koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji to sterylny preparat farmaceutyczny przeznaczony do rozcieńczenia przed podaniem pacjentowi drogą dożylną. Charakteryzuje się wysokim stężeniem substancji leczniczej, co wymaga odpowiedniego rozcieńczenia w określonym płynie infuzyjnym (np. 0,9% NaCl, 5% glukoza) przed zastosowaniem.
Postać ta zapewnia stabilność substancji czynnej, która w roztworze gotowym do podania mogłaby ulegać degradacji. Koncentraty do sporządzania roztworu do infuzji są stosowane głównie w przypadku leków przeciwnowotworowych, antybiotyków, leków immunosupresyjnych oraz preparatów stosowanych w intensywnej terapii.
Przygotowanie roztworu z koncentratu wymaga zachowania zasad aseptyki i powinno być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny. Niewłaściwe rozcieńczenie koncentratu może prowadzić do poważnych powikłań, w tym do reakcji miejscowych w miejscu podania, uszkodzenia naczyń krwionośnych lub ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Carboplatin Accord 10 mg/ml
Karboplatyna w postaci koncentratu 10 mg/ml podawana jest wyłącznie dożylnie, a prawidłowe dawkowanie jest kluczowe ze względu na jej mielosupresyjne działanie. U dorosłych pacjentów z prawidłową funkcją nerek (klirens kreatyniny >60 ml/min) zalecana dawka wynosi 400 mg/m² powierzchni ciała, podawana w infuzji trwającej 15-60 minut. Alternatywnie, dawkowanie można spersonalizować stosując wzór Calverta: Dawka (mg) = docelowa AUC (mg/ml × min) × [GFR (ml/min) + 25], gdzie docelowe AUC zależy od schematu leczenia i stanu pacjenta (np. 5-7 mg/ml × min dla monoterapii u pacjentów dotychczas nieleczonych). Kolejne cykle nie powinny być podawane wcześniej niż po 4 tygodniach, a przed ich rozpoczęciem należy potwierdzić odpowiednie parametry hematologiczne: granulocyty ≥2000/mm³ i płytki ≥100 000/mm³. Cotygodniowa kontrola morfologii krwi jest zalecana w początkowych cyklach w celu monitorowania nadir i dostosowania dawki.
cyklofosfamid, czynnik ryzyka, droga dożylna, działanie mielosupresyjne, granulocyty obojętnochłonne, infuzja dożylna, karboplatyna, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie skojarzone, lek cytotoksyczny, lek mielosupresyjny, leukopenia, mielosupresja, morfologia krwi, nadir, neutropenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, powierzchnia ciała, skala Karnofsky’ego, substancja niebezpieczna, terapia skojarzona, trombocytopenia, wartość AUC, wzór Calverta, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Produkt leczniczy Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL, zawierający 6 mg kwasu ibandronowego w postaci 6,75 mg sodu ibandronianu jednowodnego, jest stosowany dożylne w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Analiza farmakodynamiczna i farmakokinetyczna wskazuje, że lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zawartość sodu w dawce jest minimalna (<1 mmol), co nie wpływa na funkcje poznawcze. Mimo braku znaczących działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, zaleca się monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta, zwłaszcza podczas pierwszego podania leku.
bisfosfoniany, choroby współistniejące, funkcje poznawcze, Ibandronic Acid Noridem, interakcje lekowe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas ibandronowy, podanie dożylne, profil działań niepożądanych, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, sodu ibandronian jednowodny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakokinetyczne, wrażliwość indywidualna pacjenta, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Sód glicerofosforan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sodu glicerofosforanu, substancji czynnej produktu Glycophos (216 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzonych na różnych gatunkach zwierząt, nie stwierdzono kumulacji substancji ani toksyczności narządowej przy dawkach odpowiadających dawkom terapeutycznym u ludzi. Profil farmakologiczny sodu glicerofosforanu charakteryzuje się dobrą tolerancją i brakiem zaburzeń elektrofizjologicznych oraz hemodynamicznych.
działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, Glycophos, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, ocena toksykologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hemodynamiczny, potencjał kancerogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, sód glicerofosforan, teratogenność, test aberracji chromosomowej, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, test mutacji genowej, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ fizjologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, zaburzenie elektrofizjologiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun 50 mg/ml
Przed zastosowaniem koncentratu Sandimmun 50 mg/ml (cyklosporyna) do infuzji należy bezwzględnie wykluczyć nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym etanol (278 mg/ml, około 34% obj.) oraz makrogologlicerolu rycynooleinian/polioksyetylowany olej rycynowy 35 (650 mg/ml). Preparat wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi Hypericum perforatum, które indukują enzymy CYP450 i glikoproteinę P, obniżając stężenie cyklosporyny i jej skuteczność. Ponadto, należy unikać kojarzenia z lekami będącymi substratami P-gp lub OATP, takimi jak bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu ich stężenia w osoczu i poważnych działań niepożądanych (krwawienia, zaburzenia rytmu, nadciśnienie, niewydolność nerek).
aliskiren, antykoagulant doustny, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, cyklosporyna, etanol, eteksylan dabigatranu, glikoproteina p, Hypericum perforatum, induktor enzymu cytochromu P450, inhibitor reniny, interakcja międzylekowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, krwawienie, makrogologlicerolu rycynooleinian, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, podanie dożylne, polioksyetylowany olej rycynowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, substrat glikoproteiny P, zaburzenie rytmu serca, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Arsenic trioxide Sandoz 1 mg/ml
Arsen trójtlenek w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (Arsenic trioxide Sandoz, 1 mg/ml) ma jedno wyraźne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne, oddechowe oraz reakcje anafilaktyczne, co wyklucza rozpoczęcie terapii u pacjentów z potwierdzoną alergią. Preparat zawiera również 6,3 mg sodu w 10 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej, choć nie jest to formalne przeciwwskazanie. Produkt jest jałowym, klarownym roztworem o pH 7,5–8,5, przeznaczonym do podania dożylnego po odpowiednim rozcieńczeniu, co wymaga uwzględnienia przy kwalifikacji pacjenta, zwłaszcza pod kątem dostępu naczyniowego.
arsen trójtlenek, Arsenic trioxide Sandoz, dieta niskosodowa, dostęp naczyniowy, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek wydłużający QT, nadwrażliwość na substancję czynną, objawy układu oddechowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, toksyczność arsenu, wydłużony odstęp QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
Atosiban EVER Pharma to tokolityk w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 37,5 mg atozybanu (octanu) w 5 ml, o stężeniu 7,5 mg/ml w koncentracie i 0,75 mg/ml po rozcieńczeniu, pH 4,0-5,0. Lek jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u kobiet ciężarnych w wieku ciążowym 24-33 tygodnie, u których występuje co najmniej 4 regularne skurcze macicy w 30 minut (każdy trwający ≥30 sekund), rozwarcie szyjki macicy 1-3 cm u wieloródek lub 0-3 cm u pierworódek z co najmniej 50% skróceniem szyjki oraz prawidłowy dobrostan płodu potwierdzony prawidłowym tętnem.
atozyban, czynność skurczowa macicy, dobrostan płodu, dojrzewanie płuc płodu, działanie tokolityczne, hamowanie przedwczesnej czynności porodowej, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kortykosteroid, pierworódka, poród przedwczesny, rozwarcie szyjki macicy, skrócenie szyjki macicy, skurcz macicy, szyjka macicy, tętno płodu, wiek ciążowy, wieloródka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Neupogen to roztwór do wstrzykiwań zawierający filgrastym w stężeniu 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml), dostępny w ampułko-strzykawkach po 0,5 ml (300 µg filgrastymu). Filgrastym jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą rekombinacji DNA w szczepie E. coli K12. Substancje pomocnicze obejmują sorbitol (50 mg/ml), kwas octowy, wodorotlenek sodu, polisorbat 80 oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, chronić przed światłem, a okres ważności nieotwartego leku wynosi 3 lata. Po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 24 godzin w 2–8°C, przy czym roztwór powinien być użyty natychmiast lub przechowywany aseptycznie nie dłużej niż 24 godziny.
adsorpcja, chlorek sodu, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, emulgator, filgrastym, guma lateksowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas octowy lodowaty, ludzka albumina osoczowa, nietolerancja cukrów, polisorbat, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, sorbitol, stabilizator pH, technologia rekombinacji DNA - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kalium chloratum 15% Kabi 150 mg/ml
Kalium chloratum 15% Kabi to koncentrat chlorku potasu o stężeniu 150 mg/ml (15% w/v), co odpowiada 2 mmol K+ na ml. Preparat dostępny jest w ampułkach o pojemnościach 5 ml (10 mmol K+), 10 ml (20 mmol K+) oraz 20 ml (40 mmol K+). Charakteryzuje się wysoką osmolarnością teoretyczną 4000 mosm/l oraz pH w zakresie 4,5–7,0. Lek jest jałowym, przezroczystym roztworem, przeznaczonym do podawania dożylnego wyłącznie po rozcieńczeniu co najmniej 50-krotnym w izotonicznym 0,9% roztworze NaCl lub innym kompatybilnym roztworze do infuzji. Przed rozcieńczeniem należy zweryfikować zgodność fizykochemiczną z innymi roztworami, a po dodaniu koncentratu do butelki lub worka infuzyjnego wymagana jest dokładna homogenizacja przez 3–5 wstrząsów.
amfoterycyna B, ampułka polietylenowa, chlorek potasu, emulsja tłuszczowa, izotoniczny roztwór chlorku sodu, jon chlorkowy, jon potasu, koncentrat, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, mannitol, niezgodność fizyczna, osmolarność, parametr fizykochemiczny, podanie dożylne, preparat jałowy, rozcieńczanie, roztwór do infuzji, strzykawka typu Luer, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sandimmun 50 mg/ml
Cyklosporyna w postaci koncentratu do infuzji (50 mg/ml) charakteryzuje się znaczną dystrybucją do tkanek z pozorną objętością dystrybucji około 3,5 l/kg. W krwi lek rozkłada się między osocze (33-47%), limfocyty (4-9%), granulocyty (5-12%) oraz krwinki czerwone (41-58%), z około 90% wiązaniem w osoczu głównie z lipoproteinami, co wpływa na biodostępność i potencjalne interakcje lekowe. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez CYP3A4, prowadząc do powstania około 15 metabolitów, z których aktywność immunosupresyjna jest do 10% aktywności leku macierzystego. Okres półtrwania cyklosporyny jest zmienny: od 6,3 h u zdrowych ochotników do 20,4 h u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Eliminacja odbywa się głównie z żółcią, z niewielkim wydalaniem z moczem (około 6% dawki doustnej) i minimalnym wydalaniem niezmienionego leku (<1%).
biodostępność, biopsja, ciężka choroba wątroby, cyklosporyna, CYP3A4, cytochrom P450 3A4, HPLC, immunosupresant, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, krańcowa niewydolność nerek, lipoproteina, marskość wątroby, metoda radioimmunologiczna, monohydroksylacja, N-demetylacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przeszczepienie nerki, przeszczepienie wątroby, Sandimmun, Sandimmun Neoral, struktura peptydowa, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon substancji czynnych
Milrinon – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Milrinon, dostępny w postaci mleczanu w stężeniu 1 mg/ml (Asicor, Milrinone Zentiva), jest stosowany głównie w warunkach szpitalnych jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji lub roztwór do wstrzykiwań/infuzji. Charakterystyki produktów leczniczych wykazują rozbieżności dotyczące wpływu milrinonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat Asicor nie posiada danych klinicznych potwierdzających lub wykluczających wpływ na zdolności psychomotoryczne, natomiast Milrinone Zentiva jednoznacznie wskazuje na brak takiego wpływu, mimo identycznej dawki substancji czynnej. W praktyce klinicznej, ze względu na podawanie milrinonu w warunkach szpitalnych i brak aktywności pacjenta wymagającej pełnej sprawności psychomotorycznej podczas terapii, bezpośredni wpływ na prowadzenie pojazdów jest ograniczony.
Asicor, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kontrola medyczna, milrinon, Milrinone Zentiva, mleczan milrinonu, odpowiedź pacjenta, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia lekowa, warunki szpitalne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Posaconazole STADA 100 mg
Pozakonazol w formie tabletek dojelitowych 100 mg wykazuje farmakokinetykę proporcjonalną do dawki do 300 mg, z Tmax wynoszącym 4-5 godzin i okresem półtrwania około 29 godzin. Biodostępność leku znacząco wzrasta po podaniu z posiłkiem wysokotłuszczowym (AUC0-72h +51%, Cmax +16%), co przekłada się na wyższe średnie stężenia w osoczu (Cav +20%). Lek charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (średnio 394 l) i wysokim wiązaniem z białkami osocza (>98%). Metabolizm pozakonazolu jest ograniczony, głównie do glukuronidacji, a eliminacja odbywa się przede wszystkim z kałem (77% dawki, z czego 66% w formie niezmienionej), natomiast wydalanie nerkowe stanowi jedynie 14% dawki, z minimalnym udziałem niezmienionego leku (<0,2%). W stanie stacjonarnym przy dawce 300 mg raz na dobę (po dawce nasycającej 300 mg dwa razy na dobę) osiągane są stężenia Cav w zakresie 1550-2240 ng/ml, zależnie od postaci leku i wskazania klinicznego.
Aspergillus, biodostępność, cytochrom P450, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia, dawka nasycająca, glukuronidacja, hemodializa, infekcja grzybicza, inwazyjna aspergiloza, inwazyjne zakażenie grzybicze, klasyfikacja Child-Pugh, klirens, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, maksymalne stężenie leku, minimalne stężenie hamujące, model farmakokinetyczny, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pochodne glukuronidowe, profil farmakokinetyczny, przełomowe zakażenie grzybicze, stan stacjonarny, stężenie niezwiązanego leku, terapia przeciwgrzybicza, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zależność farmakokinetyczno-farmakodynamiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paclitaxel-Ebewe 6 mg/ml
Paklitaksel w postaci koncentratu Paclitaxel-Ebewe (6 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub makrogologlicerol rycynooleinian (522,4 mg/ml), kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na teratogenność i ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć neutropenię (poniżej 1500/mm³, a w przypadku mięsaka Kaposi’ego poniżej 1000/mm³) oraz ciężkie, niekontrolowane zakażenia. Preparat zawiera także 401,7 mg/ml etanolu bezwodnego, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką lub schorzeniami OUN. Dawkowanie i dobór fiolki (od 5 ml z 30 mg do 100 ml z 600 mg paklitakselu) powinny być dostosowane indywidualnie, a terapia prowadzona pod ścisłym nadzorem onkologicznym z odpowiednią premedykacją.
chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba ośrodkowego układu nerwowego, ciąża, działanie immunosupresyjne, etanol bezwodny, karmienie piersią, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, makrogologlicerolu rycynooleinian, mięsak Kaposiego, nadwrażliwość, neutrofil, neutropenia, niekontrolowane zakażenie, niewydolność szpiku kostnego, Paclitaxel-Ebewe, padaczka, paklitaksel, polineuropatia obwodowa, polioksyetylowany olej rycynowy, reakcja nadwrażliwości, szpik kostny, zaburzenia przewodnictwa sercowego, zaburzenia rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Winpocetyna – Dawkowanie i sposób podawania
Winpocetyna jest stosowana głównie w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i dostępna w formie tabletek (5 mg i 10 mg) oraz koncentratu do infuzji (5 mg/ml). Początkowa dawka doustna wynosi 30 mg/dobę (np. 2 tabletki 5 mg lub 1 tabletka 10 mg trzy razy dziennie), a dawka podtrzymująca to 15 mg/dobę. W terapii dożylnej początkowa dawka to 20 mg/dobę, którą można zwiększyć do 1 mg/kg mc./dobę (np. 50 mg/dobę dla pacjenta 70 kg) podawana w powolnym wlewie kroplowym przez 10-14 dni. Tabletki należy przyjmować po posiłkach, większość preparatów połykać w całości, a koncentrat do infuzji rozcieńczać i podawać powoli, nie przekraczając 80 kropli/min. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki, natomiast u osób starszych i z niewydolnością wątroby modyfikacje dawkowania nie są zwykle konieczne.
dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawkowanie, działanie niepożądane, efekt leczniczy, efekt terapeutyczny, farmakoterapia, interakcja lekowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, niewydolność nerek, płyn infuzyjny, postać farmaceutyczna, substancja czynna, tabletka o różnej mocy, terapia dożylna, winpocetyna, wlew dożylny, wlew kroplowy, wstrzyknięcie domięśniowe, wywiad medyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krążenia mózgowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clofarabine Accord 1 mg/ml
Klofarabina Accord w dawce 52 mg/m²/dobę przez 5 dni, stosowana u pacjentów w wieku 1-21 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML), wykazuje wysoki profil działań niepożądanych. Prawie 98% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego związanego z leczeniem, a 59% zgłosiło ciężkie powikłania. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności (61%), wymioty (59%), biegunkę (20%), gorączkę neutropeniczną (35%), wysypkę (21%), świąd (20%), zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (15%), ból głowy (24%) oraz lęk (12%). Odnotowano również przypadek hiperbilirubinemii 4. stopnia prowadzący do przerwania terapii. Trzy zgony związane z leczeniem wynikały z niewydolności oddechowej z uszkodzeniem wątroby i zespołem przesiąkania włośniczek, posocznicy z niewydolnością wielonarządową oraz wstrząsu septycznego z niewydolnością wielonarządową.
biegunka, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, klasyfikacja MedDRA, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, posocznica, przepuszczalność naczyń włosowatych, świąd, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, wymioty, wysypka, zapalenie błon śluzowych, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Glycophos 216 mg/ml
Produkt leczniczy Glycophos, zawierający sód glicerofosforanu w stężeniu 216 mg/ml (306,1 mg/ml w formie uwodnionej), stosowany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, nie wykazuje udokumentowanych specyficznych objawów przedawkowania. Preparat dostarcza 1 mmol fosforu oraz 2 mmol sodu na 1 ml, charakteryzuje się wysoką osmolalnością 2760 mOsm/kg wody oraz pH 7,4. Dotychczasowe dane kliniczne nie potwierdzają występowania działań niepożądanych bezpośrednio związanych z nadmiernym podaniem substancji czynnej, co może być związane z wysoką tolerancją u pacjentów żywionych pozajelitowo, którzy stanowią główną grupę odbiorców preparatu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clofarabine Vivanta 1 mg/ml
Clofarabine Vivanta jest lekiem stosowanym w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u pacjentów pediatrycznych i młodzieży (≤ 21 lat w momencie diagnozy), u których doszło do nawrotu choroby lub oporności na wcześniejsze terapie. Zastosowanie leku jest wskazane wyłącznie po niepowodzeniu co najmniej dwóch standardowych cykli terapeutycznych oraz w sytuacji braku innych opcji terapeutycznych dających szansę na długotrwałą odpowiedź kliniczną. Skuteczność i bezpieczeństwo Clofarabine Vivanta zostały potwierdzone w badaniach klinicznych w tej specyficznej populacji pacjentów hematoonkologicznych.
badanie kliniczne, cykl terapeutyczny, dieta niskosodowa, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, nawrót choroby, odpowiedź kliniczna, opcja terapeutyczna, oporność choroby, oporność na leczenie, osmolarność, ostra białaczka limfoblastyczna, pacjent hematoonkologiczny, populacja pediatryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Retrovir 10 mg/ml
Leczenie zydowudyną (Retrovir) w formie koncentratu do infuzji (10 mg/ml) powinno być prowadzone przez specjalistów z doświadczeniem w terapii HIV, stosując podanie dożylne wyłącznie, gdy leczenie doustne jest niemożliwe. U dorosłych dawka dożylna wynosi 1-2 mg/kg mc. co 4 godziny, co odpowiada dawce doustnej 1,5-3 mg/kg mc. (600-1200 mg/dobę dla osoby 70 kg). U dzieci stosuje się dawki dożylne 80-160 mg/m² pc. co 6 godzin (320-640 mg/m²/dobę), a dawka doustna wynosi 360-480 mg/m² pc. na dobę w 3-4 dawkach. W profilaktyce zakażenia HIV u noworodków dawka doustna to 2 mg/kg mc. co 6 godzin przez 6 tygodni, a u kobiet ciężarnych po 14. tygodniu ciąży zaleca się 500 mg/dobę doustnie, z dożylną infuzją podczas porodu (2 mg/kg mc. w pierwszej godzinie, następnie 1 mg/kg mc./godz.).
cięcie cesarskie, ciężkie zaburzenie czynności nerek, czynność nerek, granulocyt obojętnochłonny, hematologiczny objaw niepożądany, hemodializa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, krańcowa niewydolność nerek, kwas glukuronowy, leukopenia, marskość wątroby, narażenie ogólnoustrojowe, neutropenia, niedokrwistość, parametr hematologiczny, podanie dożylne, powolna infuzja dożylna, przeniesienie zakażenia HIV, stężenie hemoglobiny, stężenie zydowudyny w osoczu, wielolekowy schemat terapeutyczny, zakażenie HIV, zydowudyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Carbomedac 10 mg/ml
Karboplatyna, substancja czynna leku Carbomedac, jest cytostatykiem z grupy związków platyny (kod ATC: L01X A02), dostępnym w formie koncentratu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, w fiolkach zawierających od 50 mg do 1000 mg substancji czynnej. Mechanizm działania karboplatyny polega na tworzeniu wewnątrzłańcuchowych i międzyłańcuchowych wiązań poprzecznych z DNA, co prowadzi do zaburzenia nadspiralnej konformacji i skracania helisy DNA, a w konsekwencji do zahamowania replikacji i transkrypcji oraz śmierci komórek nowotworowych. Działanie przeciwnowotworowe karboplatyny jest porównywalne do cisplatyny, co potwierdzają badania na liniach komórkowych oraz modele zwierzęce, wykazując szerokie spektrum aktywności niezależnie od lokalizacji guza.
cisplatyna, dawkowanie leku, działanie cytostatyczne, działanie przeciwnowotworowe, elucja alkaliczna, karboplatyna, komórka nowotworowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas dezoksyrybonukleinowy, lek przeciwnowotworowy, mechanizm działania, nadspiralna konformacja DNA, populacja pediatryczna, replikacja i transkrypcja, śmierć komórki nowotworowej, spektrum przeciwnowotworowe, związek platyny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clofarabine Norameda 1 mg/ml
Clofarabine Norameda to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach 20 ml zawierających 20 mg klofarabiny. Produkt zawiera 71 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów wymagających kontroli podaży sodu. Roztwór ma pH 4,5-7,5 i osmolarność 270-310 mOsm/l. Przed podaniem koncentrat należy przefiltrować (0,2 μm) i rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 0,9%. Dawkowanie opiera się na powierzchni ciała pacjenta, z zalecaną dawką 52 mg/m² na dobę, co wymaga dostosowania objętości koncentratu i całkowitej objętości roztworu do infuzji (100-200 ml). Roztwór po rozcieńczeniu powinien pozostać klarowny i bezbarwny, a jego kompatybilność potwierdzono z polipropylenowymi i PVC workami infuzyjnymi. Nie należy mieszać z innymi lekami poza roztworem chlorku sodu 0,9%.
chlorek sodu, filtr strzykawkowy, fiolka ze szkła typu I, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek cytotoksyczny, lek nierozcieńczony, lek przeciwnowotworowy, okres ważności leku, osmolarność roztworu, roztwór infuzyjny, warunki aseptyczne, wieczko flip-off, woda do wstrzykiwań, zestaw do infuzyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
Paclitaxelum Accord to cytotoksyczny lek zawierający paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml, stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów, w tym raka jajnika, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) oraz mięsaka Kaposiego w przebiegu AIDS. W raku jajnika jest wskazany zarówno w chemioterapii pierwszego rzutu (w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentek z resztkowym nowotworem >1 cm po laparotomii), jak i drugiego rzutu (po nieskuteczności terapii pochodnymi platyny). W raku piersi stosowany jest w leczeniu uzupełniającym po schemacie AC (antracyklina + cyklofosfamid), w terapii wstępnej miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi (w skojarzeniu z antracyklinami lub trastuzumabem u pacjentek z ekspresją HER-2 3+), a także jako monoterapia u pacjentek po nieskutecznym leczeniu antracyklinami lub niekwalifikujących się do takiego leczenia. W NDRP jest stosowany w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów niekwalifikujących się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii. W mięsaku Kaposiego w przebiegu AIDS jest opcją po nieskuteczności liposomalnych antracyklin, choć dane skuteczności są ograniczone.
chemioterapia drugiego rzutu, chemioterapia pierwszego rzutu, cyklofosfamid, ekspresja receptora HER-2, etanol bezwodny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, laparotomia, leczenie skojarzone z cisplatyną, leczenie uzupełniające, leczenie wstępne, lek cytotoksyczny, makrogologlicerolu rycynooleinian, metoda immunohistochemiczna, mięsak Kaposiego, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrobnokomórkowy rak płuca, nowotwór złośliwy, paklitaksel, pochodna platyny, przebieg AIDS, przerzut do węzłów chłonnych, rak jajnika, rak jajnika z przerzutami, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, skojarzenie z trastuzumabem, stadium miejscowo zaawansowane, zaawansowany rak jajnika - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Cabazitaxel G.L. jest dostępny jako jałowy koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, w fiolkach po 3 ml zawierających 60 mg kabazytakselu. Produkt ma postać przejrzystego, oleistego roztworu o barwie od żółtej do brązowożółtej i zawiera substancje pomocnicze: polisorbat 80, etanol bezwodny (395 mg/ml, co daje 1185 mg etanolu na fiolkę, 39,5% v/v) oraz kwas cytrynowy. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Preparat wymaga rozcieńczenia w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu do końcowego stężenia 0,10–0,26 mg/ml przed podaniem, a do infuzji należy stosować filtry 0,22 μm oraz unikać worków PVC i poliuretanowych zestawów infuzyjnych.
choroba wątroby, etanol bezwodny, filtr medyczny, kabazytaksel, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, środki ochrony indywidualnej, substancje cytotoksyczne, taksany, uzależnienie od alkoholu, worki infuzyjne, wskazanie onkologiczne, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Paclitaxel-Ebewe 6 mg/ml
Paklitaksel (Paclitaxel-Ebewe, 6 mg/ml) jest cytostatykiem o szerokim spektrum zastosowań onkologicznych, stosowanym przede wszystkim w leczeniu zaawansowanego raka jajnika (w chemioterapii pierwszego rzutu w skojarzeniu z cisplatyną oraz w leczeniu drugiego rzutu po niepowodzeniu terapii platynami), raka piersi (w leczeniu adjuwantowym po terapii AC, w leczeniu początkowym miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi w skojarzeniu z antracykliną lub trastuzumabem u pacjentów HER2+ oraz jako monoterapia w przypadku nieskuteczności schematów z antracyklinami), zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (w terapii skojarzonej z cisplatyną u pacjentów niekwalifikujących się do leczenia chirurgicznego lub radykalnej radioterapii) oraz mięsaka Kaposi’ego u pacjentów z AIDS po nieskutecznej terapii antracykliną liposomalną. Preparat dostępny jest w formie koncentratu do infuzji o stężeniu 6 mg/ml, w fiolkach zawierających od 30 mg do 600 mg paklitakselu, z substancjami pomocniczymi takimi jak polioksyetylowany olej rycynowy (522,4 mg/ml) i etanol bezwodny (401,7 mg/ml).
AIDS, antracyklina liposomalna, badanie immunohistochemiczne, chemioterapia drugiego rzutu, chemioterapia pierwszego rzutu, cyklofosfamid, ekspresja receptora HER-2, etanol bezwodny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, laparotomia, leczenie adjuwantowe, leczenie skojarzone z cisplatyną, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, makrogologlicerolu rycynooleinian, miejscowo zaawansowany rak piersi, mięsak Kaposiego, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, paklitaksel, polioksyetylowany olej rycynowy, przerzut do węzłów chłonnych, rak jajnika, rak piersi, rak z przerzutami, reakcja nadwrażliwości, resuscytacja, skojarzenie z trastuzumabem, terapia antracykliną, terapia skojarzona, zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Etoposid Ebewe 50 mg/2,5 ml
Etopozyd, dostępny w postaci koncentratu 20 mg/ml do infuzji, charakteryzuje się złożoną farmakokinetyką obejmującą liniowe właściwości w zakresie dawek terapeutycznych 100-600 mg/m² powierzchni ciała (pc). Po podaniu dożylnym model dwukompartmentowy opisuje farmakokinetykę leku, z okresem półtrwania fazy dystrybucji około 1,5 godziny oraz fazy eliminacji od 4 do 11 godzin. Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 18-29 litrów, a całkowity klirens mieści się w zakresie 33-48 ml/min (lub 16-36 ml/min/m² pc), pozostając niezależnym od dawki. Etopozyd wykazuje wysokie (97%) wiązanie z białkami osocza, zależne od stężenia albumin, a jego wolna frakcja koreluje ze stężeniem bilirubiny u pacjentów onkologicznych. Metabolizm obejmuje m.in. przerwanie pierścienia laktonowego, tworzenie glukuronidów, koniugatów siarkowych oraz O-demetylację przez CYP3A4. Wydalanie odbywa się głównie z moczem (45% dawki w formie niezmienionej u dorosłych) oraz z kałem (44% dawki w ciągu 120 godzin). U pacjentów z niewydolnością nerek obserwuje się zmniejszenie klirensu i wzrost AUC, co wymaga modyfikacji dawkowania, natomiast niewydolność wątroby nie wpływa istotnie na klirens etopozydu.
aktywność SGPT, aminotransferaza alaninowa, białko osocza, biologiczny okres półtrwania, cisplatyna, eliminacja leku, izoenzym CYP450, klirens całkowity, klirens nerkowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, koniugat siarkowy, kwas acetylosalicylowy, lek cytotoksyczny, model dwukompartmentowy, niewydolność nerek, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego, O-demetylacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania dystrybucji, pierścień laktonowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, pole pod krzywą stężenia, stężenie albumin, stężenie bilirubiny, stężenie maksymalne w osoczu, wolna frakcja leku, wydzielanie z żółcią, zaburzenie czynności wątroby, znakowanie izotopowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Oksaliplatyna (Oxaliplatin Eugia, 5 mg/mL) jest stosowana wyłącznie u dorosłych pacjentów w leczeniu raka jelita grubego, dostępna w fiolkach zawierających 50 mg, 100 mg lub 200 mg substancji czynnej. Standardowe dawkowanie wynosi 85 mg/m² powierzchni ciała, podawane dożylnie co 2 tygodnie. W leczeniu uzupełniającym stosuje się 12 cykli przez 6 miesięcy, natomiast w terapii raka z przerzutami leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Oksaliplatynę podaje się przed pochodnymi fluoropirymidyny (np. 5-fluorouracylem), który może być podawany w bolusie lub ciągłej infuzji. Koncentrat rozcieńcza się w 250-500 ml 5% roztworu glukozy, unikając roztworów zawierających chlorki, a infuzja trwa od 2 do 6 godzin, możliwa do podania zarówno do żyły obwodowej, jak i centralnej.
5-fluorouracyl, centralne wkłucie dożylne, dawka standardowa, działania niepożądane, fluoropirymidyna, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie uzupełniające, nawodnienie pacjenta, oksaliplatyna, pacjent w podeszłym wieku, progresja choroby, rak jelita grubego, rak jelita grubego z przerzutami, schemat leczenia, toksyczność leku, wynaczynienie leku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Navirel 10 mg/ml
Navirel, zawierający winorelbina w postaci winianu, jest preparatem przeciwnowotworowym dostępnym jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, w fiolkach 1 ml (10 mg) lub 5 ml (50 mg). Lek jest wskazany w monoterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania, szczególnie gdy wcześniejsza chemioterapia z antracyklinami i taksanami zakończyła się niepowodzeniem lub jest przeciwwskazana ze względu na nadwrażliwość lub kardiotoksyczność. Ponadto, winorelbina znajduje zastosowanie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w III i IV stadium, zarówno w monoterapii, jak i w schematach wielolekowych, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.
antybiotyk antracyklinowy, chemioterapia, chemioterapia paliatywna, choroba przerzutowa, docetaksel, doksorubicyna, działanie niepożądane, epirubicyna, interakcje lekowe, kardiotoksyczność, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie radykalne, leczenie wielomodalne, miejscowo zaawansowany nowotwór, monoterapia, nawrót choroby, niedrobnokomórkowy rak płuca, paklitaksel, preparat przeciwnowotworowy, progresja choroby, przeciwwskazania do leczenia, przerzutowy rak piersi, schemat wielolekowy, schematy leczenia, skala ECOG, skala Karnofskiego, taksan, winorelbina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml
Kwas zoledronowy (Zoledronic acid Fresenius Kabi) w postaci koncentratu do infuzji o stężeniu 4 mg/5 ml (0,8 mg/ml) jest bisfosfonianem stosowanym w określonych wskazaniach, jednak jego podanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne bisfosfoniany (np. alendronian, pamidronian, ibandronian, ryzedronian) oraz na substancje pomocnicze preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga natychmiastowego odstąpienia od podania leku. Ponadto, stosowanie kwasu zoledronowego jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka i potencjalne szkodliwe działanie na dziecko.
- Leksykon substancji czynnych
Pozakonazol – Dawkowanie i sposób podawania
Pozakonazol jest przeciwgrzybiczym azolem dostępnym w formie tabletek dojelitowych, zawiesiny doustnej oraz koncentratu do infuzji, z różnymi schematami dawkowania zależnymi od wskazania klinicznego, postaci leku oraz charakterystyki pacjenta. Tabletki dojelitowe zapewniają wyższe stężenia w osoczu i są preferowane w leczeniu inwazyjnej aspergilozy (dawka nasycająca 300 mg dwa razy na dobę pierwszego dnia, następnie 300 mg raz na dobę przez 6-12 tygodni) oraz w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z neutropenią (dawka nasycająca 300 mg dwa razy na dobę pierwszego dnia, potem 300 mg raz na dobę). Zawiesina doustna wymaga podawania podczas lub po posiłku w celu zwiększenia biodostępności, np. w kandydozie jamy ustnej dawka początkowa wynosi 200 mg raz na dobę, następnie 100 mg przez 13 dni. Koncentrat do infuzji stosuje się z dawką nasycającą 300 mg dwa razy na dobę pierwszego dnia, potem 300 mg raz na dobę, podając powoli przez centralny lub obwodowy cewnik dożylny. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <50 mL/min) należy unikać koncentratu ze względu na kumulację SBECD, preferując postać doustną.
centralny dostęp dożylny, cewnik centralny założony obwodowo, immunosupresja, inwazyjna aspergiloza, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydoza jamy ustnej i gardła, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, liczba neutrofilów, neutropenia, niewydolność nerek, obwodowy cewnik dożylny, ostra białaczka szpikowa, pozakonazol, przeszczep szpiku kostnego, przewlekła choroba wątroby, skala Childa-Pugha, stężenie kreatyniny, substancja przeciwgrzybicza, tabletka dojelitowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze, zawiesina doustna, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vetira 100 mg/ml
Vetira (lewetyracetam) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu padaczki, szczególnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe. Lek może być stosowany jako monoterapia u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściową wtórnie uogólnioną. Ponadto, Vetira jest wskazana jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych u dzieci od 4. roku życia, napadów mioklonicznych u pacjentów od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. Preparat dostępny jest w fiolkach 5 ml zawierających 500 mg lewetyracetamu oraz 19,94 mg sodu, co należy uwzględnić w ocenie klinicznej pacjenta.
dysfagia, idiopatyczna padaczka uogólniona, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia napadów częściowych, napady częściowe wtórnie uogólnione, napady miokloniczne, napady toniczno-kloniczne, nowo rozpoznana padaczka, okres okołooperacyjny, terapia wspomagająca, zaburzenia wchłaniania jelitowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dobutamin hameln 12,5 mg/ml
Dobutamin hameln to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 12,5 mg/ml, dostępny w ampułkach 20 ml zawierających 280 mg dobutaminy chlorowodorku (250 mg dobutaminy). Preparat ma pH 3,0-4,5 i jest bezbarwny lub żółtawy, bez widocznych cząstek. Zawiera substancje pomocnicze, w tym sód (0,0016 mmol/ml) oraz sódu pirosiarczyn (E223) w ilości 0,15 mg/ml, który pełni funkcję przeciwutleniacza. Koncentrat wymaga rozcieńczenia przed podaniem, a kompatybilność potwierdzono z 5% roztworem glukozy, 0,9% i 0,45% roztworami chlorku sodu. Roztwór do infuzji po rozcieńczeniu jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 24 godziny w temperaturze do 25°C, a preparat należy chronić przed światłem i nie zamrażać. Po otwarciu ampułki może wystąpić krótkotrwały siarkowy zapach, co jest zjawiskiem normalnym.
acyklowir, alteplaza, aminofilina, bretylium, bursztynian hydrokortyzonu, cefalotyna sodowa, cefamandolu mrówczan, cefazolina sodowa, chloramfenikol, cisplatyna, diazepam, digoksyna, dobutaminy chlorowodorek, etakrynian sodu, fenytoina, furosemid, heparyna sodowa, insulina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, lek przeciwarytmiczny, lek trombolityczny, magnezu siarczan, niezgodność farmaceutyczna, potasu chlorek, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór zasadowy, sodu pirosiarczyn, sodu wodorosiarczyn, sodu wodorowęglan, streptokinaza, wapnia chlorek, wapnia glukonian, werapamil, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Atozyban – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Atozyban, stosowany w produktach leczniczych takich jak Atosiban Accord, Atosiban EVER Pharma oraz Atosiban Mercapharm, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało sklasyfikowane jako „nie dotyczy”. Wynika to z faktu, iż lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, w formie roztworu do wstrzykiwań (6,75 mg/0,9 ml) lub koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (37,5 mg/5 ml), przez wykwalifikowany personel medyczny, najczęściej na oddziałach położniczych, w celu hamowania czynności skurczowej macicy. Pacjentki podczas terapii nie wykonują czynności wymagających prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn, co eliminuje konieczność stosowania specjalnych ostrzeżeń w tym zakresie.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cavinton 5 mg/ml
Cavinton w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (5 mg/ml) stosowany jest do terapii dożylnej w wybranych schorzeniach neurologicznych. Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 20 mg winpocetyny (2 ampułki po 10 mg) rozcieńczonej w 500 ml roztworu infuzyjnego, z możliwością stopniowego zwiększania dawki do maksymalnie 1 mg/kg masy ciała na dobę w ciągu 2-3 dni. Standardowy cykl leczenia trwa 10-14 dni. Typowa dawka dla pacjenta o masie 70 kg wynosi 50 mg winpocetyny (5 ampułek po 10 mg) dziennie. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Lek należy podawać wyłącznie w formie powolnego wlewu kroplowego z maksymalną szybkością 80 kropli/min, po uprzednim rozcieńczeniu w 500 ml roztworu fizjologicznego lub glukozowego. Nierozcieńczonego koncentratu nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo. Po przygotowaniu roztwór zachowuje stabilność przez 3 godziny i powinien być zużyty w tym czasie.
Cavinton Forte, chlorek sodu, dawka początkowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kontynuacja leczenia, odpowiedź kliniczna, pacjent pediatryczny, płyn infuzyjny, podanie infuzji, powolny wlew, schorzenie neurologiczne, terapia dożylna, winpocetyna, wlew kroplowy, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Campto 20 mg/ml
CAMPTO (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w stężeniu 20 mg/ml jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka jelita grubego, zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej. Preparat stosuje się w pierwszej linii leczenia w połączeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym, a także z dodatkiem bewacyzumabu u pacjentów z rozsianą postacią choroby. W przypadku niepowodzenia wcześniejszych terapii, CAMPTO może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z cetuksymabem u chorych z ekspresją EGFR i genem KRAS typu dzikiego. Lek dostępny jest w fiolkach o pojemności 2 ml (40 mg irynotekanu chlorowodorku, odpowiadające 34,66 mg irynotekanu), 5 ml (100 mg, 86,65 mg irynotekanu) oraz 15 ml (300 mg, 259,95 mg irynotekanu), zawierających sorbitol (E 420), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
5-fluorouracyl i kwas folinowy, bewacyzumab, cetuksymab, gen KRAS typu dzikiego, irynotekan chlorowodorek trójwodny, kapecytabina, komórka nowotworowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, monoterapia, nietolerancja fruktozy, rak jelita grubego, receptor EGFR, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, sorbitol, terapia skojarzona, terapia ukierunkowana molekularnie - Leksykon substancji czynnych
Pozakonazol – Działania niepożądane
Pozakonazol, triazolowy lek przeciwgrzybiczy, stosowany jest w terapii i profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują nudności (≥1/10), wymioty, biegunkę, gorączkę oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Stężenia osoczowe pozakonazolu są wyższe po podaniu w formie tabletek niż zawiesiny doustnej, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Wśród poważnych powikłań wymienia się uszkodzenia wątroby (w tym ciężkie przypadki zakończone zgonem), zaburzenia rytmu serca (w tym zespół długiego odstępu QT i torsade de pointes), a także zespół Stevensa-Johnsona i reakcje nadwrażliwości skórnej. Monitorowanie parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT, fosfataza zasadowa, bilirubina) oraz EKG jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka hepatotoksyczności i arytmii.
cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba refluksowa przełyku, eozynofilia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inwazyjne zakażenie grzybicze, koagulopatia, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerkowa kwasica cewkowa, neuropatia, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność wątroby, nudności, ostra białaczka szpikowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, pozakonazol, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, triazole, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wysypka pęcherzykowa, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zator płucny, zawiesina doustna, zespół długiego odstępu QT, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cisplatinum Accord 1 mg/ml
Cisplatinum Accord to koncentrat cisplatyny o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętościach 10, 25, 50 i 100 ml, zawierających odpowiednio 10, 25, 50 i 100 mg substancji czynnej. Produkt zawiera 3,5 mg sodu na ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz wodę do wstrzykiwań, zapewniające stabilność i odpowiednie pH roztworu. Preparat jest klarownym, bezbarwnym do bladożółtego roztworem, wolnym od cząstek stałych, pakowanym w fiolki z oranżowego szkła typu I z zabezpieczeniami „flip-off”.
chlorek sodu, ciąża, dieta niskosodowa, fiolka z oranżowego szkła, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, sód, stabilność chemiczna i fizyczna, stężenie chlorku, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon substancji czynnych
Potasu wodorotlenek – Działania niepożądane
Potasu wodorotlenek, obecny w produkcie leczniczym ADDIPHOS jako składnik koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, występuje w stężeniu 14 mg/ml, dostarczając 1,5 mmol (59 mg) potasu na mililitr. W preparacie tym obecne są również potasu diwodorofosforan (170,1 mg) oraz disodu fosforan dwuwodny (133,5 mg). Dotychczasowe dane z monitorowania bezpieczeństwa nie wykazały zgłoszeń działań niepożądanych związanych z fosforanami, w tym potasu wodorotlenku, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy prawidłowym stosowaniu produktu ADDIPHOS.
bilans elektrolitowy, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, disodu fosforan dwuwodny, działanie niepożądane, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, parametr biochemiczny, potasu diwodorofosforan, potasu wodorotlenek, profil bezpieczeństwa, równowaga elektrolitowa, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polfilin 20 mg/ml
Polfilin, zawierający pentoksyfilinę w stężeniu 20 mg/ml (300 mg substancji czynnej w ampułce 15 ml), jest wskazany do leczenia zaburzeń mikrokrążenia, w tym chromania przestankowego, ostrych i przewlekłych zaburzeń krążenia w siatkówce i naczyniówce oka, a także zaburzeń czynności ucha wewnętrznego o podłożu naczyniowym. Pentoksyfilina poprawia właściwości reologiczne krwi, zwiększa elastyczność erytrocytów oraz perfuzję tkankową, co przekłada się na wydłużenie dystansu bezbólowego u pacjentów z chromaniem oraz poprawę ukrwienia i utlenowania tkanek oka i ucha wewnętrznego, co może przeciwdziałać niedokrwiennym uszkodzeniom i poprawiać funkcje słuchowe. Ponadto lek jest stosowany w stanach niedokrwienia mózgu, w tym w okresie rekonwalescencji po udarze oraz w zaburzeniach funkcji poznawczych i równowagi o podłożu naczyniowym.
choroba tętnic obwodowych, chromanie przestankowe, erytrocyt, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, naczyniówka oka, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, niedokrwienie mózgu, niewydolność serca, ognisko niedokrwienne, pentoksyfilina, perfuzja tkankowa, terapia doustna, udar mózgu, właściwości reologiczne krwi, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie czynności ucha wewnętrznego, zaburzenie krążenia, zmiana niedokrwienna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tachyben 100 mg
Tachyben 100 mg to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający urapidyl w stężeniu 5 mg/ml, każda ampułka o pojemności 20 ml zawiera 100 mg substancji czynnej. Preparat jest przeznaczony do stabilizacji ciśnienia tętniczego i charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym roztworem o pH 5,6-6,6. Substancje pomocnicze obejmują glikol propylenowy (2000 mg/ampułka), sole fosforanowe, kwas solny i wodę do wstrzykiwań. Lek należy przygotowywać w warunkach aseptycznych, a do rozcieńczenia stosować roztwory chlorku sodu 0,9%, glukozy 5% lub 10%. Nie zaleca się mieszania z innymi lekami, zwłaszcza o odczynie zasadowym, ze względu na ryzyko zmętnienia lub wytrącenia osadu.
ampułka szklana, disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, pompa strzykawkowa, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek, stabilizacja ciśnienia, urapidyl, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wytrącenie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Thymoglobuline 5 mg/ml to immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, dostępna w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierająca 25 mg substancji czynnej na fiolkę o pojemności 10 ml. Produkt zawiera 0,171 mmol sodu (4 mg) na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze to glicyna, chlorek sodu oraz mannitol, zapewniające stabilizację i izotoniczność roztworu. Preparat wymaga rozpuszczenia w 5 ml wody do wstrzykiwań i rozcieńczenia do objętości 50-500 ml (standardowo 50 ml) w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy. Ze względu na białkową naturę produktu, podczas infuzji konieczne jest stosowanie filtra o porach 0,2 µm o niskiej zdolności wiązania białek, co zapobiega podaniu cząstek stałych bez utraty aktywności białek.
chlorek sodu, dieta niskosodowa, filtr medyczny, glicyna, heparyna, hydrokortyzon, immunoglobulina przeciw tymocytom, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, liofilizacja, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, Thymoglobuline, tymocyt, woda do wstrzykiwań, wytrącanie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml
Oxaliplatin Kalceks to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/mL, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 mL (50 mg), 20 mL (100 mg) oraz 40 mL (200 mg). Produkt jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,0-7,0, rozcieńczanym wyłącznie roztworem glukozy 5% do stężeń 0,2-0,7 mg/mL (stabilność wykazana do 2,0 mg/mL). Oksaliplatyna podawana jest dożylnie w infuzji trwającej 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia. Współpodawanie z kwasem folinowym wymaga infuzji równoległej z użyciem łącznika typu Y, bez mieszania w tym samym worku, a podanie 5-fluorouracylu musi nastąpić po zakończeniu infuzji oksaliplatyny i przepłukaniu zestawu infuzyjnego. Produkt nie może być rozcieńczany roztworami zawierającymi jony chlorkowe ani mieszać z lekami o odczynie zasadowym, w tym z 5-fluorouracylem i preparatami kwasu folinowego zawierającymi trometamol.
5-fluorouracyl, fluoropirymidyny, folinian disodu, folinian wapnia, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas folinowy, leki cytotoksyczne, odczyn zasadowy, odpady cytotoksyczne, okres ważności leku, oksaliplatyna, pH roztworu, podanie dożylne, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stabilność chemiczna leku, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, żyła główna