Działania niepożądane leku Escitalopram Bluefish

W przypadku stosowania escytalopramu działania niepożądane najczęściej ujawniają się w pierwszym lub drugim tygodniu terapii. Wraz z kontynuacją leczenia ich częstość oraz nasilenie zwykle ulegają zmniejszeniu. Należy zwrócić uwagę, że profil bezpieczeństwa jest charakterystyczny dla leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono na podstawie badań klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Zgodnie z klasyfikacją medyczną, częstość działań niepożądanych dzielimy na:<sup data-drug="Escitalopram Bluefish" data-section="Działania niepożądane" title="Dane o częstości występowania pochodzą z badań klinicznych; nie zostały one skorygowane względem wyników dla grupy placebo. Częstość występowania określono jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Bardzo rzadko – występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
• Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Specyficzne działania niepożądane escytalopramu

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Istotnym działaniem niepożądanym escytalopramu jest wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie oraz związane z tym arytmie komorowe, włączając potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia typu torsades de pointes. Ryzyko to jest zwiększone zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub z istniejącym wcześniej wydłużeniem odstępu QT albo z inną chorobą serca.³

Ryzyko złamań kostnych

Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów powyżej 50. roku życia, leczonych za pomocą SSRI (w tym escytalopramem) lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, występuje zwiększone ryzyko złamań kości. Mechanizm patofizjologiczny leżący u podstaw tego zjawiska nie został dotąd w pełni wyjaśniony.⁴

Objawy odstawienia

Odstawienie escytalopramu, szczególnie nagłe, może prowadzić do szeregu objawów odstawiennych. Najczęściej zgłaszane to:

• zawroty głowy
• zaburzenia czuciowe (parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym)
• zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny)
• pobudzenie lub niepokój
• nudności i/lub wymioty
• drżenia
• splątanie
• nadmierne pocenie się
• bóle głowy
• biegunka
• kołatanie serca
• chwiejność emocjonalna
• drażliwość
• zaburzenia widzenia

Objawy odstawienne zazwyczaj mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być nasilone i/lub utrzymywać się przez dłuższy czas. Z tego względu zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez systematyczne zmniejszanie dawki.⁵

Tabela działań niepożądanych escytalopramu

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane escytalopramu zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Dane pochodzą zarówno z badań klinicznych kontrolowanych placebo, jak i spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu.⁶

Szczegółowo o niebezpiecznych działaniach niepożądanych

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy stanowi rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie leczenia escytalopramem. Objawia się nadmierną aktywnością ośrodkowego i obwodowego układu serotoninergicznego, z manifestacją w postaci zaburzeń psychicznych, autonomicznych i neuromięśniowych. Ryzyko wystąpienia zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych.⁷

Zagrożenia psychiatryczne

Szczególnie niebezpieczne są myśli i zachowania samobójcze, które mogą wystąpić zarówno podczas leczenia escytalopramem, jak i krótko po jego odstawieniu. Innym poważnym ryzykiem jest mania, która może przejawiać się wzmożonym nastrojem, przyspieszonym myśleniem, zmniejszoną potrzebą snu i wzmożoną aktywnością.⁸

Zaburzenia pracy serca

Escytalopram może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko groźnych arytmii komorowych, w tym torsades de pointes. Szczególnie narażone są kobiety, pacjenci z hipokaliemią oraz osoby z wcześniej istniejącym wydłużeniem odstępu QT lub inną chorobą serca.⁹

Krwotoki

Należy zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko krwawień, w tym z przewodu pokarmowego, z nosa, a u kobiet również krwotoków macicznych i miesiączkowych. Dodatkowo, raportowano przypadki krwotoku poporodowego związanego ze stosowaniem leków z grupy SSRI/SNRI.¹⁰

Zaburzenia elektrolitowe

Escytalopram może powodować hiponatremię, czyli obniżenie stężenia sodu we krwi, co wiąże się z nieprawidłowym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (ADH). Jest to szczególnie niebezpieczne u osób starszych, odwodnionych lub przyjmujących diuretyki.¹¹

Reakcje alergiczne

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk naczynioruchowy. Są to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.¹²

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania escytalopramu. Wszyscy profesjonaliści medyczni powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³