jadłowstręt
Jadłowstręt (anorexia nervosa) to poważne zaburzenie odżywiania charakteryzujące się patologicznym lękiem przed przybraniem na wadze, zaburzonym postrzeganiem własnego ciała oraz obsesyjnym dążeniem do utraty masy ciała. Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym drastycznie ograniczają spożycie pokarmów, często wykonują intensywne ćwiczenia fizyczne, mogą także stosować środki przeczyszczające lub prowokować wymioty.
W obrazie klinicznym jadłowstrętu obserwuje się znaczną utratę masy ciała (BMI poniżej 18,5 kg/m², a w ciężkich przypadkach poniżej 15 kg/m²), zaburzenia hormonalne (u kobiet manifestujące się najczęściej zanikiem miesiączkowania), bradykardię, hipotonię, zaburzenia elektrolitowe, niedokrwistość, osteoporozę oraz zaburzenia termoregulacji. Często współwystępują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i zaburzenia lękowe.
Leczenie jadłowstrętu wymaga kompleksowego podejścia obejmującego odżywianie, psychoterapię (głównie poznawczo-behawioralną) oraz farmakoterapię współistniejących zaburzeń. W ciężkich przypadkach konieczna może być hospitalizacja w celu zapobieżenia powikłaniom zagrażającym życiu. Wczesne rozpoznanie i rozpoczęcie terapii istotnie poprawia rokowanie, jednak jadłowstręt pozostaje zaburzeniem o wysokim wskaźniku śmiertelności wśród chorób psychicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 150 mg
Darunavir Accord, zawierający darunawir, jest stosowany w terapii zakażeń HIV, często w skojarzeniu z rytonawirem. W badaniach klinicznych u 51,3% pacjentów leczonych dawką 800 mg darunawiru i 100 mg rytonawiru raz na dobę odnotowano co najmniej jedno działanie niepożądane, przy średnim czasie terapii wynoszącym 95,3 tygodnia. Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Poważne powikłania obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości oraz zapalenie wątroby. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS), powikłań kardiologicznych (w tym wydłużenie odstępu QT) oraz zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca i hiperlipidemia.
aftowe zapalenie jamy ustnej, alergiczne zapalenie skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, ból mięśniowy, bradykardia zatokowa, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, częstoskurcz, darunawir, darunawir z rytonawirem, dehydrogenaza mleczanowa, dławica piersiowa, dna moczanowa, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hemofilia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, lek przeciwretrowirusowy, łojotokowe zapalenie skóry, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, polidypsja, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie spojówek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, stłuszczenie wątroby, tyreotropina, wirus opryszczki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zakażenie HIV, zapalenie mięśni, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Paracetamol Aristo 500 mg
Przedawkowanie paracetamolu jest stanem zagrożenia życia, charakteryzującym się czterofazowym przebiegiem klinicznym, z ryzykiem ciężkiej hepatotoksyczności i niewydolności wielonarządowej. Dawki toksyczne zaczynają się od 6 g u dorosłych oraz 100 mg/kg masy ciała u dzieci, a dawki potencjalnie śmiertelne przekraczają 20-25 g. Wczesne objawy (12-24 h) są niespecyficzne i obejmują nudności, wymioty oraz wzmożoną potliwość, natomiast w fazie III (72-96 h) dochodzi do szczytowego uszkodzenia wątroby, z aktywnością AspAT sięgającą nawet 20 000 U/l. Diagnostyka opiera się na oznaczeniu stężenia paracetamolu w surowicy, które powinna być wykonana do 4 godzin od przyjęcia leku; stężenia powyżej 300 μg/ml po 4 godzinach wiążą się z uszkodzeniem wątroby u 90% pacjentów. Monitorowanie funkcji wątroby (aminotransferazy, bilirubina, czas protrombinowy) jest niezbędne co 24 godziny u pacjentów z objawami hepatotoksyczności.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, bilirubina, dawka toksyczna, encefalopatia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, martwica kanalików nerkowych, martwica wątroby, N-acetylocysteina, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, protrombina, przedawkowanie paracetamolu, śpiączka, stężenie paracetamolu w osoczu, uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny 75 mcg/h
Matrifen, system transdermalny zawierający fentanyl, jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga uważnego monitorowania. W badaniach klinicznych obejmujących 1565 dorosłych i 289 dzieci najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥10%) były nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz ból głowy (11,8%). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zaburzeń układu nerwowego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego oraz reakcji anafilaktycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak depresja oddechowa, reakcje anafilaktyczne, napady drgawkowe, niedrożność jelit oraz zespół odstawienia. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi obejmującymi wymioty (33,9%), nudności (23,5%) i ból głowy (16,3%).
bezsenność, ból głowy, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, duszność, dysfagia, farmakovigilance, fentanyl, jadłowstręt, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, napad drgawkowy, niedobór androgenów, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedrożność jelit, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, omamy, opioidowy lek przeciwbólowy, przewlekły ból, reakcja anafilaktyczna, senność, sinica, skurcz mięśni, stan splątania, suchość w ustach, świąd, system transdermalny fentanylu, tachykardia, tolerancja na lek, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia erekcji, zapalenie skóry, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rispolept 2 mg
Lek Rispolept, zawierający rysperydon w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥ 10%) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność, z nasileniem parkinsonizmu i akatyzji zależnym od dawki. Wśród zakażeń dominują infekcje dróg oddechowych i moczowych, a w zakresie hematologicznym należy zwrócić uwagę na neutropenię, leukopenię, trombocytopenię (≥ 0,1% do < 1%) oraz rzadką agranulocytozę (< 0,01%), wymagającą natychmiastowej interwencji. Hiperprolaktynemia występuje często, prowadząc do objawów takich jak ginekomastia czy zaburzenia miesiączkowania. Rysperydon wpływa również na metabolizm, powodując bardzo często zmiany apetytu i masy ciała oraz niezbyt często cukrzycę i hiperglikemię, co wymaga regularnej kontroli parametrów metabolicznych. W obszarze zaburzeń psychicznych bezsenność jest bardzo częsta, a często występują zaburzenia snu, pobudzenie, depresja i lęk.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, ból głowy, cukrzyca, depresja, dyskrazja krwi, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, jadłowstręt, koszmar senny, lęk, leukopenia, mania, neutropenia, nietolerancja laktozy, parkinsonizm, pobudzenie, polidypsja, reakcja alergiczna, Rispolept, rysperydon, sedacja, stan splątania, trombocytopenia, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie lipidowe, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie snu, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie ucha, zapalenie zatok, zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia cholesterolu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symkinet MR 40 mg
Metylofenidat chlorowodorek, substancja czynna leku Symkinet MR, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania terapii. Najczęściej obserwuje się zmniejszenie łaknienia (≥1/10), jadłowstręt, umiarkowane zmniejszenie masy ciała i wzrostu u dzieci oraz zmniejszenie masy ciała u dorosłych (≥1/100 do <1/10). W zakresie zaburzeń psychicznych bardzo często występują bezsenność i nerwowość, a często labilność emocjonalna, zaburzenia psychotyczne, stany maniakalne, dezorientacja, próby samobójcze, omamy oraz tiki, w tym pogorszenie istniejących w zespole Tourette'a. Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy obejmuje ból głowy (≥1/10), drżenie, senność, akatyzję, a rzadziej drgawki typu grand mal, ruchy choreoatetotyczne oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Działania sercowo-naczyniowe to m.in. ból w klatce piersiowej (≥1/100 do <1/10), nadciśnienie tętnicze, obwodowe marznięcie kończyn oraz bardzo rzadko nagła śmierć sercowa.
akatyzja, bezsenność, ból głowy, dławica piersiowa, dyspepsja, ginekomastia, jadłowstręt, krwiomocz, labilność emocjonalna, leukopenia, małopłytkowość, metylofenidat chlorowodorek, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy grand mal, niedokrwistość, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, pancytopenia, plamica małopłytkowa, powikłanie naczyniowo-mózgowe, priapizm, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, ruchy choreoatetotyczne, śpiączka wątrobowa, stan maniakalny, suchość w jamie ustnej, tik, zaburzenia psychotyczne, zaburzenie akomodacji, zapalenie naczyń, zapalenie tętnic mózgowych, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie łaknienia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon substancji czynnych
Chinagolid – Działania niepożądane
Chinagolid, agonista receptorów dopaminowych stosowany w preparacie Norprolac, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane według systemu MedDRA. Najczęściej obserwowanym działaniem jest jadłowstręt, występujący u ≥10% pacjentów. Często pojawiają się również zaburzenia psychiczne, takie jak przemijająca bezsenność oraz psychozy z urojeniami i halucynacjami (≥1/100 do <1/10). Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1 000) występują objawy neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, senność), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, biegunka), osłabienie mięśniowe oraz uczucie zmęczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, które może prowadzić do omdleń, oraz na potencjalne reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
agonista dopaminy, bezsenność ostra, biegunka, ból brzucha, ból głowy, chinagolid, działanie niepożądane, hiperseksualność, jadłowstręt, kompulsywne objadanie się, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność nosa, Norprolac, nudności, osłabienie mięśniowe, psychoza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, uzależnienie od hazardu, wymioty, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie psychotyczne, zaparcie, zawroty głowy, zespół objawów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg
Gripex Duo zawiera paracetamol (500 mg) i chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg), które mogą wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Paracetamol rzadko powoduje zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, leukopenia), reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (TEN, SJS), zaburzenia wątroby (niewydolność, martwica) oraz nefropatie. Fenylefryna może wywoływać rzadkie reakcje alergiczne, podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, a także objawy ze strony układu nerwowego (lęk, bezsenność) i zatrzymanie moczu o częstości nieznanej. Częstość występowania nudności i wymiotów jest wyższa przy fenylefrynie. Substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg) i siarczyny, mogą dodatkowo wywoływać reakcje alergiczne i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, co należy uwzględnić u pacjentów wrażliwych lub z cukrzycą.
agranulocytoza, cukrzyca, dysfagia, fenylefryna, jadłowstręt, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzapalny niesteroidowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica naskórka, martwica wątroby, nefropatia, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, paracetamol, plamica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, siarczynów, skurcz oskrzeli, sorbitol, tachykardia, tartrazyna, tubulopatia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluxazol
Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w postaci kapsułek twardych (lek Fluxazol), wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniami czynności wątroby oraz niewydolnością kory nadnerczy. Lek wykazuje ograniczoną skuteczność w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy (odsetek wyleczeń <20%) oraz w przypadku głębokich grzybic endemicznych i kryptokokozy pozamózgowej, gdzie dane kliniczne są niewystarczające do precyzyjnego dawkowania. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, która może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, a także obserwacja objawów takich jak astenia, jadłowstręt, nudności, wymioty i żółtaczka. Flukonazol może wydłużać odstęp QT, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami mięśnia sercowego, zaburzeniami elektrolitowymi oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na rytm serca.
astenia, azole przeciwgrzybicze, Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4, cytochrom P450, flukonazol, grzybica endemiczna, grzybica skóry owłosionej głowy, hepatotoksyczność, histoplazmoza, jadłowstręt, kandydoza, kryptokokoza płuc, kryptokokoza pozamózgowa, leczenie przeciwgrzybicze, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, nudności, parakokcydioidomikoza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Glenmark 5 mg
Lek Temozolomide Glenmark, dostępny w kapsułkach o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, dermatologiczne oraz hematologiczne. Najczęściej obserwowane objawy to nudności (43%) i wymioty (36%), zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (stopień 1-2), które dobrze reagują na standardowe leczenie przeciwwymiotne. Inne często występujące działania niepożądane to zaparcia, jadłowstręt, bóle głowy, zmęczenie, drgawki oraz wysypka o różnym nasileniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na odchylenia hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia i niedokrwistość, które często osiągają 3. i 4. stopień nasilenia i wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi podczas terapii.
ból głowy, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, drgawki, glejak, guz mózgu, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwwymiotny, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, nudności, temozolomid, transfuzja płytek krwi, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Storvas CRT 10 mg
Atorwastatyna, stosowana w dawkach 10-80 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Najczęściej obserwuje się podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy u 0,8% pacjentów oraz wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotności normy u 2,5%, z istotnym zwiększeniem CK (>10-krotność normy) u 0,4%. Do najczęstszych działań należą infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz bóle mięśniowo-szkieletowe i skurcze mięśni. Rzadziej występują poważne zaburzenia, takie jak miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza, a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka) i zaburzenia wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność). Anafilaksja jest bardzo rzadka, ale stanowi zagrożenie życia.
anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Teva 50 mg
Micafungin Teva, lek przeciwgrzybiczy, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), wzrost aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz podwyższenie aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Istotne są zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia i małopłytkowość, z rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami jak niedokrwistość hemolityczna i uogólnione wykrzepianie wewnątrznaczyniowe. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia elektrolitowe obejmują hipokaliemię, hipomagnezemię, hipokalcemię, hiponatremię, hiperkaliemię i hipofosfatemię. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego i psychicznego to ból głowy, senność, drżenie, zawroty głowy, bezsenność, lęk i splątanie. Występują również zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, kołatania) oraz objawy naczyniowe i oddechowe, w tym duszność.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból głowy, bradykardia, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hiperkaliemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mykafungina, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Lewetyracetam Aurovitas, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym badaniami klinicznymi obejmującymi 3416 pacjentów oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważniejszych działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, encefalopatię, wydłużenie odstępu QT, zapalenie trzustki, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka oraz rabdomiolizę. Profil bezpieczeństwa jest podobny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach, choć u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wymiotów (11,2%), pobudzenia (3,4%), agresji (8,2%) oraz zaburzeń zachowania (5,6%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, topiramat, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroquenin 200 mg
Hydroksychlorochina (Hydroquenin, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (10-20% pacjentów), obejmując nudności, ból brzucha (≥1/10), biegunkę i wymioty (≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane mogą mieć charakter odwracalny, jednak obserwuje się również nieodwracalne skutki, takie jak utrata słuchu czy retinopatia z pigmentacją i ubytkami pola widzenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). Ponadto, hydroksychlorochina może powodować hematologiczne zaburzenia, takie jak leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość i aplastyczna niedokrwistość (częstość nieznana), a także zaburzenia psychiczne, w tym psychozę, depresję i zachowania samobójcze (częstość nieznana). Wśród działań niepożądanych neurologicznych i okulistycznych wymienia się bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaburzenia akomodacji (często), a także potencjalnie nieodwracalne makulopatie i zwyrodnienia plamki żółtej.
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, ciężkie skórne działanie niepożądane, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, hipoglikemia, hipokaliemia, hydroksychlorochina, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, łuszczyca, makulopatia, małopłytkowość, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, psychoza, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, światłowstręt, szum uszny, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie sensomotoryczne, zachowanie samobójcze, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Bluefish 15 mg
Badania przedkliniczne olanzapiny wykazały, że lek ten wywołuje typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u myszy i szczurów, z LD50 odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała. U psów tolerowano dawki doustne do 100 mg/kg bez śmiertelności, choć obserwowano sedację, ataksję i inne objawy neurologiczne. W badaniach toksyczności przewlekłej (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) stwierdzono hamowanie aktywności OUN, działanie antycholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię, trombocytopenię i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, odpowiadających ekspozycji 12-15-krotnie wyższej niż u ludzi przy dawce 12 mg. Nie wykazano cytotoksycznego wpływu na szpik kostny. U szczurów odnotowano zwiększenie stężenia prolaktyny z towarzyszącymi zmianami w narządach rozrodczych.
ataksja, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie cytotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, sedacja, szpik kostny, trombocytopenia, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolaxa Rapid 15 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne olanzapiny, substancji czynnej leku Zolaxa Rapid, wykazały charakterystyczne dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u myszy i szczurów, z LD50 odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała. Psy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów, natomiast u małp dawki powyżej 100 mg/kg wywoływały zaburzenia świadomości. W badaniach toksyczności przewlekłej (do 3 miesięcy u myszy, do roku u szczurów i psów) obserwowano hamowanie OUN, objawy antycholinergiczne oraz hematologiczne zaburzenia, w tym odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, przy czym AUC olanzapiny u tych zwierząt było 12-15-krotnie wyższe niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów stwierdzono odwracalne zmiany związane z hiperprolaktynemią, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne nabłonka pochwy i gruczołu sutkowego.
ataksja, cytopenia, cytotoksyczność, drgawki kloniczne, drżenia, działanie antycholinergiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyty, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, prostracja, sedacja, szpik kostny, zaburzenia hematologiczne, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolafren 10 mg
Przedkliniczne badania olanzapiny, substancji czynnej leku Zolafren, wykazały typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u różnych gatunków zwierząt, takie jak sedacja, drżenia, drgawki oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. Średnia dawka śmiertelna wynosiła około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast psy i małpy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez śmiertelnych skutków. W badaniach długoterminowych (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) obserwowano hamowanie aktywności OUN, objawy przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, z rozwojem tolerancji na efekty OUN. Wysokie dawki powodowały zmniejszenie wskaźników wzrostu, a u szczurów odwracalne zmiany hormonalne i morfologiczne związane ze wzrostem prolaktyny.
ataksja, cytopenia, dawka śmiertelna, drgawki kloniczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, jadłowstręt, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, parametr hematologiczny, prolaktyna, sedacja, śpiączka, szpik kostny, toksyczność ostra, układ krwiotwórczy, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie świadomości, Zolafren, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxychloroquine Adamed 200 mg
Hydroksychlorochina siarczan (Hydroxychloroquine Adamed, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się mielosupresję, jadłowstręt, drgawki, retinopatię oraz objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, biegunka i ból brzucha. Retinopatia, będąca poważnym powikłaniem, może początkowo być odwracalna po odstawieniu leku, jednak jej progresja niesie ryzyko trwałej utraty wzroku. Wczesne objawy obejmują mroczki z pierścieniami typu przyśrodkowego, zmiany w polu widzenia oraz zaburzenia percepcji barw. Dodatkowo, hydroksychlorochina może powodować kardiomiopatię, zaburzenia przewodzenia serca, w tym wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko arytmii, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).
blok odnogi pęczka Hisa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, fosfolipidoza, fosfolipidoza nerkowa, granulocytoza, hipoglikemia, hydroksychlorochina siarczan, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, mielosupresja, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność krążenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, światłowstręt, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie pozapiramidowe, zachowanie samobójcze, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Aurovitas 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny obejmowały toksykologię ostrą i przewlekłą, toksyczność reprodukcyjną, mutagenność oraz potencjał rakotwórczy. W badaniach ostrej toksyczności u myszy i szczurów średnie dawki śmiertelne wynosiły odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała. U psów dawki doustne do 100 mg/kg mc. były tolerowane, choć obserwowano objawy neurologiczne i kardiologiczne. Przewlekłe podawanie olanzapiny (do 3 miesięcy u myszy, do roku u szczurów i psów) powodowało hamowanie OUN, objawy przeciwcholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg mc./dobę. Warto podkreślić, że u psów z cytopenią AUC olanzapiny było 12-15-krotnie wyższe niż u ludzi przy dawce 12 mg, a mimo zmian hematologicznych nie stwierdzono toksyczności szpiku kostnego.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, jadłowstręt, liczba leukocytów, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, prolaktyna, śpiączka, szpik kostny, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.
Przedawkowanie witaminy D, zwłaszcza cholekalcyferolu w dawkach przekraczających fizjologiczne zapotrzebowanie, prowadzi do hiperkalcemii o szerokim spektrum objawów klinicznych, od zmęczenia i osłabienia mięśni po zaburzenia rytmu serca i śpiączkę hiperkalcemiczną. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się hiperkalcemię, hiperkalciurię oraz podwyższone stężenie 25-hydroksywitaminy D. Długotrwała hiperkalcemia może skutkować powikłaniami takimi jak kamica nerkowa, nefrocalcinosis, pogorszenie funkcji nerek oraz wapnienie tkanek miękkich. Szczególnie wrażliwe na toksyczne działanie witaminy D są niemowlęta i dzieci. W przypadku preparatów o wysokiej dawce, np. Vitamin D3 Krka 30 000 j.m., konieczne jest edukowanie pacjentów o symptomach przedawkowania i szybkim zgłaszaniu ich lekarzowi.
25-hydroksywitamina D, bisfosfonian, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, glikokortykosteroid, gospodarka wodno-elektrolitowa, hamowanie zwrotne, hiperkalcemia, hiperkalciuria, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, nefrocalcinosis, nokturia, śpiączka hiperkalcemiczna, wapnica nerek, wapnienie tkanek miękkich, wielomocz, zaburzenia rytmu serca, zespół hiperkalcemii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Teva 1500 mg
Lewetyracetam Teva, stosowany w dawce 1500 mg w postaci tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko pancytopenii, encefalopatii, łysienia oraz jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z topiramatem. Wśród działań niepożądanych odnotowano również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, agresja, lęk, a także zaburzenia neurologiczne, w tym drgawki i ataksję.
agranulocytoza, anafilaksja, ból głowy, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alprox 1 mg
Alprazolam, stosowany w terapii, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku leczenia i zwykle ustępują samoistnie lub po redukcji dawki. Do najczęstszych należą zaburzenia endokrynologiczne, takie jak hiperprolaktynemia (≥ 1/10), oraz zmiany apetytu (często, 1-10%). W zakresie układu nerwowego obserwuje się uspokojenie, senność, ataksję, zaburzenia pamięci i mowy, a także zawroty głowy i ból głowy (często). Zaburzenia psychiczne, w tym depresja, stan splątania, dezorientacja, lęk i bezsenność, występują również często. Rzadziej pojawiają się objawy takie jak hipotonia, zaburzenia równowagi autonomicznej czy zapalenie wątroby (niezbyt często, 0,1-1%). Działania niepożądane obejmują także zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia seksualne i nietrzymanie moczu, szczególnie u osób starszych. Monitorowanie funkcji wątroby i masy ciała jest zalecane podczas długotrwałej terapii.
alprazolam, ataksja, benzodiazepiny, dysfagia, dystonia, hiperprolaktynemia, hipotonia, jadłowstręt, koszmary senne, nieostre widzenie, niepokój ruchowy, nietrzymanie moczu, obrzęk obwodowy, omamy, pobudzenie psychomotoryczne, postępująca niepamięć, poziom prolaktyny, psychoza, reakcje paradoksalne, stan splątania, suchość w jamie ustnej, układ nerwowy autonomiczny, urojenia, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, zaburzenia pamięci, zaburzenia seksualne, zaburzenia wątroby, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zespół odstawienia, zmniejszenie libido, żółtaczka, zwiększenie libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxychloroquine sulfate Edest 200 mg
Hydroksychlorochina w dawce 200 mg, stosowana doustnie, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak mielosupresja, niedokrwistość aplastyczna, leukopenia i małopłytkowość, a także zaostrzenie porfirii. W zakresie metabolizmu obserwuje się hipoglikemię, szczególnie istotną u pacjentów z cukrzycą. Wśród zaburzeń psychicznych odnotowano psychozy, depresję, omamy, manię oraz ryzyko zachowań samobójczych. Neurologicznie mogą wystąpić drgawki, bóle głowy i zaburzenia pozapiramidowe. Retinopatia, potencjalnie prowadząca do trwałych zaburzeń widzenia i postrzegania barw, jest jednym z najpoważniejszych powikłań, z możliwością progresji nawet po odstawieniu leku. Dodatkowo mogą pojawić się zmiany rogówki, niewyraźne widzenie i światłowstręt. W zakresie ucha i błędnika opisano nieodwracalną utratę słuchu, zawroty głowy i szumy uszne.
blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, częstoskurcz komorowy, drgawki, dystonia, fosfolipidoza, fosfolipidoza nerkowa, granulocytoza, hiperleukocytoza, hipoglikemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność krążenia, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia akomodacji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia snu, zachowania samobójcze, zawroty głowy błędnikowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orizon 0,5 mg
Produkt leczniczy Orizon (rysperydon) charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥10%) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność, z parkinsonizmem i ataksją wykazującymi zależność od dawki. W zakresie zakażeń bardzo często obserwuje się zapalenie płuc, oskrzeli, górnych dróg oddechowych, zatok, zakażenia dróg moczowych, zapalenie ucha oraz grypę. Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, leukopenia, trombocytopenia i niedokrwistość, a także agranulocytoza o nieznanej częstości, stanowiąca poważne zagrożenie dla pacjenta. Wśród reakcji immunologicznych rzadko notuje się nadwrażliwość, a reakcje anafilaktyczne, choć o nieznanej częstości, wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, akaroza skórna, ataksja, bezsenność, ból głowy, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, eozynofilia, glikozuria, grzybica paznokci, hiperglikemia, hiperinsulinemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipoglikemia, jadłowstręt, leukopenia, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwistość, parkinsonizm, polidypsja, reakcja anafilaktyczna, rysperydon, sedacja, trombocytopenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha, zapalenie zatok, zatrucie wodne, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH - Leksykon leków
Działania niepożądane – Topotecan medac 1 mg/ml
Topotecan medac, stosowany w leczeniu nawrotowego raka jajnika oraz drobnokomórkowego raka płuca, charakteryzuje się przewidywalnym i odwracalnym profilem toksyczności hematologicznej, bez kumulacji w kolejnych cyklach terapii. Najczęstszymi hematologicznymi działaniami niepożądanymi są ciężka neutropenia (granulocyty < 0,5 x 10^9/l) występująca u 55% pacjentów podczas pierwszego kursu, utrzymująca się ≥ 7 dni u 20%, oraz małopłytkowość (płytki < 25 x 10^9/l) u 25% pacjentów. Niedokrwistość umiarkowana do ciężkiej (Hb ≤ 8,0 g/dl) dotyczy 37% pacjentów, a transfuzje erytrocytarne są konieczne u 52%. Profil bezpieczeństwa w terapii skojarzonej z cisplatyną jest podobny, choć toksyczność hematologiczna jest mniejsza niż w monoterapii topotekanem, ale większa niż przy samym cisplatynie.
anoreksja, drobnokomórkowy rak płuca, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, nawrotowy rak jajnika, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica, rak szyjki macicy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczność hematologiczna, transfuzja masy płytkowej, wynaczynienie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie okrężnicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 1000 mg
Lek Lepsitam, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa spójny w różnych grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych powikłań, takich jak pancytopenia, encefalopatia odwracalna po przerwaniu terapii, rabdomioliza (częstsza u pacjentów japońskich), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja, myśli i próby samobójcze. Współistniejące stosowanie topiramatu zwiększa ryzyko jadłowstrętu, co może wymagać interwencji medycznej.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad paniki, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trabectedin EVER PHARMA 1 mg
Trabektedyna, stosowana zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej, wiąże się z wysokim odsetkiem działań niepożądanych, występujących u 91% i 99,4% pacjentów odpowiednio. Poważne działania niepożądane stopnia 3. lub 4. dotyczą około 10% pacjentów leczonych monoterapią oraz 25% w terapii skojarzonej. Najczęściej obserwowane objawy to neutropenia, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT/AlAT, niedokrwistość, zmęczenie, trombocytopenia, jadłowstręt oraz biegunka. Działania niepożądane zakończone zgonem wystąpiły u 1,9% pacjentów w monoterapii i 0,6% w terapii skojarzonej, często w wyniku powikłań takich jak pancytopenia, gorączka neutropeniczna, posocznica, uszkodzenie wątroby, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa oraz rabdomioliza.
enzymy wątrobowe, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, mięsak tkanek miękkich, monoterapia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, odwodnienie, pancytopenia, posocznica, posocznica neutropeniczna, rabdomioliza, rak jajnika, reakcja anafilaktyczna, terapia skojarzona, trabektedyna, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej, zapalenie otrzewnej, zatorowość płucna, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole Polfarmex
Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U osób z niewydolnością nerek konieczna może być modyfikacja dawkowania. Hepatotoksyczność, w tym ciężkie uszkodzenia wątroby, choć rzadkie, może wystąpić, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi; monitorowanie funkcji wątroby jest obligatoryjne. W przypadku objawów takich jak astenia, jadłowstręt, nudności, wymioty czy żółtaczka, leczenie należy przerwać. Flukonazol może wydłużać odstęp QT, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami mięśnia sercowego, zaburzeniami elektrolitowymi oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na rytm serca, zwłaszcza metabolizowanych przez CYP3A4. Przeciwwskazane jest łączenie flukonazolu z halofantryną ze względu na ryzyko torsade de pointes.
astenia, cytochrom P450, flukonazol, gryzeofulwina, grzybica endemiczna, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, histoplazmoza, jadłowstręt, kryptokokoza ośrodkowego układu nerwowego, kryptokokoza płuc, kryptokokoza skóry, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, parakokcydioidomikoza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczne uszkodzenie wątroby, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycin Accord, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji oraz do podania dopęcherzowego, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od drogi podania. Przy podaniu ogólnoustrojowym najczęściej obserwuje się zahamowanie czynności szpiku kostnego, manifestujące się leukopenią i małopłytkowością u około 65% pacjentów, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty (bardzo często). Istotne są również poważne toksyczne działania narządowe, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc i nefrotoksyczność (około 10% pacjentów), a także potencjalna hepatotoksyczność. Rzadziej występują zagrażające życiu zakażenia, posocznica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca (zwłaszcza u pacjentów po leczeniu antracyklinami), nadciśnienie płucne oraz choroba żylno-okluzyjna płuc i wątroby.
aminotransferaza, antybiotyk antracyklinowy, biegunka, choroba żylno-okluzyjna płuc, choroba żylno-okluzyjna wątroby, ciężka reakcja alergiczna, duszność, erytrodyzestezja podeszwowo-dłoniowa, glomerulopatia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, kontaktowe zapalenie skóry, kreatynina, krwiomocz, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica tkanek, martwicze zapalenie pęcherza moczowego, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, mitomycyna, nadciśnienie płucne, nefrotoksyczność, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, osutka, podanie dopęcherzowe, posocznica, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie tkanki podskórnej, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka, zwężenie dróg moczowych, zwłóknienie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitil 20 mg
Escytalopram, będący selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) dostępnym w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegają zmniejszeniu wraz z kontynuacją leczenia. Do najczęstszych działań należą zaburzenia psychiczne (lęk, niepokój, zmniejszenie popędu płciowego), neurologiczne (bóle głowy, bezsenność, senność), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia) oraz skórne (zwiększone pocenie się, wysypka). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QT w EKG, komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes, a także myśli i zachowania samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi chorobami serca, hipokalemią oraz u kobiet.
akatyzja, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, działanie niepożądane, escytalopram, hipokalemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, impotencja, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jadłowstręt, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwotok maciczny, mania, mlekotok, myśl samobójcza, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stan splątania, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zapalenie wątroby, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexak 25 mg
Deksketoprofen w dawce 25 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę oraz niestrawność (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej i wzdęcia (≥1/1000 do <1/100), a rzadko choroba wrzodowa żołądka, krwawienia lub perforacje (≥1/10000 do <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10000) notowano zapalenie trzustki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, w tym perforacji i krwawień, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Ponadto, długotrwałe stosowanie dużych dawek deksketoprofenu może nieznacznie zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca czy udar mózgu.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, duszność, dysfagia, hipoplazja szpiku, hipotonia, jadłowstręt, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, perforacja żołądka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, szumy uszne, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał serca, zdarzenie zakrzepowe tętnic, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flucofast
Flukonazol, zawarty w produkcie Flucofast, wymaga szczególnej ostrożności w leczeniu różnych zakażeń grzybiczych. Nie jest zalecany do leczenia grzybicy skóry owłosionej głowy ze względu na niską skuteczność (<20% wyzdrowień) w porównaniu z gryzeofulwiną. Dane dotyczące dawkowania i skuteczności flukonazolu w kryptokokozie pozauśrodkowounerwowej oraz głębokich grzybicach endemicznych (parakokcydioidomikoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna, histoplazmoza) są ograniczone. Wzrasta częstość zakażeń Candida innych niż C. albicans, w tym szczepów naturalnie opornych (C. krusei, C. auris) lub o zmniejszonej wrażliwości (C. glabrata), co wymaga uwzględnienia lokalnej epidemiologii i ewentualnej zmiany terapii. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki zgodnie z charakterystyką produktu. Flukonazol może rzadko wywoływać niewydolność kory nadnerczy, zwłaszcza u pacjentów jednocześnie leczonych prednizonem.
astenia, Candida, Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, flukonazol, głęboka grzybica endemiczna, gryzeofulwina, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hepatotoksyczność, histoplazmoza, jadłowstręt, ketokonazol, kryptokokoza, laktoza jednowodna, mięsień sercowy, niewydolność kory nadnerczy, nudności, parakokcydioidomikoza, prednizon, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skórna reakcja alergiczna, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketalar 10 10 mg/ml
Ketalar 10 mg/ml (ketamina chlorowodorek) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić przy decyzji terapeutycznej. Najczęściej obserwowane są zaburzenia psychiczne, takie jak halucynacje, marzenia senne, koszmary nocne, stan splątania, pobudzenie i irracjonalne zachowania, a także objawy neurologiczne: oczopląs, hipertonia i ruchy toniczno-kloniczne. Często występują również podwójne widzenie oraz kardiologiczne efekty uboczne, w tym podwyższone ciśnienie tętnicze i tachykardia, z rzadszym występowaniem bradykardii, arytmii i niedociśnienia. W układzie oddechowym mogą pojawić się tachypnoe, a rzadziej depresja oddechowa, skurcz krtani, niedrożność dróg oddechowych i bezdech, które wymagają natychmiastowej interwencji. Często zgłaszane są także nudności i wymioty, a rzadko nadmierne wydzielanie śliny. Istotne jest monitorowanie potencjalnych reakcji anafilaktycznych, które choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia.
arytmia, bezdech, bradykardia, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja oddechowa, diploplia, dysforia, flashback, halucynacja, hepatotoksyczność, hipertonia, jadłowstręt, jaskra, ketamina, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, oczopląs, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, rumień, skurcz krtani, ślinotok, stan splątania, wysypka odropodobna, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram Bluefish 20 mg
Escitalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), najczęściej wywołuje działania niepożądane w pierwszych dwóch tygodniach terapii, które z czasem ulegają zmniejszeniu. Do najczęstszych objawów należą bóle głowy (bardzo często, ≥ 1/10), nudności (bardzo często, ≥ 1/10), zaburzenia snu, zawroty głowy, biegunka, suchość w ustach oraz wzmożone pocenie się (często, ≥ 1/100 do < 1/10). Istotnym ryzykiem jest wydłużenie odstępu QT w EKG, co może prowadzić do arytmii komorowych, w tym torsades de pointes, szczególnie u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub istniejącymi chorobami serca. Ponadto, u pacjentów powyżej 50. roku życia stosujących SSRI, w tym escytalopram, obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości. Odstawienie leku, zwłaszcza nagłe, może powodować objawy odstawienne takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia, pobudzenie, nadmierne pocenie się i zaburzenia emocjonalne, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, hipokaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, mlekotok, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe wydzielanie ADH, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stan splątania, szum uszny, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Levetiracetam NeuroPharma w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest lekiem przeciwpadaczkowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, opartym na analizie 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych i wskazań. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥10%), senność oraz ból głowy (≥10%), a także zmęczenie i zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Profil działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia ≥1/1 000 do <1/100; pancytopenia, agranulocytoza rzadko), zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, agresja ≥1/100 do <1/10; myśli i próby samobójcze niezbyt często), reakcje skórne (wysypka często, ciężkie zespoły rzadko) oraz zaburzenia wątroby (nieprawidłowe testy wątrobowe niezbyt często, niewydolność wątroby rzadko). Substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/ml) i maltitol (135 mg/ml), mogą wywoływać reakcje alergiczne lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe u osób predysponowanych.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, chwiejność emocjonalna, depresja, drgawki, drżenie, dyspepsja, jadłowstręt, kaszel, lek przeciwpadaczkowy, letarg, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, małopłytkowość, myśli samobójcze, neutropenia, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, nudności, omamy, osłabienie mięśni, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, próba samobójcza, roztwór doustny, senność, stan splątania, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wrogość, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie zachowania, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 750 mg
Lek Vetira, zawierający lewetyracetam, stosowany jest w terapii padaczki i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych od 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100 do <1/10). Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, zespół DRESS, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność), a także poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu, oraz na encefalopatię, która jest odwracalna po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, diplopia, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine +pharma 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, a u psów i małp tolerowane dawki doustne sięgały do 100 mg/kg mc. Toksyczność ostra objawiała się typowymi efektami neuroleptycznymi, takimi jak sedacja, drżenia, drgawki, ślinotok oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. W badaniach toksyczności wielokrotnej, trwających do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów, obserwowano hamowanie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, objawy antycholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg mc./dobę, przy czym ekspozycja (AUC) była 12-15-krotnie wyższa niż u ludzi przy dawce 12 mg. Nie stwierdzono cytotoksycznego wpływu na szpik kostny.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, prostracja, sedacja, szpik kostny, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotna, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapina Viatris 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u zwierząt, takie jak sedacja, drżenia mięśniowe, drgawki kloniczne oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. Mediana dawki śmiertelnej (LD50) wynosiła około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast psy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów. W badaniach długoterminowych (do 1 roku) obserwowano hamowanie aktywności OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię i małopłytkowość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę. U szczurów stwierdzono odwracalne zmiany związane z hiperprolaktynemią, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym. Wpływ na hematologię był gatunkowo zróżnicowany, a u psów cytopenie nie wiązały się z uszkodzeniem komórek progenitorowych szpiku, co sugeruje odwracalność tych zmian.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, drżenie mięśniowe, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, jadłowstręt, lek przeciwpsychotyczny, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, sedacja, śpiączka, szpik kostny, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concerta 36 mg
Concerta, zawierająca chlorowodorek metylofenidatu w dawkach 18 mg i 36 mg o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak bezsenność, nerwowość i ból głowy (występujące u ≥1/10 pacjentów), a także zaburzenia metaboliczne, w tym jadłowstręt i zmniejszenie apetytu (≥1/100 do <1/10). U dzieci długotrwale leczonych może dochodzić do umiarkowanego zmniejszenia przyrostu masy ciała i wzrostu, co wymaga regularnego monitorowania antropometrycznego. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują nagłą śmierć sercową (<1/10 000), stany maniakalne, dezorientację, zaburzenia libido i splątanie (≥1/10 000 do <1/1000), a także próby samobójcze i przemijający nastrój depresyjny (<1/10 000). Zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia i plamica małopłytkowa (≥1/100 do <1/10), oraz reakcje nadwrażliwości (≥1/1000 do <1/100) również wymagają uwagi klinicznej.
apatia, bezsenność, ból głowy, chlorowodorek metylofenidatu, Concerta, częstomocz, dezorientacja, długotrwała erekcja, ginekomastia, jadłowstręt, krwiomocz, lek o natychmiastowym uwalnianiu, leukopenia, łuszczenie się skóry, morfologia krwi, nagła śmierć sercowa, nerwowość, niedokrwistość, nieprawidłowe myślenie, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, stan maniakalny, stan splątania, świąd, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, urojenie, uzależnienie, wyprysk skórny, wysypka, zaburzenie libido, zaburzenie myślenia, zaburzenie wzwodu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xifaxan 400 mg 400 mg
Ryfaksymina, substancja czynna leku Xifaxan 400 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najpoważniejsze to ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, głównie u pacjentów z chorobami wątroby (marskość, zapalenie wątroby). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z podwójnie zaślepionych badań klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują wzdęcie, ból brzucha, zaparcia, biegunkę, nudności i wymioty. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o częstości nieznanej.
aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból ucha, drożdżakowe zakażenie pochwy, duszność, glikozuria, jadłowstręt, kandydoza, kołatanie serca, krwiomocz, limfocytoza, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migrena, monocytoza, neutropenia, niedoczulica, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotowrażliwości, reakcja skórna ciężka, ryfaksymina, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wielomocz, wodobrzusze, wybroczyna, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zakażenie Clostridium, zakażenie Herpes simplex, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry