zespół DRESS
Zespół DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) to ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja polekowa charakteryzująca się wysypką skórną, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, eozynofilią oraz zajęciem narządów wewnętrznych. Najczęściej rozwija się w okresie 2-8 tygodni od rozpoczęcia terapii lekiem wywołującym reakcję.
Do leków najczęściej wywołujących zespół DRESS należą leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, lamotrygina, fenytoina), antybiotyki (zwłaszcza sulfonamidy), allopurynol oraz niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne. Patogeneza obejmuje złożone interakcje między predyspozycją genetyczną, reaktywacją wirusa (zwłaszcza HHV-6) i zaburzeniami odpowiedzi immunologicznej.
Objawy kliniczne obejmują rozległą wysypkę plamisto-grudkową, często z obrzękiem twarzy, gorączkę powyżej 38°C, limfadenopatię oraz zajęcie narządów wewnętrznych, najczęściej wątroby (50-60% przypadków), nerek, płuc i serca. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się eozynofilię i atypowe limfocyty. Diagnostyka opiera się na kryteriach RegiSCAR lub kryteriach japońskich.
Leczenie polega na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego, stosowaniu kortykosteroidów systemowych oraz leczeniu wspomagającym. Śmiertelność w zespole DRESS wynosi 5-10%, głównie z powodu niewydolności narządowej. Po przebyciu zespołu DRESS pacjenci wymagają długoterminowej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia późnych powikłań autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca typu 1, choroby tarczycy czy toczeń rumieniowaty układowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamisil 250 mg
Lamisil (terbinafina) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych działań należą bóle głowy (bardzo często), objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, biegunka i bóle brzucha (bardzo często), wysypka i pokrzywka (bardzo często), a także bóle mięśni i stawów (bardzo często). Często obserwuje się również depresję, zaburzenia smaku i zmęczenie. Rzadziej występują poważne reakcje hematologiczne, takie jak niedokrwistość (niezbyt często), neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia i pancytopenia (bardzo rzadko). Ponadto, mogą pojawić się reakcje immunologiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i toczeń rumieniowaty (bardzo rzadko lub o nieznanej częstości).
agranulocytoza, anosmia, cholestaza, choroba posurowicza, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, system MedDRA, szum w uszach, terbinafina, toczeń polekowy, toczeń rumieniowaty, wysypka krostowata, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 4 g
Mesalazyna, substancja czynna leku Pentasa 4 g, może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), a także bóle głowy i wysypkę. Bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje obejmują poważne zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza), neuropatię obwodową, zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, ostre zapalenie trzustki, hepatotoksyczność, śródmiąższową chorobę płuc oraz ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Mechanizmy niektórych poważnych działań, takich jak zapalenie mięśnia sercowego, trzustki, nerek i wątroby, mogą mieć podłoże alergiczne, choć nie są w pełni poznane. Nadwrażliwość na światło może prowadzić do ciężkich reakcji, zwłaszcza u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, bóle brzucha, cholestaza, choroba zapalna jelita, eozynofilia płucna, fotonadwrażliwość, gorączka polekowa, łysienie przemijające, marskość wątroby, mesalazyna, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SCAR, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk atopowy, zapalenie całej okrężnicy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apra-swift 30 mg
Lek Apra-swift zawierający arypiprazol charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nieokreślona). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to akatyzja i nudności (>3% pacjentów). Szczególnie istotne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia sercowo-naczyniowe (w tym Torsades de pointes, zatrzymanie akcji serca, bradykardia), powikłania metaboliczne (cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, kwasica ketonowa), choroba zakrzepowo-zatorowa żył, zespół serotoninowy oraz drgawki typu grand mal. W trakcie terapii należy monitorować zaburzenia psychiczne (w tym myśli i próby samobójcze), zaburzenia kontroli impulsów, rabdomiolizę oraz objawy agresji i nadmiernego pobudzenia.
akatyzja, arypiprazol, arytmia, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, drgawki grand mal, dysfagia, dystonia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, napad przymusowego patrzenia, neutropenia, niedobór laktazy, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, poriomania, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, skurcz krtani, śpiączka hiperosmolarna, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nonpres Duo 50 mg + 40 mg
Profil bezpieczeństwa leku Eplexemid, zawierającego eplerenon i furosemid, opiera się na danych z badań klinicznych EPHESUS i EMPHASIS-HF oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Eplerenon wykazuje częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo, z niezbyt częstymi przypadkami odmiedniczkowego zapalenia nerek, eozynofilii oraz rzadką niedoczynnością tarczycy i hiperkaliemią. Furosemid najczęściej powoduje zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia), hipowolemię i odwodnienie, szczególnie u osób starszych. Obie substancje mogą prowadzić do zaburzeń czynności nerek, od przemijającego wzrostu kreatyniny i mocznika do niewydolności nerek. W badaniu EPHESUS odnotowano nieistotny statystycznie wzrost udarów mózgu u pacjentów ≥75 lat. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z podziałem na bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, eplerenon i furosemid, ginekomastia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipoproteinemia, hipowolemia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie trzustki, parestezja, plamica, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śpiączka hiperosmolarna, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, udar mózgu, wysypka pęcherzowa, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anzorin 20 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Anzorin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zarówno często występujące objawy, takie jak senność, zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach i do 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilia, leukopenia, neutropenia, jak i zmiany metaboliczne, w tym istotne klinicznie wzrosty stężenia prolaktyny, cholesterolu (≥6,2 mmol/l), glukozy (≥7 mmol/l) oraz triglicerydów (≥2,26 mmol/l). Działania niepożądane neurologiczne obejmują akatyzję, parkinsonizm, dyskinezę oraz rzadziej złośliwy zespół neuroleptyczny. Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność i drżenie. W badaniach klinicznych u osób starszych z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność oraz częstsze incydenty naczyniowo-mózgowe, a u pacjentów z chorobą Parkinsona – nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, astenia, bradykardia, brak miesiączki, cholesterol, cholesterol całkowity, choroba afektywna dwubiegunowa, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukoza, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, letarg, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, nadwrażliwość na światło, napady drgawek, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, omamy wzrokowe, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rumień, senność, triglicerydy, wydłużenie odstępu QTc, wysypka, zaburzenia erekcji, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia leku, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie libido, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xanirva 2,5 mg
Rywaroksaban, antagonista czynnika Xa, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym epistaksis (4,5%) i krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku. Częstość krwawień waha się od 6,8% (profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawów) do 39,5% (leczenie ŻChZZ u dzieci i młodzieży), a niedokrwistość od 0,15% do 5,9%. Ryzyko krwawień jest wyższe u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących inne leki wpływające na hemostazę. Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk, duszność i wstrząs, a także objawy niedokrwienia mięśnia sercowego. Wśród powikłań zgłaszano zespół ciasnoty przedziałów powięziowych i niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji.
andeksanet alfa, antagonista czynnika Xa, aprotynina, desmopresyna, epistaxis, hemostaza chirurgiczna, kaskada krzepnięcia, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z błon śluzowych, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, węgiel aktywny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaxar
Podczas terapii rywaroksabanem (Rivaxar) konieczny jest ścisły nadzór kliniczny, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień, zwłaszcza z błon śluzowych oraz niedokrwistości. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień, a każde niewyjaśnione obniżenie hemoglobiny lub ciśnienia tętniczego powinno skłaniać do poszukiwania źródła krwawienia. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, co zwiększa ryzyko krwawienia; stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min jest niewskazane. Rywaroksaban nie powinien być stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 i glikoproteiny P (np. azole, inhibitory proteazy HIV), które mogą zwiększać stężenie leku średnio 2,6-krotnie. Dodatkowo, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ, ASA, inhibitorów agregacji płytek oraz SSRI/SNRI, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem owrzodzenia przewodu pokarmowego.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, brak laktazy, embolektomia płucna, glikoproteina p, hematokryt, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, krwotok, leczenie trombolityczne, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, pochodna azolowa, proteza zastawki, przeciwciało antykardiolipinowe, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzelowe, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nurofen dla dzieci
Stosowanie ibuprofenu (Nurofen dla dzieci) wymaga podawania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia. U pacjentów z astmą, alergiami, toczniem rumieniowatym układowym, chorobami przewodu pokarmowego czy niewydolnością serca i nerek należy zachować szczególną ostrożność. Ibuprofen może powodować skurcz oskrzeli, zaburzenia czynności nerek (zwłaszcza u odwodnionych dzieci), ryzyko krwawień i perforacji przewodu pokarmowego oraz ciężkie reakcje skórne (SCAR). Dawkowanie powyżej 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń zakrzepowych, natomiast dawki poniżej 1200 mg/dobę nie wykazują takiego ryzyka. Należy unikać łączenia ibuprofenu z innymi NLPZ oraz lekami zwiększającymi ryzyko krwawień (np. warfaryna, leki przeciwpłytkowe, kortykosteroidy, SSRI).
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Crohna, ciężkie skórne działanie niepożądane, cyklooksygenaza, doustny kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, maskowanie objawów zakażenia, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, polipy nosa, powikłania bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekły nieżyt nosa, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, wrzodziejące zapalenie dwunastnicy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie płodności, zapalenie zatok, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 1000 mg
Lek Lepsitam, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa spójny w różnych grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych powikłań, takich jak pancytopenia, encefalopatia odwracalna po przerwaniu terapii, rabdomioliza (częstsza u pacjentów japońskich), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja, myśli i próby samobójcze. Współistniejące stosowanie topiramatu zwiększa ryzyko jadłowstrętu, co może wymagać interwencji medycznej.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad paniki, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaxar
Rywaroksaban 2,5 mg (Rivaxar) jest bezpośrednim doustnym antykoagulantem stosowanym w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych (OZW) oraz u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) i chorobą tętnic obwodowych (PAD). Skuteczność i bezpieczeństwo leku potwierdzono wyłącznie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) oraz ASA z klopidogrelem lub tyklopidyną. Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu z innymi lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak prasugrel czy tikagrelor. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku ≥75 lat, o masie ciała <60 kg, z ciężką niewydolnością serca, a także u osób z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), gdzie ryzyko krwawienia jest istotnie zwiększone. U pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest wskazane w celu wykrywania utajonych krwawień i oceny ich klinicznego znaczenia.
antykoagulant toczniowy, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, doustny antykoagulant, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hematokryt, inhibitor agregacji płytek, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, klopidogrel, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, niedobór laktazy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwgrzybicze leki azolowe, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roswera
Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg. U pacjentów stosujących dawkę 40 mg obserwowano sporadyczną proteinurię kanalikową oraz zwiększoną częstość ciężkich zaburzeń czynności nerek, co uzasadnia regularną kontrolę funkcji nerek. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub inhibitorów proteazy. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5 x GGN, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy potwierdzonych podwyższeniach CK powyżej tego progu. Należy unikać stosowania Roswery u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu oraz jednoczesne stosowanie fibratów, szczególnie gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany z dawkami 30 mg i 40 mg Roswery.
aminotransferaza wątrobowa, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olzapin 15 mg
Profil bezpieczeństwa olanzapiny został szczegółowo opisany na podstawie danych z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1% pacjentów) obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), metaboliczne (istotny przyrost masy ciała, podwyższone stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów, cukromocz) oraz hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia). Długotrwałe stosowanie (≥48 tygodni) wiąże się z narastającym ryzykiem zaburzeń metabolicznych, w tym rozwojem lub nasileniem cukrzycy, czasem z powikłaniami takimi jak kwasica ketonowa czy śpiączka. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwowano niedociśnienie ortostatyczne, bradykardię, wydłużenie QTc, a rzadko ciężkie arytmie prowadzące do nagłej śmierci. Wśród innych działań niepożądanych wymienia się reakcje alergiczne, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie trzustki, wysypki skórne, a także złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadko).
akatyzja, aminotransferaza wątrobowa, amnezja, astenia, bradykardia, brak miesiączki, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, kwas moczowy, kwasica ketonowa, leukopenia, migotanie komór, morfologia krwi, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zakrzep z zatorami, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół DRESS, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen Zatoki 200 mg + 30 mg
Nurofen Zatoki, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii, zwłaszcza przy dawkach do 1200 mg ibuprofenu na dobę stosowanych bez recepty. Do najpoważniejszych powikłań należą bardzo rzadkie zaburzenia morfologii krwi, takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia i agranulocytoza, manifestujące się gorączką, bólem gardła i objawami grypopodobnymi. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować od niezbyt częstych pokrzywek i świądu do bardzo rzadkich anafilaksji i obrzęków naczynioruchowych. W zakresie układu nerwowego obserwuje się niezbyt często bóle głowy i drżenia, rzadko zawroty głowy, a bardzo rzadko aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Dodatkowo, mogą wystąpić rzadkie zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, pobudzenie, depresja, a także objawy o nieznanej częstości, w tym jadłowstręt psychiczny, omamy i dezorientacja.
agranulocytoza, anafilaksja, arytmia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Crohna, duszność, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rombidux
Podczas terapii rywaroksabanem (Rombidux) konieczny jest ścisły nadzór kliniczny, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania objawów krwawienia, które stanowi główne ryzyko leczenia. W przypadku ciężkiego krwotoku należy natychmiast przerwać podawanie leku. Badania wykazały zwiększoną częstość krwawień z błon śluzowych oraz niedokrwistości w porównaniu z antagonistami witaminy K. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrycia utajonych krwawień. U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-29 ml/min ryzyko krwawienia jest podwyższone ze względu na 1,6-krotny wzrost stężenia rywaroksabanu w osoczu, dlatego stosowanie leku wymaga ostrożności, a u pacjentów z klirensem <15 ml/min jest przeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 i glikoproteiny P (np. azole, inhibitory proteazy HIV) może zwiększyć stężenie rywaroksabanu średnio 2,6-krotnie, co podnosi ryzyko krwawienia.
antagonista witaminy K, antykoagulant tocznia, badanie hemoglobiny, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, doustny antykoagulant, embolektomia, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, objaw krwawienia, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzelowe, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, selektywny inhibitor wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – XABOPLAX 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku XABOPLAX, jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, ocenianym w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego oraz 23% w leczeniu ZŻG i ZP. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Objawy krwawienia obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek z hipoperfuzji oraz nefropatii związanej z antykoagulantami.
aminotransferazy, antagonista witaminy K, antykoagulant, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, hipoperfuzja nerek, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, menorrhagia, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zastój żółci, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Allopurynol – Działania niepożądane
Allopurynol, stosowany w leczeniu hiperurykemii i dny moczanowej, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które występują rzadko, ale mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. Najważniejszymi powikłaniami są reakcje nadwrażliwości, w tym opóźniony wielonarządowy zespół nadwrażliwości (DRESS) oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Ryzyko tych reakcji jest szczególnie wysokie w pierwszych tygodniach terapii i związane z obecnością allelu HLA-B*5801. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości allopurynol należy natychmiast odstawić i nie podawać ponownie ze względu na ryzyko zagrażających życiu reakcji. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), metaboliczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe oraz żołądkowo-jelitowe, z częstością od bardzo rzadkiej (<1/10 000) do niezbyt częstej (≥1/1 000 do <1/100).
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, allopurynol, aplazja czerwonokrwinkowa, bradykardia, choroba nerek, dławica piersiowa, dna moczanowa, eozynofilia, ginekomastia, hepatosplenomegalia, hiperlipidemia, hormon tyreotropowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kamica moczowa, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia angioimmunoblastyczna, małopłytkowość, mocznica, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, plamka żółta, powiększenie węzłów chłonnych, subkliniczna niedoczynność tarczycy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zapalenie naczyń, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zanikających przewodów żółciowych, ziarniniakowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Esogasec
Ezomeprazol, jako inhibitor pompy protonowej, wymaga szczególnej uwagi w kontekście objawów alarmowych przewodu pokarmowego, takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwiste wymioty oraz smoliste stolce, które mogą wskazywać na poważne schorzenia, w tym nowotwory żołądka. Długotrwała terapia powyżej 1 roku wymaga regularnej kontroli lekarskiej ze względu na ryzyko hipomagnezemii (objawy: zmęczenie, tężyczka, majaczenie, drgawki, niemiarowość komorowa), zmniejszonego wchłaniania witaminy B12 oraz zwiększonego ryzyka złamań kości (udowej, nadgarstka, kręgosłupa) o 10-40%, szczególnie u osób starszych i z czynnikami ryzyka osteoporozy. W terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori należy uwzględnić interakcje z klarytromycyną (inhibitor CYP3A4) oraz innymi lekami metabolizowanymi przez ten izoenzym. Ponadto, ezomeprazol może zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami Salmonella i Campylobacter oraz wpływać na wyniki diagnostyczne stężenia chromograniny A (CgA), wymagając przerwania terapii na co najmniej 5 dni przed badaniem.
achlorhydria, atazanawir, Campylobacter, chromogranina A, cyjanokobalamina, CYP2C19, cyzapryd, digoksyna, drgawki, dysfagia, guz neuroendokrynny, Helicobacter pylori, hematemeza, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, klarytromycyna, klopidogrel, lek moczopędny, niemiarowość komorowa, osteoporoza, rumień wielopostaciowy, Salmonella, stolec smolisty, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna martwica naskórka, witamina B12, wrzód żołądka, wymioty nawracające, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości udowej - Leksykon substancji czynnych
Ceftriakson – Działania niepożądane
Ceftriakson, antybiotyk cefalosporynowy III generacji, wykazuje szerokie spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Do najczęstszych należą eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość oraz biegunka i luźne stolce (często ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często obserwuje się granulocytopenię, niedokrwistość, nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy (≥1/1000 do <1/100), a rzadko encefalopatię, drgawki, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu, zwłaszcza u noworodków (wiek <28 dni) oraz dzieci otrzymujących dawki ≥80 mg/kg mc./dobę lub >10 g/dobę, co może prowadzić do powstawania strątów w pęcherzyku żółciowym i drogach moczowych, a także do poważnych powikłań, w tym ostrej niewydolności nerek i kernicterus. Występują także rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, AGEP oraz DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii.
AGEP, agranulocytoza, cefalosporyna trzeciej generacji, ceftriakson, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, cukromocz, drgawki, encefalopatia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, granulocytopenia, kernicterus, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skąpomocz, skurcz oskrzeli, strąty w nerkach, strąty w pęcherzyku żółciowym, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wytrącanie soli wapniowej, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen B. Braun
Podczas stosowania produktu Ibuprofen B. Braun zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Produkt zawiera 600 mg ibuprofenu na butelkę 100 ml, a ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje, wzrasta wraz z dawką i współistniejącymi czynnikami ryzyka (np. stosowanie ASA, glikokortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych). U pacjentów z chorobami wątroby, nerek, serca oraz z chorobami zapalnymi jelit konieczna jest szczególna ostrożność, a w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych leczenie należy przerwać. Dodatkowo, ibuprofen może powodować niewielki wzrost ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych przy dawkach 2400 mg/dobę, dlatego u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego zaleca się unikanie dużych dawek.
agregacja trombocytów, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, ciężka niepożądana reakcja skórna, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor ACE, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, mizoprostol, morfologia krwi obwodowej, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie trawienne, pokrzywka, porfiria ostra przerywana, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Accord
Darunavir Accord, stosowany w terapii zakażeń HIV-1, wymaga szczegółowej oceny pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnego monitorowania odpowiedzi wirologicznej i badań oporności w przypadku braku skuteczności. Lek należy podawać doustnie w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, co poprawia farmakokinetykę darunawiru, oraz z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Nie zaleca się stosowania schematu raz na dobę u pacjentów z wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową, obecnością mutacji DRV-RAM, wiremią ≥100 000 kopii/mL lub liczbą CD4+ <100 x 10⁶/L. U pacjentów poniżej 3 lat lub o masie ciała <15 kg brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W ciąży darunavir z rytonawirem stosuje się tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a u osób powyżej 65 lat zaleca się ostrożność ze względu na możliwe współistniejące choroby i obniżoną czynność wątroby.
aminotransferazy, AspAT AlAT, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, darunawir z rytonawirem, glikoproteina p, hemofilia, immunosupresja, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pneumocystoza, przewlekłe zapalenie wątroby, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin MSN
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko białkomoczu kanalikowego oraz działań niepożądanych ze strony mięśni, takich jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza gdy jej poziom przekracza 5 x górną granicę normy (GGN), oraz przerwanie terapii w przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub znacznego wzrostu CK. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością nerek, niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, nadużywających alkoholu, w wieku powyżej 70 lat oraz stosujących jednocześnie leki z grupy fibratów, kwas fusydynowy lub inhibitory proteazy, gdyż te czynniki predysponują do powikłań mięśniowych i wymagają dostosowania dawki lub ścisłego nadzoru klinicznego.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, choroba mięśni genetycznie uwarunkowana, cyklosporyna, duszność, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel nieproduktywny, kinaza kreatynowa, kwas fusydynowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, uszkodzenie mięśni, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Zyprazydon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii zyprazydonem, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego oraz oceny stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka wydłużenia odstępu QT, które jest dawkozależne i może prowadzić do torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z bradykardią, hipokaliemią lub hipomagnezemią. Zaleca się wyrównanie zaburzeń elektrolitowych oraz wykonanie badania EKG przed i w trakcie leczenia, z przerwaniem terapii przy QTc > 500 ms. Należy również monitorować objawy arytmii, a u pacjentów z chorobą serca zachować szczególną ostrożność. Zyprazydon nie jest zatwierdzony do leczenia schizofrenii u dzieci i młodzieży, a u osób z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie wymaga ostrożności. Ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń mózgowo-naczyniowych, w tym udaru, jest zwiększone u pacjentów z otępieniem i czynnikami ryzyka udaru, dlatego lek należy stosować z rozwagą w tej populacji.
badanie EKG, bradykardia, dyskineza późna, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, lek przeciwpsychotyczny, limfadenopatia, mlekotok, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, otępienie, priapizm, prolaktyna, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zdarzenie mózgowo-naczyniowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zyprazydon - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bendamustine Zentiva 2,5 mg/ml
Chlorowodorek bendamustyny (Bendamustine Zentiva, 2,5 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującą mielosupresją manifestującą się bardzo często (≥1/10) leukopenią, małopłytkowością i limfopenią. Często obserwuje się również krwotoki, niedokrwistość i neutropenię (≥1/100 do <1/10), a rzadziej pancytopenię i niewydolność szpiku kostnego (≥1/1000 do <1/100). Ze strony przewodu pokarmowego najczęstsze są nudności i wymioty (≥1/10), a także biegunka i zaparcia (≥1/100 do <1/10). Reakcje skórne, takie jak łysienie i wysypki, występują często, natomiast poważne reakcje dermatologiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i DRESS, mają nieznaną częstość. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca, dławica piersiowa, niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze.
anafilaksja, atypowe zapalenie płuc, chlorowodorek bendamustyny, hemoliza, hipokaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok płucny, leukopenia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mielosupresja, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nudności, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, włóknienie płuc, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie mózgu, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zespół antycholinergiczny, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 15 mg
Rozuwastatyna (Zaranta) wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przemijającym u większości pacjentów. Mniej niż 4% uczestników badań klinicznych przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy, ciężkich zaburzeń nerek oraz wzrost aktywności aminotransferaz. Najczęstsze działania niepożądane obejmują mialgię, miopatię, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a także reakcje skórne. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje podczas kontynuacji leczenia i nie wiąże się z progresją choroby nerek.
aminotransferaza, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, mialgia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flucofast
Flukonazol, zawarty w produkcie Flucofast, wymaga szczególnej ostrożności w leczeniu różnych zakażeń grzybiczych. Nie jest zalecany do leczenia grzybicy skóry owłosionej głowy ze względu na niską skuteczność (<20% wyzdrowień) w porównaniu z gryzeofulwiną. Dane dotyczące dawkowania i skuteczności flukonazolu w kryptokokozie pozauśrodkowounerwowej oraz głębokich grzybicach endemicznych (parakokcydioidomikoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna, histoplazmoza) są ograniczone. Wzrasta częstość zakażeń Candida innych niż C. albicans, w tym szczepów naturalnie opornych (C. krusei, C. auris) lub o zmniejszonej wrażliwości (C. glabrata), co wymaga uwzględnienia lokalnej epidemiologii i ewentualnej zmiany terapii. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki zgodnie z charakterystyką produktu. Flukonazol może rzadko wywoływać niewydolność kory nadnerczy, zwłaszcza u pacjentów jednocześnie leczonych prednizonem.
astenia, Candida, Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, flukonazol, głęboka grzybica endemiczna, gryzeofulwina, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hepatotoksyczność, histoplazmoza, jadłowstręt, ketokonazol, kryptokokoza, laktoza jednowodna, mięsień sercowy, niewydolność kory nadnerczy, nudności, parakokcydioidomikoza, prednizon, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skórna reakcja alergiczna, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Intas 150 mg
Lacosamide Eignapharma, stosowany w terapii padaczki, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, występujące u ≥10% pacjentów. W badaniach klinicznych ponad 60% pacjentów leczonych lakozamidem doświadczyło przynajmniej jednego działania niepożądanego, w porównaniu do 35% w grupie placebo. Działania te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i wykazują zależność od dawki, co umożliwia ich kontrolę poprzez modyfikację dawkowania. Istotnym aspektem jest wydłużenie odstępu PR w EKG, które może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, omdleń czy bradykardii, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. W populacji pediatrycznej (4–16 lat) oraz u osób starszych (≥65 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony, choć u seniorów częściej obserwuje się upadki, drżenia i biegunki oraz wyższy odsetek przerwania terapii (21,0% vs. 9,2% u młodszych dorosłych). W trakcie leczenia należy monitorować funkcję wątroby, gdyż u 0,7% pacjentów odnotowano wzrost aktywności AlAT ≥3x ULN.
agranulocytoza, aktywność AlAT, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból głowy, bolesny skurcz mięśni, bradykardia, częściowy napad padaczkowy, drgawki, drżenie, dyzartria, hipestezja, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lakozamid, letarg, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, oczopląs, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parametry wątrobowe, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, przewód pokarmowy, senność, stan splątania, stłuczenie, suchość w jamie ustnej, szumy uszne, trzepotanie przedsionków, upadek, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, wymioty, wysypka polekowa z eozynofilią, wzdęcia, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zaburzenia zachowania, zaburzenie psychotyczne, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 5 mg
Produkt leczniczy Romazic, zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki, z najczęstszymi objawami o charakterze łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Proteinuria, głównie kanalikowa, występowała u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10 mg i 20 mg oraz u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas leczenia i bez związku z ostrą lub postępującą nefropatią. Hematuria była rzadko obserwowana. Działania na mięśnie szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, były częstsze przy dawkach >20 mg, z zależnym od dawki wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK). W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) zaleca się przerwanie terapii. Podobnie, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, również zależny od dawki, był zwykle łagodny i przemijający.
aminotransferazy wątrobowe, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, Romazic, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nidrazid
Stosowanie izoniazydu, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub przewlekłą chorobą wątroby, wymaga ścisłej kontroli medycznej. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u osób powyżej 35 roku życia, u których ryzyko rozwoju ciężkiego zapalenia wątroby jest zwiększone. Monitorowanie obejmuje oznaczenie aktywności enzymów wątrobowych, stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy, morfologię krwi oraz liczbę płytek krwi. W trakcie leczenia zaleca się wizyty kontrolne co najmniej raz w miesiącu, a u pacjentów po 35 roku życia regularne badania czynności wątroby, z odstąpieniem od terapii przy przekroczeniu aktywności enzymów wątrobowych powyżej 5-krotnej górnej granicy normy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby, u których badania czynności wątroby powinny być wykonywane co 2-4 tygodnie. Dodatkowe czynniki ryzyka to m.in. codzienne spożywanie alkoholu, przewlekła choroba wątroby, płeć żeńska u osób rasy czarnej lub latynoskiego pochodzenia oraz stosowanie leków dożylnych.
badanie czynności wątroby, bilirubina, ciężka reakcja skórna, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fenotyp wolnej acetylacji, hepatotoksyczność, izoniazyd, morfologia krwi, nadzór lekarski, objawy zwiastunowe zapalenia wątroby, padaczka, parametry czynności wątroby, płytki krwi, powiększenie węzłów chłonnych, przewlekła choroba wątroby, reakcja nadwrażliwości, suplementacja pirydoksyny, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie nerwów obwodowych, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salofalk 1000 mg
Lek Salofalk zawierający mesalazynę w dawkach 1000 mg, 1,5 g oraz 3 g, może powodować liczne działania niepożądane, które wymagają uważnego monitorowania. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i małopłytkowość, które występują bardzo rzadko, ale stanowią zagrożenie życia. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę alergiczną, gorączkę polekową, toczeń rumieniowaty oraz pancolitis. Wśród działań niepożądanych neurologicznych najczęściej obserwuje się ból głowy i zawroty głowy, a rzadziej neuropatię obwodową. Rzadkie, ale poważne powikłania to zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia oraz alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płucne, takie jak duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych i płucna eozynofilia. Często występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, a także rzadkie ostre zapalenie trzustki. Monitorowanie funkcji wątroby i nerek jest niezbędne ze względu na ryzyko cholestatycznego zapalenia wątroby, zapalenia wątroby oraz ostrych i przewlekłych zapaleń śródmiąższowych nerek.
agranulocytoza, astenia, atopowe zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, enzymy trzustkowe, eozynofilia, eozynofilia płucna, gorączka polekowa, kamica układu moczowego, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mesalazyna, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, nudności, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancolitis, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, SCAR, skurcz oskrzeli, świąd, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wyprysk atopowy, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zypsila 40 mg
Lek Zypsila, zawierający zyprazydon w postaci wodorosiarczanu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały udokumentowane w badaniach klinicznych obejmujących około 6500 dorosłych pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bezsenność, senność, ból głowy oraz pobudzenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na wpływ leku na układ sercowo-naczyniowy, gdzie stwierdzono wydłużenie odstępu QT w EKG, umiarkowane i zależne od dawki, z 12,3% zapisów EKG wykazujących wydłużenie QT o 30-60 ms oraz 1,6% z wydłużeniem powyżej 60 ms. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, torsade de pointes, reakcje anafilaktyczne oraz żylne choroby zakrzepowo-zatorowe. W badaniach długoterminowych obserwowano również przejściowe zwiększenie stężenia prolaktyny, z rzadkimi objawami klinicznymi hiperprolaktynemii, takimi jak ginekomastia czy mlekotok.
akatyzja, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, dyzuria, działanie niepożądane, eozynofilia, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipokalcemia, limfopenia, mlekotok, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, parkinsonizm, priapizm, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, szczękościsk, tachykardia, torsade de pointes, zaburzenie dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zyprazydon wodorosiarczan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaxar 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaxar w dawce 20 mg, jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych III fazy z udziałem 53 103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Krwawienia mogą wystąpić z różnych narządów i tkanek, prowadząc do niedokrwistości pokrwotocznej o różnym nasileniu, w tym potencjalnie śmiertelnej. W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy sugerujące powikłania krwotoczne, takie jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, duszność czy wstrząs, a także objawy niedokrwienia mięśnia sercowego.
alergiczne zapalenie skóry, aminotransferaza, antagonista witaminy K, badanie hemoglobiny, bilirubina, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dławica piersiowa, doustny antykoagulant, fosfataza alkaliczna, hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, klasyfikacja MedDRA, krwawienie domięśniowe, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, układ krzepnięcia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teicoplanin AptaPharma 400 mg
Teikoplanina, dostępna w dawkach 200 mg i 400 mg do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje istotne ryzyko nefrotoksyczności, szczególnie przy wysokich dawkach nasycających (12 mg/kg dwa razy na dobę, następnie 12 mg/kg raz na dobę). W badaniu obserwacyjnym u 300 pacjentów z ciężkimi zakażeniami odnotowano wzrost nefrotoksyczności do 11,0% w ciągu pierwszych 10 dni terapii oraz skumulowany wskaźnik 20,6% do 60 dni po leczeniu. U pacjentów otrzymujących ponad 5 wysokich dawek nasycających nefrotoksyczność wzrasta do 27%. Ponadto, teikoplanina może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, zespół DRESS oraz poważne reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji specjalistycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, antybiotyk glikopeptydowy, eozynofilia, fosfataza zasadowa, hepatotoksyczność, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie, nefrotoksyczność, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja histaminowa, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie przedsionkowe, zakażenie kości i stawów, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wsierdzia, zespół czerwonego człowieka, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 750 mg
Lek Vetira, zawierający lewetyracetam, stosowany jest w terapii padaczki i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych od 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100 do <1/10). Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, zespół DRESS, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność), a także poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu, oraz na encefalopatię, która jest odwracalna po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, diplopia, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gasec-20 Gastrocaps 20 mg
Lek Gasec-20 Gastrocaps zawiera 20 mg omeprazolu i może wywoływać działania niepożądane, najczęściej ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty) oraz bóle głowy, występujące u 1-10% pacjentów. Działania niepożądane nie wykazują zależności od dawki. Rzadziej obserwuje się leukopenię, trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, depresja), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), zaburzenia wątroby (zwiększenie enzymów, zapalenie, niewydolność), a także poważne skórne reakcje niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS i ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Długotrwałe stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań kości (biodra, nadgarstka, kręgosłupa), szczególnie u osób starszych i z osteoporozą.
AGEP, agranulocytoza, encefalopatia, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita, omeprazol, osteoporoza, parestezje, polipy żołądka, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen TZF 200 mg
Ibuprofen, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego. Objawy takie jak niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce oraz krwawe wymioty występują często, a poważniejsze powikłania, takie jak wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, krwawienia, owrzodzenia żołądka i dwunastnicy oraz perforacje przewodu pokarmowego, mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Dawkowanie powyżej 2400 mg na dobę zwiększa ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Ponadto, ibuprofen może powodować wydłużenie czasu krwawienia poprzez odwracalne hamowanie agregacji płytek, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub stosujących leki przeciwkrzepliwe.
agregacja płytek krwi, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor ACE, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, leukopenia, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie hemostazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kidofen Duo (100 mg + 125 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Kidofen Duo w postaci zawiesiny doustnej zawiera ibuprofen (100 mg/5 ml) oraz paracetamol (125 mg/5 ml). Profil działań niepożądanych obejmuje zarówno reakcje związane z ibuprofenem, jak i paracetamolem, sklasyfikowane według układów narządowych i częstości występowania. Ibuprofen najczęściej wywołuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (dyspepsja, bóle brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, krwawienia, wrzody), a także rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka). Paracetamol, mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, może powodować bardzo rzadkie zaburzenia czynności wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu. Wśród działań niepożądanych odnotowano także zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, małopłytkowość), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia nerek (w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy) oraz objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, bezsenność).
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ból brzucha, choroba Crohna, dyspepsja, ibuprofen i paracetamol, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paduden Express 200 mg
Profil działań niepożądanych ibuprofenu w preparacie Paduden Express (kapsułki miękkie, 200 mg) opiera się na danych klinicznych obejmujących zarówno krótkotrwałe stosowanie niskich dawek, jak i długotrwałą terapię wysokimi dawkami (do 2400 mg/dobę) u pacjentów z reumatyzmem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują dolegliwości takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wzdęcia, zaparcia, zgaga, wymioty oraz niewielkie krwawienia, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym owrzodzeń, perforacji i krwawień z przewodu pokarmowego. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek wiąże się z nieznacznym wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Ponadto, zgłaszano obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca, a także zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniami, w tym rozwój martwiczego zapalenia powięzi.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, ibuprofen, incydent zakrzepowo-zatorowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, pokrzywka, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Reddy
Stosowanie rywaroksabanu wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, takich jak osoby z zaburzeniami krzepnięcia, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobami przewodu pokarmowego, retinopatią naczyniową czy historią krwawień płucnych. Monitorowanie objawów krwawienia oraz badania laboratoryjne hemoglobiny i hematokrytu są kluczowe dla wykrywania utajonych krwotoków. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, co zwiększa ryzyko krwawienia; stosowanie u osób z klirensem <15 mL/min jest przeciwwskazane. Rywaroksaban nie jest zalecany u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (np. ketokonazol, rytonawir), gdyż mogą one podnieść stężenie leku w osoczu średnio 2,6-krotnie. Ponadto, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ, ASA, inhibitorów agregacji płytek, SSRI i SNRI ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, glikoproteina p, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie utajone, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna azolowa, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica żył mózgowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 10 mg
Rywaroksaban, będący selektywnym inhibitorem czynnika Xa, został oceniony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, co dostarczyło szerokich danych dotyczących jego profilu bezpieczeństwa. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz przewodu pokarmowego (3,8%), co jest bezpośrednio związane z mechanizmem działania leku. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powodował krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość, co wymaga monitorowania parametrów morfologicznych, takich jak hemoglobina i hematokryt, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub stosujących leki wpływające na hemostazę. Powikłania krwotoczne mogą manifestować się objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, a także poważniejszymi stanami, jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
aloplastyka stawu biodrowego, aminotransferazy, antagonista witaminy K, bilirubina, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemoglobin i hematokryt, hemostaza, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xiltess
Rywaroksaban (Xiltess) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem, takich jak osoby z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), stosujące jednocześnie inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. azole, inhibitory proteazy HIV), czy leki wpływające na hemostazę (NLPZ, ASA, SSRI, SNRI). W badaniach klinicznych obserwowano częstsze krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość w porównaniu z antagonistami witaminy K. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest wskazane w celu wykrywania utajonych krwawień, a w przypadku poważnego krwotoku należy przerwać leczenie. U pacjentów po planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zaleca się kontrolę fizykalną i okresowe oznaczanie hemoglobiny. Pomiar stężenia rywaroksabanu skalibrowanym testem anty-Xa może być pomocny w sytuacjach nagłych, np. przed zabiegami chirurgicznymi lub w przypadku przedawkowania.
angioplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie zaburzenie czynności nerek, embolektomia płucna, glikoproteina p, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z pochwy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwgrzybiczne, leczenie przeciwzakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna azolowa, przeciwciało antykardiolipinowe, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, reakcja polekowa z eozynofilią, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, utajone krwawienie, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie bliższego odcinka kości udowej, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomid, będący pochodną talidomidu, wykazuje potencjalne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości minimum 25 mIU/ml co 4 tygodnie. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i 7 dni po jego zakończeniu. Lek jest przeciwwskazany u kobiet mogących zajść w ciążę, które nie spełniają wymogów programu antykoncepcyjnego. Ponadto, ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem, zaleca się profilaktykę przeciwzakrzepową oraz monitorowanie czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, hiperlipidemia i palenie tytoniu.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, epizod naczyniowo-mózgowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, podwiązanie jajowodów, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja tumour flare, reaktywacja HBV, reaktywacja wirusa półpaśca, szpiczak mnogi, teratogen, toksyczne zapalenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seizpat 200 mg
Lakozamid (Seizpat) stosowany w leczeniu padaczki wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się występowaniem działań niepożądanych u 61,9% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo (w porównaniu do 35,2% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Występuje zależność dawka-odpowiedź, a objawy te mogą ulegać złagodzeniu po zmniejszeniu dawki. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła 12,2%, głównie z powodu zawrotów głowy. Lakozamid powoduje wydłużenie odstępu PR, co może skutkować blokiem przedsionkowo-komorowym, omdleniami i bradykardią; blok I stopnia występował u 0,5-0,7% pacjentów w dawkach 200-600 mg, a omdlenia u 1,6% pacjentów (częściej niż przy karbamazepinie CR). Zgłaszano także podwyższenie aktywności AlAT >3x ULN u 0,7% pacjentów leczonych lakozamidem (0% w grupie placebo).
agranulocytoza, AlAT, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, drgawka, dyskineza, dyzartria, enzym wątrobowy, karbamazepina, lakozamid, letarg, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, napad miokloniczny, niedoczulica, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, przewód pokarmowy, reakcja polekowa z eozynofilią, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, wydłużenie odstępu PR, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie poznawcze, zaburzenie równowagi, zapalenie gardła, zapalenie nosogardła, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – X-Systo 400 mg
X-Systo 400 mg (chlorowodorek piwmecylinamu) jest antybiotykiem beta-laktamowym, którego profil bezpieczeństwa obejmuje przede wszystkim zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i biegunka (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile (częstość ≥1/1 000 do <1/100), które może prowadzić do zgonu. Wśród działań niepożądanych o charakterze hematologicznym odnotowano małopłytkowość, neutropenię oraz eozynofilię. Typowe dla beta-laktamów są także przemijające wzrosty enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej i alaninowej, fosfatazy zasadowej) oraz bilirubiny. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, ciężka niepożądana reakcja skórna, Clostridium difficile, eozynofilia, fosfataza zasadowa, grzybica pochwy, małopłytkowość, neutropenia, niedobór karnityny, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie przełyku, piwmecylinam, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie przełyku, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen AFL 200 mg
Ibuprofen AFL zawiera 200 mg ibuprofenu w tabletce drażowanej i jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować ze względu na bezpieczeństwo terapii. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak niestrawność, ból brzucha, nudności (częstość niezbyt często, tj. 1-10/1000 pacjentów), a także poważniejsze powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, perforację oraz krwawienia, które mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy (1-10/1000), zawroty głowy, bezsenność i drażliwość (rzadko, 1-10/10 000), a także bardzo rzadkie poważne powikłania neurologiczne, takie jak jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Ponadto, ibuprofen może powodować zaburzenia psychiczne (depresja), zaburzenia słuchu i wzroku oraz poważne zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek i martwicę brodawek nerkowych (bardzo rzadko). Wpływ na wątrobę i morfologię krwi, w tym niedokrwistość, leukopenię i agranulocytozę, również został odnotowany.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, azotemia, choroba Crohna, choroba wrzodowa, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wielomocz, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry