Działania niepożądane
Dexak 25 mg

Deksketoprofen w dawce 25 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę oraz niestrawność (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej i wzdęcia (≥1/1000 do <1/100), a rzadko choroba wrzodowa żołądka, krwawienia lub perforacje (≥1/10000 do <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10000) notowano zapalenie trzustki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, w tym perforacji i krwawień, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Ponadto, długotrwałe stosowanie dużych dawek deksketoprofenu może nieznacznie zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Pobierz ChPL PDF Dexak – Tabletka powlekana – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Dexak 25 mg
    1. Typowe reakcje niepożądane dla NLPZ
    2. Ryzyko sercowo-naczyniowe
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Poważne działania niepożądane
    5. Działania niepożądane układu pokarmowego
    6. Działania neurologiczne i psychiczne
    7. Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego
    8. Reakcje skórne
    9. Działania niepożądane układu moczowego
    10. Działania ogólnoustrojowe
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  2. ból w układzie mięśniowym i kostno-stawowym
  3. ból zęba
  4. bolesne miesiączkowanie
Substancja czynna
  1. deksketoprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Dexak 25 mg

Działania niepożądane deksketoprofenu w postaci tabletek powlekanych 25 mg (Dexak) zostały udokumentowane w trakcie badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych, których związek z podawaniem leku uznano za co najmniej możliwy.1

Typowe reakcje niepożądane dla NLPZ

Deksketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych dla tej grupy leków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą zaburzeń żołądka i jelit. Szczególnie u osób w podeszłym wieku może wystąpić choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienia z żołądka i (lub) dwunastnicy, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym.2

Po zastosowaniu produktu leczniczego mogą również wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból w podbrzuszu, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka.3

Po zastosowaniu leków z grupy NLPZ obserwowano także obrzęki, nadciśnienie krwi i niewydolność serca.4

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, mogą wystąpić także: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (głównie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej), reakcje hematologiczne (plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, rzadko agranulocytoza i hipoplazja szpiku).5

Poważne reakcje skórne mogą obejmować reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko).6

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwałe w dużych dawkach) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca lub udar mózgu.7

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane deksketoprofenu sklasyfikowane według układów narządów i częstości występowania:8

Klasyfikacja układów i narządów Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – – – Neutropenia, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego – – Obrzęk gardła Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – – Jadłowstręt –
Zaburzenia psychiczne – Bezsenność, niepokój – –
Zaburzenia układu nerwowego – Ból głowy, zawroty głowy, senność Parestezje, omdlenia –
Zaburzenia oka – – – Nieostre widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika – Zawroty głowy – Szumy uszne
Zaburzenia serca – Kołatanie serca – Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe – Zaczerwienienie Hipotonia –
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – – Zwolnienie częstości oddechów Skurcz oskrzeli, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność Zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – – Miąższowe wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – Wysypka Pokrzywka, trądzik, zwiększone pocenie się Zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyell’a), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – – Ból pleców –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – – Ciężkie zaburzenia czynności nerek, wielomocz Zapalenie nerek lub zespół nerczycowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi – – Zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego –
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – Zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność, złe samopoczucie Obrzęki obwodowe –
Badania – – Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby –

Poważne działania niepożądane

Szczególnej uwagi wymagają poważne działania niepożądane, które mogą zagrażać życiu pacjenta:

  • Powikłania żołądkowo-jelitowe – perforacja lub krwawienie z żołądka i dwunastnicy, które mogą mieć skutek śmiertelny, szczególnie u osób w podeszłym wieku.9
  • Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyell’a), które występują bardzo rzadko, ale stanowią zagrożenie dla życia.10
  • Reakcje anafilaktyczne – w tym wstrząs anafilaktyczny, który jest natychmiastową, zagrażającą życiu reakcją alergiczną.11
  • Zaburzenia czynności nerek – ciężkie zaburzenia czynności nerek, zapalenie nerek lub zespół nerczycowy.12
  • Uszkodzenie wątroby – miąższowe wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby.13

Działania niepożądane układu pokarmowego

Zaburzenia żołądka i jelit należą do najczęściej występujących działań niepożądanych deksketoprofenu. Do częstych (≥1/100 do <1/10) objawów należą: nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka oraz niestrawność.14

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują: zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz wzdęcia.15

Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) mogą wystąpić: choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja.16

Bardzo rzadko (<1/10000) obserwowano zapalenie trzustki.17

Działania neurologiczne i psychiczne

W sferze zaburzeń układu nerwowego niezbyt często obserwuje się: ból głowy, zawroty głowy oraz senność. Rzadziej mogą wystąpić parestezje (zaburzenia czucia) i omdlenia.18

W zakresie zaburzeń psychicznych niezbyt często występują: bezsenność i niepokój.19

Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego

Niezbyt często pacjenci zgłaszają kołatanie serca oraz zaczerwienienie. Rzadko może wystąpić hipotonia (obniżone ciśnienie krwi). Bardzo rzadko obserwowano tachykardię (przyspieszenie akcji serca).20

Warto podkreślić, że długotrwałe stosowanie deksketoprofenu w dużych dawkach może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca lub udar mózgu.21

Reakcje skórne

Wśród zaburzeń skóry i tkanki podskórnej niezbyt często występuje wysypka. Rzadko mogą pojawić się: pokrzywka, trądzik oraz zwiększone pocenie się. Bardzo rzadko, ale niezwykle poważne są: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyell’a), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło oraz świąd.22

Działania niepożądane układu moczowego

Rzadko obserwuje się ciężkie zaburzenia czynności nerek oraz wielomocz. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie nerek lub zespół nerczycowy.23

Działania ogólnoustrojowe

Do niezbyt częstych objawów ogólnoustrojowych należą: zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność oraz złe samopoczucie. Rzadko mogą wystąpić obrzęki obwodowe.24

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl