Skład i postać leku
Kidofen Duo (100 mg + 125 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Kidofen Duo to zawiesina doustna o stężeniu 100 mg ibuprofenu i 125 mg paracetamolu w 5 mL preparatu, przeznaczona do stosowania pediatrycznego. Zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (2006 mg/5 mL), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej, oraz sód (10,25 mg/5 mL), ważny przy zaleceniach dietetycznych niskosodowych. Obecność makrogologlicerolu rycynooleinianu (5,90 mg/5 mL) i alkoholu benzylowego (0,51 µg/5 mL) może wywoływać reakcje nadwrażliwości, a benzoesan sodu (11,8 mg/5 mL) wykazuje potencjalne działanie drażniące. Glikol propylenowy (29,33 mg/5 mL) pełni funkcję rozpuszczalnika, jednak w większych dawkach może powodować działania niepożądane.
Skład produktu leczniczego Kidofen Duo
Produkt leczniczy Kidofen duo to zawiesina doustna o stężeniu (100 mg + 125 mg)/5 mL, zawierająca dwie substancje czynne: ibuprofen i paracetamol. W 5 mL zawiesiny znajduje się 100 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 125 mg paracetamolu (Paracetamolum).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. W 5 mL zawiesiny doustnej Kidofen Duo zawarte są następujące ilości tych substancji:2
- Sacharoza – 2006 mg – ważne przy zaleceniach dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej
- Makrogologlicerolu rycynooleinian – 5,90 mg – substancja mogąca powodować reakcje nadwrażliwości
- Sodu benzoesan – 11,8 mg – konserwant mogący wykazywać działanie drażniące
- Sód – 10,25 mg – istotne przy zaleceniach dla pacjentów na diecie niskosodowej
- Glikol propylenowy – 29,33 mg – rozpuszczalnik, który w większych ilościach może wywoływać działania niepożądane
- Alkohol benzylowy – 0,51 µg – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
Pełny skład substancji pomocniczych
Poza substancjami czynnymi, produkt Kidofen Duo zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Makrogologlicerolu rycynooleinian – emulgator
- Sodu chlorek – stabilizator
- Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
- Sodu benzoesan – konserwant
- Guma ksantan – substancja zagęszczająca
- Sacharoza – substancja słodząca
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca
- Glicerol – substancja nawilżająca
- Hypromeloza – substancja zagęszczająca
- Sukraloza – substancja słodząca
- Sodu cytrynian – bufor i stabilizator
W skład preparatu wchodzi również aromat malinowy AR 0320, który zawiera:4
- Himbeere fl. (mieszanina substancji aromatycznych i rozpuszczalnika, w tym glikol 1,2-propylenowy (E 1520), alkohol benzylowy)
- cis-3-heksenol – substancja aromatyczna
- wanilina – substancja aromatyczna
- glikol 1,2-propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
Skład uzupełnia woda oczyszczona stanowiąca podłoże zawiesiny.5
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Kidofen Duo występuje w postaci zawiesiny doustnej. Preparat charakteryzuje się barwą prawie białą do beżowej oraz wyraźnym malinowym posmakiem, co ułatwia podawanie produktu, szczególnie w pediatrii.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Kidofen Duo dostępny jest w butelce ze szkła barwnego o pojemności 100 mL. Opakowanie występuje w dwóch wariantach:7
- Butelka zamknięta białą zakrętką aluminiową z miarką, w tekturowym pudełku
- Butelka zamknięta białą zakrętką aluminiową z dozownikiem w formie strzykawki doustnej i z adapterem, w tekturowym pudełku
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Kidofen Duo wymaga określonych warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności i trwałości:8
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Nie przechowywać w lodówce
- Nie zamrażać
Okres ważności
Okres ważności produktu Kidofen Duo wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji
Dla produktu Kidofen Duo nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Kidofen Duo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
| Kidofen Duo (100 mg + 125 mg)/5 mL – skład i właściwości | |
|---|---|
| Substancje czynne w 5 mL | Ibuprofen – 100 mg Paracetamol – 125 mg |
| Główne substancje pomocnicze o znanym działaniu (w 5 mL) | Sacharoza – 2006 mg Makrogologlicerolu rycynooleinian – 5,90 mg Sodu benzoesan – 11,8 mg Sód – 10,25 mg Glikol propylenowy – 29,33 mg Alkohol benzylowy – 0,51 µg |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna barwy prawie białej do beżowej z malinowym posmakiem |
| Opakowanie | Butelka ze szkła barwnego, 100 mL, z miarką lub ze strzykawką doustną i adapterem |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać |
| Okres ważności | 2 lata; po otwarciu – 6 miesięcy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania