Działania niepożądane leku Escitalopram Grindeks

Działania niepożądane leku Escitalopram Grindeks występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia. Ich nasilenie i częstość zazwyczaj maleją wraz z kontynuacją terapii, co ma istotne znaczenie dla przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.¹

Częstotliwość działań niepożądanych

Przy klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następujące kryteria:

• Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
• Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
• Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy zwrócić uwagę, że częstości występowania podane w poniższej tabeli pochodzą z badań klinicznych i nie są skorygowane względem placebo.²

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca stwierdzono po wprowadzeniu escytalopramu do obrotu. Dotyczy to zwłaszcza przypadków arytmii komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. Ryzyko jest większe głównie u kobiet, u osób z hipokaliemią oraz u pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.³

Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów powyżej 50 roku życia otrzymujących jednocześnie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm powodujący takie ryzyko nie został dotychczas w pełni wyjaśniony.⁴

Reakcje odstawienia

Odstawienie leków z grupy SSRI/SNRI, zwłaszcza nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszane reakcje to:

• Zawroty głowy – mogące utrudniać codzienne funkcjonowanie
• Zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym) – nieprzyjemne doznania podobne do mrowienia lub przechodzenia prądu
• Zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny) – mogące powodować zmęczenie i zaburzenia koncentracji
• Pobudzenie lub niepokój – trudności w utrzymaniu spokoju, uczucie wewnętrznego napięcia
• Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) – mogące prowadzić do odwodnienia
• Objawy neuropsychiatryczne (drżenia, splątanie, bóle głowy) – mogące znacząco utrudniać codzienne funkcjonowanie
• Objawy autonomiczne (pocenie się, kołatanie serca) – często odczuwane jako nieprzyjemne
• Zaburzenia emocjonalne (chwiejność emocjonalna, drażliwość) – mogące wpływać na relacje interpersonalne
• Zaburzenia widzenia – mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów

Na ogół objawy odstawienne mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Dlatego jeśli leczenie escytalopramem nie jest już dłużej wymagane, zaleca się stopniowe odstawianie produktu leczniczego przez zmniejszanie dawki.⁵

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁶

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.⁷