Profil bezpieczeństwa leku
Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml

Atozyban, stosowany u kobiet w ciąży, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, zwłaszcza jeśli karmią wcześniejsze dziecko, ze względu na ryzyko zwiększonej kurczliwości macicy wywołanej uwalnianiem oksytocyny podczas karmienia, co może osłabiać efekt terapeutyczny. Mimo że ilość atozybanu przenikająca do mleka kobiecego jest niewielka i nie wykazano negatywnego wpływu na karmienie, brak pełnych danych bezpieczeństwa uzasadnia zalecenie przerwania karmienia podczas terapii. W odniesieniu do pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, brak jest doświadczenia klinicznego, jednak ze względu na minimalne wydalanie leku z moczem oraz potencjalne ryzyko, zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu pacjentek podczas leczenia atozybanem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hamowanie przedwczesnej czynności porodowej
Substancja czynna
  1. atozyban
Kategoria leku
  1. leki tokolityczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    W czasie leczenia atozybanem należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi piersią urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i neutralizować efekt leczenia. Małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego, jednak w badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na karmienie piersią. Brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W dokumentacji wskazano, że temat nie dotyczy, co oznacza brak danych lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem. Nie wspomniano o potencjalnych zagrożeniach ani przeciwwskazaniach w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania atozybanu u osób starszych. Lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w ciąży w określonym wieku ciążowym, nie przewiduje się jego stosowania u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby atozyban należy stosować ostrożnie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność W czasie leczenia atozybanem należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi piersią urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i neutralizować efekt leczenia. Małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego, jednak w badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na karmienie piersią. Brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych W dokumentacji wskazano, że temat nie dotyczy, co oznacza brak danych lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem. Nie wspomniano o potencjalnych zagrożeniach ani przeciwwskazaniach w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych dotyczących stosowania atozybanu u osób starszych. Lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w ciąży w określonym wieku ciążowym, nie przewiduje się jego stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby atozyban należy stosować ostrożnie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: