jadłowstręt
Jadłowstręt (anorexia nervosa) to poważne zaburzenie odżywiania charakteryzujące się patologicznym lękiem przed przybraniem na wadze, zaburzonym postrzeganiem własnego ciała oraz obsesyjnym dążeniem do utraty masy ciała. Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym drastycznie ograniczają spożycie pokarmów, często wykonują intensywne ćwiczenia fizyczne, mogą także stosować środki przeczyszczające lub prowokować wymioty.
W obrazie klinicznym jadłowstrętu obserwuje się znaczną utratę masy ciała (BMI poniżej 18,5 kg/m², a w ciężkich przypadkach poniżej 15 kg/m²), zaburzenia hormonalne (u kobiet manifestujące się najczęściej zanikiem miesiączkowania), bradykardię, hipotonię, zaburzenia elektrolitowe, niedokrwistość, osteoporozę oraz zaburzenia termoregulacji. Często współwystępują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i zaburzenia lękowe.
Leczenie jadłowstrętu wymaga kompleksowego podejścia obejmującego odżywianie, psychoterapię (głównie poznawczo-behawioralną) oraz farmakoterapię współistniejących zaburzeń. W ciężkich przypadkach konieczna może być hospitalizacja w celu zapobieżenia powikłaniom zagrażającym życiu. Wczesne rozpoznanie i rozpoczęcie terapii istotnie poprawia rokowanie, jednak jadłowstręt pozostaje zaburzeniem o wysokim wskaźniku śmiertelności wśród chorób psychicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Polkepral 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Polkepral dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa leku jest podobny u dorosłych i dzieci, jednak u pacjentów pediatrycznych częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), pobudzenie (3,4%) oraz wymioty (11,2% u dzieci 4-16 lat). Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się pancytopenię, encefalopatię, zespół DRESS, a także wydłużenie odstępu QT w EKG. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz na występowanie łysienia, które ustępuje po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, astenia, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 250 mg
Lek Trund (lewetyracetam) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg stosowany w terapii padaczki charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które występują z różną częstością i dotyczą wielu układów narządowych. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Istotne są także zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia i agranulocytoza, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zakażeń i krwawień. Wśród działań niepożądanych neurologicznych należy zwrócić uwagę na encefalopatię, zaostrzenie napadów padaczkowych oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Działania niepożądane psychiczne obejmują depresję, agresję, lęk, myśli i próby samobójcze, z czego agresja jest szczególnie częsta u dzieci w wieku 4-16 lat (8,2%). Ponadto, rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, myśli samobójcze, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml
Fulwestrant Accord w dawce 500 mg (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi reakcjami obejmującymi odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz istotne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa). Mediana czasu terapii wynosiła 6,5 miesiąca. Bardzo często obserwuje się uderzenia gorąca, bóle mięśniowo-szkieletowe, wysypkę oraz reakcje nadwrażliwości, natomiast często występują nudności, wymioty, biegunka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa oraz neuropatia obwodowa. Niezbyt często notowane są poważne powikłania, takie jak reakcje anafilaktyczne, niewydolność i zapalenie wątroby, krwotok w miejscu podania oraz kandydoza pochwy. Monitorowanie funkcji wątroby, parametrów hematologicznych oraz wczesnych objawów zakrzepicy jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, hiperbilirubinemia, hipotensja, jadłowstręt, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, lek przeciwgrzybiczy, małopłytkowość, nadwrażliwość, nerwoból, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, rwa kulszowa, skurcz oskrzeli, uderzenia gorąca, upławy, wymioty, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Wapnia laktoglukonian – Przedawkowanie
Przedawkowanie wapnia laktoglukonianu, składnika preparatu Calcium Sandoz + Vitamin C (1,0 g wapnia laktoglukonianu odpowiadającego 260 mg lub 6,5 mmol wapnia zjonizowanego oraz 1,0 g kwasu askorbowego), może prowadzić do hiperkalcemii i hiperkalciurii, stanów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Suplementacja wapnia powyżej 2000 mg/dobę przez kilka miesięcy stanowi próg toksyczności, a pojedyncze dawki ≥3 g mogą wywołać objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka osmotyczna. Przewlekła hiperkalcemia niesie ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia nerek, zwapnienia tkanek miękkich, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do śpiączki i zgonu. Dodatkowo, współistniejące przedawkowanie wapnia i związków zasadowych może wywołać zespół mleczno-alkaliczny, poważne zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej. Witamina C w preparacie może nasilać obciążenie żelazem u pacjentów z niedokrwistością syderoblastyczną lub hemochromatozą oraz wywoływać hemolizę u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
biegunka osmotyczna, diuretyk pętlowy, hemochromatoza, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza A, hiperwitaminoza D, jadłowstręt, kamica nerkowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość syderoblastyczna, niewydolność nerek, pierwotna nadczynność przytarczyc, roztwór soli fizjologicznej, tiazydowy lek moczopędny, wapń laktoglukonian, wielomocz, zaburzenia rytmu serca, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie nerek, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Działania niepożądane – Unasyn 375 mg
Unasyn w dawce 375 mg (zawierający 147 mg sulbaktamu i 220 mg ampicyliny) jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwuje się biegunki (≥1/10), wymioty, nudności i bóle brzucha (≥1/100, <1/10). Rzadziej występują zapalenie języka, błony śluzowej jamy ustnej, a także zapalenie okrężnicy (≥1/10 000, <1/1 000). Istotne są również reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Kounisa, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, stosowanie Unasynu może prowadzić do zaburzeń hematologicznych, takich jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, leukopenia czy małopłytkowość, co podkreśla konieczność regularnej kontroli morfologii krwi. Częstość występowania działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego obejmuje ból głowy (często), senność (niezbyt często) oraz rzadko drgawki i objawy neurotoksyczności.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, ból głowy, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, drgawki, duszność, eozynofilia, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, kandydoza, krwawe wymioty, leukopenia, małopłytkowość, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, plamica małopłytkowa, prolek sulbaktamu i ampicyliny, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, sultamycylina, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wydłużony czas krzepnięcia, wysypka, zaburzenie agregacji płytek krwi, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie okrężnicy, zespół Kounisa, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększona aktywność AlAT, zwiększona aktywność AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Mylan 200 mg
Sorafenib Mylan, zawierający 200 mg sorafenibu w postaci tozylanu w tabletce powlekanej, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał serca, niedokrwienie, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby indukowane lekiem, krwawienia oraz nadciśnienie tętnicze i przełom nadciśnieniowy, które wymagają natychmiastowej interwencji. W badaniach klinicznych częstość zastoinowej niewydolności serca wynosiła 1,9%, z różnicami w zależności od typu nowotworu (1,7% w RCC, 0,99% w HCC). Sorafenib często powoduje podwyższenie aktywności lipazy (11% RCC, 9% HCC) i amylazy (1-2%), a także hipofosfatemię (45% RCC, 35% HCC) i hipokalemię (5,4% RCC, 9,5% HCC), z przypadkami stopnia 3 wg CTCAE. Hipokalcemia występowała u 12% pacjentów z RCC i 26,5% z HCC, z nielicznymi przypadkami stopnia 3 i 4. Działania niepożądane takie jak biegunka, zmęczenie, łysienie, zespół ręka-stopa oraz wysypka są bardzo częste i mogą wpływać na jakość życia i adherencję do terapii.
biegunka, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, jadłowstręt, leukopenia, limfopenia, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie, niedokrwistość, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższona aktywność amylazy, przełom nadciśnieniowy, rak nerkowokomórkowy, rak płaskokomórkowy skóry, rak wątrobowokomórkowy, reakcja nadwrażliwości, rogowiak kolczystokomórkowy, sorafenib, tozylan, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fenta MX 100 100 mcg/h
Fenta MX 100 to system transdermalny zawierający 23,12 mg fentanylu, zapewniający uwalnianie 100 µg substancji czynnej na godzinę przez powierzchnię 42 cm². Bezpieczeństwo stosowania tego opioidowego leku przeciwbólowego zostało potwierdzone w badaniach klinicznych obejmujących 1565 dorosłych oraz 289 dzieci i młodzieży. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz bóle głowy (11,8%). Działania te są typowe dla opioidów i wymagają odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Wśród objawów neurologicznych dominują senność, zawroty głowy i bóle głowy, a w zakresie zaburzeń psychicznych często występują bezsenność, depresja, niepokój, stan splątania i omamy. U dzieci profil działań niepożądanych jest zbliżony do dorosłych, z częstością wymiotów 33,9%, nudności 23,5% i bólów głowy 16,3%.
ból nienowotworowy, ból nowotworowy, fentanyl, jadłowstręt, majaczenie, nadwrażliwość, niedobór androgenów, niedrożność jelit, omamy, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, plaster transdermalny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, stan splątania, system transdermalny, terapia długoterminowa, tolerancja na leki, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia autonomiczne, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia psychiczne, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Azathioprine VIS 50 mg
Azathioprine VIS w dawce 50 mg stosowana jest doustnie, najlepiej po posiłku, aby ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. W transplantologii dawka początkowa wynosi 5 mg/kg mc./dobę w pierwszym dniu po przeszczepieniu, a dawka podtrzymująca 1-4 mg/kg mc./dobę, dostosowana do odpowiedzi klinicznej i hematologicznej. Leczenie jest dożywotnie, z koniecznością monitorowania liczby leukocytów i płytek krwi. W innych wskazaniach, w tym u dzieci, stosuje się dawki 1-3 mg/kg mc./dobę, z możliwością redukcji do najniższej skutecznej dawki (poniżej 1 mg/kg mc.) po uzyskaniu poprawy. W nieswoistych zapaleniach jelit (IBD) terapia powinna trwać minimum 12 miesięcy, a odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 3-4 miesiącach. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby lub nerek zaleca się stosowanie dawek z dolnego zakresu (ok. 1 mg/kg mc./dobę) oraz regularne monitorowanie funkcji hematologicznych i narządowych.
azatiopryna, cyklosporyna, dawka podzielona, globulina antytymocytowa, IBD, immunosupresja, jadłowstręt, krwinki białe, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, odrzucenie przeszczepu, pacjent w podeszłym wieku, parametry hematologiczne, płytki krwi, przeszczepienie narządów, przewód pokarmowy, steroid, szpik kostny, transplantologia, układ krwiotwórczy, uszkodzenie układu krwiotwórczego, wybroczyny, wymioty, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vellofent 133 mcg
Produkt leczniczy Vellofent, zawierający fentanyl w postaci tabletek podjęzykowych, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla opioidów, w tym potencjalnie zagrażających życiu, takich jak depresja oddechowa, depresja krążeniowa, hipotonia oraz wstrząs. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, wymioty, zaparcia, ból głowy, senność i zawroty głowy. W trakcie terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia oraz po zmianach dawkowania, aby minimalizować ryzyko poważnych powikłań. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, wymagającej zwiększania dawki, oraz uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych. Po odstawieniu leku mogą pojawić się objawy zespołu abstynencyjnego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, niepokój, dreszcze, drżenie i nadmierna potliwość.
depersonalizacja, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, diplopia, działania niepożądane opioidów, fentanyl tabletki podjęzykowe, hipotonia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, mioklonia, niedociśnienie, niedrożność jelit, niskie ciśnienie tętnicze, omamy, parestezje, przeczulica, splątanie, tolerancja na lek, uzależnienie od leku, Vellofent, wstrząs, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia opioidów, zespół odstawienia u noworodków - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vellofent 400 mcg
Podczas terapii fentanylem w postaci tabletek podjęzykowych Vellofent należy spodziewać się typowych dla opioidów działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, zaparcia, ból głowy, senność, zawroty głowy oraz objawy psychiczne (splątanie, niepokój, omamy). Najpoważniejsze powikłania obejmują depresję oddechową, depresję krążeniową, hipotonię i wstrząs, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko zagrażające życiu. Objawy odstawienia opioidów, takie jak nudności, wymioty, biegunka, niepokój, dreszcze i nadmierna potliwość, mogą wystąpić po nagłym przerwaniu terapii lub znacznym zmniejszeniu dawki. W trakcie leczenia może rozwinąć się tolerancja, co wymaga dostosowania dawki, a także istnieje ryzyko uzależnienia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
bezsenność, ból głowy, chwiejność emocjonalna, depersonalizacja, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, diplopia, dreszcze, drgawka, drżenie, duszność, dyspepsja, euforia, hipotonia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, lek opioidowy, majaczenie, mioklonia, monitorowanie pacjenta, nadmierna potliwość, nadużywanie leków, niedociśnienie, niedrożność jelit, nudności, obrzęk obwodowy, omam, parestezja, personel medyczny, powiększenie brzucha, senność, śpiączka, splątanie, suchość jamy ustnej, świąd, tabletka podjęzykowa fentanylu, tolerancja lekowa, utrata świadomości, uzależnienie fizyczne, uzależnienie lekowe, wstrząs, wymioty, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie widzenia, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół odstawienia opioidów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 750 mg
Lewetyracetam (lek Trund) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Występują również rzadkie, ale poważne powikłania hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza), immunologiczne (zespół DRESS, anafilaksja), neurologiczne (encefalopatia, złośliwy zespół neuroleptyczny) oraz zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja i próby samobójcze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu nasilonego przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz odwracalność łysienia i encefalopatii po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, topiramat, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Solinea 80 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu hiperurykemii i dny moczanowej, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na danych od 4072 pacjentów przyjmujących dawki od 10 mg do 300 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000), obejmując szeroki zakres objawów ze strony układu krwiotwórczego, immunologicznego, nerwowego, pokarmowego, wątroby, skóry i innych narządów.
agranulocytoza, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cukrzyca, dna moczanowa, duszność, dysfagia, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, hiperurykemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedowład połowiczy, niewydolność nerek, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 500 mg
Levetiracetam Aurovitas, lek przeciwpadaczkowy, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Wśród poważniejszych reakcji odnotowano małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, reakcje anafilaktyczne, encefalopatię odwracalną po przerwaniu terapii oraz rzadkie przypadki zapalenia trzustki i zespołu Stevensa-Johnsona. Warto podkreślić, że jadłowstręt występuje częściej przy jednoczesnym stosowaniu z topiramatem, a łysienie może ustąpić po odstawieniu leku.
agranulocytoza, ataksja, badanie kontrolowane placebo, choreoatetoza, drgawka, dyskineza, działanie niepożądane lewetyracetamu, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Novidin 400 mg
Hydroksychlorochina, substancja czynna leku Novidin (400 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są ściśle związane z dawką oraz stężeniem w osoczu, przekraczającym 250 μg/L. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha u 10-20% pacjentów), a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy) i psychiczne (chwiejność emocjonalna). Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące narządu wzroku, takie jak retinopatia, która może być odwracalna we wczesnym stadium, ale przy kontynuacji leczenia prowadzi do nieodwracalnych zmian, w tym makulopatii i zwyrodnienia plamki żółtej. Zalecane jest przestrzeganie dawki ≤6,5 mg/kg masy ciała/dobę oraz regularne badania okulistyczne. Rzadkie, ale poważne działania obejmują kardiomiopatię, zaburzenia przewodzenia serca, miopatie mięśni szkieletowych, a także reakcje skórne, zwłaszcza u pacjentów z łuszczycą, u których ryzyko ciężkich reakcji skórnych jest zwiększone.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, biegunka, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, częstoskurcz komorowy, depresja, dyskineza, dystonia, eozynofilia, fosfolipidoza, hipoglikemia, hydroksychlorochina, jadłowstręt, kardiomiopatia, konwulsja, leukopenia, łuszczyca, makulopatia, mania, methemoglobinemia, miopatia, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, neuromiopatia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, omam, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, psychoza, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szpik kostny, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsades de pointes, trombocytopenia, urojenie, utrata słuchu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wzdęcia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zachowanie samobójcze, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmętnienie rogówki, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Glandex 25 mg
Eksemestan stosowany w dawce 25 mg/dobę wykazuje dobrą tolerancję u pacjentek z rakiem piersi, z działaniami niepożądanymi najczęściej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych leczenie przerwało 7,4% pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczonych uzupełniająco po tamoksyfenie, a 2,8% pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi. Najczęstsze działania niepożądane to uderzenia gorąca (22% w wczesnym raku, 14% w zaawansowanym), bóle stawów (18%) oraz zmęczenie (16%) u pacjentek z wczesnym rakiem, a także nudności (12%) u pacjentek z zaawansowanym rakiem. Działania te są związane z farmakologicznym obniżeniem aktywności estrogenów. Występują również rzadziej leukopenia, trombocytopenia, limfopenia, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), osteoporoza oraz incydenty sercowo-naczyniowe, których częstość jest porównywalna do tamoksyfenu.
apolipoproteina A1, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba wrzodowa żołądka, dyspepsja, eksemestan, hipercholesterolemia, jadłowstręt, leukopenia, limfopenia, łysienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, tamoksyfen, trombocytopenia, uderzenia gorąca, wczesny rak piersi, zaawansowany rak piersi, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symkinet MR 10 mg
Symkinet MR, zawierający chlorowodorek metylofenidatu w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, zidentyfikowanych zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem różnic między grupami wiekowymi. Najczęstsze działania obejmują zmniejszenie łaknienia (bardzo często), bezsenność i nerwowość (bardzo często), ból głowy (bardzo często), a także zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie tętnicze (często). U dzieci długotrwałe stosowanie może prowadzić do opóźnienia wzrostu i umiarkowanego zmniejszenia masy ciała, natomiast u dorosłych częściej obserwuje się zaburzenia snu i objawy wegetatywne. Rzadkie, ale poważne działania obejmują incydenty naczyniowo-mózgowe, nagłą śmierć sercową oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję.
akatyzja, bezsenność, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, drgawki, ginekomastia, incydent naczyniowo-mózgowy, jadłowstręt, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, mania, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nastrój depresyjny, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, podwójne widzenie, pokrzywka, priapizm, psychostymulant, reakcja anafilaktyczna, ruchy choreoatetotyczne, rumień, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, szczękościsk, sztywność mięśni, tachykardia, urojenie, wysypka polekowa, zaburzenie erekcji, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie jamy nosowej i gardła, zapalenie naczyń, zapalenie tętnic mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calipra 80 mg
Atorwastatyna, substancja czynna Calipra 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę, a 7311 placebo. Średni czas terapii wynosił 53 tygodnie, a odsetek przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% dla atorwastatyny. Najczęściej obserwowanymi zaburzeniami były przemijające, mało nasilone podwyższenia aktywności aminotransferaz (klinicznie istotne u 0,8% pacjentów, przekraczające 3-krotność GGN) oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotności GGN u 2,5% pacjentów, z 0,4% przypadków przekraczających 10-krotność GGN. Profil działań niepożądanych u pacjentów pediatrycznych (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi w postaci zakażeń, bez istotnego wpływu na rozwój i dojrzewanie płciowe. Istotnym ryzykiem jest zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glikemia na czczo ≥ 5,6 mmol/L, BMI > 30 kg/m², podwyższone trójglicerydy czy nadciśnienie tętnicze.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, glukoza we krwi, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toczeń układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trójglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Diphereline SR 3,75 zawiera 3,75 mg tryptoreliny octanu i jest stosowany głównie u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem gruczołu krokowego zależnym od hormonów. Lek podawany jest w formie zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań. Działania niepożądane występują u ponad 90% pacjentów, co utrudnia jednoznaczne przypisanie ich do leku, zwłaszcza że pacjenci są często w starszym wieku i mają choroby współistniejące. Najczęstsze objawy to uderzenia gorąca i spadek libido, będące efektem farmakologicznym obniżenia stężenia testosteronu, podobne do efektów kastracji chirurgicznej lub innych agonistów GnRH. Rzadziej obserwuje się reakcje immuno-alergiczne oraz odczyny w miejscu podania (występujące u <5% pacjentów).
agonista GnRH, aminotransferaza alaninowa, atrofia jąder, brak wytrysku, dna moczanowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, gruczolak przysadki, hiperlipidemia, jadłowstręt, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, rak gruczołu krokowego zależny od hormonów, reakcja anafilaktyczna, szum w uszach, trombocytoza, tryptorelin octan, udar przysadki, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku, zapalenie kości i stawów, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvagen 20 mg
Atorvagen, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane od bardzo rzadkich (<1/10 000) do częstych (1-10%). Najczęściej obserwuje się podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x ULN u 2,5%, >10x ULN u 0,4%), co jest odwracalne i zależne od dawki. Do częstych działań należą m.in. zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, ból głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Rzadziej występują małopłytkowość, neuropatia obwodowa, zapalenie wątroby, miopatia, rabdomioliza, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) i anafilaksja. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy i niewydolności wątroby, które mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa trójwodna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paricalcitol Fresenius 2 mcg/ml
Paricalcitol Fresenius, dostępny w stężeniach 2 µg/ml i 5 µg/ml, wykazuje profil działań niepożądanych u około 6% pacjentów w badaniach klinicznych fazy II-IV. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hiperkalcemia (4,7%), związana z nadmiernym obniżeniem stężenia parathormonu (PTH), którą można kontrolować poprzez odpowiednie dostosowanie dawki. Inne często występujące działania obejmują hiperfosfatemię, niedoczynność przytarczyc, bóle głowy, zaburzenia smaku oraz świąd skóry. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów zgodnie z MedDRA, z podziałem na częstość występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz nieznanych.
aminotransferaza asparaginianowa, astma, biegunka, czas krwawienia, depersonalizacja, drgawki kloniczne, duszność, dysfagia, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokalcemia, jadłowstręt, jaskra, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedoczynność przytarczyc, niedokrwistość, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parathormon, parestezje, parykalcytol, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, sepsa, stan splątania, trzepotanie przedsionków, udar mózgowy, węzły chłonne, zakażenie pochwy, zapalenie gardła, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvalipin 40 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla statyn, potwierdzony badaniami klinicznymi i nadzorem farmakoterapeutycznym. W badaniu obejmującym 16 066 pacjentów leczonych przez średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo). Najczęstsze objawy to łagodne, przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz (0,8% z >3x ULN) oraz kinazy kreatynowej (2,5% z >3x ULN, 0,4% z >10x ULN). Do istotnych klinicznie należą zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, od mialgii po rzadką rabdomiolizę i immunozależną miopatię martwiczą. Ponadto obserwuje się hiperglikemię (często), hipoglikemię i zmiany masy ciała (niezbyt często), a także reakcje skórne od łagodnych (pokrzywka, świąd) po ciężkie, zagrażające życiu (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka). Profil bezpieczeństwa u dzieci (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
anafilaksja, atorwastatyna, bezsenność, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia gravis, miastenia oka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szum uszny, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapin Krka 7,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, a u psów tolerancja sięgała 100 mg/kg bez zgonów. Objawy toksyczności ostrej obejmowały sedację, drżenia, drgawki kloniczne, śpiączkę oraz zaburzenia układu nerwowego i hematologicznego. W badaniach długoterminowych (do 1 roku u szczurów i psów) obserwowano hamowanie aktywności OUN, działanie antycholinergiczne oraz przemijające zmiany hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę u psów, odpowiadających AUC 12-15-krotnie wyższemu niż u ludzi przy dawce 12 mg. Nie stwierdzono cytotoksycznego wpływu na szpik kostny ani działania teratogennego, jednak odnotowano zaburzenia reprodukcyjne u szczurów przy dawkach 1,1 mg/kg (3x dawka maksymalna u człowieka) i 3 mg/kg (9x dawka maksymalna u człowieka), manifestujące się zaburzeniami cykli płciowych i opóźnieniem rozwoju potomstwa.
ataksja, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie cytotoksyczne, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prolaktyna, sedacja, szpik kostny, toksyczność ostra, zaburzenia hematologiczne, zwężenie źrenic - Leksykon substancji czynnych
Fenylefryna – Działania niepożądane
Fenylefryna, sympatykomimetyk o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, jest szeroko stosowana w preparatach przeciw przeziębieniu i zapaleniu zatok w celu zmniejszenia przekrwienia błony śluzowej nosa. Jej profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, w tym często występujące objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, zaburzenia trawienia i jadłowstręt. Rzadziej obserwuje się reakcje skórne (świąd, pokrzywka, bladość powłok) oraz poważniejsze reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i skurcz oskrzeli. Ze względu na właściwości sympatykomimetyczne, fenylefryna może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardię, zaburzenia rytmu serca i kołatanie, a w rzadkich przypadkach bradykardię i arytmię. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego (drżenia, zawroty głowy, bóle głowy) oraz psychiczne (lęk, niepokój, nerwowość, bezsenność, omamy) występują bardzo rzadko. Ponadto, fenylefryna może wywoływać zatrzymanie moczu, szczególnie u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego, oraz objawy oczne, takie jak rozszerzenie źrenic i zaostrzenie jaskry z zamkniętym kątem.
arytmia, astma oskrzelowa, bladość powłok, ból głowy, bradykardia, choroba wieńcowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fenylefryna, ibuprofen, jadłowstręt, jaskra z zamkniętym kątem, kołatanie serca, krwawienie domózgowe, morfologia krwi, mydriaza, nadciśnienie, napad astmy oskrzelowej, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, paracetamol, pieczenie w nadbrzuszu, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, przełom nadciśnieniowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozrost gruczołu krokowego, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, sympatykomimetyk, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie trawienia, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Lewetyracetam – Działania niepożądane
Lewetyracetam, stosowany w terapii padaczki, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych od 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Profil działań niepożądanych jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u dzieci częściej występują zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), wymioty (11,2%) czy drażliwość (11,7% u niemowląt). Istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz wątrobowych, ze względu na ryzyko niewydolności i zapalenia wątroby. Rzadkie, ale poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, funkcja poznawcza, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parametr wątrobowy, politerapia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lekoklar
Stosowanie klarytromycyny (Lekoklar 125 mg/5 ml lub 250 mg/5 ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, a także u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Należy monitorować funkcje wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym podwyższenia enzymów wątrobowych, zapalenia wątroby i potencjalnej niewydolności wątroby. W trakcie terapii istnieje ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, w tym zakażenia Clostridium difficile, które może wystąpić nawet do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia. W przypadku biegunki konieczne jest przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia, unikając leków hamujących perystaltykę jelit.
aminoglikozydy, anafilaksja, antybiotyki beta-laktamowe, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, CYP3A4, fluwastatyna, hipokaliemia, jadłowstręt, klindamycyna, kolchicyna, lowastatyna, łupież rumieniowy, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, symwastatyna, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, triazolobenzodiazepiny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodzenia, zakażenie Clostridium difficile, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vellofent 800 mcg
Podczas terapii fentanylem w postaci tabletek podjęzykowych (Vellofent) obserwuje się działania niepożądane typowe dla opioidów, w tym najpoważniejsze: depresję oddechową, depresję krążeniową, hipotonię oraz wstrząs, które wymagają ścisłego monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko zagrażające życiu. Często występujące objawy to nudności, wymioty, zaparcia, ból głowy, senność i zawroty głowy, które choć niebezpośrednio zagrażają życiu, mogą obniżać komfort i współpracę pacjenta w trakcie leczenia. W trakcie stosowania Vellofentu częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, obejmując m.in. zaburzenia psychiczne (splątanie, niepokój, omamy), neurologiczne (senność, zawroty głowy, drgawki), naczyniowe (niedociśnienie), oddechowe (duszność, depresja oddechowa) oraz żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, wymioty). W terapii mogą pojawić się także objawy zespołu odstawienia opioidów oraz rozwój tolerancji, co wymaga dostosowania dawki.
bezsenność, ból głowy, depersonalizacja, depresja, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, diplopia, drgawki, euforia, fentanyl, hipotonia, jadłowstręt, lek opioidowy, majaczenie, mioklonia, nadmierna potliwość, nadużywanie leków, niedociśnienie, niedrożność jelit, nieostre widzenie, niepokój, niewydolność krążeniowa, nudności, omamy, parestezje, śpiączka, splątanie, suchość w jamie ustnej, świąd, terapia przeciwbólowa, tolerancja na lek, utrata świadomości, uzależnienie od leków, wstrząs, wymioty, wysypka, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, zaburzenia smaku, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół z odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Levetiracetam NeuroPharma, jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, stosowanym zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na analizie danych z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zespół DRESS, niewydolność i zapalenie wątroby, ostre uszkodzenie nerek, rabdomiolizę z podwyższoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej oraz encefalopatię odwracalną po przerwaniu leczenia.
agranulocytoza, agresja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, ból głowy, choreoatetoza, chwiejność emocjonalna, ciężkie reakcje skórne, depresja, drażliwość, drżenie, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, neutropenia, niepamięć, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, próba samobójcza, profil bezpieczeństwa lewetyracetamu, rabdomioliza, reakcje nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, wahania nastroju, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia lękowe, zaburzenia myślenia, zaburzenia nastroju, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 2,5 mg
Lek ApoRami, zawierający ramipryl, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania pacjentów. Do najczęstszych należą suchy kaszel oraz hipotonia, w tym hipotonia ortostatyczna, które występują u ≥ 1/10 pacjentów. Poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz neutropenię i agranulocytozę. W trakcie terapii obserwuje się zmiany w morfologii krwi, takie jak eozynofilia, zmniejszenie liczby leukocytów, erytrocytów, hemoglobiny i płytek krwi. Dodatkowo mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH), hiponatremia oraz zaburzenia psychiczne (obniżony nastrój, niepokój, splątanie). W populacji pediatrycznej (2-16 lat) tachykardia, przekrwienie błony śluzowej nosa i katar występują częściej (≥ 1/100 do < 1/10) niż u dorosłych.
agranulocytoza, arytmia, biegunka, ból głowy, duszność, dyspepsja, enzymy wątrobowe, eozynofilia, erytrocyt, fotowrażliwość, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, jadłowstręt, leukocyt, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niewyraźne widzenie, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność wątroby, parestezje, płytki krwi, pokrzywka, potas we krwi, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sód we krwi, splątanie, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, wymioty, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenia snu, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie naczyń - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trexan Neo 10 mg
Metotreksat, substancja czynna leku Trexan Neo (dostępnego w dawkach 2,5 mg i 10 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, drogi podania oraz czasu ekspozycji. Kluczowymi toksycznościami ograniczającymi dawkowanie są supresja szpiku kostnego (leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość, pancytopenia) oraz zapalenie błon śluzowych, pojawiające się odpowiednio po 3-7 dniach i kilka dni później, ustępujące zwykle w ciągu 14-28 dni u pacjentów z prawidłową eliminacją leku. Do poważnych działań należą także toksyczność płucna (śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych, włóknienie, porażenie oddychania), hepatotoksyczność (podwyższone AlAT, AspAT, bilirubina, fosfataza zasadowa, marskość, niewydolność wątroby), nefrotoksyczność (niewydolność nerek, nefropatia) oraz neurotoksyczność (bóle głowy, drgawki, encefalopatia). Często obserwuje się także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zapalenie jamy ustnej, nudności, biegunka) i reakcje skórne (wysypki, świąd, zespół Stevensa-Johnsona).
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, astma oskrzelowa, azotemia, bezmocz, białkomocz, depresja szpiku kostnego, dysuria, dyzuria, hepatotoksyczność, hipogammaglobulinemia, incydent zakrzepowo-zatorowy, jadłowstręt, krwawienie pęcherzykowe, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, martwica kości szczęki, nadwrażliwość na światło, nefropatia, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niestrawność, oligospermia, osteoporoza, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie pęcherza moczowego, owrzodzenie skóry, pancytopenia, porażenie oddychania, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, smolisty stolec, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych, supresja szpiku kostnego, teleangiektazja, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczne rozdęcie okrężnicy, toksyczność płucna, włóknienie śródmiąższowe, włóknienie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wysypka rumieniowata, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia limfoproliferacyjne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie opłucnej, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, złuszczanie skóry, zwyrodnienie tłuszczowe wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, jest szeroko stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego oraz padaczki, z dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa opartym na badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10). Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany, a odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego, z dominującą sennością. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a ich spektrum obejmuje m.in. zaburzenia psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe oraz skórne.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki, dysgrafia, dyskineza, ginekomastia, hipoglikemia, jadłowstręt, monitorowanie działań niepożądanych, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omamy, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, parkinsonizm, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie od leku, zaburzenia koncentracji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solian
Amisulpryd, stosowany w terapii psychiatrycznej, wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak ciężkie uszkodzenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) z objawami hipertermii, sztywności mięśni, rabdomiolizy i wzrostu kinazy kreatynowej, a także wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Parkinsona, zaburzeniami rytmu serca, hipokaliemią, bradykardią (<55 uderzeń/min), a także u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności (w badaniach wskaźnik zgonów wynosił 4,5% vs 2,6% w grupie placebo). Amisulpryd może również obniżać próg drgawkowy, wymaga monitorowania glikemii u pacjentów z cukrzycą oraz uwagi w przypadku niewydolności nerek, gdzie konieczne może być zmniejszenie dawki. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z innymi neuroleptykami oraz stopniowe odstawianie leku, aby zapobiec objawom odstawienia i nawrotom objawów psychotycznych.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, ciężkie uszkodzenie wątroby, dyskineza, dyskrazja krwi, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, jadłowstręt, łagodny guz przysadki, leukopenia, nadmierne uspokojenie, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, ostre objawy odstawienia, otępienie, próg drgawkowy, prolactinoma, prolaktyna, rabdomioliza, spadek ciśnienia tętniczego, sztywność mięśni, torsade de pointes, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivastigmine Mylan 6 mg
Rywastygmina, stosowana w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia związanego z chorobą Parkinsona, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, z nudnościami (38%) i wymiotami (23%) dominującymi w początkowej fazie terapii. Kobiety wykazują większą podatność na zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz utratę masy ciała. Inne często występujące objawy to zawroty głowy, bóle głowy, senność, drżenia oraz zaburzenia psychiczne, takie jak koszmary senne, lęk czy depresja. U pacjentów z otępieniem parkinsonowskim rywastygmina może nasilać objawy parkinsonowskie, w tym drżenie (10,2% vs. 3,9% placebo), dyskinezy, spowolnienie ruchowe i dystonię, co wymaga szczególnej uwagi i ewentualnej modyfikacji dawkowania.
alergiczne zapalenie skóry, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wrzodowa żołądka, dezorientacja, dławica piersiowa, drżenie, dusznica bolesna, dyskineza, dystonia, hipokineza, inhibitor cholinoesterazy, jadłowstręt, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy pozapiramidowe, omamy wzrokowe, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie związane z chorobą Parkinsona, parkinsonizm, pęknięcie przełyku, rywastygmina, system transdermalny, tachykardia, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Uralex 5 mg
Oksybutyniny chlorowodorek w dawce 5 mg, zawarty w preparacie Uralex, wykazuje typowe dla leków o działaniu antycholinergicznym działania niepożądane, z suchością w jamie ustnej jako najczęstszym objawem (≥ 1/10). Inne często występujące działania obejmują zawroty głowy, ból głowy, senność, kołatanie serca oraz zaparcia. Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak jaskra z zamkniętym kątem przesączania, zatrzymanie moczu, zaburzenia rytmu serca, czy pseudoniedrożność jelit, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z istniejącymi schorzeniami. Działania niepożądane psychiczne, takie jak dezorientacja, omamy, lęk i zaburzenia poznawcze, wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u osób starszych. Preparat zawiera również laktozę jednowodną (106,5 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, dysfagia, jadłowstręt, jaskra z zamkniętym kątem, kołatanie serca, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, oksybutyniny chlorowodorek, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, refluks żołądkowo-przełykowy, sucha skóra, suchość jamy ustnej, tachykardia, udar cieplny, właściwości antycholinergiczne, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zaburzenia rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dexak 25 mg
Przedawkowanie deksketoprofenu (Dexak 25 mg) może prowadzić do objawów ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Do najczęściej obserwowanych należą wymioty, jadłowstręt oraz ból brzucha, które sugerują podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ze strony OUN mogą wystąpić senność, zawroty głowy, dezorientacja oraz bóle głowy. Potencjalnie toksyczna dawka to przyjęcie ponad 5 mg/kg masy ciała, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Pełna charakterystyka objawów przedawkowania nie jest w pełni poznana, jednak dane pochodzące z leków o podobnym mechanizmie działania NLPZ pozwalają na wstępne określenie ryzyka klinicznego.
ból brzucha, bóle głowy, dawka toksyczna, deksketoprofen, dezorientacja, hospitalizacja, jadłowstręt, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, przedawkowanie deksketoprofenu, senność, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandimmun Neoral 10 mg
Cyklosporyna, stosowana jako lek immunosupresyjny (Sandimmun Neoral), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, których nasilenie i częstość zależą od dawki, wskazania oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Najważniejsze działania niepożądane obejmują nefrotoksyczność (zarówno ostrą, z zaburzeniami elektrolitowymi takimi jak hiperkaliemia, hipomagnezemia i hiperurykemia, jak i przewlekłą prowadzącą do nieodwracalnych zmian morfologicznych nerek), nadciśnienie tętnicze, drżenia mięśniowe, nadmierne owłosienie (hirsutyzm), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), a także hepatotoksyczność manifestującą się cholestazą, żółtaczką i zapaleniem wątroby. Cyklosporyna zwiększa ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pasożytniczych, w tym aktywacji poliomawirusa (nefropatia PVAN) i wirusa JC (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia – PML). Ponadto, leczenie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chorób limfoproliferacyjnych, chłoniaków oraz nowotworów skóry, szczególnie przy długotrwałej i intensywnej terapii.
ból głowy, chłoniak, cholestaza, choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, drgawka, drżenie, encefalopatia, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hirsutyzm, inhibitor kalcyneuryny, jadłowstręt, kurcz mięśni, lek immunosupresyjny, leukopenia, małopłytkowość, mialgia, mikroangiopatia zakrzepowa, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nowotwór skóry, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, parestezja, polineuropatia ruchowa, poliomawirus, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przerost dziąseł, Sandimmun Neoral, trądzik, wrzód trawienny, wysypka alergiczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólowy wywołany przez inhibitor kalcyneuryny, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Glenmark 180 mg
Temozolomid, lek alkilujący dostępny w kapsułkach o dawkach od 5 mg do 250 mg, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (43%) i wymioty (36%), zwykle o nasileniu 1. lub 2. stopnia, ustępujące samoistnie lub pod wpływem standardowej terapii przeciwwymiotnej. Rzadziej występują ciężkie epizody (około 4%). Do innych często zgłaszanych objawów należą zaparcia i jadłowstręt, które mogą wpływać na stan odżywienia pacjenta. Wśród zaburzeń neurologicznych dominują bóle głowy, zmęczenie oraz drgawki, które u pacjentów z guzami mózgu mogą wymagać modyfikacji leczenia przeciwpadaczkowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na hematologiczne działania niepożądane, takie jak leukopenia, neutropenia, trombocytopenia i anemia, często o nasileniu 3. i 4. stopnia, które zwiększają ryzyko infekcji, krwawień i niedotlenienia tkanek, wymagając regularnej kontroli morfologii krwi i ewentualnej modyfikacji dawkowania.
anemia, dolegliwości przewodu pokarmowego, drgawki, G-CSF, glejak, interakcje lekowe, jadłowstręt, kortykosteroid miejscowy, lek alkilujący, lek przeciwhistaminowy, leki przeciwwymiotne, leukopenia, mielosupresja, mielotoksyczność, morfologia krwi, nadir, neutropenia, nudności i wymioty, temozolomid, terapia przeciwwymiotna, transfuzja płytek krwi, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolaxa 15 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolaxa, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej u myszy i szczurów LD50 wynosiła odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, natomiast psy i małpy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez śmiertelnych efektów. Objawy toksyczności obejmowały sedację, drżenia, drgawki, ślinotok, zahamowanie przyrostu masy ciała oraz zaburzenia neurologiczne i oddechowe. W badaniach przewlekłych (do 3 miesięcy u myszy, do 1 roku u szczurów i psów) obserwowano hamowanie aktywności OUN, objawy antycholinergiczne, zaburzenia hematologiczne (w tym odwracalną neutropenię i małopłytkowość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg), a także zmiany hormonalne i morfologiczne w układzie rozrodczym szczurów. Nie stwierdzono cytotoksycznego wpływu na szpik kostny.
ataksja, cytopenia, dawka śmiertelna LD50, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie cytotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, jadłowstręt, komórki szpiku kostnego, lek neuroleptyczny, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pole pod krzywą AUC, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, prolaktyna, prostracja, ślinotok, szpik kostny, toksyczność ostra i przewlekła, układ krwiotwórczy, zaburzenia hematologiczne, zmniejszenie leukocytów - Leksykon leków
Działania niepożądane – RABADA 5 mg + 2,5 mg
Lek RABADA, zawierający ramipryl i bisoprolol fumaran, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z charakterystyką obu substancji czynnych. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), a także ogólne osłabienie i zmęczenie. Ramipryl natomiast charakteryzuje się ryzykiem uporczywego suchego kaszlu, niedociśnienia oraz poważnych działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (częstość występowania: często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), co umożliwia precyzyjną ocenę ryzyka podczas terapii.
agranulocytoza, biegunka, bisoprolol, ból brzucha, ból głowy, depresja, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, kaszel polekowy, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, ramipryl, splątanie, wymioty, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Raynauda - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram Grindeks 20 mg
Escitalopram Grindeks wykazuje działania niepożądane najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii, z tendencją do zmniejszania się nasilenia i częstości w trakcie dalszego stosowania. Do najczęstszych objawów należą bóle głowy (bardzo często), nudności (≥1/10), zaburzenia psychiczne takie jak lęk, niepokój ruchowy, oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunka, zaparcia i suchość w jamie ustnej (często). Rzadziej obserwuje się poważne reakcje, takie jak zespół serotoninowy, reakcje anafilaktyczne, czy wydłużenie odstępu QT w EKG, co może prowadzić do arytmii komorowych, w tym torsade de pointes. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hipokaliemią, chorobami serca oraz u kobiet. Ponadto, u pacjentów powyżej 50 roku życia stosujących SSRI i TLPD odnotowano zwiększone ryzyko złamań kości.
akatyzja, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jadłowstręt, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, krwotok poporodowy, mlekotok, napad lęku panicznego, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stan splątania, szum uszny, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zaburzenie wytrysku, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aripiprazole Sandoz, zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Wśród działań niepożądanych odnotowano m.in. zaburzenia pozapiramidowe, dystonię, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), hiperglikemię, hiperprolaktynemię, a także zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uprawianie hazardu i hiperseksualność.
akatyzja, arypiprazol, bezsenność, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, DRESS, dysfagia, dyskinezy późne, dystonia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, tabletki ulegające rozpadowi, torsade de pointes, uzależnienie od hazardu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia termoregulacji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Lepsitam, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie analizy 3416 pacjentów w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u pacjentów pediatrycznych (1 miesiąc do 16 lat) częściej występują objawy takie jak wymioty (11,2% u dzieci 4-16 lat), pobudzenie (3,4%), agresja (8,2%), drażliwość (11,7% u niemowląt) oraz zaburzenia koordynacji ruchów (3,3% u dzieci <4 lat). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (zespół DRESS, obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie), rabdomiolizę, ostre uszkodzenie nerek oraz zaburzenia neuropsychiatryczne (myśli i próby samobójcze, psychozy, depresja). Encefalopatia, zwykle odwracalna po przerwaniu leczenia, pojawia się na początku terapii.
agranulocytoza, choreoatetoza, chwiejność emocjonalna, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, Lepsitam, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad paniki, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, próba samobójcza, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Parykalcytol – Działania niepożądane
Parykalcytol, dostępny w stężeniach 2 µg/ml i 5 µg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań (Paricalcitol Fresenius), wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych faz II-IV na około 600 pacjentach, z częstością występowania działań niepożądanych u około 6% leczonych. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hiperkalcemia (4,7%), będąca efektem farmakodynamicznym supresji parathormonu (PTH), co wymaga regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy i dostosowania dawki. Często obserwuje się również niedoczynność przytarczyc, hiperfosfatemię oraz objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zaburzenia smaku) i skóry (świąd). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, udar mózgu, śpiączka, a także reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk krtani, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.
aminotransferaza asparaginianowa, astma, biegunka, ból głowy, duszność, dysfagia, farmakonadzór, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokalcemia, hirsutyzm, jadłowstręt, jaskra, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z odbytnicy, leukopenia, łysienie, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność przytarczyc, niedokrwistość, niestrawność, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parathormon, parestezja, parykalcytol, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, sepsa, tężyczka, trzepotanie przedsionków, udar mózgowy, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenie smaku, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zaparcie, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cisplatin – Ebewe 1 mg/ml
Cisplatyna, lek cytostatyczny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które są silnie zależne od dawki i kumulacji leku w organizmie. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość), nefrotoksyczność oraz ototoksyczność, występujące u ponad 10% pacjentów. Nefrotoksyczność może pojawić się już po dawce pośredniej 20-<50 mg/m², a dawki 50-120 mg/m² lub powtórne podanie w ciągu doby mogą prowadzić do nieodwracalnej niewydolności nerek z martwicą kanalików. Ototoksyczność dotyczy około 31% pacjentów leczonych dawką 50 mg/m² i manifestuje się szumami usznymi oraz utratą słuchu w zakresie 4000-8000 Hz, z możliwym trwałym uszkodzeniem, szczególnie nasilonym u dzieci i pacjentów poddanych napromienianiu czaszki. Ponadto, częstość występowania nudności, wymiotów i jadłowstrętu jest wysoka, pojawiają się one zwykle w ciągu 1-4 godzin po podaniu leku i mogą utrzymywać się do 7 dni.
dna moczanowa, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, immunosupresja, incydent mózgowo-naczyniowy, jadłowstręt, lek cytostatyczny, leukoencefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, mielotoksyczność, mikroangiopatia zakrzepowa, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, odczyn Coombsa, ostra białaczka, ototoksyczność, posocznica, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, szumy uszne, tężyczka, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wstrząs septyczny, wynaczynienie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia słuchu, zaburzenia spermatogenezy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie nerwu wzrokowego, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Raynauda, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Skudexa 75 mg + 25 mg
Skudexa to preparat zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 25 mg deksketoprofenu w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Przedawkowanie tego leku może wywołać objawy wynikające z toksycznego działania obu substancji. Deksketoprofen powoduje głównie objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, jadłowstręt, ból brzucha) oraz zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, dezorientacja, ból głowy). Tramadol natomiast wywołuje charakterystyczne objawy ośrodkowego działania opioidów, takie jak mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości (od łagodnych do śpiączki), drgawki, depresję oddechową oraz zespół serotoninowy. Szczególnie niebezpieczne są drgawki i depresja oddechowa, które mogą prowadzić do zatrzymania oddechu i zgonu.
ból brzucha, dekontaminacja przewodu pokarmowego, deksketoprofen, depresja oddechowa, diagnostyka różnicowa, dializa, diazepam, drgawki, eliminacja pozaustrojowa, hemodializa, jadłowstręt, leki przeciwbólowe, mioza, nalokson, objawy z przewodu pokarmowego, postępowanie terapeutyczne, syntetyczny opioid, tramadolu chlorowodorek, węgiel aktywowany, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie oddechu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 750 mg
Lewetyracetam NeuroPharma, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych i wskazań epileptycznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, agranulocytoza czy neutropenia, a także reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS i anafilaksja. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu nasilonego przez jednoczesne stosowanie topiramatu oraz na zwiększoną częstość rabdomiolizy u pacjentów japońskiego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, choć u dzieci w wieku 4-16 lat częściej obserwuje się wymioty (11,2%), agresję (8,2%) i zaburzenia zachowania (5,6%).
agranulocytoza, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niepamięć, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ospałość, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, szpik kostny, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona