Działania niepożądane
Flukonazol Actavis 100 mg

Flukonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (1-10% pacjentów) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypka. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, neutropenia i trombocytopenia, które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Istotne są również rzadkie, ale ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja oraz zespół DRESS, charakteryzujący się eozynofilią, gorączką, wysypką i zajęciem narządów wewnętrznych.

Pobierz ChPL PDF Flukonazol Actavis – Kapsułki twarde – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Flukonazol Actavis
    1. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
    2. Najczęściej występujące działania niepożądane
    3. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    4. Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
    5. Szczególne populacje pacjentów
    6. Poważne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    7. Monitorowanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
  2. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  3. drożdżyca pochwy
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica podudzi
  6. grzybica stóp
  7. grzybica tułowia
  8. inwazyjna kandydoza
  9. kokcydioidomykoza
  10. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  11. łupież pstry
  12. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
  13. nawroty drożdżakowego zapalenia gardła
  14. nawroty drożdżakowego zapalenia przełyku
  15. nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  16. profilaktyka zakażenia grzybiczego u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
  17. przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
  18. zakażenie drożdżakowe skóry właściwej
  19. zmniejszenie częstości nawrotów drożdżycy pochwy
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Flukonazol Actavis

Flukonazol jest przeciwgrzybiczym lekiem z grupy triazoli szeroko stosowanym w praktyce klinicznej. Jak każdy lek, Flukonazol Actavis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość profilu bezpieczeństwa tego leku jest kluczowa dla prowadzenia skutecznej i bezpiecznej farmakoterapii.<sup data-drug="Flukonazol Actavis" data-section="Działania niepożądane" title="Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi ((≥1/100 do 1

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

W trakcie stosowania flukonazolu obserwowano szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Na szczególną uwagę zasługują przypadki reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), które notowano u pacjentów leczonych flukonazolem.2

Najczęściej występujące działania niepożądane

Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (występujących u 1-10% pacjentów) znalazły się: ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej oraz wysypka.<sup data-drug="Flukonazol Actavis" data-section="Działania niepożądane" title="Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi ((≥1/100 do 3

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane flukonazolu zostały sklasyfikowane według częstości występowania jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Flukonazol Actavis" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (4

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane flukonazolu w podziale na układy i narządy, uwzględniając częstość ich występowania:<sup data-drug="Flukonazol Actavis" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Niedokrwistość Zmniejszenie liczby erytrocytów lub stężenia hemoglobiny prowadzące do osłabienia zdolności krwi do transportu tlenu
Rzadko Agranulocytoza Poważne zmniejszenie lub brak granulocytów (neutrofili) we krwi; zwiększa ryzyko infekcji
Leukopenia, trombocytopenia, neutropenia Zmniejszenie liczby leukocytów, płytek krwi lub neutrofili; może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Anafilaksja Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Zmniejszenie łaknienia Może prowadzić do niedożywienia i osłabienia organizmu
Rzadko Hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia Zaburzenia gospodarki lipidowej i elektrolitowej mogące mieć wpływ na układ sercowo-naczyniowy
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Drżenie Rytmiczne, mimowolne ruchy części ciała, wpływające na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych, zwykle ustępuje bez interwencji
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Zaburzenia równowagi wynikające z dysfunkcji błędnika
Zaburzenia serca Rzadko Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT Poważne zaburzenia rytmu serca mogące prowadzić do nagłego zgonu; wymagają monitorowania EKG u pacjentów z czynnikami ryzyka
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwykle ustępują samoistnie lub po leczeniu objawowym
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi Laboratoryjne wskaźniki uszkodzenia wątroby, wymagające monitorowania funkcji wątroby podczas terapii
Niezbyt często Cholestaza, żółtaczka, zwiększenie stężenia bilirubiny Objawy dysfunkcji wątroby i zaburzeń wydzielania żółci, mogą wymagać przerwania leczenia
Rzadko Niewydolność wątroby, martwica komórek wątroby, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby Poważne, zagrażające życiu zaburzenia funkcji wątroby, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Częsty objaw niepożądany, zazwyczaj o łagodnym przebiegu
Niezbyt często Wysypka polekowa, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość Objawy nadwrażliwości skórnej mogące wskazywać na alergię na lek
Rzadko Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevens-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostowa, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Poważne, zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i intensywnej terapii; DRESS to zespół ogólnoustrojowy z gorączką, wysypką i zajęciem narządów wewnętrznych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Ból mięśni Dolegliwości bólowe w obrębie mięśni mogące wpływać na aktywność fizyczną
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka Objawy ogólnoustrojowe wpływające na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta

Szczególne populacje pacjentów

Dzieci i młodzież

Profil i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży są porównywalne do obserwowanych u dorosłych. Wyjątek stanowi stosowanie w leczeniu kandydozy narządów płciowych, gdzie profil bezpieczeństwa może się różnić.6

Poważne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Do najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem flukonazolu należą:7

  • Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – ciężki zespół nadwrażliwości objawiający się wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych
  • Ciężkie reakcje skórne – martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), zespół Stevens-Johnsona (SJS) oraz ostra uogólniona osutka krostowa, które mogą zagrażać życiu pacjenta
  • Hepatotoksyczność – od łagodnego podwyższenia enzymów wątrobowych do ciężkiej niewydolności wątroby i martwicy wątrobowokomórkowej
  • Zaburzenia rytmu serca – w tym potencjalnie śmiertelne zaburzenia typu torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT
  • Zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza, leukopenia, neutropenia i trombocytopenia, które mogą predysponować do infekcji i krwawień
  • Reakcje anafilaktyczne – nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl8

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl