Skład i postać leku
Flukonazol Actavis 100 mg
Flukonazol Actavis to lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną jest flukonazol, a kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (od 41 mg w dawce 50 mg do 164 mg w dawce 200 mg), skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Kapsułki mają żelatynową otoczkę, której skład różni się w zależności od dawki, zwłaszcza w zakresie barwników (np. indygotyna E 132, tytanu dwutlenek E 171, żelaza tlenki E 172). Wielkość i kolorystyka kapsułek są zróżnicowane, co ułatwia identyfikację dawki (np. kapsułka 50 mg ma rozmiar 3, z bladoniebieskim wieczkiem i białym korpusem).
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica podudzi
- grzybica stóp
- grzybica tułowia
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomykoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- łupież pstry
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżakowego zapalenia gardła
- nawroty drożdżakowego zapalenia przełyku
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- profilaktyka zakażenia grzybiczego u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie drożdżakowe skóry właściwej
- zmniejszenie częstości nawrotów drożdżycy pochwy
Skład leku Flukonazol Actavis
Flukonazol Actavis to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech wariantach dawkowania: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – flukonazolu (Fluconazolum), który jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy triazoli.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formułowaniu leku. Zawartość kapsułki składa się z następujących składników:2
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która stanowi podstawę masy tabletkowej
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja poprawiająca właściwości technologiczne formulacji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zabezpieczający przed zbrylaniem
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która różni się w zależności od mocy leku:3
| Moc leku | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 50 mg | 41 mg |
| 100 mg | 82 mg |
| 150 mg | 123 mg |
| 200 mg | 164 mg |
Składniki otoczki kapsułki
Kapsułki Flukonazol Actavis posiadają otoczkę składającą się z korpusu i wieczka. Składniki tworzące te elementy różnią się w zależności od mocy leku:4
Korpus kapsułki ma identyczny skład dla wszystkich mocy i zawiera:
- Żelatyna – podstawowy materiał strukturalny kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający kapsułce charakterystyczny wygląd
Wieczko kapsułki ma zróżnicowany skład w zależności od mocy leku:5
- Flukonazol Actavis 50 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132)
- Flukonazol Actavis 100 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132)
- Flukonazol Actavis 150 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
- Flukonazol Actavis 200 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)
Postać farmaceutyczna leku Flukonazol Actavis
Flukonazol Actavis występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych o różnej wielkości i kolorystyce w zależności od dawki:6
- Flukonazol Actavis 50 mg: kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „3”, z bladoniebieskim wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
- Flukonazol Actavis 100 mg: kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „2”, z jasnoniebieskim wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
- Flukonazol Actavis 150 mg: kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „1”, z białym wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
- Flukonazol Actavis 200 mg: kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „0”, z niebieskim wieczkiem i białym korpusem, wypełniona białym proszkiem
Opakowanie i warunki przechowywania
Flukonazol Actavis pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań: 1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Lek posiada okres ważności wynoszący 3 lata. Podczas przechowywania należy przestrzegać zalecanej temperatury nieprzekraczającej 25°C.8
Utylizacja leku
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Flukonazol Actavis w postaci kapsułek twardych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania