Działania niepożądane
Kidofen Duo (100 mg + 125 mg)/5 ml

Produkt leczniczy Kidofen Duo w postaci zawiesiny doustnej zawiera ibuprofen (100 mg/5 ml) oraz paracetamol (125 mg/5 ml). Profil działań niepożądanych obejmuje zarówno reakcje związane z ibuprofenem, jak i paracetamolem, sklasyfikowane według układów narządowych i częstości występowania. Ibuprofen najczęściej wywołuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (dyspepsja, bóle brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, krwawienia, wrzody), a także rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka). Paracetamol, mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, może powodować bardzo rzadkie zaburzenia czynności wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu. Wśród działań niepożądanych odnotowano także zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, małopłytkowość), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia nerek (w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy) oraz objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, bezsenność).

Pobierz ChPL PDF Kidofen Duo – Zawiesina doustna – (100 mg + 125 mg)/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Kidofen Duo
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane wynikające z obecności ibuprofenu
    3. Działania niepożądane wynikające z obecności paracetamolu
    4. Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych
    5. Tabela działań niepożądanych leku Kidofen Duo
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu słabym do umiarkowanego
  2. ból pooperacyjny
  3. gorączka
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Działania niepożądane leku Kidofen Duo

Produkt leczniczy Kidofen Duo w postaci zawiesiny doustnej (100 mg + 125 mg)/5 ml zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen i paracetamol. W trakcie stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane związane z obiema substancjami aktywnymi, które zostały sklasyfikowane według układów narządowych oraz częstości występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została określona według następujących kategorii:

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥ 1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥ 1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Działania niepożądane wynikające z obecności ibuprofenu

Ibuprofen może powodować szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Należy zwrócić szczególną uwagę na reakcje dotyczące przewodu pokarmowego, które występują najczęściej, oraz na rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne.3

Działania niepożądane wynikające z obecności paracetamolu

Paracetamol zazwyczaj charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, jednak może również wywoływać niektóre działania niepożądane. Szczególnie istotne są potencjalne reakcje dotyczące wątroby przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu.4

Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.5

Tabela działań niepożądanych leku Kidofen Duo

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Substancja czynna
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko (<1/10 000) Anemia, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza; pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyczerpanie znacznego stopnia, krwawienie z nosa lub wylewy podskórne Ibuprofen
Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza) Paracetamol
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, ostre zapalenie wątroby Ibuprofen
Bardzo rzadko (<1/10 000) Powiększenie wątroby Paracetamol
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko (<1/10 000) / Częstość nieznana Ciężkie postacie reakcji skórnych: rumień wielopostaciowy; ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania ospy wietrznej; reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie naskórka; reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS); ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP); reakcje nadwrażliwości na światło Ibuprofen
Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) Pokrzywka, rumień, zapalenie skóry Paracetamol
Zaburzenia żołądka i jelit Często (≥ 1/100 do < 1/10) / Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) Dyspepsja, bóle brzucha, nudności, biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (smolisty stolec, krwawe wymioty), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka Ibuprofen
Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) Wymioty, biegunka Paracetamol
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) / Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia; w pojedynczych przypadkach: depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne Ibuprofen
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) / Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęki, objawy działania neurotoksycznego, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra lub przewlekła niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy Ibuprofen
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) / Bardzo rzadko (<1/10 000) Pokrzywka, świąd, ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi – objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych Ibuprofen
Zaburzenia serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca Ibuprofen

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Podczas stosowania produktu leczniczego Kidofen Duo szczególną uwagę należy zwrócić na następujące zagrożenia:

  1. Krwawienia z przewodu pokarmowego – mogą być poważne i zagrażające życiu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Objawami są: smoliste stolce lub krwawe wymioty.8
  2. Ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, które mogą zagrażać życiu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku przy pierwszych oznakach wysypki, zmian błon śluzowych lub innych objawach nadwrażliwości.9
  3. Zaburzenia krwi – ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak anemia, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, krwawienia.10
  4. Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje nadwrażliwości mogące objawiać się jako obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs. Reakcje te wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.11
  5. Zaburzenia nerek i wątroby – długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do uszkodzenia wątroby oraz różnych postaci nefropatii, w tym śródmiąższowego zapalenia nerek, zespołu nerczycowego i niewydolności nerek.12
  6. Ryzyko sercowo-naczyniowe – stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach, może zwiększać ryzyko zawału serca i udaru mózgu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl