testosteron
Testosteron to główny androgen i hormon płciowy męski produkowany przede wszystkim przez komórki Leydiga jąder, a w mniejszym stopniu przez korę nadnerczy oraz jajniki u kobiet. Jest kluczowym regulatorem rozwoju płciowego mężczyzn, odpowiedzialnym za wykształcenie drugorzędowych cech płciowych, rozwój narządów płciowych oraz spermatogenezę.
W praktyce klinicznej oznaczenie poziomu testosteronu (zarówno całkowitego, jak i wolnego) ma istotne znaczenie diagnostyczne w ocenie hipogonadyzmu, zaburzeń płodności, opóźnionego dojrzewania płciowego, ginekomastii, zespołu policystycznych jajników oraz niektórych nowotworów hormonozależnych. Fizjologiczne stężenie testosteronu u mężczyzn wynosi zwykle 300-1000 ng/dl, podczas gdy u kobiet wartości te są znacznie niższe (15-70 ng/dl).
Terapia testosteronem znajduje zastosowanie w leczeniu hipogonadyzmu męskiego, opóźnionego dojrzewania płciowego oraz niektórych przypadków osteoporozy u mężczyzn. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych suplementacji testosteronu, takich jak policytemia, pogorszenie parametrów lipidowych, ryzyko sercowo-naczyniowe czy wpływ na prostatę. W sporcie androgeny, w tym testosteron, są substancjami zabronionymi ze względu na ich właściwości anaboliczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 5 mg
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania perindoprylu wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności po podaniu doustnym są nerki, gdzie obserwowano odwracalne uszkodzenia. Perindopryl nie wykazuje potencjału mutagennego ani karcynogennego w badaniach in vitro i in vivo, a także nie wykazuje działania embriotoksycznego czy teratogennego, choć jako inhibitor ACE może powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zgon płodu, wady wrodzone, zmiany nerkowe oraz zwiększoną umieralność okołoporodową. W przypadku amlodypiny, badania reprodukcyjne na szczurach i myszach wykazały zmiany w przebiegu porodu i rozwoju potomstwa przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne zalecane dawki dla ludzi (10 mg/dobę), natomiast dawki do 10 mg/kg/dobę nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie reprodukcyjne, działanie karcynogenne, funkcja nerek, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przeżywalność młodych, test in vitro, test in vivo, testosteron, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, zgon płodu, zmiany w nerkach - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abiraterone STADA 500 mg
Dane przedkliniczne dotyczące octanu abirateronu wskazują na specyficzny profil bezpieczeństwa, ściśle powiązany z jego mechanizmem działania polegającym na hamowaniu syntezy androgenów. W badaniach toksyczności u zwierząt zaobserwowano znaczące obniżenie stężenia testosteronu w osoczu, co skutkowało zmniejszeniem masy narządów rozrodczych, zmianami strukturalnymi w nadnerczach, przysadce mózgowej oraz gruczołach sutkowych. Wszystkie zmiany hormonalne miały charakter odwracalny, z pełną lub częściową normalizacją parametrów w ciągu 4 tygodni po zakończeniu terapii. Badania płodności na szczurach wykazały odwracalne zmniejszenie płodności u obu płci, z powrotem do normy w okresie 4-16 tygodni. W modelach ciążowych odnotowano zmniejszenie masy płodu, obniżenie wskaźników przeżycia oraz zmiany w rozwoju zewnętrznych narządów płciowych, jednak bez cech teratogenności niezwiązanej z farmakologicznym działaniem leku.
genotoksyczność, gruczoł sutkowy, mysz transgeniczna, nadnercza, narząd rozrodczy, narządy płciowe zewnętrzne, nowotwór komórek interstycjalnych, octan abirateronu, płodność, przysadka mózgowa, rakotwórczość, ryzyko środowiskowe, synteza androgenów, teratogenność, testosteron, toksyczność rozwojowa, zaburzenia hormonalne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności po podaniu doustnym u gryzoni i psów, jednak długotrwałe stosowanie w dawkach 2 mg/kg (szczury), 2,5 mg/kg (psy) i 8 mg/kg (małpy) było dobrze tolerowane, natomiast dawki 250 mg/kg/dobę indukowały powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności ani zaburzeń płodności, choć podawanie wysokich dawek ramiprylu (≥50 mg/kg/dobę) samicom szczura w okresie płodowym i laktacji powodowało nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności ramiprylu nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. U młodych szczurów pojedyncze dawki ramiprylu powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek.
amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, obraz krwi, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, uszkodzenie nerki, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Eligard 45 mg 45 mg
Eligard 45 mg zawiera 45 mg octanu leuproreliny (odpowiadające 41,7 mg leuproreliny) i jest przeznaczony do podawania podskórnego co 6 miesięcy w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Lek w formie proszku i rozpuszczalnika po rekonstytucji tworzy stały rezerwuar zapewniający ciągłe uwalnianie substancji czynnej przez 180 dni. Terapia powinna być prowadzona pod nadzorem doświadczonego personelu medycznego, z regularnym monitorowaniem stanu klinicznego pacjenta, stężenia PSA oraz testosteronu w surowicy, aby ocenić skuteczność leczenia i potwierdzić osiągnięcie wartości kastracyjnych testosteronu w ciągu 3-4 tygodni od rozpoczęcia terapii. W przypadku niedostatecznej odpowiedzi należy zweryfikować poziomy testosteronu oraz poprawność przygotowania i podania leku.
agonista GnRH, antygen gruczołu krokowego, inhibitor biosyntezy androgenów, inhibitor receptora androgenowego, kastracja chirurgiczna, leczenie adjuwantowe, leczenie neoadjuwantowe, leuprorelina, octan leuproreliny, przełom testosteronowy, radioterapia, rak gruczołu krokowego, rak oporny na kastrację, rak wysokiego ryzyka, rekonstytucja, remisja, roztwór do wstrzykiwań, testosteron, wartość kastracyjna, wstrzyknięcie dotętnicze, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaawansowany rak gruczołu krokowego - Leksykon chorób i schorzeń
Wsteczny wytrysk – Patofizjologia i mechanizm
Wsteczny wytrysk (retrograde ejaculation) to zaburzenie polegające na cofnięciu nasienia do pęcherza moczowego podczas ejakulacji, spowodowane dysfunkcją mięśnia zwieracza szyi pęcherza moczowego. Fizjologicznie, zamknięcie szyi pęcherza pod wysokim ciśnieniem podczas ejakulacji wymusza przepływ nasienia przez cewkę moczową na zewnątrz. Patomechanizm obejmuje zaburzenia układu współczulnego (L1-L2) i przywspółczulnego (S2-S4), które koordynują skurcze mięśni pęcherza i gruczołów płciowych. Przyczyny wstecznego wytrysku są wieloczynnikowe i obejmują neuropatie (np. cukrzycowa neuropatia autonomiczna z częstością do 32%), uszkodzenia nerwów pooperacyjne (np. TURP, operacje zaotrzewnowe), farmakoterapię (alfa-adrenolityki takie jak tamsulosin, silodosin, leki przeciwpsychotyczne) oraz czynniki endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy). Diagnostyka opiera się na wykryciu plemników w moczu po ejakulacji, a potwierdzenie uzyskuje się poprzez analizę próbki moczu pobranej bezpośrednio po orgazmie. Wsteczny wytrysk może być całkowity lub częściowy, manifestując się suchym orgazmem i niską objętością ejakulatu, a także mętnym moczem po stosunku. Parametry fizykochemiczne moczu, takie jak pH (7,2-8,2) i osmolalność (300-380 mOsm/kg), wpływają na ruchliwość plemników w pęcherzu.
alfa-bloker, antagonista receptora alfa, cewka moczowa, dysautonomia, ejakulacja, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, łagodny przerost prostaty, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek sympatykolityczny, lek sympatykomimetyczny, mięsień opuszkowo-jamisty, nasienie, neuropatia autonomiczna, neuropatia cukrzycowa, niedoczynność tarczycy, niepłodność męska, pęcherz moczowy, przezcewkowa resekcja prostaty, receptor serotoninergiczny, stwardnienie rozsiane, szyja pęcherza, testosteron, układ dopaminergiczny, układ serotoninergiczny, uraz rdzenia kręgowego, wspomagany rozród, wsteczny wytrysk - Leksykon substancji czynnych
Prawastatyna – Właściwości farmakodynamiczne
Prawastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA (kod ATC: C10AA03), jest stosowana w dawkach 20 mg i 40 mg w leczeniu hipercholesterolemii. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy cholesterolu w wątrobie oraz zwiększeniu liczby receptorów LDL, co prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B, VLDL oraz trójglicerydów, przy jednoczesnym wzroście HDL i apolipoproteiny A. W badaniu WOSCOPS u pacjentów z LDL-cholesterolem 155-232 mg/dl (4,0-6,0 mmol/l) bez wcześniejszego zawału, stosowanie 40 mg prawastatyny przez średnio 4,8 roku zmniejszyło względne ryzyko zgonu z powodu choroby wieńcowej o 31% (p=0,0001), całkowitej umieralności o 24% (p=0,039) oraz konieczności rewaskularyzacji o 37% (p=0,009). Korzyści te pojawiły się już po 6 miesiącach terapii, jednak brak danych u pacjentów powyżej 65 lat oraz z trójglicerydami >6 mmol/l (5,3 g/l).
ACTH, angiografia wieńcowa, angioplastyka wieńcowa, apolipoproteina A, apolipoproteina B, azatiopryna, biopsja, biosynteza cholesterolu, choroba niedokrwienna serca, cyklosporyna, DHEAS, dławica piersiowa, estradiol, FSH, HDL cholesterol, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kortyzol, kwas acetylosalicylowy, LDL cholesterol, LH, muromonab-CD3, odrzucenie przeszczepu serca, pomost aortalno-wieńcowy, prednizon, przemijający napad niedokrwienny, przeszczep narządu, receptor LDL-cholesterolu, reduktaza HMG-CoA, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych, skala Tannera, środek immunosupresyjny, testosteron, trójglicerydy, TSH, udar mózgu, VLDL-cholesterol, zawał serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Norvasc 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny wykazały, że stosowanie dawek około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg, przeliczone na mg/kg masy ciała) u gryzoni powoduje istotne zaburzenia reprodukcyjne, takie jak opóźnienie terminu porodu, wydłużenie czasu porodu oraz obniżoną przeżywalność potomstwa. W badaniach nad płodnością u szczurów, przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotnie wyższych niż u ludzi, przeliczone na mg/m² powierzchni ciała), nie stwierdzono wpływu na płodność. Jednak w bardziej specyficznym modelu, gdzie samcom podawano amlodypinę w dawce porównywalnej do stosowanej u ludzi (w mg/kg), zaobserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu oraz pogorszenie parametrów nasienia, w tym zmniejszenie gęstości nasienia i liczby komórek Sertoliego.
amlodypina, badanie mutagenności, badanie wpływu, bezylan, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, parametr nasienia, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa amlodypiny, przeżywalność potomstwa, skutek niepożądany, spermatogeneza, stężenie FSH, testosteron, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telam 80 mg + 5 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Telam, zawierającego telmisartan (80 mg) i amlodypinę (5 mg), wykazały brak nakładania się profili toksyczności obu substancji, co sugeruje niskie ryzyko nasilenia działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności podprzewlekłej na szczurach stosowano dawki 3,2/0,8 mg/kg, 10/2,5 mg/kg oraz 40/10 mg/kg, potwierdzając bezpieczeństwo skojarzenia. Telmisartan wywoływał zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt), zmiany hemodynamiczne nerek (wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i potasu w surowicy) oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Zmiany te były typowe dla antagonistów receptora angiotensyny II i możliwe do zapobiegania przez doustne uzupełnienie soli. Nie stwierdzono działania teratogennego ani mutagennego telmisartanu, a badania rakotwórczości nie wykazały istotnych zagrożeń. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną u ludzi (10 mg/dobę) powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast w dawkach do 10 mg/kg nie wpływała na płodność szczurów. Badania mutagenności i rakotwórczości amlodypiny również nie wykazały działań niepożądanych.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, azot mocznikowy, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, maksymalna tolerowana dawka, mutagenność, nadżerki i owrzodzenia, potas w surowicy, spermatydy, telmisartan i amlodypina, teratogenność, testosteron, toksyczność podprzewlekła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 320 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kombinacji amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu oraz poszczególnych składników wykazały przewidywalne zmiany farmakologiczne, takie jak obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt, retykulocyty), wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz przerost komórek przykłębuszkowych w nerkach. Zmiany te były w pełni odwracalne po 4-tygodniowym okresie zdrowienia i nie wskazywały na toksyczność, lecz na nasilenie działania farmakologicznego. Nie stwierdzono potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego w badaniach poszczególnych substancji. Amlodypina w dawkach do 10 mg/kg (8-krotnie większych niż maksymalna dawka dla ludzi 10 mg) nie wpływała na płodność, choć w wysokich dawkach (około 50-krotnych) obserwowano opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Badania rakotwórczości amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg przez 2 lata nie wykazały działania kancerogennego.
amlodypina, azot mocznika, badanie przedkliniczne, erytrocyt, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, kanalik nerkowy, komórki przykłębuszkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, mocznik, mutagenność, nadżerka żołądka, nefropatia, parametry czerwonokrwinkowe, potas, profil bezpieczeństwa, przerost aparatu przykłębuszkowego, rakotwórczość, retykulocyt, spermatyda, testosteron, walsartan - Leksykon chorób i schorzeń
Guzy i obrzęki jąder – Zapobieganie i profilaktyka
Guzy i obrzęki jąder są częstym problemem klinicznym o różnorodnej etiologii, obejmującej urazy mechaniczne, infekcje bakteryjne i wirusowe oraz nowotwory. Kluczową metodą wczesnego wykrywania patologii jest samobadanie jąder, zalecane raz w miesiącu, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka, takich jak mężczyźni z rodzinnym wywiadem raka jądra, po przebytym nowotworze lub z wnętrostwem. Samobadanie powinno być wykonywane po ciepłej kąpieli, co ułatwia ocenę konsystencji i kształtu jąder. Profilaktyka obejmuje także stosowanie ochraniaczy podczas sportów kontaktowych, praktykowanie bezpiecznych zachowań seksualnych (w tym użycie prezerwatyw) oraz szczepienia przeciwko infekcjom mogącym powodować obrzęki moszny. Wczesna diagnostyka i szybka interwencja są kluczowe, zwłaszcza w przypadku podejrzenia skrętu jądra, który wymaga pilnej operacji w ciągu kilku godzin, oraz nowotworu, którego wyleczalność przekracza 95% przy wczesnym rozpoznaniu.
antybiotykoterapia, ból jądra, choroba przenoszona drogą płciową, guz jądra, infekcja bakteryjna, infekcja wirusowa, moszna, nowotwór jądra, objaw niepokojący, obrzęk moszny, płodność męska, prezerwatywa, rak jądra, skręt jądra, STI, testosteron, uraz jądra, uraz moszny, varicocele, wnętrostwo, żylaki powrózka nasiennego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vellofent 400 mcg
Vellofent, zawierający fentanyl w dawkach od 67 μg do 800 μg w formie tabletek podjęzykowych, jest silnym opioidowym analgetykiem działającym poprzez agonizm receptorów μ-opioidowych. Jego główne efekty terapeutyczne obejmują zniesienie bólu oraz sedację, jednakże stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych takich jak depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, mioza oraz uzależnienie fizyczne. Wpływ na układ moczowy i pokarmowy manifestuje się odpowiednio przez zmiany napięcia mięśni gładkich, co może skutkować częstomoczem lub retencją moczu oraz wydłużonym czasem pasażu jelitowego. Ponadto, fentanyl może zaburzać funkcjonowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i podwzgórze-przysadka-gonady, powodując m.in. hiperprolaktynemię, hipokortyzolemię i hipogonadyzm, co wymaga monitorowania w trakcie terapii.
ból przebijający, bradykardia, cytrynian fentanylu, częstomocz, depresja oddechowa, euforia, fentanyl, hipotermia, kortyzol, mioza, opioidowy lek przeciwbólowy, oś podwzgórze-przysadka-gonady, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, perystaltyka jelit, pochodna fenylopiperydyny, prolaktyna, randomizowane badanie kliniczne, receptor opioidowy μ, retencja moczu, tabletka podjęzykowa, testosteron, uzależnienie fizyczne, zaparcie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xanderla 3,6 mg
Goserelina, będąca syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (LHRH), stosowana w dawce 3,6 mg (lek Xanderla), działa poprzez długotrwałe hamowanie wydzielania LH przez przysadkę, co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu u mężczyzn oraz estradiolu u kobiet. Efekt supresji hormonalnej pojawia się około 21 dni po pierwszym podaniu i utrzymuje się przy 28-dniowych odstępach między dawkami. U mężczyzn skutkuje to osiągnięciem poziomu testosteronu charakterystycznego dla kastracji, co powoduje regresję guza gruczołu krokowego i poprawę objawów klinicznych. U kobiet obniżenie estradiolu do poziomu menopauzalnego prowadzi do terapeutycznej odpowiedzi w leczeniu hormonozależnych nowotworów piersi, włókniaków macicy, endometriozy oraz zahamowania rozwoju pęcherzyków jajnikowych, często skutkując ścieńczeniem endometrium i zatrzymaniem miesiączkowania.
agonista LHRH, analog gonadoliberyny, endometrioza, endometrium, estradiol, gonadoliberyna, goserelina, hemoglobina, hormon luteinizujący, kastracja chirurgiczna, kastracja hormonalna, leczenie neoadjuwantowe, leczenie uzupełniające, menopauza, miejscowo zaawansowany rak prostaty, monoterapia bikalutamidem, niedokrwistość, parametry hematologiczne, pęcherzyk jajnikowy, preparat o przedłużonym uwalnianiu, przerzutowy rak prostaty, przysadka mózgowa, radioterapia, radykalna prostatektomia, regresja guza prostaty, skala Gleasona, supresja hormonalna, testosteron, wiek reprodukcyjny, włókniak macicy, zajęcie węzłów chłonnych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sobycombi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sobycombi zawiera bisoprolol fumaran oraz amlodypinę bezylan. Badania przedkliniczne bisoprololu wykazały brak działania teratogennego, mimo obserwacji toksyczności przy dużych dawkach, takich jak zmniejszone przyjmowanie pokarmu u matek, zwiększone ryzyko resorpcji oraz opóźniony rozwój potomstwa. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg) indukowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego trwania oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach na szczurach podawanie amlodypiny do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie więcej niż dawka terapeutyczna) nie wpływało na płodność, jednak dawki porównywalne do ludzkich wywołały istotne zmiany hormonalne i morfologiczne u samców, w tym obniżenie stężenia FSH, testosteronu, gęstości nasienia oraz liczby komórek Sertoliego i dojrzałych spermatyd.
beta-adrenolityk, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, fumaran bisoprololu, funkcja rozrodcza, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, mutagenność, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, spermatyda, testosteron, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, zaburzenie procesu rozrodczego - Leksykon chorób i schorzeń
Przedwczesne dojrzewanie płciowe – Objawy
Przedwczesne dojrzewanie płciowe definiuje się jako pojawienie się cech dojrzewania płciowego przed 8. rokiem życia u dziewcząt i przed 9. rokiem życia u chłopców. Charakteryzuje się ono przyspieszonym wzrostem, rozwinięciem piersi u dziewcząt, powiększeniem jąder (>4 ml) i prącia u chłopców, pojawieniem owłosienia łonowego i pachowego, trądzikiem oraz dorosłym zapachem ciała. Wyróżnia się dwa typy: centralne (gonadotropino-zależne), związane z przedwczesną aktywacją osi podwzgórze-przysadka-gonady, oraz obwodowe (gonadotropino-niezależne), wynikające z autonomicznej produkcji hormonów płciowych. Diagnostyka obejmuje ocenę stadium rozwoju według Tannera, pomiar wzrostu i wieku kostnego (przyspieszenie o ≥2 lata), badania hormonalne (LH, FSH, estradiol, testosteron) oraz obrazowe (MRI mózgu, USG narządów płciowych). W diagnostyce różnicowej należy uwzględnić warianty normy, takie jak przedwczesna thelarche czy pubarche.
analog GnRH, badanie tarczycy, centralne przedwczesne dojrzewanie płciowe, cukrzyca typu 2, estradiol, estrogen, guz ośrodkowego układu nerwowego, hormon gonadotropowy, hormon płciowy, insulinooporność, miesiączka, nadnercze, obwodowe przedwczesne dojrzewanie płciowe, oś podwzgórze-przysadka-gonady, owulacja, płytka wzrostowa, przedwczesne adrenarche, przedwczesne dojrzewanie płciowe, przysadka mózgowa, rak endometrium, rezonans magnetyczny mózgu, skala Tannera, testosteron, tkanka piersiowa, TSH, wiek kostny, wrodzony przerost nadnerczy, wydzielina z pochwy, zespół McCune-Albrighta - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sartesta 10 mg + 160 mg
Przedkliniczne badania produktu leczniczego Sartesta, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne działania niepożądane dotyczące głównie układu pokarmowego, nerkowego oraz rozwoju zarodka i płodu. W układzie pokarmowym obserwowano zapalenie i owrzodzenia błony śluzowej żołądka przy narażeniu 1,9-2,6-krotnym dawki klinicznej (walsartan 160 mg, amlodypina 10 mg), a przy wyższych dawkach zmiany te nasilały się. W nerkach stwierdzono zmiany degeneracyjne kanalików, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne oraz przerost błony środkowej tętniczek przy narażeniu 7-13-krotnym dawki klinicznej. W badaniach rozwojowych u szczurów dawki około 10-12-krotnie wyższe od klinicznych powodowały rozszerzenie moczowodów, zaburzenia kostnienia mostka oraz opóźnienie kostnienia paliczków kończyn przednich. Maksymalna dawka bez efektów rozwojowych wynosiła 3-4-krotność dawki klinicznej (AUC). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników.
amlodypina i walsartan, azot mocznikowy, badanie rakotwórczości, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hormon folikulotropowy, klastogenność, komórki Sertoliego, kreatynina, mutagenność, nadżerki błony śluzowej żołądka, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie kostnienia, opóźnienie porodu, parametry krwinek czerwonych, przerost błony środkowej tętniczek, przerost komórek przykłębuszkowych, rakotwórczość, rozrost kanalików nerkowych, rozstrzeń kanalików nerkowych, rozszerzenie moczowodów, spermatydy, stan zapalny żołądka, stężenie hemoglobiny, szkliwienie kanalików nerkowych, testosteron, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wałeczki nerkowe, zaburzenia kostnienia, zapalenie śródmiąższowe, zmniejszona przeżywalność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlopin 5 mg 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny wykazały, że dawki około 50-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg, przeliczane na mg/kg masy ciała) powodowały u szczurów i myszy zaburzenia reprodukcyjne, takie jak opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszona przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, podawanie amlodypiny do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej) nie wpływało na płodność, natomiast w innym badaniu, przy dawce porównywalnej do ludzkiej, zaobserwowano obniżenie stężenia hormonów płciowych (FSH, testosteron), gęstości nasienia oraz liczby spermatyd i komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalny wpływ na męski układ rozrodczy przy dłuższej ekspozycji.
amlodypina, amlodypiny bezylan, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt rakotwórczy, efekt teratogenny, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, opóźniony poród, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hyplafin 5 mg
Finasteryd, aktywny składnik leku Hyplafin, jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem enzymu 5-α-reduktazy typu II, odpowiedzialnym za konwersję testosteronu do silniejszego androgenu – dihydrotestosteronu (DHT). Jego mechanizm działania polega na znacznym obniżeniu stężenia DHT w surowicy o około 70%, co prowadzi do zmniejszenia objętości gruczołu krokowego o około 20% po 3 miesiącach terapii i do 27% po 3 latach. Redukcja ta dotyczy głównie strefy obwodowej gruczołu, co przekłada się na zmniejszenie przeszkody podpęcherzowej i obniżenie napięcia mięśnia wypieracza moczu, skutkując poprawą parametrów urodynamicznych i złagodzeniem objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
5-α-reduktaza typu II, androgen, badanie urodynamiczne, dihydrotestosteron, efekt terapeutyczny, finasteryd, gruczoł krokowy, inhibitor 5-α reduktazy testosteronu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mięsień wypieracz moczu, nasilenie objawów, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, prostatektomia, przepływ moczu, przeszkoda podpęcherzowa, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, receptor androgenowy, skala QUASI-AUA, stężenie DHT, substancja czynna, testosteron, zaleganie moczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu Ramidilan HCT, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały brak teratogenności ramiprylu u szczurów, królików i małp oraz brak wpływu na płodność szczurów obu płci. Jednakże podawanie ramiprylu samicom szczura w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę w okresie ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenie nerek potomstwa, manifestujące się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Dodatkowo, pojedyncze dawki ramiprylu u młodych szczurów wywoływały nieodwracalne uszkodzenia nerek, co wskazuje na konieczność ostrożności w stosowaniu u dzieci i młodzieży, mimo że Ramidilan HCT nie jest wskazany dla tej grupy wiekowej. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi indukowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność młodych, natomiast dawki do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej) nie wpływały na płodność szczurów.
- Leksykon substancji czynnych
Abirateron – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Abirateron, stosowany w onkologii, wykazuje mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy androgenów, co prowadzi do znaczącego obniżenia stężenia testosteronu. Badania toksyczności na modelach zwierzęcych wykazały zmniejszenie masy narządów rozrodczych, zmiany morfologiczne i histopatologiczne w nadnerczach, przysadce mózgowej oraz tkance gruczołowej sutków, które były całkowicie lub częściowo odwracalne po 4 tygodniach od zakończenia terapii. Wpływ na płodność u szczurów był przemijający, z powrotem do normy w ciągu 4-16 tygodni po odstawieniu leku. W badaniach rozwojowych odnotowano zmniejszenie masy płodu i obniżenie wskaźników przeżycia, bez działania teratogennego, co potwierdza, że efekty te wynikają z farmakologicznego wpływu na gospodarkę hormonalną.
abirateron, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, dysfagia, działanie teratogenne, gospodarka hormonalna, komórki śródmiąższowe, lecznictwo onkologiczne, mechanizm farmakologiczny, model zwierzęcy, narządy wrażliwe na androgeny, nowotwór komórek interstycjalnych, octan abirateronu, potencjał rakotwórczy, przysadka mózgowa, rozwój płodu, synteza androgenów, testosteron, wady wrodzone, zmiany histopatologiczne nadnerczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Norvasc 5 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny wykazały, że podawanie bardzo wysokich dawek (około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi) u szczurów i myszy powodowało opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, dawki do 10 mg/kg/dobę (osiem razy wyższe niż dawka ludzka przeliczona na mg/m²) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Jednakże, przy dawkach porównywalnych do terapeutycznych u ludzi (w mg/kg) obserwowano u samców zmniejszenie stężenia FSH i testosteronu, obniżenie gęstości nasienia oraz redukcję liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego, co sugeruje potencjalne ryzyko dla męskiego układu rozrodczego przy długotrwałym stosowaniu amlodypiny.
amlodypina, badania przedkliniczne, bezylan amlodypiny, choroba niedokrwienna serca, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, nadciśnienie tętnicze, płodność, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, rozród, spermatydy, testosteron, układ rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caramlo 16 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Caramlo, zawierającego kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, wykazały istotne efekty toksyczne przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dla ludzi. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie wyższych niż kliniczne powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków. W badaniach na szczurach przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotność maksymalnej dawki dla ludzi) nie stwierdzono wpływu na płodność, jednak inne badania wykazały obniżenie stężenia hormonów gonadotropowych i testosteronu, a także zmniejszenie parametrów nasienia. Badania rakotwórczości amlodypiny przy dawkach 0,5-2,5 mg/kg/dobę przez 2 lata nie wykazały działania rakotwórczego, a testy mutagenności były negatywne.
amlodypina, amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, Caramlo, działanie klastogenne, erytrocyt, fetotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon gonadotropowy, kandesartan cyleksetylu, komórka Sertoliego, mocznik i kreatynina, naciek bazofilów, poszerzenie kanalików nerkowych, potencjał rakotwórczy, spermatyda, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lutrate Depot 22,5 mg
Leuproreliny octan, będący syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (LHRH), wykazuje silne działanie agonistyczne na receptory LHRH w przysadce mózgowej. Po początkowym wzroście stężenia LH, FSH oraz testosteronu (Cmax 6,33 ± 3,40 ng/ml w 2. dniu), długotrwałe podawanie leuproreliny prowadzi do desensytyzacji receptorów i zahamowania wydzielania gonadotropin, co skutkuje obniżeniem stężenia testosteronu do wartości kastracyjnych (<0,5 ng/ml) w ciągu 2-4 tygodni. W badaniu klinicznym z udziałem 163 pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, stosujących Lutrate Depot 22,5 mg domięśniowo co 3 miesiące, 98,8% pacjentów osiągnęło poziom testosteronu ≤0,5 ng/ml już 28. dnia, a 99,4% utrzymywało ten poziom na 168. dniu terapii. Ponadto, 77,0% i 90,7% pacjentów spełniało bardziej restrykcyjne kryterium kastracji ≤0,2 ng/ml odpowiednio w 28. i 168. dniu.
antygen PSA, deprywacja androgenów, dihydrotestosteron, folikulotropina, hormon uwalniający gonadotropinę, kastracja medyczna, komórka Leydiga, leuprorelina octan, luteotropina, przełom testosteronowy, przysadka mózgowa, rak gruczołu krokowego, receptor LHRH, terapia hormonalna, testosteron, ucisk na rdzeń kręgowy, wartość kastracyjna, wstrzyknięcie produktu, zatrzymanie moczu, zespół zaostrzenia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Diphereline SR 3,75 zawiera 3,75 mg tryptoreliny octanu i jest preparatem o przedłużonym uwalnianiu, stosowanym w terapii różnych schorzeń wymagających supresji hormonów płciowych. W onkologii znajduje zastosowanie w leczeniu raka gruczołu krokowego, gdzie celem jest obniżenie stężenia testosteronu do poziomu kastracyjnego, szczególnie u pacjentów bez wcześniejszej terapii hormonalnej. Lek jest również wskazany w leczeniu raka sutka u kobiet przed i po menopauzie, gdzie poprzez hamowanie wydzielania estrogenów wpływa na nowotwory hormonozależne. Ponadto, tryptorelina jest stosowana w terapii przedwczesnego dojrzewania płciowego ośrodkowego, opóźniając rozwój cech płciowych u dzieci poniżej 8 lat (dziewczęta) i 10 lat (chłopcy). W ginekologii preparat jest wykorzystywany w leczeniu endometriozy (stadium I-IV) z ograniczeniem terapii do 6 miesięcy oraz w terapii włókniakomięśniaków macicy, zarówno jako przygotowanie do zabiegu chirurgicznego, jak i leczenie objawowe u pacjentek niekwalifikujących się do operacji.
analog GnRH, endometrioza, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, gonadotropiny, hormon folikulotropowy, hormony płciowe, krwawienie miesiączkowe, leczenie hormonalne, lutropina, niepłodność, nowotwór hormonozależny, poziom kastracyjny, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak gruczołu krokowego, rak sutka, stymulacja jajeczkowania, supresja estrogenów, terapia przedoperacyjna, testosteron, tryptorelina, włókniakomięśniak macicy, zapłodnienie pozaustrojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elestar 40 mg + 5 mg
Przedkliniczne dane dotyczące kombinacji olmesartanu medoksomilu i amlodypiny (produkt Elestar) wskazują na zróżnicowany, ale nie nasilony profil toksyczności, wynikający z odmiennych miejsc działania obu substancji – nerki dla olmesartanu i serce dla amlodypiny. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów zaobserwowano zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych, zmiany nerkowe (olmesartan), zmiany w jelitach, nadnerczach oraz przerost przewodów mlecznych w gruczołach sutkowych (amlodypina). Nie stwierdzono synergii toksyczności ani nowych form działań niepożądanych. Olmesartan medoksomil wykazywał typowe dla antagonistów receptorów AT1 efekty, takie jak wzrost stężenia BUN i kreatyniny, zmniejszenie masy serca oraz histologiczne uszkodzenia nerek, które można było częściowo złagodzić podaniem chlorku sodu. Genotoksyczność olmesartanu była wykrywalna in vitro (pęknięcia chromosomów), jednak brak było istotnych efektów in vivo nawet przy dawkach do 2000 mg/kg. Badania rakotwórczości nie wykazały działania kancerogennego po 2 latach ekspozycji u szczurów i mysz.
amlodypina, antagonista angiotensyny II, antagonista receptora AT1, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, komórki przykłębuszkowe nerek, kreatynina, mocznik, olmesartan medoksomil, parametry czerwonokrwinkowe, poszerzenie miedniczek nerkowych, potencjał genotoksyczny, renina, testosteron, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ambrisentan AOP 10 mg
Ambrisentan, dostępny w tabletkach powlekanych 5 mg i 10 mg, jest antagonistą receptora endoteliny (ERA) wymagającym szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie ujemnego wyniku testu ciążowego oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia. Zaleca się comiesięczne kontrole statusu ciążowego, aby w porę wykryć ewentualną ciążę i natychmiast odstawić lek. Ambrisentan jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach oraz brak danych klinicznych u kobiet ciężarnych. Ponadto, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane z powodu braku danych o przenikaniu do mleka kobiecego i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
ambrisentan, antagonista receptora endoteliny, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibina B, komórki Sertoliego, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, schemat terapeutyczny, spermatogeneza, tabletka powlekana, test ciążowy, testosteron, uszkodzenie płodu, zanik kanalików nasiennych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concoram 10 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Concoram, zawierającego bisoprolol fumaran i amlodypinę, wykazały, że amlodypina w dawkach około 50-krotnie wyższych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (w przeliczeniu mg/kg) powoduje toksyczny wpływ na rozród, objawiający się opóźnieniem porodu, wydłużeniem jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalnością potomstwa. W badaniach płodności u szczurów amlodypina podawana do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższa dawka niż u ludzi) nie wpływała na płodność, natomiast dawki porównywalne do ludzkich wywoływały zmiany hormonalne i strukturalne w układzie rozrodczym samców, takie jak obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby komórek Sertoliego. Badania rakotwórczości prowadzone przez 2 lata nie wykazały działania rakotwórczego amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę, co odpowiadało dawce maksymalnej lub dwukrotnie wyższej niż u ludzi (10 mg). Testy mutagenności nie potwierdziły działania mutagennego na poziomie genów i chromosomów.
amlodypina bezylan, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo farmakologiczne, bisoprololu fumaran, dysfagia, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna dawka zalecana, mutagenność, resorpcja płodu, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Stymen 10 mg
Prasteron (DHEA) w dawce 10 mg, zawarty w preparacie Stymen, jest syntetycznym androgenem o szerokim spektrum działania farmakodynamicznego. Naturalnie produkowany głównie przez nadnercza (90%) i w mniejszym stopniu przez gonady (10%), DHEA wykazuje zmienność dobową stężenia w osoczu (7-31 nmol/l u mężczyzn) oraz spadek po 30. roku życia, co wiąże się z procesem starzenia. Mechanizm działania obejmuje oddziaływanie na receptory androgenowe i estrogenowe, a metabolizm DHEA prowadzi do powstania androstendionu i testosteronu, co zapewnia efekt androgeniczny. Prasteron stymuluje syntezę białek w mięśniach, wzmacnia macierz kostną, wspiera wzrost i mineralizację kości oraz pełni rolę substratu do pozanadnerczowej syntezy estrogenów w tkankach takich jak tkanka tłuszczowa i gruczoły sutkowe.
aktywność androgenna, androgen, andropauza, androstendion, dehydroepiandrosteron, dysfunkcja seksualna, działanie anaboliczne, estrogen, gonada, gospodarka węglowodanowa, hormon steroidowy, mieszki włosowe, mineralizacja tkanki kostnej, nadnercze, niewydolność kory nadnerczy, odporność organizmu, osocze krwi, otyłość, podskórna tkanka tłuszczowa, prasteron, stan depresyjny, testosteron, tkanka mięśniowa, układ immunologiczny, układ kostno-mięśniowy, wrażliwość tkanek na insulinę, zaburzenie erekcji, zaburzenie nastroju, zaburzenie snu, zaburzenie układu krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wskazują, że ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednak podawanie ramiprilu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczura w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa u szczurów i myszy. W badaniach nad płodnością amlodypina wykazywała zróżnicowane efekty: brak wpływu na płodność przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej w mg/m²), natomiast w innym badaniu przy dawkach porównywalnych do ludzkich obserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, poszerzenie miedniczek nerkowych, przebieg porodu, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, właściwości teratogenne, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlessa 4 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Amlessa, zawierającego peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, wykazały, że peryndopryl wykazuje nefrotoksyczność przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, z odwracalnym uszkodzeniem nerek u szczurów i małp. Badania mutagenności i kancerogenności peryndoprylu nie potwierdziły potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego. W zakresie reprodukcji, peryndopryl nie wykazał embriotoksyczności ani teratogenności, jednak jako inhibitor konwertazy angiotensyny może powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zmiany nerek płodu, zwiększona umieralność okołoporodowa i wady wrodzone. Parametry płodności szczurów pozostawały niezaburzone po podawaniu peryndoprylu.
antagonista wapnia, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, badanie rozrodczości, działanie teratogenne, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, nefrotoksyczność, nerka płodu, plemnik, płodność, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój płodu, testosteron, toksyczność ostra i przewlekła, umieralność okołoporodowa, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – MST Continus 60 mg
Morfina, będąca naturalnym alkaloidem opium (kod ATC: N02AA01), działa jako silny, wybiórczy agonista receptorów opioidowych, głównie μ (mi), z mniejszym powinowactwem do receptorów κ (kappa) i δ (delta). Jej podstawowe działanie terapeutyczne obejmuje silne właściwości analgetyczne oraz uspokajające, w tym efekt nasenny i anksjolityczny, co czyni ją lekiem z wyboru w leczeniu bólu o dużym nasileniu. Morfina wywołuje depresję ośrodka oddechowego w rdzeniu przedłużonym, co stanowi istotne ryzyko przy przedawkowaniu. Ponadto wykazuje działanie przeciwkaszlowe, miozę źrenic oraz wpływa na motorykę przewodu pokarmowego, powodując m.in. zaparcia i skurcz zwieracza Oddiego, co może prowadzić do zaburzeń dróg żółciowych i moczowych. W układzie sercowo-naczyniowym morfina może indukować uwalnianie histaminy, skutkujące objawami takimi jak świąd, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie i niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga ostrożności u pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną.
alkaloid opium, czynność motoryczna przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, kortyzol, lek opioidowy przeciwbólowy, mięsień gładki, mioza, niedociśnienie ortostatyczne, niedotlenienie narządów, oś podwzgórze-przysadka-gonady, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ośrodek kaszlu, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, przedawkowanie opioidów, przewód pokarmowy, receptor opioidowy, receptor δ, receptor κ, receptor μ, rozszerzenie naczyń obwodowych, rozszerzenie źrenic, terapia morfiną, testosteron, trudność w oddawaniu moczu, układ hormonalny, układ immunologiczny, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie mostu, uwalnianie histaminy, zaburzenie dróg żółciowych, źrenica szpileczkowata, zwężenie źrenic, zwieracz Oddiego, zwieracz pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Dehydroepiandrosteron – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka dehydroepiandrosteronu (DHEA) charakteryzuje się dobrą absorpcją po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem we krwi osiąganym po 2-5 godzinach. DHEA wykazuje słabe wiązanie z albuminami osocza (10-20%), co skutkuje szybkim metabolizmem i krótkim okresem półtrwania wynoszącym 15-40 minut oraz wysokim klirensem około 2000 l/24h. Jego główny metabolit, siarczan DHEA (DHEA-S), silnie wiąże się z albuminami (80-90%), co wydłuża okres półtrwania do około 12 godzin i obniża klirens do około 13 l/24h. Objętość dystrybucji DHEA-S wynosi około 9 litrów. Eliminacja DHEA odbywa się głównie drogą nerkową (50-70% dawki), a pozostała część jest wydalana z kałem. Zarówno DHEA, jak i DHEA-S nie ulegają kumulacji, co pozwala na ustalenie stacjonarnych stężeń przy przewlekłym stosowaniu.
albuminy osocza, androstendion, charakter lipofilowy, dehydroepiandrosteron, desulfatacja, estradiol, estron, kał, klirens, mocz, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przewód pokarmowy, siarczan dehydroepiandrosteronu, sprzęganie z kwasem glukuronowym, sprzęganie z kwasem siarkowym, sulfotransferaza, testosteron, tkanki docelowe - Leksykon chorób i schorzeń
Wczesna lub opóźniona dojrzewanie – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Prognoza w zaburzeniach czasu dojrzewania, zarówno w przypadku opóźnionego, jak i przedwczesnego dojrzewania, jest ściśle uzależniona od etiologii oraz wczesnego rozpoznania i odpowiedniego leczenia. Opóźnione dojrzewanie definiuje się jako brak oznak dojrzewania u chłopców do 14. roku życia (brak rozwoju jąder do objętości ≥4 ml lub długości ≥2,5 cm) oraz u dziewcząt do 13. roku życia (brak rozwoju piersi). Najczęstszą przyczyną jest konstytucjonalne opóźnienie wzrostu i dojrzewania (CPDG), które zwykle rokuje dobrze, a dojrzewanie rozpoczyna się przed 18. rokiem życia. Leczenie hormonalne, w tym terapia hormonem wzrostu (GH) u pacjentów z izolowanym niedoborem GH, może przyspieszyć początek dojrzewania, co potwierdzają korelacje statystyczne (chłopcy: r=0,427, p<0,0001; dziewczęta: r=0,302, p<0,05). Przedwczesne dojrzewanie, definiowane jako pojawienie się cech płciowych przed 8. rokiem życia u dziewcząt i przed 9. rokiem życia u chłopców, wymaga wczesnej diagnostyki i leczenia, które pozwala na osiągnięcie prawidłowego wzrostu i rozwoju psychospołecznego. W obu przypadkach kluczowe jest wielospecjalistyczne podejście oraz uwzględnienie aspektów psychospołecznych, w tym wsparcia psychologicznego.
centralne przedwczesne dojrzewanie, depresja, dojrzałość płciowa, endokrynolog, hormon uwalniający gonadotropinę, hormon wzrostu, interdyscyplinarny zespół, konstytucjonalne opóźnienie wzrostu i dojrzewania, lęk, menarche, niedobór hormonu wzrostu, nowotwór piersi, objętość jąder, opóźnione dojrzewanie, przedwczesne dojrzewanie, rak piersi, stres psychologiczny, terapia hormonalna, testosteron, thelarche, wskaźnik masy ciała, zaburzenia odżywiania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa Sumilar HCT, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wskazują na brak teratogenności ramiprylu w badaniach na szczurach, królikach i małpach. Nie stwierdzono negatywnego wpływu ramiprylu na płodność u szczurów obu płci. Jednakże podawanie ramiprylu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, manifestujące się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Nawet pojedyncze dawki u młodych szczurów wywoływały nieodwracalne uszkodzenia nerek. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne zalecane u ludzi (10 mg/dobę) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność młodych. W badaniach na szczurach nie stwierdzono wpływu amlodypiny do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotnie dawka ludzka przeliczona na mg/m²) na płodność, jednak w innym badaniu dawka porównywalna do ludzkiej wywołała obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
amlodypina, badania przedkliniczne, bezylan amlodypiny, dawka ramiprylu, dawka terapeutyczna, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, poszerzenie miedniczek nerkowych, ramipryl, spermatyda, Sumilar HCT, testosteron, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne, wpływ na płodność, wydłużenie porodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Testavan 20 mg/g
Przedawkowanie testosteronu w postaci żelu przezskórnego Testavan (20 mg/g) może prowadzić do objawów takich jak zwiększona drażliwość, nasilona nerwowość, przyrost masy ciała oraz zaburzenia erekcji, w tym wydłużone i częste erekcje. Każde uruchomienie pompki dozującej dostarcza 23 mg testosteronu, co jest istotne przy ocenie dawki i ryzyka przedawkowania. W przypadku podejrzenia nadmiernej ekspozycji na androgeny, zaleca się oznaczenie stężenia testosteronu w surowicy krwi oraz monitorowanie parametrów funkcji wątroby, profilu lipidowego i morfologii krwi. Objawy wynikają z wpływu nadmiaru testosteronu na ośrodkowy układ nerwowy, gospodarkę wodno-elektrolitową oraz układ naczyniowo-płciowy.
androgeny, ciała jamiste prącia, diuretyk, działanie anaboliczne, ekspozycja na androgeny, farmakoterapia, funkcja wątroby, glikol propylenowy, gospodarka wodno-elektrolitowa, konsultacja urologiczna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, morfologia krwi, ośrodkowy układ nerwowy, priapizm, profil lipidowy, retencja płynów, równowaga neuroprzekaźników, stężenie testosteronu, technika relaksacyjna, testosteron, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – DHEA Aflofarm 25 mg
Prasteron (DHEA) wykazuje szybkie i efektywne wchłanianie po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem wolnego DHEA i DHEA-S osiąganym po 2-5 godzinach. Biodostępność wynosi 50-70%, a przyjmowanie leku podczas posiłku poprawia absorpcję. Dystrybucja obejmuje wolny DHEA, umiarkowanie związany z białkami osocza (10-20%) o objętości dystrybucji 17-38 l, oraz DHEA-S, silnie związany z albuminami (80-90%) o objętości dystrybucji około 9 l. Stężenie DHEA-S jest wielokrotnie wyższe niż wolnego DHEA (około 250-krotnie u kobiet i 500-krotnie u mężczyzn). Metabolizm rozpoczyna się w nabłonku jelitowym i wątrobie, prowadząc do powstania aktywnych hormonów płciowych (androgenów i estrogenów), z których tylko kilka procent dawki ulega konwersji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fluconazole Aurobindo 50 mg
Flukonazol, będący pochodną triazolu (Kod ATC: J02AC01), działa przeciwgrzybiczo poprzez selektywne hamowanie enzymu cytochromu P-450 odpowiedzialnego za demetylację 14 alfa-lanosterolu, co prowadzi do zaburzenia biosyntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko gatunkom Candida (w tym C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis), Cryptococcus neoformans, Cryptococcus gattii oraz endemicznych pleśni, takich jak Blastomyces dermatiditis czy Histoplasma capsulatum. Flukonazol charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec enzymów grzybiczych, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony brakiem wpływu na stężenia testosteronu i steroidów przy dawkach terapeutycznych od 50 mg do 400 mg na dobę. W badaniach klinicznych wykazano liniową zależność między dawką a AUC, co koreluje z efektywnością leczenia kandydozy jamy ustnej i kandydemii, jednak skuteczność jest ograniczona w przypadku szczepów o wysokich wartościach MIC.
azolowy lek przeciwgrzybiczny, biosynteza ergosterolu, Blastomyces dermatiditis, błona komórkowa grzyba, Candida, Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Coccidioides immitis, Cryptococcus gattii, Cryptococcus neoformans, cytochrom P-450, cytochrom P450, dane farmakokinetyczno-farmakodynamiczne, dawka flukonazolu, demetylacja lanosterolu, endogenny steroid, gospodarka hormonalna, Histoplasma capsulatum, kandydemia, kandydoza jamy ustnej, komórka grzyba, lek przeciwgrzybiczny, mechanizm oporności, minimalne stężenie hamujące, Paracoccidioides brasiliensis, pochodna triazolu, pole pod krzywą stężenia, spektrum przeciwgrzybicze, steroid, stężenie graniczne, testosteron, wartość MIC, wrażliwość na lek przeciwgrzybiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Wamlox 5 mg + 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Wamlox, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne zmiany histopatologiczne i toksyczne przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne (walsartan 160 mg, amlodypina 10 mg). U samców szczurów przy narażeniu 1,9-2,6-krotnym zaobserwowano stan zapalny warstwy gruczołowej żołądka, a przy wyższych dawkach owrzodzenia i nadżerki błony śluzowej. W nerkach stwierdzono bazofilię, szkliwienie i rozstrzeń kanalików nerkowych, wałeczki nerkowe, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne oraz przerost błony śluzowej tętniczek przy narażeniu 7-13-krotnym. W badaniach rozwojowych u szczurów dawki 10-12-krotne powodowały rozszerzone moczowody, zaburzenia kostnienia mostka i nieskostniałe paliczki kończyn przednich. Maksymalne dawki niepowodujące zaburzeń rozwojowych wynosiły 3-4-krotność dawki klinicznej. Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników.
amlodypina z walsartanem, bazofilia, bazofilia kanalików nerkowych, dojrzałe spermatydy, erytrocyty, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, karcynogenność, klastogenność, komórki Sertoliego, kreatynina, mocznik, mutagenność, nadżerka błony śluzowej żołądka, nefropatia, opóźnienie porodu, przerost błony śluzowej tętniczek, przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, rozrost kanalików nerkowych, rozszerzenie moczowodów, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne, stan zapalny warstwy gruczołowej żołądka, testosteron, toksyczność rozwojowa, wałeczek nerkowy, wydłużenie porodu, zaburzenie rozwoju ośrodków kostnienia, zmniejszona przeżywalność potomstwa - Leksykon substancji czynnych
Octan leuproreliny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Octan leuproreliny, stosowany w terapii hormonozależnego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego przestrzegania procedur rekonstytucji i podawania, aby uniknąć błędów prowadzących do braku skuteczności leczenia. Terapia ta wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka lub przyjmujących leki wpływające na ten parametr, co może skutkować groźnymi arytmiami, w tym torsade de pointes. Ponadto, leczenie agonistami GnRH zwiększa ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, nagły zgon sercowy i udar, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem objawów chorób układu sercowo-naczyniowego. W pierwszym tygodniu terapii obserwuje się przejściowy wzrost stężenia testosteronu i dihydrotestosteronu, co może nasilać objawy takie jak ból kości, neuropatia, krwiomocz czy utrudniony odpływ moczu; zaleca się rozważenie stosowania przeciwandrogenów od 3. dnia przed rozpoczęciem leczenia i przez 2-3 tygodnie terapii.
agonista GnRH, ból kości, cukrzyca, deprywacja androgenów, dihydrotestosteron, drgawki, fosfataza kwaśna, hemoglobina glikozylowana, hiperglikemia, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe, krwiomocz, krwotok do przysadki, nagły zgon sercowy, neuropatia, niedrożność dróg moczowych, niedrożność moczowodu, octan leuproreliny, osteoporoza, pomoc medyczna, porażenie mięśni oka, przeciwandrogen, przerzut do kręgosłupa, przerzut do mózgu, rak gruczołu krokowego, rekonstytucja produktu leczniczego, rzekomy guz mózgu, szum uszny, terapia hormonalna, testosteron, torsade de pointes, ucisk rdzenia kręgowego, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie wzroku, zapaść krążeniowa, zawał mięśnia sercowego, zawał przysadki mózgowej, zwężenie moczowodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tolutris 40 mg + 5 mg + 12,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Tolutris, zawierającego telmisartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, opierają się na badaniach poszczególnych składników oraz ich kombinacji w modelach zwierzęcych. Telmisartan wykazuje zmiany hematologiczne (obniżenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu), hemodynamiczne nerek (wzrost stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny), zwiększoną aktywność reniny oraz hipertrofię komórek aparatu przykłębuszkowego. Nie stwierdzono działania mutagennego ani rakotwórczego, a teratogenność nie została jednoznacznie potwierdzona, choć toksyczne dawki wpływały na rozwój noworodków. Hydrochlorotiazyd wykazał niejednoznaczne działanie genotoksyczne i rakotwórcze w niektórych modelach, natomiast amlodypina nie wykazała działania mutagennego ani rakotwórczego, choć przy dawkach około 50-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka (10 mg/dobę) obserwowano opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W dawkach klinicznych amlodypina wpływała na parametry płodności u samców, obniżając stężenia hormonów płciowych i parametry nasienia.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, azot mocznikowy, badanie mutagenności, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, hematokryt, hemoglobina, hipertrofia i hiperplazja, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, komórki Sertoliego, renina, telmisartan i hydrochlorotiazyd, testosteron - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg
Produkt złożony Tertens-AM, zawierający indapamid i amlodypinę, nie był bezpośrednio badany przedklinicznie, jednak dane bezpieczeństwa opierają się na badaniach poszczególnych składników. Indapamid wykazuje toksyczność ostrą przy dawkach 40-8000-krotnie wyższych niż terapeutyczne, głównie nasilając działanie moczopędne. Po podaniu pozajelitowym obserwowano spowolnienie oddechu i obwodowy rozkurcz naczyń. Badania mutagenności i rakotwórczości indapamidu nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach, myszach i królikach nie stwierdzono teratogenności ani zaburzeń płodności przy długotrwałej ekspozycji.
działanie moczopędne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, indapamid i amlodypina, komórka Sertoliego, kurczliwość macicy, mutagenność, nadciśnienie tętnicze, obwodowy rozkurcz naczyń, opóźnienie porodu, pęcherzyk jajnikowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny i rakotwórczy, potencjał rakotwórczy, spermatogeneza, spermatyda, spowolnienie oddechu, testosteron, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sartesta 5 mg + 160 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Sartesta, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne działania niepożądane przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne (amlodypina 10 mg, walsartan 160 mg). W badaniach na szczurach zaobserwowano zmiany histopatologiczne w żołądku (stan zapalny, owrzodzenia) przy narażeniu 1,9- do 11-krotnym dawki klinicznej, a także uszkodzenia nerek (bazofilia kanalików, rozstrzeń kanalików, wałeczki nerkowe, zapalenie limfocytarne, przerost tętniczek) przy narażeniu 7-13-krotnym. Wpływ na rozwój zarodka i płodu obejmował rozszerzone moczowody, zaburzenia kostnienia mostka i nie skostniałe paliczki kończyn przednich przy dawkach około 10-12-krotnych. Maksymalna dawka nie wywołująca obserwowalnych zaburzeń rozwojowych (NOAEL) wynosiła 3-krotność dawki klinicznej walsartanu i 4-krotność amlodypiny (na podstawie AUC). Nie stwierdzono działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla poszczególnych składników.
amlodypina, azot mocznikowy, bazofilia, bazofilia kanalików nerkowych, dojrzała spermatyda, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, nieskostniałe paliczki, NOAEL, owrzodzenie błony śluzowej żołądka, przerost błony środkowej tętniczek, przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, rozrost kanalików nerkowych, rozstrzeń kanalików nerkowych, rozszerzenie moczowodów, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne, testosteron, wałeczek nerkowy, walsartan, zaburzenie rozwoju ośrodków kostnienia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Accordeon 20 mg
Oksykodon, będący pełnym agonistą receptorów opioidowych kappa, mi i delta, wykazuje silne działanie analgetyczne i sedacyjne, co umożliwia skuteczną kontrolę bólu w różnych zespołach bólowych, w tym nowotworowym, pooperacyjnym oraz neuropatycznym. Produkt leczniczy Accordeon, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki od 5 mg do 80 mg oksykodonu chlorowodorku, odpowiadające 4,5 mg do 72 mg oksykodonu), zapewnia długotrwały efekt przeciwbólowy bez zwiększenia częstości działań niepożądanych. Należy jednak uwzględnić potencjalny skurcz zwieracza Oddiego, szczególnie u pacjentów z chorobami dróg żółciowych, oraz wpływ oksykodonu na osie hormonalne podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczową i podwzgórzowo-przysadkowo-gonadową, manifestujący się wzrostem prolaktyny, obniżeniem kortyzolu i testosteronu w osoczu.
agonista opioidowy, alkaloid opium, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, działanie immunomodulujące, działanie przeciwbólowe, działanie uspokajające, hiperglikemia, kortyzol, nerwoból poopryszczkowy, neuralgia postherpetyczna, neuropatia cukrzycowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, oksykodonu chlorowodorek, oś podwzgórzowo-przysadkowo-gonadowa, oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, przedłużone uwalnianie, receptory opioidowe, testosteron, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodipine Medreg 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny, antagonisty kanału wapniowego stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, wykazały, że dawki około 50-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg, przeliczone na mg/kg masy ciała) powodują istotne zaburzenia rozrodcze u szczurów i myszy, takie jak opóźnienie porodu, wydłużenie czasu trwania porodu oraz zmniejszona przeżywalność potomstwa. Badania płodności u szczurów wykazały brak negatywnego wpływu przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższych niż u ludzi), jednak krótkotrwałe podawanie amlodypiny samcom w dawce odpowiadającej dawce terapeutycznej u ludzi skutkowało obniżeniem stężenia FSH i testosteronu, zmniejszeniem gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego, co sugeruje możliwy wpływ na parametry płodności zależny od schematu dawkowania i czasu ekspozycji.
aberracje chromosomowe, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, choroba niedokrwienna serca, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, mutacje punktowe, mutagenność, nadciśnienie tętnicze, opóźnienie porodu, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, spermatogeneza, spermatydy, testosteron, zaburzenie procesu rozrodczego