Działania niepożądane
Ketalar 10 10 mg/ml

Ketalar 10 mg/ml (ketamina chlorowodorek) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić przy decyzji terapeutycznej. Najczęściej obserwowane są zaburzenia psychiczne, takie jak halucynacje, marzenia senne, koszmary nocne, stan splątania, pobudzenie i irracjonalne zachowania, a także objawy neurologiczne: oczopląs, hipertonia i ruchy toniczno-kloniczne. Często występują również podwójne widzenie oraz kardiologiczne efekty uboczne, w tym podwyższone ciśnienie tętnicze i tachykardia, z rzadszym występowaniem bradykardii, arytmii i niedociśnienia. W układzie oddechowym mogą pojawić się tachypnoe, a rzadziej depresja oddechowa, skurcz krtani, niedrożność dróg oddechowych i bezdech, które wymagają natychmiastowej interwencji. Często zgłaszane są także nudności i wymioty, a rzadko nadmierne wydzielanie śliny. Istotne jest monitorowanie potencjalnych reakcji anafilaktycznych, które choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia.

Pobierz ChPL PDF Ketalar 10 – Roztwór do wstrzykiwań – 10 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Ketalar 10
    1. Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    4. Zaburzenia psychiczne
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia oka
    7. Zaburzenia serca i układu krążenia
    8. Zaburzenia układu oddechowego
    9. Zaburzenia żołądka i jelit
    10. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    11. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    12. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    13. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    14. Tabela działań niepożądanych
    15. Uwagi dotyczące monitorowania działań niepożądanych
    16. Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych przy dłuższym stosowaniu
    17. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne opatrunki
  2. chirurgiczne opracowanie ran
  3. jednoczesne stosowanie z innymi lekami znieczulającymi
  4. krótkie zabiegi chirurgiczne
  5. krótkie zabiegi diagnostyczne
  6. przeszczep skóry u pacjenta poparzonego
  7. trudna kontrola drożności dróg oddechowych
  8. wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
  9. zabieg chirurgiczny obejmujący powłoki ciała
  10. zabieg leczniczy u dziecka wymagający unieruchomienia
  11. zabieg neurologiczny u dziecka
  12. zabieg radiodiagnostyczny u dziecka
Substancja czynna
  1. ketamina
Kategoria leku
  1. leki znieczulające ogólne

Działania niepożądane leku Ketalar 10

Ketalar 10 (10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) zawierający substancję czynną ketaminę w postaci chlorowodorku może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu tego leku u pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych działań z uwzględnieniem ich nasilenia i częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA.1

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane ketaminy mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia psychiczne, neurologiczne i sercowo-naczyniowe, które występują stosunkowo często. Warto podkreślić, że niektóre działania niepożądane występują wyłącznie przy długotrwałym stosowaniu lub nadużywaniu produktu leczniczego.2

Zaburzenia układu immunologicznego

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które stanowią poważne powikłanie mogące zagrażać życiu pacjenta. Wymaga to natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Niezbyt często obserwuje się jadłowstręt u pacjentów otrzymujących ketaminę.4

Zaburzenia psychiczne

Zaburzenia psychiczne należą do najczęściej występujących działań niepożądanych ketaminy i obejmują:

  • Halucynacje, marzenia senne, koszmary nocne, stan splątania, pobudzenie i irracjonalne zachowania – występują często
  • Lęk – występuje niezbyt często
  • Majaczenie, dezorientacja, epizody typu flashback (powracanie przebytych doznań psychotycznych), dysforia i bezsenność – występują rzadko

5

Zaburzenia układu nerwowego

Często obserwowane są: oczopląs, hipertonia (wzmożone napięcie mięśniowe) oraz ruchy toniczno-kloniczne.6

Zaburzenia oka

Ketalar 10 może często powodować podwójne widzenie. Z częstością nieznaną raportowano również zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z jaskrą lub predyspozycją do tej choroby.7

Zaburzenia serca i układu krążenia

Często obserwuje się zwiększenie ciśnienia krwi oraz zwiększenie częstości pracy serca. Niezbyt często występują bradykardia oraz arytmia. Niedociśnienie tętnicze pojawia się niezbyt często i może wymagać interwencji medycznej.8

Zaburzenia układu oddechowego

W zakresie układu oddechowego obserwuje się:

  • Często: zwiększoną częstość oddechów
  • Niezbyt często: depresję układu oddechowego, skurcz krtani
  • Rzadko: niedrożność układu oddechowego, bezdech

Depresja oddechowa oraz skurcz krtani mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta i wymagać natychmiastowej interwencji.9

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występują nudności i wymioty. Rzadko obserwuje się nadmierne wydzielanie śliny.10

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z częstością nieznaną raportowano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby oraz polekowe uszkodzenie wątroby.11

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często występuje rumień oraz wysypka odropodobna.12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko obserwuje się krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego oraz zapalenie pęcherza moczowego.13

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często występuje ból w miejscu wstrzyknięcia oraz wysypka w miejscu wstrzyknięcia.14

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Rzadko Potencjalnie zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Jadłowstręt Niezbyt często Zmniejszone łaknienie, niechęć do spożywania pokarmów
Zaburzenia psychiczne Halucynacje Często Percepcja nieistniejących bodźców, zniekształcona percepcja rzeczywistości
Marzenia senne, koszmary nocne Często Zaburzenia snu o charakterze dysforycznym
Stan splątania, pobudzenie, irracjonalne zachowania Często Dezorientacja, niepokój psychoruchowy
Lęk Niezbyt często Uczucie niepokoju, obawy
Majaczenie, dezorientacja Rzadko Zaburzenia świadomości, zaburzenia orientacji
Epizody typu flashback Rzadko Powracanie przebytych doznań psychotycznych
Dysforia, bezsenność Rzadko Obniżenie nastroju, zaburzenia snu
Zaburzenia układu nerwowego Oczopląs Często Mimowolne, rytmiczne ruchy gałek ocznych
Hipertonia Często Wzmożone napięcie mięśniowe
Ruchy toniczno-kloniczne Często Naprzemienne skurcze i rozkurcze mięśni
Zaburzenia oka Podwójne widzenie Często Diploplia, widzenie zdwojonego obrazu
Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego Nieznana Szczególnie istotne u pacjentów z jaskrą
Zaburzenia serca i naczyń Zwiększenie ciśnienia krwi Często Podwyższone ciśnienie tętnicze
Zwiększenie częstości pracy serca Często Tachykardia
Bradykardia, arytmia Niezbyt często Zwolnienie rytmu serca, zaburzenia rytmu serca
Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Obniżone ciśnienie tętnicze
Zaburzenia układu oddechowego Zwiększona częstość oddechów Często Tachypnoe
Depresja układu oddechowego Niezbyt często Zmniejszenie częstości i głębokości oddechów
Skurcz krtani Niezbyt często Zwężenie światła krtani z dusznością
Niedrożność układu oddechowego, bezdech Rzadko Zatrzymanie oddychania, wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Często Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Nadmierne wydzielanie śliny Rzadko Ślinotok
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby Nieznana Podwyższone parametry wątrobowe w badaniach laboratoryjnych
Polekowe uszkodzenie wątroby Nieznana Hepatotoksyczność
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień Często Zaczerwienienie skóry
Wysypka odropodobna Często Wysypka skórna przypominająca odrę
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego Rzadko Zapalenie pęcherza z krwiomoczem
Zapalenie pęcherza moczowego Rzadko Stan zapalny błony śluzowej pęcherza
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu wstrzyknięcia Niezbyt często Dolegliwości bólowe w miejscu podania leku
Wysypka w miejscu wstrzyknięcia Niezbyt często Zmiany skórne w miejscu podania leku

Uwagi dotyczące monitorowania działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.15

Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych przy dłuższym stosowaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę, że część działań niepożądanych może wystąpić jedynie przy dłuższym stosowaniu (ponad 3 dni) lub nadużywaniu produktu leczniczego. Ponadto niektóre działania niepożądane wiążą się z długotrwałym stosowaniem (przez okres od 1 miesiąca do kilku lat), zwłaszcza w przypadku nadużywania produktu leczniczego.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl