jednoczesnym stosowaniu innych środków uspokajających lub alkoholu.
ampułko-strzykawka, benzodiazepina, bezdech, bradykardia, czkawka, depresja układu oddechowego, drgawki, drgawki toniczno-kloniczne, drżenie mięśni, midazolam, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, niepokój ruchowy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja paradoksalna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do wstrzykiwań, skurcz krtani, stan splątania, układ krążeniowo-oddechowy, upadki i złamania, uzależnienie fizyczne, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddychania, zespół Kounisa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Midazolam hameln 2 mg/ml
Midazolam hameln jest silnie działającym lekiem uspokajającym, którego dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do wieku, stanu klinicznego oraz drogi podania pacjenta. U dorosłych poniżej 60 roku życia dawka początkowa dożylna w sedacji z zachowaniem świadomości wynosi 2,0-2,5 mg, z możliwością podania dodatkowych dawek po 1 mg, maksymalna dawka całkowita to 3,5-7,5 mg. U pacjentów powyżej 60 lat, osłabionych lub przewlekle chorych dawka początkowa jest niższa i wynosi 0,5-1 mg dożylnie, z dawką całkowitą poniżej 3,5 mg. Dzieci otrzymują dawki zależne od wieku i masy ciała: np. u dzieci 6 miesięcy do 5 lat dawka dożylna to 0,05-0,1 mg/kg mc., maksymalnie do 6 mg, a u dzieci 6-12 lat 0,025-0,05 mg/kg mc., maksymalnie do 10 mg. Podanie może odbywać się dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo, w zależności od wskazania i wieku pacjenta, z dawkami odpowiednio dostosowanymi (np. podanie doodbytnicze u dzieci >6 miesięcy: 0,3-0,5 mg/kg mc.).
dawka przerywana, działanie uspokajające, midazolam, oddział intensywnej opieki medycznej, osmolalność, podanie domięśniowe, podanie doodbytnicze, podanie dożylne, premedykacja, roztwór do wstrzykiwań, sedacja, sedacja z zachowaniem świadomości, wlew ciągły, wstrzyknięcie dożylne, znieczulenie ogólne, znieczulenie złożone - Leksykon substancji czynnych
Azytromycyna – Interakcje
Azytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, charakteryzuje się stosunkowo niewielką liczbą interakcji farmakokinetycznych, głównie z uwagi na brak istotnego wpływu na układ cytochromu P450. Niemniej jednak, istotne klinicznie interakcje występują z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, które zmniejszają maksymalne stężenie azytromycyny w surowicy o 24-30%, co wymaga podawania azytromycyny co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po lekach zobojętniających. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi ergotaminy ze względu na ryzyko zatrucia sporyszem. Ponadto, azytromycyna może zwiększać stężenia substratów glikoproteiny P, takich jak digoksyna i kolchicyna, co wymaga monitorowania ich poziomów oraz obserwacji klinicznej pacjenta. W przypadku cyklosporyny obserwuje się istotne zwiększenie Cmax i AUC0-5, co wymaga monitorowania stężenia i dostosowania dawki cyklosporyny. Z kolei doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny mogą wykazywać nasilone działanie przeciwzakrzepowe, co wymaga częstszej kontroli czasu protrombinowego.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, biodostępność, cetyryzyna, cyklosporyna, cymetydyna, CYP3A4, cytochrom P450, cyzapryd, czas protrombinowy, dydanozyna, efawirenz, ergotyzm, flukonazol, glikoproteina p, hydroksychlorochina, indynawir, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, metyloprednizolon, midazolam, nelfinawir, neutropenia, pochodna ergotaminy, rabdomioliza, ryfabutyna, substrat glikoproteiny P, syldenafil, teofilina, terfenadyna, torsade de pointes, triazolam, trimetoprim i sulfametoksazol, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zydowudyna - Leksykon substancji czynnych
Pazopanib – Interakcje
Pazopanib, jako inhibitor kinaz tyrozynowych metabolizowany głównie przez CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 400 mg/dobę przez 5 dni) zwiększają ekspozycję na pazopanib (AUC o 66%, Cmax o 45%), co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub redukcji dawki do 400 mg/dobę. Podobny efekt obserwuje się przy stosowaniu lapatynibu (800 mg pazopanibu + 1500 mg lapatynibu), gdzie AUC i Cmax wzrastają o 50-60%. Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna, obniżają stężenia leku, co wymaga wyboru alternatywnych preparatów. Pazopanib hamuje również CYP1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 2E1 oraz indukuje CYP3A4, co przekłada się na wzrost ekspozycji na midazolam (AUC i Cmax o 30%) i paklitaksel (AUC o 26%, Cmax o 31%). Współistniejące stosowanie z substratami BCRP i P-gp wymaga ostrożności ze względu na hamowanie tych transporterów przez pazopanib i jego metabolity.
aminotransferaza alaninowa, antagonista receptora H2, białko oporności raka piersi, biodostępność, cetuksymab, dekstrometorfan, esomeprazol, farmakokinetyka, górna granica normy, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinaz tyrozynowych, inhibitor pompy protonowej, irynotekan, izoenzym CYP, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, lapatynib, midazolam, P-glikoproteina, paklitaksel, polimorfizm UGT1A1, polipeptyd transportujący aniony organiczne, ryfampicyna, SN-38, sok grejpfrutowy, statyna, symwastatyna, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Ranitydyna Aurovitas 150 mg
Ranitydyna wpływa na farmakokinetykę leków poprzez modyfikację ich wchłaniania, metabolizmu i wydalania nerkowego, co może wymagać dostosowania dawek lub rezygnacji z niektórych terapii. Mechanizmy interakcji obejmują wpływ na układ cytochromu P-450, konkurencję w nerkowym wydzielaniu cewkowym oraz zmianę pH żołądka. Ranitydyna nie hamuje istotnie aktywności cytochromu P-450, nie wpływając na metabolizm leków takich jak diazepam czy propranolol, jednak wymaga monitorowania czasu protrombinowego przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych kumaryny (np. warfaryny). W dużych dawkach (np. w zespole Zollingera-Ellisona) może zwiększać stężenia prokainamidu i N-acetyloprokainamidu poprzez zmniejszenie ich wydalania cewkowego.
amoksycylina, antagonista receptorów H2, atazanawir, AUC, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, cytochrom P-450, czas protrombinowy, dehydrogenaza alkoholowa, delawirydyna, diazepam, erlotynib, farmakokinetyka leków, fenytoina, gefitynib, glipizyd, INR, ketokonazol, lek przeciwzakrzepowy, lidokaina, metronidazol, midazolam, pole pod krzywą stężenia, prokainamid, propranolol, ranitydyna, stężenie maksymalne Cmax, sukralfat, teofilina, triazolam, warfaryna, wydzielanie cewkowe, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midazolam SUN 2mg/ml
Midazolam SUN to roztwór do wstrzykiwań/infuzji dostępny w dwóch stężeniach: 1 mg/mL (50 mg midazolamu w 50 mL ampułko-strzykawce) oraz 2 mg/mL (100 mg midazolamu w 50 mL). Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym chlorek sodu (157,36 mg sodu w 50 mL, co odpowiada 3,15 mg sodu na 1 mL), kwas solny 0,5% i wodorotlenek sodu do regulacji pH (2,9–3,7). Osmolalność roztworu wynosi 230–290 mOsm/kg. Produkt jest dostarczany w ampułko-strzykawce z kopolimeru cyklicznych olefin (COP), z gumowymi elementami i woreczkiem z pochłaniaczem tlenu, co zapewnia stabilność i ochronę przed światłem. Okres ważności wynosi 2 lata przy przechowywaniu w oryginalnym opakowaniu.
ampułko-strzykawka, benzodiazepiny, chlorek sodu, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, kopolimer cyklicznych olefin, kwas solny, lepki roztwór, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres ważności, osmolalność roztworu, pH roztworu, pochłaniacz tlenu, polichlorek winylu, pompa infuzyjna, preparat parenteralny, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, substancja izotonizująca, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Interakcje leku – Ranisan 150 mg 150 mg
Ranitydyna wykazuje złożone interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, wpływając na ich wchłanianie, metabolizm oraz wydalanie nerkowe. W dawkach terapeutycznych nie indukuje istotnie układu cytochromu P-450, nie modyfikując metabolizmu leków takich jak diazepam czy fenytoina. Jednakże, w dużych dawkach (np. w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona) może zmniejszać wydalanie prokainamidu i N-acetyloprokainamidu, co skutkuje wzrostem ich stężenia w osoczu. Zmiana pH żołądkowego przez ranitydynę wpływa na biodostępność leków: zwiększa wchłanianie triazolamu, glipizydy i midazolamu, a zmniejsza ketokonazolu, atazanawiru, delawirydyny i gefitynibu. Szczególnie istotne jest zmniejszenie ekspozycji na erlotynib (AUC o 33%, Cmax o 54%) przy jednoczesnym stosowaniu ranitydyny 300 mg, co można częściowo zminimalizować podając erlotynib z odpowiednim odstępem czasowym (2 godziny przed lub 10 godzin po ranitydynie 150 mg 2x/d). Ponadto, ranitydyna może wydłużać czas protrombinowy u pacjentów leczonych pochodnymi kumaryny (np. warfaryna), co wymaga monitorowania INR ze względu na ryzyko krwawień.
amoksycylina, antagonista receptora H2, atazanawir, biodostępność, choroba wrzodowa, cytochrom P-450, czas protrombinowy, dehydrogenaza alkoholowa, delawirydyna, diazepam, erlotynib, fenytoina, gefitynib, glipizyd, indeks terapeutyczny, interakcja lekowa, ketokonazol, lek przeciwzakrzepowy, lidokaina, metronidazol, midazolam, pH soku żołądkowego, pochodna kumaryny, prokainamid, propranolol, ranitydyna, refluks żołądkowo-przełykowy, sukralfat, system kationowy, teofilina, triazolam, warfaryna, wchłanianie leków, wydalanie nerkowe, wydzielanie cewkowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mizormic 5 mg/ml
Midazolam w postaci roztworu do wstrzykiwań (Mizormic, 5 mg/ml) jest krótkodziałającym lekiem nasennym stosowanym zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Preparat o pH 2,9–3,7, bezbarwny i przezroczysty, podawany parenteralnie, znajduje zastosowanie w sedacji płytkiej przed i w trakcie procedur diagnostycznych i terapeutycznych, wymagających współpracy pacjenta oraz redukcji lęku i dyskomfortu. W anestezjologii midazolam jest wykorzystywany jako element premedykacji, środek indukujący znieczulenie ogólne oraz składnik sedacji w znieczuleniu kombinowanym. Ponadto, jest stosowany w intensywnej terapii u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej lub bolesnych procedur medycznych.
biodostępność, indukcja znieczulenia, intensywna terapia dziecięca, lęk przedoperacyjny, midazolam, midazolamu chlorowodorek, monitorowanie funkcji życiowych, oddział intensywnej opieki medycznej, premedykacja, procedura anestezjologiczna, resuscytacja, sedacja płytka, sedacja w intensywnej terapii, środek sedacyjny, wentylacja mechaniczna, zabiegi diagnostyczne, znieczulenie kombinowane, znieczulenie miejscowe, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Interakcje leku – Fentanyl WZF 50 mcg/ml
Fentanyl WZF w dawce 50 µg/ml, podawany dożylnie, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takie jak opioidy, barbiturany, benzodiazepiny, neuroleptyki, środki do znieczulenia ogólnego oraz gabapentynoidy, nasilają opioidową depresję oddechową, co wymaga redukcji dawki fentanylu, zwłaszcza u pacjentów oddychających spontanicznie. Silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) zmniejszają klirens fentanylu nawet o ⅔, wydłużając jego działanie i zwiększając ryzyko depresji oddechowej, co wymaga szczególnej ostrożności i potencjalnej redukcji dawki. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (flukonazol, worykonazol) również zwiększają ekspozycję na fentanyl, a leki zwiotczające mięśnie bez działania wagolitycznego mogą wywołać bradykardię lub zatrzymanie akcji serca. Ponadto, jednoczesne stosowanie leków serotoninergicznych (SSRI, SNRI, IMAO) zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego, co wymaga unikania takiego połączenia lub ścisłego monitorowania pacjenta.
benzodiazepiny, bradykardia, cytochrom P450 3A4, depresja oddechowa, działanie addytywne, etomidat, farmakokinetyka, fentanyl, flukonazol, gabapentynoidy, IMAO, inhibitory CYP3A4, inhibitory monoaminooksydazy, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, itrakonazol, klirens, klirens osoczowy, leki opioidowe, leki serotoninergiczne, leki zwiotczające mięśnie, midazolam, neuroleptyki, objętość dystrybucji, okres półtrwania, ośrodkowy układ nerwowy, rytonawir, SNRI, SSRI, zespół serotoninowy, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Interakcje leku – Ranigast 0,5 mg/ml
Ranitydyna, obecna w produkcie leczniczym Ranigast (0,5 mg/ml, roztwór do infuzji), wpływa na farmakokinetykę innych leków głównie poprzez podwyższenie pH soku żołądkowego, konkurencję w wydzielaniu kanalikowym nerek oraz hamowanie aktywności cytochromu P-450. W zalecanych dawkach nie nasila metabolizmu leków metabolizowanych przez układ cytochromu P-450, takich jak diazepam, lidokaina, fenytoina, propranolol czy teofilina. Istotną interakcją kliniczną jest wydłużenie czasu protrombinowego podczas jednoczesnego stosowania ranitydyny z pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. Wysokie dawki ranitydyny, stosowane np. w zespole Zollingera-Ellisona, mogą zmniejszać klirens nerkowy prokainamidu i N-acetyloprokainamidu, prowadząc do wzrostu ich stężenia w osoczu i potencjalnego nasilenia działań niepożądanych.
amoksycylina, antagonista receptorów H2, atazanawir, biodostępność, błona śluzowa żołądka, choroba wrzodowa żołądka, cytochrom P-450, czas protrombinowy, dehydrogenaza alkoholowa, delawirydyna, diazepam, dwunastnica, farmakokinetyka, fenytoina, gefitynib, glipizyd, Helicobacter pylori, ketokonazol, klirens nerkowy, kwas solny, lek przeciwzakrzepowy, lidokaina, metronidazol, midazolam, N-acetyloprokainamid, pH soku żołądkowego, pochodne kumaryny, prokainamid, propranolol, Ranigast, ranitydyna, teofilina, triazolam, warfaryna, wydzielanie kanalikowe, zespół Zollingera-Ellisona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cisatracurium Accord 5 mg/ml
Cisatracurium Accord to niedepolaryzujący środek zwiotczający mięśnie szkieletowe o strukturze benzylizochinolinowej, dostępny w stężeniach 2 mg/ml (2,68 mg bezylanu cisatrakuriowego) oraz 5 mg/ml (6,70 mg bezylanu cisatrakuriowego). Mechanizm działania polega na konkurencyjnym antagonizmie receptorów cholinergicznych w płytce motorycznej, co blokuje przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Blok ten jest odwracalny za pomocą inhibitorów acetylocholinoesterazy, takich jak neostygmina czy edrofonium. W warunkach znieczulenia złożonego z użyciem opioidów (tiopental/fentanyl/midazolam) dawka ED95 wynosi 0,05 mg/kg masy ciała u dorosłych, natomiast u dzieci podczas znieczulenia halotanem jest nieco niższa i wynosi 0,04 mg/kg masy ciała.
antagonista acetylocholiny, atrakurium, bezylan cisatrakuriowy, blok niedepolaryzacyjny, blok przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, cisatrakurium, edrofonium, fentanyl, inhibitor acetylocholinoesterazy, izomer atrakurium, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, midazolam, neostygmina, płytka motoryczna, reakcja histaminowa, receptor cholinergiczny, struktura benzylizochinolinowa, stymulacja nerwu łokciowego, tiopental, uwalnianie histaminy, znieczulenie halotanem, znieczulenie złożone - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dormicum 15 mg
Midazolam, dostępny w postaci tabletek powlekanych Dormicum 15 mg (maleinian midazolamu), jest benzodiazepiną o szerokim spektrum działania farmakodynamicznego na ośrodkowy układ nerwowy. Jego efekty obejmują działanie nasenne o szybkim początku i krótkim czasie trwania, uspokajające, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe oraz miorelaksacyjne. Mechanizm działania opiera się na modulacji przekaźnictwa GABA-ergicznego poprzez pozytywną modulację allosteryczną receptora GABA, co zwiększa napływ jonów chlorkowych i prowadzi do hiperpolaryzacji neuronów, skutkując hamowaniem ich pobudliwości. Midazolam minimalnie wpływa na parametry hemodynamiczne, co odróżnia go od innych leków nasennych i uspokajających, a jego wpływ na funkcje psychomotoryczne wymaga zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
benzodiazepina, działanie miorelaksacyjne, działanie nasenne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, funkcja psychomotoryczna, hiperpolaryzacja błony postsynaptycznej, jon chlorkowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek nasenny i uspokajający, maleinian, midazolam, modulacja allosteryczna, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hemodynamiczny, pobudzenie psychoruchowe, premedykacja, przekaźnictwo GABA-ergiczne, receptor GABA, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie snu - Leksykon substancji czynnych
Flumazenil – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Flumazenil jest selektywnym antagonistą receptorów benzodiazepinowych, stosowanym głównie do odwracania sedacji wywołanej benzodiazepinami. Ze względu na krótszy czas działania w porównaniu z benzodiazepinami, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, obejmujące EKG, tętno, pulsoksymetrię, częstość oddechów oraz ciśnienie tętnicze, najlepiej na oddziale intensywnej terapii. Szybkie podanie dawek powyżej 1 mg może wywołać zespół odstawienia z objawami takimi jak kołatanie serca, pobudzenie psychoruchowe, lęk, splątanie czy zaburzenia czucia, szczególnie u pacjentów stosujących benzodiazepiny długotrwale lub w dużych dawkach. Flumazenil jest przeciwwskazany u pacjentów z padaczką leczonych benzodiazepinami ze względu na ryzyko napadów drgawkowych oraz u osób z ciężkim urazem mózgu, gdzie może zwiększać ciśnienie śródczaszkowe. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja leku może być opóźniona, co wymaga wydłużonego okresu obserwacji.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, chwiejność emocjonalna, ciśnienie śródczaszkowe, ciśnienie tętnicze, depresja oddechowa, diazepam, działanie przeciwdrgawkowe, kołatanie serca, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, midazolam, napad drgawkowy, napad paniki, niewydolność wątroby, obserwacja kliniczna, oddział intensywnej terapii, padaczka, parametry życiowe, pobudzenie psychoruchowe, pulsoksymetria, sedacja benzodiazepinowa, splątanie, środek zwiotczający mięśnie, substancja psychoaktywna, uraz mózgu, uzależnienie od alkoholu, zaburzenia czucia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia lękowe, zaburzenia pracy serca, zaburzenia rytmu serca, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soloxelam 7,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa midazolamu zawartego w preparacie Soloxelam, przeprowadzone głównie na modelach zwierzęcych (szczury), wykazały brak negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 10-krotności dawek klinicznych. Wyniki te wskazują na istotny margines bezpieczeństwa w kontekście funkcji rozrodczych, gdyż zwierzęta nie wykazywały zaburzeń reprodukcyjnych ani zmian w płodności. Dane te dotyczą różnych stężeń midazolamu w preparacie (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg) i potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa w aspekcie reprodukcyjnym na etapie przedklinicznym.
aspekt toksykologiczny, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka kliniczna, długotrwałe stosowanie leku, działanie niepożądane, funkcja rozrodcza, midazolam, model zwierzęcy, ostrzeżenie specjalne, płodność, populacja pacjentów, przeciwwskazanie, substancja aktywna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Midanium 5 mg/ml
Midanium (midazolam), będący benzodiazepiną, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne, które należy bezwzględnie respektować. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na midazolam lub inne benzodiazepiny, jak również na substancje pomocnicze, w tym sód obecny w ilości 3,16 mg/ml roztworu. Lek dostępny jest w dwóch stężeniach: 1 mg/ml (bezbarwny, przezroczysty płyn) oraz 5 mg/ml (bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty płyn), co ma kluczowe znaczenie przy doborze dawki i zapobieganiu przedawkowaniu. Różnice w wyglądzie roztworu mogą wspomagać identyfikację preparatu w praktyce klinicznej.
benzodiazepiny, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, hiperkapnia, hipoksemia, kwalifikacja pacjenta, midazolam, nadwrażliwość na benzodiazepiny, niewydolność oddechowa, przedawkowanie leku, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, sedacja z zachowaniem świadomości, substancja pomocnicza, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexmedetomidine Kalceks 100 mcg/ml
Dexmedetomidine Kalceks to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 µg/ml, zawierający deksmedetomidyny chlorowodorek jako substancję czynną. Produkt dostępny jest w ampułkach 2 ml (200 µg), fiolkach 4 ml (400 µg) oraz 10 ml (1000 µg). Po rozcieńczeniu stężenie końcowe roztworu powinno wynosić 4 µg/ml lub 8 µg/ml, przygotowywane przez odpowiednie rozcieńczenie koncentratu w płynach infuzyjnych takich jak 5% roztwór glukozy, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, mannitol 20% lub 0,9% roztwór NaCl. Roztwory należy delikatnie wymieszać i przed podaniem kontrolować pod kątem obecności cząstek i odbarwień. Produkt jest kompatybilny z wieloma lekami stosowanymi w anestezjologii i intensywnej terapii, w tym środkami zwiotczającymi, lekami sedacyjnymi, wazoaktywnymi oraz substytutami osocza.
bezylan atrakurium, bromek glikopirolanu, bromek pankuronium, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chlorek miwakurium, chlorek sodu, chlorowodorek deksmedetomidyny, chlorowodorek fenylefryny, cytrynian fentanylu, deksmedetomidyna, dobutamina, dopamina, etomidat, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leki antycholinergiczne, leki inotropowe, leki sedacyjne, leki wazoaktywne, mannitol, midazolam, noradrenalina, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, siarczan atropiny, siarczan morfiny, środki zwiotczające, substytuty osocza, sukcynylocholina, tiopental sodu, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midazolam SUN 1 mg/ml
Midazolam SUN jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce o pojemności 50 ml, w stężeniach 1 mg/ml oraz 2 mg/ml, co odpowiada odpowiednio 50 mg i 100 mg midazolamu na ampułko-strzykawkę. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, lepki, o pH 2,9–3,7 i osmolalności 230–290 mOsm/kg. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, kwas solny 0,5%, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt zawiera 3,15 mg (0,14 mmol) sodu na mililitr, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Ampułko-strzykawka wykonana jest z kopolimeru cyklicznych olefin (COP) i wyposażona w gumowe elementy uszczelniające, a opakowanie zawiera pochłaniacz tlenu chroniący stabilność preparatu.
ampułko-strzykawka, chlorek sodu, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, kopolimer cyklicznych olefin, kwas solny, midazolam, osmolalność, pH roztworu, pochłaniacz tlenu, polichlorek winylu, pompa infuzyjna, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soloxelam 5 mg
Soloxelam to roztwór do stosowania w jamie ustnej zawierający midazolam w postaci chlorowodorku, dostępny w dawkach 2,5 mg (0,5 mL), 5 mg (1 mL), 7,5 mg (1,5 mL) oraz 10 mg (2 mL), o pH 2,9–3,7. Preparat jest konfekcjonowany w bezigłowych strzykawkach doustnych z polipropylenu, zabezpieczonych plastikową tubą. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: 2,5 mg dla dzieci 3 miesiące do <1 roku (żółta etykieta), 5 mg dla 1 do <5 lat (niebieska), 7,5 mg dla 5 do <10 lat (fioletowa) oraz 10 mg dla 10 do <18 lat (pomarańczowa). Skład uzupełniają substancje pomocnicze zapewniające izotoniczność i stabilność roztworu, takie jak chlorek sodu, woda oczyszczona, kwas solny i wodorotlenek sodu.
absorpcja leku, chlorek sodu, chlorowodorek midazolamu, izotoniczność, kwas solny, midazolam, okres ważności, podanie doustne, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, strzykawka bezigłowa, strzykawka doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja leku, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Interakcje leku – Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml
Flukonazol jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2C9 oraz umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 i CYP2C19, co prowadzi do licznych interakcji farmakokinetycznych utrzymujących się przez 4-5 dni po odstawieniu leku, ze względu na jego długi okres półtrwania. Szczególnie istotne są przeciwwskazane jednoczesne podania z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak cyzapryd, terfenadyna (≥400 mg flukonazolu), astemizol, pimozyd, chinidyna, erytromycyna oraz halofantryna, ze względu na ryzyko torsade de pointes i nagłej śmierci sercowej. Flukonazol zwiększa stężenia leków metabolizowanych przez CYP3A4 i CYP2C9, m.in. alfentanylu (2-krotny wzrost AUC przy 400 mg), benzodiazepin krótkodziałających (midazolam AUC ↑3,7x, triazolam AUC ↑4,4x przy 200 mg), leków immunosupresyjnych (takrolimus – nawet 5-krotny wzrost stężenia), NLPZ (ibuprofen AUC ↑82%, flurbiprofen AUC ↑81%) oraz statyn (ryzyko miopatii i rabdomiolizy). W przypadku warfaryny obserwuje się dwukrotne wydłużenie czasu protrombinowego, co wymaga regularnego monitorowania INR i dostosowania dawki.
alfentanyl, amfoterycyna B, amitryptylina, antagonista wapnia, Aspergillus fumigatus, astemizol, benzodiazepina, chinidyna, Cryptococcus neoformans, cyklosporyna, cyzapryd, czas protrombinowy, erytromycyna, ewerolimus, flukonazol, halofantryna, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym CYP2C19, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP3A4, karbamazepina, kinaza kreatynowa, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, midazolam, nagła śmierć sercowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nortryptylina, odstęp QT, odstęp QTc, okres półtrwania, pimozyd, przeszczep szpiku kostnego, rabdomioliza, ryfampicyna, syrolimus, takrolimus, terfenadyna, torsade de pointes, triazolam, warfaryna, zaburzenia rytmu serca, zakażenie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Pazopanib Accord 400 mg
Pazopanib jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, z udziałem CYP1A2 i CYP2C8, oraz jest substratem transporterów P-gp i BCRP, co powoduje liczne interakcje farmakokinetyczne. Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp, takie jak ketokonazol (400 mg/dobę), zwiększają AUC(0-24) pazopanibu o 66% i Cmax o 45%, co wymaga zmniejszenia dawki pazopanibu do 400 mg/dobę. Podobny efekt obserwuje się przy stosowaniu lapatynibu (1500 mg), który podnosi AUC i Cmax pazopanibu o 50-60%. Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, obniżają stężenie leku, dlatego zaleca się unikanie ich stosowania. Pazopanib hamuje także CYP1A2, CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 oraz transportery OATP1B1 i UGT1A1, co może zwiększać ekspozycję na leki takie jak paklitaksel (AUC +26%, Cmax +31%) i SN-38 (metabolit irynotekanu, ekspozycja +20%). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu statyn, zwłaszcza symwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności (AlAT >3× GGN u 27% pacjentów). Pazopanib należy przyjmować na czczo, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, gdyż jedzenie podwaja AUC i Cmax leku.
aktywność AlAT, antagonista receptora H2, atazanawir, atorwastatyna, białko oporności raka piersi, biodostępność, cetuksymab, dekstrometorfan, działanie niepożądane, esomeprazol, farmakokinetyka, fluwastatyna, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, irynotekan, itrakonazol, izoenzym CYP1A2, izoenzym CYP2C8, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klarytromycyna, kofeina, lapatynib, midazolam, nelfinawir, omeprazol, P-glikoproteina, paklitaksel, polimorfizm UGT1A1, polipeptyd transportujący aniony organiczne, prawastatyna, rozuwastatyna, ryfampicyna, rytonawir, sakwinawir, sok grejpfrutowy, statyna, symwastatyna, telitromycyna, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa, warfaryna, worykonazol - Leksykon substancji czynnych
Deksmedetomidyna – Właściwości farmakodynamiczne
Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów alfa-2, wykazującym działanie sympatolityczne, sedacyjne, przeciwbólowe oraz znieczulające. Mechanizm działania obejmuje hamowanie uwalniania noradrenaliny oraz zmniejszenie aktywacji miejsca sinawego w pniu mózgu. Wpływ na układ krążenia jest dawkozależny: niskie dawki powodują bradykardię i hipotensję, natomiast wyższe dawki wywołują obwodowe skurcze naczyń i wzrost ciśnienia tętniczego. Deksmedetomidyna nie powoduje istotnego hamowania oddychania w monoterapii u zdrowych ochotników. W badaniach na pacjentach OIOM, stosowana do sedacji do 24 godzin, zmniejszała zapotrzebowanie na midazolam, propofol oraz opioidy, umożliwiając często ekstubację bez przerwania infuzji. W porównaniu do midazolamu i propofolu, deksmedetomidyna skracała czas mechanicznej wentylacji i do ekstubacji, ułatwiała wybudzanie oraz poprawiała komunikację pacjentów, przy jednoczesnym zmniejszeniu częstości majaczenia (skala CAM-ICU). Profil działań niepożądanych obejmował częstsze niedociśnienie i bradykardię względem midazolamu oraz częstszą tachykardię w porównaniu do propofolu.
agonista receptorów alfa-2, bradykardia, działanie bradykardiogenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbólowe, działanie sympatolityczne, ekstubacja, hamowanie oddychania, laryngoskop światłowodowy, majaczenie, midazolam, OIOM, opieka anestezjologiczna, pacjent niezaintubowany, sedacja, skala CAM-ICU, skala Ramsay, skala RASS, skala sedacji, tachykardia, wentylacja mechaniczna, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ozased 2 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące midazolamu w postaci roztworu doustnego (2 mg/ml) zawartego w produkcie OZASED są ograniczone, jednak nie wskazują na istotne zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. Badania na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu na płodność nawet przy dawkach dziesięciokrotnie przekraczających dawkę kliniczną. Ponadto, brak jest istotnych danych dotyczących genotoksyczności, rakotwórczości czy toksyczności rozwojowej, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Nobaxin 500 mg
Azytromycyna (Nobaxin 500 mg) wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wieloma lekami, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Jednoczesne stosowanie azytromycyny z lekami zobojętniającymi kwas solny zmniejsza maksymalne stężenie azytromycyny w surowicy o około 25%, co wymaga unikania ich równoczesnego podawania. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu azytromycyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, np. cyzaprydem, ze względu na ryzyko groźnych arytmii. Interakcje z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna i kolchicyna, mogą prowadzić do wzrostu ich stężeń w surowicy, co wymaga monitorowania i obserwacji klinicznej. Ponadto, azytromycyna istotnie zwiększa Cmax i AUC0-5 cyklosporyny, co wymaga monitorowania stężenia cyklosporyny i dostosowania dawki. W przypadku doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn obserwuje się nasilenie działania przeciwzakrzepowego, co wskazuje na konieczność regularnej kontroli czasu protrombinowego.
antybiotyk makrolidowy, arytmia, atorwastatyna, biodostępność antybiotyku, cyklosporyna, cymetydyna, cytochrom P450, cyzapryd, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, dydanozyna, efawirenz, ergotamina, farmakodynamika, farmakokinetyka, flukonazol, glikoproteina p, hepatotoksyczność, indynawir, jednojądrzaste komórki krwi, karbamazepina, kolchicyna, lek hepatotoksyczny, lek zobojętniający, metyloprednizolon, midazolam, nelfinawir, neutropenia, rabdomioliza, ryfabutyna, statyna, syldenafil, teofilina, terfenadyna, triazolam, trimetoprim i sulfametoksazol, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie sporyszem, zydowudyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Propofol 2% MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na jego działanie sedatywne i hemodynamiczne. Szczególnie istotne są interakcje z benzodiazepinami (np. midazolam), opioidami (zwłaszcza fentanylem), ryfampicyną, suksametonium, neostygminą, walproinianem, cyklosporyną oraz alkoholem etylowym. Współpodawanie tych leków może prowadzić do nasilenia sedacji, depresji oddechowej, bradykardii, niedociśnienia tętniczego, a nawet zatrzymania akcji serca. Zaleca się zmniejszenie dawki propofolu, ścisłe monitorowanie funkcji oddechowych i hemodynamicznych oraz gotowość do interwencji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Warto podkreślić, że u pacjentów przewlekle spożywających alkohol może wystąpić tolerancja krzyżowa, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki, jednak ryzyko powikłań pozostaje wysokie.
alkohol etylowy, benzodiazepiny, bezdech, bradykardia, cyklosporyna, depresja oddechowa, emulsja lipidowa, fentanyl, leukoencefalopatia, midazolam, neostygmina, niedociśnienie tętnicze, opioidy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, parasympatykolityki, propofol, przewlekłe spożywanie alkoholu, ryfampicyna, sedacja, suksametonium, tolerancja krzyżowa, walproinian, wziewne leki znieczulające, znieczulenie ogólne, znieczulenie rdzeniowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Azithromycin ZIM 500 mg
Azytromycyna, jako makrolidowy antybiotyk, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym znaczeniu klinicznym. Stosowanie azytromycyny z lekami zobojętniającymi kwas solny powoduje zmniejszenie Cmax azytromycyny o około 24%, co wymaga unikania jednoczesnego podawania. Szczególną uwagę należy zwrócić na substraty glikoproteiny P, takie jak digoksyna i kolchicyna, gdzie obserwuje się wzrost stężenia substratu w surowicy, co wymaga monitorowania stężenia digoksyny i ścisłej obserwacji klinicznej. Istotne są także potencjalne interakcje z pochodnymi ergotaminy (ryzyko ergotyzmu), doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny (możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego), oraz cyklosporyną, gdzie stwierdzono istotne zwiększenie Cmax i AUC0-5, co wymaga monitorowania stężenia i dostosowania dawki. W przypadku statyn, mimo braku wpływu na ich stężenia, zgłaszano przypadki rabdomiolizy, co wskazuje na konieczność ostrożności.
atorwastatyna, cefalosporyna, cetyryzyna, cyklosporyna, cymetydyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, dydanozyna, efawirenz, ergotyzm, flukonazol, fosforylowana zydowudyna, hepatotoksyczność, indynawir, karbamazepina, kolchicyna, kumaryna, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas solny, makrolidowy antybiotyk, metronidazol, metyloprednizolon, midazolam, neutropenia, odstęp QT, pochodna ergotaminy, rabdomioliza, reakcja disulfiramopodobna, ryfabutyna, substrat glikoproteiny P, sulfametoksazol, syldenafil, teofilina, terfenadyna, triazolam, trimetoprim, warfaryna, zydowudyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Midazolam hameln 2 mg/ml
Midazolam Hameln dostępny jest w roztworze do wstrzykiwań/infuzji w stężeniach 1 mg/ml, 2 mg/ml oraz 5 mg/ml. Lek ten może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Wśród nich znajdują się reakcje immunologiczne, takie jak nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny (częstość nieznana). Zaburzenia psychiczne i neurologiczne obejmują stan splątania, dezorientację, zmiany nastroju, reakcje paradoksalne (np. pobudzenie, agresja, omamy), ruchy mimowolne (drgawki toniczno-kloniczne, drżenie mięśniowe), sedację, obniżony poziom czuwania, ataksję oraz niepamięć następczą, której czas trwania jest zależny od dawki. U wcześniaków i noworodków obserwowano drgawki, także w przebiegu odstawienia. Midazolam może prowadzić do fizycznego uzależnienia i objawów odstawiennych, w tym drgawek, zwłaszcza po nagłym przerwaniu terapii.
bezdech, bradykardia, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki toniczno-kloniczne, drgawki z odstawienia, drżenie mięśniowe, incydent zagrażający życiu, midazolam, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, obrzęk naczynioruchowy, reakcja paradoksalna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do wstrzykiwań, ruchy mimowolne, sedacja, skurcz krtani, stan splątania, uzależnienie fizyczne, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddychania, zespół Kounisa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Midazolam hameln 2 mg/ml
Midazolam hameln, dostępny w stężeniach 1 mg/ml, 2 mg/ml oraz 5 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, został poddany standardowym badaniom przedklinicznym obejmującym ocenę farmakologiczną mechanizmu działania, toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na rozród, potencjału genotoksycznego i rakotwórczego oraz tolerancji miejscowej. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 2,9-3,7 i osmolalności 275-305 mOsmol/kg, zawierając mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml, co czyni go odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej. Badania nie wykazały dodatkowych zagrożeń bezpieczeństwa poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek midazolamu, dieta niskosodowa, mechanizm działania, midazolam, osmolalność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa