Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kidofen Duo (100 mg + 125 mg)/5 ml
Kidofen Duo w formie zawiesiny doustnej zawiera ibuprofen (100 mg/5 ml) oraz paracetamol (125 mg/5 ml), których profil bezpieczeństwa toksykologicznego został gruntownie zweryfikowany w badaniach przedklinicznych oraz klinicznych. Analiza danych nieklinicznych nie ujawniła nowych zagrożeń, które nie byłyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (2006 mg/5 ml), makrogologlicerolu rycynooleinian (5,90 mg/5 ml), sodu benzoesan (11,8 mg/5 ml), sód (10,25 mg/5 ml), glikol propylenowy (29,33 mg/5 ml) oraz alkohol benzylowy (0,51 µg/5 ml), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Kidofen Duo
Lek Kidofen Duo w postaci zawiesiny doustnej zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen (100 mg/5 ml) oraz paracetamol (125 mg/5 ml). Profil bezpieczeństwa toksykologicznego obu tych substancji został szczegółowo zbadany i potwierdzony zarówno w badaniach doświadczalnych na zwierzętach, jak i w rozległych doświadczeniach klinicznych u ludzi. 1
Dostępne dane przedkliniczne
Według dostępnych danych nieklinicznych, nie zidentyfikowano żadnych nowych informacji istotnych dla lekarzy przepisujących produkt leczniczy Kidofen Duo, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego. 2
Skład leku i substancje pomocnicze
Należy zauważyć, że produkt Kidofen Duo zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, co może mieć znaczenie przy interpretacji danych bezpieczeństwa stosowania leku: 3
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 5 ml zawiesiny |
|---|---|
| Sacharoza | 2006 mg |
| Makrogologlicerolu rycynooleinian | 5,90 mg |
| Sodu benzoesan | 11,8 mg |
| Sód | 10,25 mg |
| Glikol propylenowy | 29,33 mg |
| Alkohol benzylowy | 0,51 µg |
Podsumowując, przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Kidofen Duo nie wskazują na istnienie nieznanych wcześniej zagrożeń związanych ze stosowaniem ibuprofenu i paracetamolu. Wieloletnie doświadczenie kliniczne z tymi substancjami czynnymi potwierdza ich akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania