zespół DRESS
Zespół DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) to ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja polekowa charakteryzująca się wysypką skórną, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, eozynofilią oraz zajęciem narządów wewnętrznych. Najczęściej rozwija się w okresie 2-8 tygodni od rozpoczęcia terapii lekiem wywołującym reakcję.
Do leków najczęściej wywołujących zespół DRESS należą leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, lamotrygina, fenytoina), antybiotyki (zwłaszcza sulfonamidy), allopurynol oraz niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne. Patogeneza obejmuje złożone interakcje między predyspozycją genetyczną, reaktywacją wirusa (zwłaszcza HHV-6) i zaburzeniami odpowiedzi immunologicznej.
Objawy kliniczne obejmują rozległą wysypkę plamisto-grudkową, często z obrzękiem twarzy, gorączkę powyżej 38°C, limfadenopatię oraz zajęcie narządów wewnętrznych, najczęściej wątroby (50-60% przypadków), nerek, płuc i serca. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się eozynofilię i atypowe limfocyty. Diagnostyka opiera się na kryteriach RegiSCAR lub kryteriach japońskich.
Leczenie polega na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego, stosowaniu kortykosteroidów systemowych oraz leczeniu wspomagającym. Śmiertelność w zespole DRESS wynosi 5-10%, głównie z powodu niewydolności narządowej. Po przebyciu zespołu DRESS pacjenci wymagają długoterminowej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia późnych powikłań autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca typu 1, choroby tarczycy czy toczeń rumieniowaty układowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 100 mg/ml
Lek Cezarius (lewetyracetam) w roztworze doustnym 100 mg/ml, stosowany w terapii padaczki, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym zespół DRESS), zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność) oraz objawy neurologiczne (drgawki, ataksja, parestezje). Rzadko występują poważne powikłania, takie jak encefalopatia, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, rabdomioliza czy zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz częstsze występowanie rabdomiolizy u pacjentów japońskich.*
Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, jednak w grupie wiekowej 4-16 lat częściej obserwuje się wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), wahania nastroju (2,1%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%). U niemowląt i dzieci poniżej 4 lat częstym działaniem niepożądanym jest drażliwość (11,7%) oraz zaburzenia koordynacji ruchowej (3,3%). Badania neuropsychologiczne nie wykazały istotnego wpływu lewetyracetamu na pamięć, jednak odnotowano pogorszenie zachowań agresywnych w krótkoterminowych ocenach, które nie potwierdziły się w długoterminowych obserwacjach. Zaleca się systematyczne monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii lewetyracetamem. Kontakt do zgłoszeń: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: [email protected].
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Hasco 5 mg/ml
Flukonazol, dostępny w postaci syropu Fluconazole Hasco (5 mg/ml), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższone wartości enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna) i wysypka. Szczególnie niebezpieczne są ciężkie reakcje polekowe, takie jak zespół DRESS, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes z wydłużeniem odstępu QT, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, flukonazol może powodować poważne uszkodzenia wątroby, w tym martwicę komórek wątrobowych i zapalenie wątroby, prowadzące do niewydolności narządu.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, bezsenność, cholestaza, drżenie, flukonazol, fosfataza alkaliczna, glikol propylenowy, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, leukopenia, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seizpat 50 mg
Lakozamid, stosowany w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w preparacie Seizpat, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, z tendencją do zmniejszania się w czasie terapii. Istotnym aspektem jest zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, bradykardii i omdleń. W badaniach klinicznych odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 12,2% w grupie leczonej lakozamidem, w porównaniu do 1,6% w grupie placebo, z zawrotami głowy jako najczęstszą przyczyną. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć u najmłodszych (poniżej 2 lat) brak jest wystarczających danych do rekomendacji stosowania.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból głowy, bradykardia, dawka nasycająca, dyskineza, dyzartria, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, migotanie przedsionków, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odstęp PR, omdlenie, padaczka miokloniczna, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, senność, szum uszny, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie psychotyczne, zapalenie nosogardła, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Sandoz
Pirfenidone Sandoz, dostępny w dawkach 267 mg i 801 mg w formie tabletek powlekanych, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Zaleca się oznaczanie poziomów AlAT, AspAT oraz bilirubiny przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby, należy wykluczyć inne przyczyny, monitorować pacjenta, rozważyć odstawienie leków hepatotoksycznych oraz ewentualnie zmniejszyć dawkę pirfenidonu. Przy wzroście >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami klinicznymi oraz przy aktywności aminotransferaz ≥5 × GGN, konieczne jest trwałe przerwanie terapii. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugha) ekspozycja na lek wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, a stosowanie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby jest przeciwwskazane.
aminotransferazy, bilirubina, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, tabletka powlekana, toksyczna martwica rozpływna naskórka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rixacam 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (lek Rixacam, 10 mg tabletki powlekane) został potwierdzony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach pediatrycznych z 488 pacjentami. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu antykoagulacyjnego leku. Najczęstsze powikłania krwotoczne to krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazań klinicznych: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, 12,6% u hospitalizowanych niechirurgicznie, 23% w leczeniu ZŻG/ZP, 39,5% u dzieci z ŻChZZ, 28/100 pacjentolat u pacjentów z migotaniem przedsionków, 22/100 pacjentolat po ostrym zespole wieńcowym oraz 6,7/100 pacjentolat u pacjentów z CAD/PAD. Niedokrwistość występowała z częstością 0,15–8,38/100 pacjentolat. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, nadpłytkowość, trombocytopenia), reakcje alergiczne (rzadko anafilaksja), objawy neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, rzadko krwotok mózgowy), krwawienia oczno-mózgowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, niedociśnienie), oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego i wątroby (często wzrost aminotransferaz, rzadko żółtaczka i zapalenie wątroby).
alergiczne zapalenie skóry, antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symleptic
Gabapentyna, substancja czynna preparatu Symleptic, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co potwierdza metaanaliza badań kontrolowanych placebo. Pacjenci powinni być pod stałą obserwacją, a opiekunowie poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów wskazujących na ryzyko samobójstwa. W trakcie terapii należy monitorować objawy ostrego zapalenia trzustki, które mogą wymagać odstawienia leku. Nagłe przerwanie podawania gabapentyny u chorych z padaczką może wywołać stan padaczkowy, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Gabapentyna może nasilać napady pierwotnie uogólnione, zwłaszcza napady nieświadomości, co wymaga ostrożności u pacjentów z napadami mieszanymi. U osób starszych (≥65 lat) obserwuje się częstsze występowanie senności, obrzęków obwodowych i osłabienia, a długotrwałe stosowanie u dzieci i młodzieży wymaga rozważenia korzyści i ryzyka terapii.
białko całkowite w moczu, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, duszność, gabapentyna, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad drgawkowy, napad nieświadomości, napad pierwotnie uogólniony, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, padaczka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, splątanie, stan padaczkowy, utrata przytomności, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Synoptis 800 mg
Darunavir Synoptis, dostępny w dawkach 400 mg i 800 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które występują u ponad połowy pacjentów leczonych w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę – 51,3% pacjentów, średni czas terapii 95,3 tygodnia; 800/100 mg raz na dobę z kobicystatem – 66,5% pacjentów, średni czas terapii 58,4 tygodnia). Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha), reakcje skórne (wysypka o różnym charakterze) oraz zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy). Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej (IRIS), małopłytkowość, martwicę kości, ciężką biegunkę, zapalenie wątroby oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa.
aftowe zapalenie jamy ustnej, alergiczne zapalenie skóry, białkomocz, biegunka, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, darunawir z kobicystatem, darunawir z rytonawirem, dna moczanowa, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, lek przeciwretrowirusowy, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, refluks żołądkowo-przełykowy, stłuszczenie wątroby, wysypka polekowa, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tifay
Przed rozpoczęciem terapii teriflunomidem (Tifay) konieczne jest wykonanie oceny ciśnienia tętniczego, aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT) oraz pełnej morfologii krwi z rozmazem. Monitorowanie tych parametrów powinno być kontynuowane w trakcie leczenia, z oznaczaniem AlAT co 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie regularnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub stosujących inne hepatotoksyczne leki zaleca się częstsze badania enzymów wątrobowych (co 2 tygodnie przez 6 miesięcy, potem co 8 tygodni przez 2 lata). W przypadku wzrostu AlAT powyżej 2-3-krotnej górnej granicy normy, badania należy wykonywać co tydzień. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania, a jego eliminacja bez procedury przyspieszonej trwa średnio 8 miesięcy, z możliwością wydłużenia do 2 lat. Procedura przyspieszonej eliminacji (cholestyramina lub węgiel aktywowany) jest wskazana przy ciężkich działaniach niepożądanych, planowaniu ciąży lub konieczności szybkiego usunięcia leku.
AlAT, aminotransferaza alaninowa, ciśnienie tętnicze, hipoproteinemia, leflunomid, leukopenia, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, okres półtrwania leku, pancytopenia, polekowe uszkodzenie wątroby, przyspieszona eliminacja leku, rozmaz krwi obwodowej, śródmiąższowa choroba płuc, szczepionka atenuowana, szpik kostny, teriflunomid, toksyczna martwica naskórka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zakażenie czynne, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabacol 100 mg
Gabapentyna (Gabacol) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) obejmują zakażenia wirusowe, zaburzenia układu nerwowego takie jak senność, zawroty głowy i ataksja oraz objawy ogólne jak uczucie zmęczenia i gorączka. Często obserwuje się również leukopenię, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja, lęk), zaburzenia widzenia i słuchu, nadciśnienie tętnicze, duszność, nudności, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz obrzęki obwodowe. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak hipoglikemia, depresja oddechowa, zapalenie trzustki, rabdomioliza, ostra niewydolność nerek oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, DRESS). U pacjentów z niewydolnością nerek na hemodializach odnotowano miopatie z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. W badaniach pediatrycznych zgłaszano specyficzne działania niepożądane, w tym infekcje dróg oddechowych, drgawki i agresywne zachowania.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dysfagia, dyskinezy, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkinezy, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, labilność emocjonalna, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, monoterapia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedowidzenie, niepamięć, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, parestezje, podwójne widzenie, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, splątanie, szum uszny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, uzależnienie od leku, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bloctil
Racekadotryl, zawarty w produkcie Bloctil (100 mg, kapsułki twarde), wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas terapii, zwłaszcza w kontekście biegunek o różnej etiologii. Nie zastępuje on standardowych procedur nawadniania, a obecność krwistych lub ropnych stolców z gorączką powinna skłonić do rozważenia infekcji bakteryjnej i wdrożenia leczenia przyczynowego. Stosowanie Bloctilu jest przeciwwskazane lub niezalecane w biegunce poantybiotykowej oraz przewlekłej z powodu braku danych klinicznych. U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby należy zachować ostrożność, a u osób z przedłużającymi się wymiotami uwzględnić możliwość zmniejszonej biodostępności leku. Produkt zawiera 41 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
antybiotykoterapia, biegunka, biegunka poantybiotykowa, biegunka przewlekła, biodostępność, ciężkie skórne działanie niepożądane, dysfunkcja nerek, dysfunkcja wątroby, eozynofilia, infekcja bakteryjna, inhibitory ACE, krwisty stolec, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedrożność dróg oddechowych, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, racekadotryl, reakcja skórna, SCAR, wymioty, zaburzenia wypróżniania, zespół DRESS, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen Forte 400 mg
Ibuprofen w dawce do 1200 mg/dobę, stosowany w postaci Nurofen Forte (400 mg tabletki powlekane), wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi przewodu pokarmowego, takimi jak ból brzucha, nudności, niestrawność (częstość 1-10/1000), a także rzadziej występujące poważne powikłania, w tym wrzody trawienne, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter śmiertelny, zwłaszcza u osób starszych. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem ostrej niewydolności nerek, martwicy brodawek nerkowych oraz retencji sodu. Ponadto, stosowanie wysokich dawek (2400 mg/dobę) może zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza, pancytopenia), ciężkie reakcje skórne (SCAR) jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
agranulocytoza, anafilaksja, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężkie działanie niepożądane skórne, hematopoeza, hipernatremia, ibuprofen, incydent zakrzepowo-zatorowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, mocznik w surowicy krwi, nadciśnienie tętnicze, nadreaktywność dróg oddechowych, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niewydolność serca, obniżenie hemoglobiny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostry zespół wieńcowy, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, sztywność karku, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zapalenie jelita grubego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych aseptyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flukonazol Actavis 100 mg
Flukonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (1-10% pacjentów) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypka. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, neutropenia i trombocytopenia, które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Istotne są również rzadkie, ale ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja oraz zespół DRESS, charakteryzujący się eozynofilią, gorączką, wysypką i zajęciem narządów wewnętrznych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cholestaza, DRESS, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, osutka krostowa, reakcja anafilaktyczna, torsade de pointes, triazol, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevens-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meropenem Accord 1000 mg
Analiza bezpieczeństwa stosowania Meropenem Accord, oparta na danych od 4872 pacjentów (5026 zastosowań), wykazała, że najczęstsze działania niepożądane to biegunka (2,3%), wysypka skórna (1,4%), nudności/wymioty (1,4%) oraz odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). W badaniach laboratoryjnych najczęściej obserwowano trombocytozę (1,6%) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (1,5-4,3%). Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. rzadkich, ale poważnych powikłań, takich jak agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, ciężkie reakcje skórne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS) oraz reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko drgawek u pacjentów z zaburzeniami OUN lub niewydolnością nerek oraz na możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridioides difficile.
agranulocytoza, aminotransferazy, anafilaksja, bilirubina, Clostridioides difficile, dehydrogenaza mleczanowa, drgawki, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, kreatynina, leukopenia, majaczenie, meropenem, mocznik, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezje, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, zakrzepowe zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aclexa
Celekoksyb (Aclexa) jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia) oraz układu sercowo-naczyniowego (zawał serca). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ, leki przeciwpłytkowe (np. ASA), glikokortykosteroidy, osoby nadużywające alkoholu oraz z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. Jednoczesne stosowanie celekoksybu z ASA zwiększa ryzyko działań niepożądanych przewodu pokarmowego, a łączenie z innymi NLPZ poza ASA jest niewskazane. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na wzrost ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych wraz z dawką i czasem terapii (w badaniu dawki 200 mg i 400 mg dwa razy na dobę). Należy monitorować ciśnienie tętnicze oraz funkcję nerek, wątroby i serca, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, nadciśnieniem, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, stosujących diuretyki, inhibitory ACE lub ARB oraz u osób starszych.
antagonista receptora angiotensyny II, apiksaban, celekoksyb, cukrzyca, czas protrombinowy, dabigatran, diuretyk, dysfagia, glikokortykoid, hiperlipidemia, hipowolemia, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, nefrotoksyczność, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, piorunujące zapalenie wątroby, pochodna kumaryny, polip gruczolakowaty jelita, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, wskaźnik INR, zaburzenie czynności lewej komory, zawał serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mezavant
Mesalazyna, substancja czynna leku Mezavant 1200 mg w formie tabletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, płuc (zwłaszcza astmą) oraz w przypadku ryzyka reakcji nadwrażliwości. Zaleca się ocenę funkcji nerek przed rozpoczęciem terapii i co najmniej dwukrotnie w roku podczas leczenia, a w przypadku pogorszenia czynności nerek – przerwanie terapii. Należy monitorować parametry hematologiczne przy objawach dyskrazji krwi (krwawienia, plamica, niedokrwistość, gorączka, ból gardła) oraz obserwować pacjentów pod kątem ciężkich reakcji skórnych (DRESS, SJS, TEN) i kardiologicznych (zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia). Występuje także ryzyko ostrego zespołu nietolerancji (ok. 3% pacjentów), objawiającego się ostrym bólem brzucha, krwawą biegunką, gorączką i wysypką, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
astma, dyskrazja krwi, enzymy wątrobowe, kamica moczowa, krwawa biegunka, mesalazyna, nadwrażliwość krzyżowa, nefropatia z minimalnymi zmianami, niewydolność nerek, ostry ból brzucha, ostry zespół nietolerancji, plamica, śródmiąższowe zapalenie nerek, sulfasalazyna, tabletka dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Ertapenem – Przeciwwskazania stosowania
Ertapenem, jako karbapenem, posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub jej sodową postać oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, które zawierają około 6 mEq (137 mg) sodu na fiolkę. Reakcje krzyżowe w obrębie karbapenemów (meropenem, imipenem, doripenem) oraz ciężkie reakcje alergiczne na inne beta-laktamy (penicyliny, cefalosporyny) stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania ertapenemu. Szczególnie niebezpieczne są reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy zespół DRESS. W przypadku łagodniejszych reakcji na beta-laktamy decyzja o terapii powinna być indywidualna, z zapewnieniem warunków do natychmiastowej interwencji alergologicznej.
antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny, ciężka nadwrażliwość, ertapenem, karbapenemy, meropenem, nadciśnienie, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, penicyliny, reakcja anafilaktyczna, reakcje krzyżowe, substancje pomocnicze, toksyczna nekroliza naskórka, wywiad alergologiczny, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arpixor 20 mg
Arpixor, zawierający arypiprazol w dawkach od 5 mg do 30 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie akatyzję i nudności, które występują u ponad 3% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów, z częstością występowania od „często” do „nieznanej”. Najczęstsze objawy neurologiczne to akatyzja, zaburzenia pozapiramidowe, drżenia, ból głowy, senność i zawroty głowy. Występują również zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, hiperglikemia, oraz zmiany masy ciała (często zwiększenie masy ciała). W badaniach długoterminowych EPS (objawy pozapiramidowe) występowały u 14,8-25,8% pacjentów leczonych arypiprazolem, co jest istotnie niższym odsetkiem w porównaniu do haloperydolu (do 57,3%). Akatyzja dotyczyła 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co jest wyższym wskaźnikiem niż w grupach placebo.
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, arypiprazol, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica cukrzycowa, leukopenia, neutropenia, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, noworodkowy zespół odstawienny, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczny hazard, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, skurcz krtani, śpiączka cukrzycowa, trombocytopenia, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 500 mg 500 mg
Amoksycylina w postaci trójwodnej (dawki 500 mg, 750 mg, 1000 mg) stosowana w terapii może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwuje się biegunki, nudności oraz wysypkę skórną. Rzadkie, ale istotne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna), reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej), a także poważne powikłania skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wśród działań niepożądanych odnotowano również zaburzenia wątroby (zapalenie, żółtaczka zastoinowa, wzrost AspAT/AlAT) oraz ciężkie zapalenia jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile.
agranulocytoza, amoksycylina, anafilaksja, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, dermatoza IgA, drgawki, działania niepożądane antybiotyków, enzymy wątrobowe, hiperkinezja, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, Ospamox, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biotrakson
Ceftriakson (Biotrakson) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa oraz potencjalnie śmiertelnych zespołów skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i zespół DRESS. U noworodków, zwłaszcza wcześniaków, istnieje podwyższone ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu, co może prowadzić do zgonów; dlatego bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie ceftriaksonu z roztworami zawierającymi wapń dożylnie. U pacjentów powyżej 28 dni życia dopuszcza się podawanie ceftriaksonu i roztworów wapniowych kolejno, z zachowaniem odpowiednich procedur infuzyjnych. Ceftriakson może wypierać bilirubinę z albumin, co stanowi przeciwwskazanie u wcześniaków i noworodków z ryzykiem encefalopatii bilirubinowej. W trakcie terapii należy monitorować morfologię krwi ze względu na ryzyko autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej, która może być ciężka i śmiertelna.
antybiotyk beta-laktamowy, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, Biotrakson, całkowite żywienie pozajelitowe, cefalosporyna, ceftriakson, Clostridium difficile, encefalopatia, encefalopatia bilirubinowa, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica żółciowa, niewydolność nerek, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja polekowa z eozynofilią, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, wytrącanie soli wapniowej, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Noacid 20 mg
Pantoprazol, stosowany w dawce 20 mg w preparacie Noacid, jest inhibitorem pompy protonowej wykorzystywanym w leczeniu schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów i obejmują m.in. łagodne polipy dna żołądka, bóle głowy oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia). Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia i pancytopenia, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Długotrwała terapia może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, w tym hipomagnezemii, hiponatremii, hipokalcemii i hipokaliemii, które mogą manifestować się objawami neurologicznymi i kardiologicznymi. Ponadto, pantoprazol może wywoływać zaburzenia neuropsychiatryczne (depresja, dezorientacja, omamy, splątanie) oraz różnorodne reakcje skórne, od wysypki po ciężkie zespoły takie jak Stevens-Johnson czy zespół Lyella.
agranulocytoza, bilirubina, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kwas solny, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierne wydzielanie kwasu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, polip dna żołądka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka dojelitowa, tężyczka, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie rytmu serca, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirtor 15 mg
Mirtor, zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które mogą być trudne do odróżnienia od objawów samej depresji. Najczęściej (>5%) obserwuje się senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Istotnym zagrożeniem są ciężkie reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry, DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry oraz rumień wielopostaciowy, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Ponadto, podczas terapii mogą nasilać się objawy lęku, bezsenności, a także pojawiać się myśli i zachowania samobójcze. Zmniejszenie dawki niekoniecznie łagodzi objawy sedacji, ale może obniżyć skuteczność przeciwdepresyjną. W przypadku ciężkich działań niepożądanych zwykle konieczne jest odstawienie leku, co prowadzi do poprawy stanu pacjenta.
agranulocytoza, agresja, akatyzja, aspartam, bezsenność, biegunka, depresja, depresja szpiku kostnego, drgawki miokloniczne, dysfagia, dyzartria, eozynofilia, granulocytopenia, hiperkinezja, hipoestezja jamy ustnej, hiponatremia, koszmary senne, lęk, lek przeciwdepresyjny, mania, mirtazapina, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niepokój psychoruchowy, nudności, obrzęk obwodowy, omamy, omdlenie, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, somnambulizm, splątanie, suchość w ustach, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zachowanie samobójcze, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vancomycin-MIP 500 500 mg
Wankomycyna (Vancomycin-MIP 500) stosowana dożylnie i doustnie wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęstsze reakcje obejmują zapalenie żyły, reakcje rzekomoalergiczne oraz zespół czerwonego człowieka, charakteryzujący się przekrwieniem górnej części ciała, związany z szybkim wlewem dożylnym. Nefrotoksyczność manifestuje się wzrostem stężenia kreatyniny i mocznika, a w cięższych przypadkach może prowadzić do śródmiąższowego zapalenia nerek, ostrej niewydolności nerek lub martwicy kanalików nerkowych. Ototoksyczność, objawiająca się przejściową lub trwałą utratą słuchu, jest szczególnie istotna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i przy stosowaniu wysokich dawek. Wankomycyna może także wywoływać rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
agranulocytoza, chlorowodorek wankomycyny, ciężkie skórne działanie niepożądane, Clostridioides difficile, duszność, eozynofilia, gorączka polekowa, granulocyt obojętnochłonny, hipotensja, linijna IgA dermatoza pęcherzowa, MRSA, nefrotoksyczność, neutropenia odwracalna, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja rzekomoalergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świst krtaniowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, utrata słuchu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej jelita, zapalenie żyły, zatrzymanie serca, zespół czerwonego człowieka, zespół czerwonej szyi, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – AzitroLEK 200 mg/5 ml
AzitroLEK (azytromycyna) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Szczególnie istotne są potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak ciężkie reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, arytmie komorowe), niewydolność wątroby (w tym piorunujące zapalenie i martwica), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS) oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, w tym biegunka (≥1/10), wymioty, ból brzucha i nudności (≥1/100 do <1/10). Ponadto, azytromycyna może powodować zmiany w obrazie krwi (leukopenia, neutropenia, eozynofilia, małopłytkowość), reakcje nadwrażliwości, objawy neuropsychiatryczne (nerwowość, bezsenność, majaczenie, omamy) oraz zaburzenia słuchu i wzroku.
AGEP, arytmia komorowa, azytromycyna, Clostridioides difficile, drożdżyca, dysfagia, dyzuria, eozynofilia, jadłowstręt, kompleks Mycobacterium avium, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zawroty błędnikowe, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meronem 1 g
Meropenem, antybiotyk karbapenemowy dostępny w dawkach 500 mg i 1 g do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie 4872 pacjentów (5026 zastosowań). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka (2,3%), wysypka (1,4%), nudności/wymioty (1,4%) oraz odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). W badaniach laboratoryjnych dominowały trombocytoza (1,6%) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (1,5-4,3%). Działania niepożądane klasyfikowano według układów i częstości występowania, z uwzględnieniem potencjalnie ciężkich reakcji, takich jak agranulocytoza, anafilaksja, drgawki czy toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) i zespół Stevensa-Johnsona, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zapalenia jelita związanego z antybiotykoterapią, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridioides difficile.
aminotransferaza, anafilaksja, antybiotyk karbapenemowy, biegunka, bilirubina, Clostridioides difficile, dehydrogenaza mleczanowa, drożdżyca jamy ustnej, enzym wątrobowy, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, leukopenia, majaczenie, Meronem, meropenem, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, proszek do sporządzania roztworu, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, zakrzepowe zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi, dostępny w dawkach 500 mg i 1 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawiera meropenem trójwodny i jest stosowany w terapii zakażeń bakteryjnych. Analiza 5026 zastosowań u 4872 pacjentów wykazała, że najczęstsze działania niepożądane to biegunka (2,3%), wysypka (1,4%), nudności i wymioty (1,4%) oraz odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). W badaniach laboratoryjnych dominowały trombocytoza (1,6%) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (1,5-4,3%). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem potencjalnie zagrażających życiu reakcji, takich jak anafilaksja, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), drgawki oraz zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna). Zapalenie jelita grubego związane z antybiotykoterapią, często wywołane przez Clostridioides difficile, stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowego odstawienia leku i leczenia celowanego.
agranulocytoza, aminotransferazy, anafilaksja, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, Clostridioides difficile, dehydrogenaza mleczanowa, delirium, drgawki, drożdżyca jamy ustnej, drożdżyca pochwy, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza zasadowa, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, meropenem trójwodny, mocznik, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, odczyn zapalny, osutka krostkowa, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytemia, trombocytoza, wysypka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxime Genoptim 500 mg
Cefuroksym aksetyl w dawce 500 mg, stosowany w formie tabletek powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania, klasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Do najczęstszych należą nadmierny wzrost Candida, eozynofilia, bóle głowy, zawroty głowy oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak biegunka, nudności i ból brzucha. Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jest obserwowane stosunkowo często, zwykle bezobjawowo i odwracalnie. Rzadziej występują poważne reakcje immunologiczne, w tym gorączka polekowa, zespół choroby posurowiczej, anafilaksja oraz reakcja Jarischa-Herxheimera. Wśród działań hematologicznych odnotowano eozynofilię, dodatni odczyn Coombsa, małopłytkowość, leukopenię, a w bardzo rzadkich przypadkach niedokrwistość hemolityczną.
anafilaksja, antybiotykoterapia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, Clostridium difficile, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, próba krzyżowa krwi, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, świąd, tabletki powlekane, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, wysypka skórna, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine Bluefish 10 mg
Olanzapine Bluefish (olanzapina) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 5 mg, 10 mg, 15 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1% pacjentów) to senność, zwiększenie masy ciała (bardzo często ≥7% wzrost masy ciała u 22,2% po 47 dniach i 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilia, hiperprolaktynemia (około 30% pacjentów z łagodnym wzrostem do dwukrotnej górnej granicy normy), hiperlipidemia (cholesterol całkowity ≥6,2 mmol/l, triglicerydy ≥2,26 mmol/l), hiperglikemia (glukoza na czczo ≥7 mmol/l), glukozuria, zwiększone łaknienie, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza, leukopenia, neutropenia, hipotonia ortostatyczna, działania antycholinergiczne, przejściowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT), wysypka, astenia, obrzęki i gorączka. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. W badaniach klinicznych obserwowano także ryzyko rozwoju lub zaostrzenia cukrzycy, z rzadkimi przypadkami kwasicy ketonowej i śpiączki, a także złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadko). Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności i wymioty.
akatyzja, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, dyskineza, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, glukozuria, hipercholesterolemia, hiperfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, tachykardia komorowa, wydłużenie odstępu QTc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia noworodkowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nurofen Express
Lek Nurofen Express zawierający ibuprofen 200 mg powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z astmą oskrzelową, chorobami sercowo-naczyniowymi, niewydolnością nerek, wątroby oraz przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia, perforacje przewodu pokarmowego, zaostrzenia chorób zapalnych jelit czy reakcje alergiczne. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca (NYHA II-III) oraz chorobami naczyniowymi należy unikać dawek ibuprofenu powyżej 2400 mg na dobę ze względu na ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zespołu Kounisa i zawału mięśnia sercowego. Ponadto, ibuprofen może pogarszać funkcję nerek, szczególnie u młodzieży odwodnionej, oraz nasilać zaburzenia czynności wątroby.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, SSRI, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazole Kalceks 40 mg
Pantoprazol Kalceks w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań wykazuje profil działań niepożądanych obserwowanych u około 5% pacjentów. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: częste (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do istotnych działań niepożądanych należą agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia i pancytopenia, które mogą manifestować się infekcjami i krwawieniami, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, mogą występować z nieznaną częstością i mają znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście hipomagnezemii. W sferze psychicznej obserwuje się zaburzenia snu, depresję, dezorientację, omamy i splątanie, szczególnie u pacjentów predysponowanych. Często występują bóle i zawroty głowy, a także zaburzenia smaku i parestezje.
agranulocytoza, aminotransferaza, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, dezorientacja, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, osłabienie, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśnia, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zakrzepowe zapalenie żył, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ceftriaxone Kalceks
Ceftriakson, jako antybiotyk beta-laktamowy, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa oraz potencjalnie śmiertelnych zespołów skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i zespół DRESS. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na beta-laktamy. U noworodków i niemowląt istnieje podwyższone ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu, co może prowadzić do zgonów, dlatego nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaksonu z roztworami zawierającymi wapń. U pacjentów powyżej 28 dni życia można podawać te preparaty kolejno, stosując odpowiednie techniki infuzyjne. Ceftriakson jest przeciwwskazany u wcześniaków i noworodków z ryzykiem encefalopatii bilirubinowej ze względu na możliwość wypierania bilirubiny z albumin.
antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, cefalosporyna, ceftriakson, Clostridioides difficile, encefalopatia, encefalopatia bilirubinowa, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica żółciowa, monitorowanie glukozy, morfologia krwi, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, niewydolność nerek, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axaltra
Axaltra (rywaroksaban 2,5 mg, podawany dwukrotnie na dobę) jest wskazany w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz chorobą wieńcową i tętnic obwodowych (CAD/PAD) w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i/lub klopidogrelem/tyklopidyną. Podwójna terapia przeciwpłytkowa z klopidogrelem powinna być stosowana krótkotrwale, a jednoczesne stosowanie prasugrelu lub tikagreloru jest niewskazane. Rywaroksaban wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień z błon śluzowych, niedokrwistości oraz wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego (hemoglobina, hematokryt). W wyjątkowych sytuacjach pomocne może być oznaczenie stężenia rywaroksabanu testem anty-Xa. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), u których stężenie leku może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, oraz u osób stosujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. azole, rytonawir), co może zwiększyć stężenie rywaroksabanu do 2,6-krotności i ryzyko krwawienia.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba zapalna jelit, hematokryt, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, pochodne azolowe, proteza zastawki serca, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, terapia przeciwpłytkowa, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar krwotoczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Losec
Omeprazol, jako inhibitor pompy protonowej (PPI), wymaga starannej oceny klinicznej przed rozpoczęciem terapii oraz regularnego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko maskowania objawów chorób nowotworowych (np. istotna utrata masy ciała, nawracające wymioty, krwiste wymioty, smolisty stolec, podejrzenie owrzodzenia żołądka). Lek wpływa na metabolizm wielu substancji poprzez hamowanie izoenzymu CYP2C19, co wymaga szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu atazanawiru (maksymalna dawka omeprazolu 20 mg) oraz klopidogrelu (stosowanie jednoczesne niezalecane). Długotrwała terapia (>3 miesiące, zwłaszcza >1 rok) może prowadzić do hipomagnezemii, niedoboru witaminy B12 oraz zwiększonego ryzyka złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa (wzrost ryzyka o 10-40%), szczególnie u osób starszych i z czynnikami ryzyka osteoporozy. Zaleca się monitorowanie stężenia magnezu i witaminy B12 oraz suplementację wapnia i witaminy D.
achlorhydria, arytmia komorowa, atazanawir, chromogranina A, Clostridium difficile, cyjanokobalamina, CYP2C19, dysfagia, guz neuroendokrynny, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, klopidogrel, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, omeprazol, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, stolec smolisty, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna nekroliza naskórka, utrata masy ciała, witamina B12, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotrakson 2 g
Biotrakson zawiera ceftriakson sodowy w dawkach 1 g i 2 g, z zawartością sodu 83 mg/g (3,6 mmol). Terapia ceftriaksonem wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym hematologicznych (eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), żołądkowo-jelitowych (biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z Clostridium difficile, nudności, wymioty, zapalenie trzustki), immunologicznych (wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, reakcja Jarischa-Herxheimera) oraz poważnych reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do częstości nieznanej, co wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego, zwłaszcza parametrów morfologii krwi i funkcji wątroby oraz nerek.
agranulocytoza, ceftriakson, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridium difficile, cukromocz, encefalopatia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gospodarka wodno-elektrolitowa, granulocytopenia, kernicterus, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, pozanerkowa niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skąpomocz, skurcz oskrzeli, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wytrącanie soli wapniowej, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen B. Braun
Stosowanie dożylnego ibuprofenu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi schorzeniami przewodu pokarmowego lub stosujących jednocześnie ASA w niskich dawkach oraz inne leki zwiększające ryzyko krwawień (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, SSRI). Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Wysokie dawki ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, niewydolnością serca (NYHA II–III), chorobą niedokrwienną serca oraz chorobami naczyń obwodowych i mózgowych. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie czynności nerek, wątroby oraz parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek, wątroby, stosujących leki moczopędne lub inhibitory ACE, a także u osób odwodnionych. Ibuprofen może powodować ciężkie reakcje skórne (SCAR), w tym zespół Stevensa–Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które zwykle pojawiają się w pierwszym miesiącu terapii i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agregacja trombocytów, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma analgetyczna, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, glikokortykosteroid, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie trawienne, porfiria ostra przerywana, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Moloxin
Moksyfloksacyna, stosowana w dawce dożylnej 400 mg raz na dobę z czasem infuzji minimum 60 minut, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc, co może prowadzić do arytmii komorowych, w tym torsade de pointes i zatrzymania akcji serca. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów z ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego, przyjmujących leki obniżające potas lub powodujące bradykardię, a także u kobiet i osób w podeszłym wieku. Ponadto, moksyfloksacyna może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, oraz poważne uszkodzenia wątroby, takie jak piorunujące zapalenie wątroby z ryzykiem niewydolności, co wymaga monitorowania objawów klinicznych i funkcji wątroby. Należy również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, AGEP i DRESS, które stanowią wskazanie do natychmiastowego odstawienia leku i bezwzględnego przeciwwskazania do ponownego stosowania.
biegunka poantybiotykowa, ciężkie niepożądane reakcje skórne, drgawki, elektrokardiogram, encefalopatia wątrobowa, fluorochinolony, hipokaliemia, infekcja Clostridium difficile, leki hamujące perystaltykę, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, moksyfloksacyna, niedoczulica, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, polineuropatia czuciowo-ruchowa, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcje nadwrażliwości, reakcje psychiczne, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zapalenie jelita poantybiotykowe, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultop 10 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Ultop dostępna w kapsułkach dojelitowych w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Do najczęstszych należą bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty. Szczególnie istotne są ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto omeprazol może powodować poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne, hipomagnezemię prowadzącą do hipokalcemii i hipokalemii, a także uszkodzenia wątroby i zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z predyspozycjami do chorób wątroby i nerek.
agranulocytoza, ciężkie skórne działania niepożądane, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, kapsułka dojelitowa, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Fosun Pharma
Daptomycyna jest wskazana głównie w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus, jednak jej skuteczność w RIE opiera się na ograniczonych danych (19 dorosłych pacjentów). Nie zaleca się stosowania daptomycyny w zapaleniu płuc oraz zakażeniach lewostronnego wsierdzia i zakażeniach sztucznej zastawki serca. W przypadku zakażeń głębokich konieczna jest interwencja chirurgiczna. Terapia wymaga monitorowania aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) – szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 mL/min, hemodializowanych lub przyjmujących leki potencjalnie miotoksyczne. Aktywność CPK powinna być oznaczana przed leczeniem i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawet co 2-3 dni w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Daptomycyna może powodować miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz neuropatię obwodową, co wymaga regularnej oceny klinicznej i ewentualnego przerwania leczenia.
anafilaksja, bakteriemia, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, daptomycyna, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, toksyczna martwica naskórka, zakażenie enterokokowe, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Tazobaktam – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy wyborze terapii zawierającej tazobaktam z piperacyliną należy uwzględnić ciężkość zakażenia oraz lokalne wzorce oporności. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na penicyliny i inne beta-laktamy, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. Monitorowanie pacjentów pod kątem ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa, jest kluczowe. W przypadku pojawienia się wysypki lub innych objawów skórnych należy rozważyć natychmiastowe przerwanie terapii. Ponadto, u pacjentów leczonych powyżej 10 dni opisano przypadki limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH) z objawami takimi jak gorączka, hepatosplenomegalia, hipofibrynogenemia, hipertriglicerydemia i cytopenia, co wymaga szybkiej diagnostyki i odstawienia leku.
agregacja płytek, aktywacja immunologiczna, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyki beta-laktamowe, cytopenia, czas krzepnięcia, czas protrombinowy, drgawki, ferrytyna, GFR, hemofagocytoza, hepatosplenomegalia, hipertriglicerydemia, hipofibrynogenemia, hipokaliemia, leukopenia, limfohistiocytoza hemofagocytarna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na penicylinę, napady drgawkowe, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, penicylina półsyntetyczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, tazobaktam z piperacyliną, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs anafilaktyczny, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 10 mg
Rywaroksaban (Rombidux 10 mg) jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III z udziałem ponad 53 000 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, których częstość zależy od wskazania terapeutycznego i dawkowania. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. U chorych z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Po ostrym zespole wieńcowym odnotowano 22 krwawienia na 100 pacjentolat oraz 1,4 przypadków anemii na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z różnych lokalizacji, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, działanie niepożądane, hemostaza, incydent krwotoczny, krwawienie menstruacyjne, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Moksyfloksacyna – Działania niepożądane
Moksyfloksacyna, fluorochinolon stosowany w różnych zakażeniach bakteryjnych, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od postaci farmaceutycznej. Krople do oczu (np. Flomixa, Vigamox) są dobrze tolerowane, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból i podrażnienie oka (1-2%). W postaci doustnej i dożylnej (np. Floxitrat, Moxifloxacin Kabi) spektrum działań niepożądanych jest szersze, obejmując m.in. nudności, biegunkę (częstość ≥1/100 do <1/10), bóle głowy, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku, a także rzadkie, ale poważne reakcje neurologiczne (drgawki, neuropatie), psychiczne (depresja, psychozy) oraz kardiologiczne (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes). Dodatkowo obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątrobowe (często podwyższenie aminotransferaz), skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów, zapalenie ścięgien, rzadko zerwanie ścięgna). U pacjentów poniżej 18 roku życia stosowanie kropli do oczu jest bezpieczne, z podobnym profilem działań niepożądanych jak u dorosłych.
agranulocytoza, anafilaksja, dławica piersiowa, fluorochinolon, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, małopłytkowość, miastenia, migotanie przedsionków, moksyfloksacyna, nadkażenie, niedomykalność zastawki serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, pancytopenia, piorunujące zapalenie wątroby, punkcikowate zapalenie rogówki, rabdomioliza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka hipoglikemiczna, tachyarytmia komorowa, tętniak aorty, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wrzodziejące zapalenie rogówki, wydłużenie odstępu QT, zakażenie bakteryjne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie ścięgna, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Edicin 1000 mg
Edicin, zawierający wankomycynę w dawkach 500 mg lub 1 g do infuzji dożylnej, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze reakcje obejmują zapalenie żyły oraz zespół czerwonego człowieka, związany z szybkim podaniem leku. W zakresie hematologicznym rzadko obserwuje się odwracalną neutropenię, agranulocytozę, eozynofilię, trombocytopenię i pancytopenię, przy czym neutropenia pojawia się zwykle po przekroczeniu dawki 25 g lub po tygodniu leczenia. Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości mogą wystąpić podczas szybkiej infuzji, ustępując po przerwaniu podawania. Ototoksyczność, manifestująca się przejściową lub trwałą utratą słuchu, występuje niezbyt często, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami nerek lub stosujących inne leki ototoksyczne. Bardzo rzadko notowano zatrzymanie serca, natomiast częstość występowania obniżenia ciśnienia tętniczego jest wysoka i może wymagać modyfikacji leczenia.
agranulocytoza, antybiotyk aminoglikozydowy, biegunka, ciężkie skórne działania niepożądane, dreszcze, duszność, eozynofilia, gorączka polekowa, hipotensja, linijna IgA dermatoza pęcherzowa, martwica tkanki, nefrotoksyczność, neutropenia odwracalna, niewydolność nerek, nudności, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pancytopenia, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoalergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie nerek, stridor, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, utrata słuchu, wankomycyna, wymioty, zapalenie błon śluzowych, zapalenie naczyń, zapalenie żyły, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy obwodowe, zawroty głowy ośrodkowe, zespół czerwonego człowieka, zespół czerwonej szyi, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mantreda
Stosowanie rywaroksabanu (Mantreda) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka powikłań krwotocznych. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów krwawienia oraz kontrola parametrów hematologicznych, takich jak hemoglobina i hematokryt, w celu wykrycia utajonych krwotoków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, co zwiększa ryzyko krwawienia; lek nie jest zalecany przy klirensie <15 ml/min. Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. ketokonazol, rytonawir), które mogą podnieść stężenie leku średnio 2,6-krotnie. Należy także zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ, ASA, inhibitorów agregacji płytek oraz SSRI/SNRI, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, brak laktazy, choroba nowotworowa, embolektomia płucna, glikoproteina p, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, migotanie przedsionków, monitorowanie hemoglobiny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, objaw krwawienia, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzelowe, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, utajone krwawienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica żył mózgowych, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Synoptis
Darunavir Synoptis, stosowany w terapii przeciwretrowirusowej, wymaga podawania wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem w dawce wzmacniającej, co poprawia jego farmakokinetykę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z mutacjami oporności na darunawir (DRV-RAM), wiremią HIV-1 RNA ≥100 000 kopii/mL lub liczbą CD4+ <100 x 10⁶/L, a także u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała <15 kg. W trakcie terapii konieczna jest regularna ocena odpowiedzi wirologicznej oraz badania oporności w przypadku utraty skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przewlekłym zapaleniem typu B lub C, zaleca się częstsze monitorowanie AspAT/AlAT, a w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. U osób starszych (≥65 lat) i kobiet w ciąży należy zachować szczególną ostrożność, uwzględniając potencjalne interakcje lekowe i ryzyko działań niepożądanych.
alergia na sulfonamidy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, eozynofilia, hemofilia, hepatotoksyczność, immunosupresja, inhibitor proteazy, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pneumocystis jirovecii, podwyższone enzymy wątrobowe, półpasiec, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, reaktywacja wirusa opryszczki, sulfonamid, wylew śródskórny, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Glenmark
Darunavir Glenmark stosowany jest wyłącznie doustnie w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce, co jest niezbędne dla optymalizacji farmakokinetyki leku. Terapia powinna być prowadzona w ramach skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, z regularnym monitorowaniem odpowiedzi wirusologicznej oraz badaniami oporności w przypadku braku skuteczności. Dawkowanie raz na dobę nie jest zalecane u pacjentów z mutacjami oporności DRV-RAM, wiremią ≥100 000 kopii/ml lub liczbą CD4+ <100 × 10⁶/l. U pacjentów powyżej 65. roku życia, dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała <15 kg oraz kobiet w ciąży stosowanie darunawiru wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane, zwłaszcza w przypadku stosowania darunawiru z kobicystatem w II i III trymestrze ciąży, gdzie obserwuje się spadek stężenia Cmin o około 90%, co może prowadzić do braku odpowiedzi wirusologicznej i zwiększonego ryzyka transmisji wertykalnej HIV.
aminotransferazy, ciężka reakcja skórna, darunawir, eozynofilia, kobicystat, komórki CD4, kwaśna α1-glikoproteina, lek przeciwretrowirusowy, mutacja oporności, oporność wirusa, ostra uogólniona osutka krostkowa, raltegrawir, supresja wirusa, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wiremia HIV, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zylena 20 mg
Olanzapina, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (produkt leczniczy Zylena), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1% pacjentów) to senność, przyrost masy ciała, eozynofilia, hiperprolaktynemia, hiperlipidemia (wzrost cholesterolu, triglicerydów), hiperglikemia, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne oraz przejściowe podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. Przyrost masy ciała jest szczególnie istotny klinicznie: po 47 dniach terapii 22,2% pacjentów doświadczyło wzrostu masy ciała o ≥7%, a po 48 tygodniach odsetek ten wzrósł do 64,4%. Długotrwałe stosowanie wiąże się także z istotnym pogorszeniem profilu metabolicznego, w tym wzrostem stężenia glukozy na czczo do ≥7 mmol/L oraz lipidów, co wymaga monitorowania parametrów metabolicznych podczas terapii.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, bradykardia, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cholesterol, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukoza, indeks masy ciała, kwasica ketonowa, leukopenia, migotanie komór, nadwrażliwość na światło, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, omamy wzrokowe, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, profil lipidowy, prolaktyna, psychoza polekowa, rabdomioliza, senność, triglicerydy, uszkodzenie wątrobowo-komórkowe, walproinian, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała