Wskazania do stosowania leku Atosiban EVER Pharma

Atosiban EVER Pharma, dostępny w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w dawce 37,5 mg/5 ml, jest lekiem o działaniu tokolitycznym przeznaczonym do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet ciężarnych. Lek ten zawiera substancję czynną atozyban (w postaci octanu), która hamuje skurcze mięśnia macicy.¹

Konkretne warunki kliniczne do stosowania atozybanu

Lek można zastosować u pacjentek, u których stwierdzono wszystkie poniższe kryteria jednocześnie:²

• Regularna czynność skurczowa macicy – pacjentka doświadcza co najmniej 4 regularnych skurczów macicy w okresie 30 minut, przy czym każdy skurcz trwa co najmniej 30 sekund.³
• Zmiany w szyjce macicy – rozwarcie szyjki macicy wynosi od 1 do 3 cm u wieloródek lub od 0 do 3 cm u pierworódek, z jednoczesnym skróceniem szyjki macicy o co najmniej 50%.⁴
• Odpowiedni wiek ciążowy – ciąża musi być w przedziale od 24 do 33 pełnych tygodni.⁵
• Dobrostan płodu – wymagane jest prawidłowe tętno płodu, potwierdzające jego dobry stan.⁶

Forma farmaceutyczna i właściwości fizyczne leku

Atosiban EVER Pharma występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, który jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem bez widocznych cząstek stałych. pH koncentratu mieści się w zakresie od 4,0 do 5,0.⁷

Dawkowanie i stężenie roztworu

Każda fiolka produktu Atosiban EVER Pharma zawiera 5 ml koncentratu, co odpowiada 37,5 mg substancji czynnej atozybanu (w postaci octanu). Stężenie atozybanu w koncentracie wynosi 7,5 mg/ml.⁸ Po odpowiednim rozcieńczeniu, stężenie atozybanu w roztworze do infuzji wynosi 0,75 mg/ml.⁹

Znaczenie kliniczne atozybanu

Atosiban EVER Pharma stanowi istotną opcję terapeutyczną w przypadkach zagrażającego porodu przedwczesnego, gdy spełnione są wszystkie kryteria kwalifikacyjne. Zastosowanie leku pozwala na zahamowanie przedwczesnej czynności skurczowej macicy, co daje czas na wdrożenie dodatkowych działań medycznych, takich jak podanie kortykosteroidów w celu przyspieszenia dojrzewania płuc płodu.¹⁰

Właściwa kwalifikacja pacjentek do leczenia atozybanem ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa zarówno matki, jak i płodu. Stąd konieczność dokładnej oceny stanu pacjentki, w tym regularnego monitorowania czynności skurczowej macicy, rozwierania szyjki macicy oraz dobrostanu płodu przed i w trakcie podawania leku.¹¹