Działania niepożądane
Alprox 1 mg

Alprazolam, stosowany w terapii, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku leczenia i zwykle ustępują samoistnie lub po redukcji dawki. Do najczęstszych należą zaburzenia endokrynologiczne, takie jak hiperprolaktynemia (≥ 1/10), oraz zmiany apetytu (często, 1-10%). W zakresie układu nerwowego obserwuje się uspokojenie, senność, ataksję, zaburzenia pamięci i mowy, a także zawroty głowy i ból głowy (często). Zaburzenia psychiczne, w tym depresja, stan splątania, dezorientacja, lęk i bezsenność, występują również często. Rzadziej pojawiają się objawy takie jak hipotonia, zaburzenia równowagi autonomicznej czy zapalenie wątroby (niezbyt często, 0,1-1%). Działania niepożądane obejmują także zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia seksualne i nietrzymanie moczu, szczególnie u osób starszych. Monitorowanie funkcji wątroby i masy ciała jest zalecane podczas długotrwałej terapii.

Pobierz ChPL PDF Alprox – Tabletki – 1 mg
  1. Działania niepożądane leku Alprox
    1. Klasyfikacja i częstość występowania działań niepożądanych
    2. Szczególnie istotne działania niepożądane
    3. Depresja
    4. Reakcje psychiczne i „paradoksalne”
    5. Ryzyko uzależnienia
    6. Zaburzenia pamięci
    7. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krótkotrwałe leczenie objawowe stanów lękowych
Substancja czynna
  1. alprazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki psychotropowe

Działania niepożądane leku Alprox

Działania niepożądane podczas terapii alprazolamem najczęściej obserwuje się na początku leczenia. Zwykle ustępują one samoistnie w miarę kontynuowania terapii lub po zmniejszeniu stosowanej dawki. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych leku Alprox, wraz z częstością ich występowania oraz charakterystyką kliniczną.1

Klasyfikacja i częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującymi kryteriami:2

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia* Bardzo często Podwyższony poziom prolaktyny we krwi
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu Często Zmiany apetytu mogą prowadzić do wahań masy ciała
Zwiększenie apetytu Często
Jadłowstręt Często
Zaburzenia psychiczne Depresja Często Może ujawnić się istniejąca wcześniej depresja
Stan splątania Często Objawy te mogą być bardziej nasilone u osób starszych
Dezorientacja Często
Zmniejszenie libido Często
Lęk, bezsenność, nerwowość Często
Zwiększenie libido* Często
Zaburzenia układu nerwowego Uspokojenie, senność Często Najczęściej występujące objawy neuropsychiatryczne
Ataksja Często
Zaburzenia pamięci Często
Zaburzenia mowy Często
Zawroty głowy, ból głowy Często Objawy te zwykle ustępują po dostosowaniu dawki
Zachwianie równowagi układu nerwowego autonomicznego*, dystonia*, skrócenie czasu reakcji Rzadko
Hipotonia Rzadko
Zaburzenia oka Nieostre widzenie Często Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia Często Objawy żołądkowo-jelitowe mogą być szczególnie uciążliwe na początku leczenia
Suchość w jamie ustnej Często
Nudności, wymioty Niezbyt często
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe*, dysfagia Niezbyt często
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Niezbyt często Konieczne regularne monitorowanie funkcji wątroby podczas długotrwałej terapii
Czynnościowe zaburzenia wątroby* Niezbyt często
Żółtaczka* Niezbyt często
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zapalenie skóry* Często Reakcje skórne zwykle ustępują po odstawieniu leku
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie siły mięśniowej Często Należy zachować ostrożność u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami mięśniowymi
Osłabienie siły mięśniowej Bardzo rzadko
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nietrzymanie moczu* Często Szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia seksualne* Niezbyt często Mogą wpływać na jakość życia pacjenta
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Często Objawy te mogą być bardziej nasilone przy wyższych dawkach
Drażliwość Często
Zespół odstawienia* Niezbyt często
Obrzęki obwodowe* Niezbyt często
Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała Często Regularne monitorowanie masy ciała może być wskazane
Zwiększenie masy ciała Często

* Działanie niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu do obrotu3

Szczególnie istotne działania niepożądane

Depresja

Podczas stosowania benzodiazepin, w tym alprazolamu, u osób predysponowanych może ujawnić się istniejąca wcześniej depresja. Jest to istotne ryzyko, które należy uwzględnić przed wdrożeniem leczenia u pacjentów z historią zaburzeń depresyjnych.4

Reakcje psychiczne i „paradoksalne”

Podczas terapii alprazolamem mogą wystąpić tzw. reakcje paradoksalne, do których zaliczamy:

  • Niepokój ruchowy i pobudzenie psychomotoryczne
  • Drażliwość i agresja
  • Urojenia i napady wściekłości
  • Koszmary senne oraz omamy
  • Psychozy i inne zaburzenia zachowania

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych niepożądanych reakcji jest znacząco większe u pacjentów w podeszłym wieku.5

Ryzyko uzależnienia

Stosowanie alprazolamu, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. Przerwanie leczenia może w konsekwencji spowodować wystąpienie zespołu odstawienia oraz objawów z odbicia. U pacjentów może również rozwinąć się uzależnienie psychiczne. W literaturze medycznej zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin, w tym alprazolamu.6

Zaburzenia pamięci

Postępująca niepamięć może wystąpić nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych alprazolamu. Ryzyko jej wystąpienia znacząco zwiększa się w przypadku podawania większych dawek. Niepamięci mogą towarzyszyć zaburzenia zachowania, co stanowi dodatkowe ryzyko dla pacjenta i jego otoczenia.7

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Alprox do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl