Dawkowanie i sposób podawania
Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml

Dawkowanie i sposób podawania leku

Właściwe dawkowanie i sposób podawania atozybanu jest kluczowym elementem skutecznej terapii zagrażającego porodu przedwczesnego. Należy zwrócić szczególną uwagę na trójfazowy schemat podawania oraz monitorowanie pacjentki podczas całego procesu leczenia.¹

Kwalifikacje personelu medycznego

Terapię z wykorzystaniem atozybanu powinien inicjować i nadzorować wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w postępowaniu z pacjentkami zagrożonymi przedwczesnym porodem. Jest to warunek konieczny ze względu na specyfikę leku oraz potrzebę ścisłego monitorowania jego działania.²

Wielofazowy schemat leczenia

Podawanie produktu leczniczego Atosiban EVER Pharma odbywa się drogą dożylną i obejmuje trzy następujące po sobie etapy:³

1. Faza 1: Podanie początkowej dawki w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) – 6,75 mg z użyciem produktu Atosiban EVER Pharma, 6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie powinno być wykonane w ciągu 1 minuty.
2. Faza 2: Bezpośrednio po bolusie rozpoczyna się ciągła infuzja dożylna z dużą dawką nasycającą (300 mikrogramów/min) produktu Atosiban EVER Pharma, 37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Infuzja ta trwa 3 godziny, a szybkość podawania wynosi 24 ml/godz.
3. Faza 3: Po zakończeniu fazy nasycającej przechodzi się do infuzji podtrzymującej z mniejszą dawką (100 mikrogramów/min) produktu Atosiban EVER Pharma, 37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Ta faza może trwać do 45 godzin, a szybkość podawania wynosi 8 ml/godz.

Należy pamiętać, że całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin, a sumaryczna dawka atozybanu w trakcie pełnego kursu terapeutycznego nie może być większa niż 330,75 mg.⁴

Timing rozpoczęcia terapii

Leczenie powinno być rozpoczęte możliwie jak najszybciej po diagnozie zagrażającego porodu przedwczesnego. Natychmiast po podaniu dawki inicjującej w postaci bolusa należy przejść do ciągłej infuzji dożylnej zgodnie z opisanym schematem. Jeżeli podczas stosowania atozybanu skurcze macicy nie ustępują, konieczne jest rozważenie alternatywnego sposobu leczenia.⁵

Szczegółowe dawkowanie

Ponowne leczenie

W przypadku konieczności powtórzenia terapii atozybanem, procedurę należy rozpocząć od początku, czyli od podania dawki początkowej w formie bolusa (6,75 mg preparatu Atosiban EVER Pharma, 6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań), a następnie przejść do fazy infuzji zgodnie z opisanym wcześniej schematem.⁶

Postępowanie w przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Należy zaznaczyć, że brakuje udokumentowanego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania atozybanu u pacjentek z dysfunkcją wątroby lub nerek. Jednak ze względu na fakt, że tylko niewielka ilość substancji czynnej jest wydalana z moczem, nie wydaje się konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.⁷

W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, atozyban należy stosować z ostrożnością i pod ścisłą kontrolą parametrów klinicznych.⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności atozybanu u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.⁹

Sposób przygotowania i podania

Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Przed podaniem produkt musi zostać odpowiednio rozcieńczony do stężenia 0,75 mg/ml. Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania preparatu znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.^{10 11}

Należy pamiętać, że produkt Atosiban EVER Pharma jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem bez widocznych cząstek stałych, o pH w zakresie od 4,0 do 5,0.¹²