Skład leku Dexak: substancje aktywne i pomocnicze

Dexak w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Każda tabletka posiada ściśle określoną ilość substancji czynnej, co zapewnia precyzyjne dawkowanie leku w terapii przeciwbólowej.¹

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka ułatwiającego formowanie tabletek
• celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i objętość tabletki
• karboksymetyloskrobia sodowa – działa jako substancja rozpadowa, przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym
• glicerolu distearynian – pełni rolę substancji poślizgowej, ułatwiającej proces tabletkowania

²

Otoczka tabletki składa się z suchego lakieru zawierającego:

• hypromeloza – polimerowa substancja tworząca film powlekający
• tytanu dwutlenek – nadaje tabletkom charakterystyczną białą barwę
• makrogol 6000 – polimer zapewniający elastyczność powłoki
• glikol propylenowy – działa jako plastyfikator w otoczce

³

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek Dexak

Dexak występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i wypukłe po obu stronach. Posiadają linię dzielącą, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Ta cecha ma praktyczne zastosowanie w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.⁴

Forma opakowania i warunki przechowywania

Lek Dexak jest dostępny w trzech rodzajach blistrów:

• blister PVC/Aluminium
• blister Aclar/Aluminium
• blister Aluminium/Aluminium

Tabletki są pakowane w tekturowe pudełka zawierające 10, 20 lub 30 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Okres ważności

Okres ważności preparatu Dexak zależy od rodzaju opakowania i wynosi:

• 2 lata dla blistrów PVC/Aluminium
• 3 lata dla blistrów Aclar/Aluminium i Aluminium/Aluminium

⁶

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Dexak różnią się w zależności od rodzaju opakowania:

• Blistry PVC/Aluminium: należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Blistry powinny być przechowywane w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Blistry Aclar/Aluminium i Aluminium/Aluminium: nie wymagają specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania, jednak należy je trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

⁷

Zasady utylizacji leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dexak lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna ze względów środowiskowych i bezpieczeństwa publicznego.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W odniesieniu do leku Dexak w postaci tabletek powlekanych 25 mg nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych istotnych z punktu widzenia praktyki klinicznej.⁹