Pełen skład leku Escitalopram Grindeks – charakterystyka produktu leczniczego

Escitalopram Grindeks to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg i 20 mg. Substancją czynną leku jest escytalopramu szczawian, którego ilość w każdej tabletce odpowiada odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie dawki leku Escitalopram Grindeks mają postać tabletek powlekanych, jednak różnią się wyglądem:²

• Tabletki 5 mg – białe do białawych, okrągłe, o średnicy około 6 mm, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.³
• Tabletki 10 mg – białe do białawych, owalne, o wymiarach około 8 mm na 6 mm, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem 1 i 0 po obu stronach linii podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁴
• Tabletki 20 mg – białe do białawych, owalne, o wymiarach około 12 mm na 7 mm, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁵

Pełny skład jakościowy leku

Escitalopram Grindeks zawiera zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁶

Wszystkie substancje pomocnicze pełnią określone funkcje w procesie wytwarzania i działania tabletki. Celuloza mikrokrystaliczna i kroskarmeloza sodowa są powszechnie stosowanymi wypełniaczami i środkami rozpadowymi. Hypromeloza służy jako spoiwo i składnik otoczki. Talk, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian poprawiają właściwości przepływowe mieszanki proszkowej i zapobiegają przywieraniu tabletek do matryc podczas procesu tabletkowania. Tytanu dwutlenek nadaje tabletkom charakterystyczną białą barwę, a makrogol jest plastyfikatorem stosowanym w otoczce.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Lek Escitalopram Grindeks dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVdC//Aluminium lub blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium. Opakowania zawierają 14, 28, 30, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Escitalopram Grindeks wynosi 2 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy pamiętać, że prawidłowa utylizacja leków ma na celu ochronę środowiska naturalnego i zapobieganie potencjalnemu nieprawidłowemu wykorzystaniu niewykorzystanych leków.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Escitalopram Grindeks nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma specjalnych przeciwwskazań dotyczących łączenia tego produktu z innymi substancjami w kontekście farmaceutycznym.¹¹