Atosiban EVER Pharma
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 37,5 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera atozyban w postaci octanu, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Substancja czynna działa poprzez hamowanie przedwczesnej czynności porodowej u kobiet w ciąży. Stosuje się go, gdy występują regularne skurcze macicy i następuje rozwieranie szyjki macicy w określonym stadium ciąży od 24 do 33 pełnych tygodni. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych kobiet z prawidłowym tętnem płodu.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Atozyban, stosowany w terapii zagrażającego porodu przedwczesnego, podawany jest dożylnie według trójfazowego schematu: początkowy bolus 6,75 mg (wstrzyknięcie w ciągu 1 minuty), następnie infuzja nasycająca 300 μg/min (24 ml/godz., 54 mg przez 3 godziny) oraz infuzja podtrzymująca 100 μg/min (8 ml/godz., do 270 mg przez maksymalnie 45 godzin). Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin, a łączna dawka atozybanu nie może przekroczyć 330,75 mg. Terapia powinna być rozpoczęta natychmiast po rozpoznaniu zagrożenia porodem przedwczesnym, a w przypadku braku ustąpienia skurczów macicy należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Powtórzenie terapii wymaga ponownego rozpoczęcia od dawki początkowej.
Atosiban EVER Pharma dostępny jest jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (37,5 mg/5 ml), który przed podaniem należy rozcieńczyć do stężenia 0,75 mg/ml. Lek jest przeznaczony do stosowania pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu przedwczesnego porodu. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentek z niewydolnością wątroby lub nerek, jednak ze względu na minimalne wydalanie nerkowe nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentek z dysfunkcją nerek. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest ostrożność i monitorowanie parametrów klinicznych. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet poniżej 18. roku życia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
-
Działania niepożądane
Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml) jest antagonistą receptorów oksytocynowych stosowanym w położnictwie, którego profil bezpieczeństwa został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych. Działania niepożądane wystąpiły u 48% pacjentek, z przewagą objawów o umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowano nudności (14%), a także bóle głowy, zawroty głowy, wymioty i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Inne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, hiperglikemia, tachykardia, niedociśnienie, świąd, wysypka, krwotok maciczny czy atonia macicy, występowały niezbyt często. U noworodków nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych, a obserwowane objawy mieściły się w zakresie normy i były porównywalne z grupami placebo lub beta-mimetyków.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zaburzenia oddechowe, takie jak duszność i obrzęk płuc, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych tokolityków (antagoniści kanału wapniowego, beta-mimetyki) oraz u ciąż mnogich, co wymaga natychmiastowej oceny klinicznej i przerwania terapii w ciężkich przypadkach. Zalecane jest systematyczne monitorowanie parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego, oraz stanu ogólnego pacjentki podczas infuzji. W przypadku działań niepożądanych, takich jak nudności i wymioty, wskazane jest stosowanie leków przeciwwymiotnych i odpowiednie nawodnienie, a przy reakcjach alergicznych i zaburzeniach oddechowych – natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie leczenia przeciwwstrząsowego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów farmakovigilance w celu ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania atozybanu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
antagonista kanału wapniowego, atonia macicy, atosiban, atozyban, beta-mimetyki, bezsenność, ból głowy, ciąża mnoga, ciśnienie tętnicze, duszność, farmakovigilance, gorączka, hiperglikemia, koncentrat do sporządzania roztworu, krwotok maciczny, lek przeciwwymiotny, niedociśnienie, nudności, obrzęk płuc, parametry życiowe, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, świąd, tachykardia, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia oddechowe, zawroty głowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Atozyban, stosowany u kobiet w ciąży, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, zwłaszcza jeśli karmią wcześniejsze dziecko, ze względu na ryzyko zwiększonej kurczliwości macicy wywołanej uwalnianiem oksytocyny podczas karmienia, co może osłabiać efekt terapeutyczny. Mimo że ilość atozybanu przenikająca do mleka kobiecego jest niewielka i nie wykazano negatywnego wpływu na karmienie, brak pełnych danych bezpieczeństwa uzasadnia zalecenie przerwania karmienia podczas terapii. W odniesieniu do pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, brak jest doświadczenia klinicznego, jednak ze względu na minimalne wydalanie leku z moczem oraz potencjalne ryzyko, zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu pacjentek podczas leczenia atozybanem.
Brak danych dotyczących wpływu atozybanu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w tych obszarach. Ponadto, lek nie jest wskazany do stosowania u osób starszych, gdyż jest dedykowany wyłącznie kobietom w określonym wieku ciążowym. W praktyce klinicznej należy uwzględnić powyższe ograniczenia i stosować atozyban zgodnie z aktualnymi wytycznymi, zachowując szczególną ostrożność u pacjentek z niewystarczająco zbadanymi stanami klinicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
-
Przeciwwskazania
Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera 7,5 mg atozybanu na 1 ml koncentratu, a po rozcieńczeniu stężenie w roztworze do infuzji wynosi 0,75 mg/ml. Lek jest stosowany w położnictwie do hamowania czynności skurczowej macicy, jednak jego podanie wymaga dokładnej oceny stanu pacjentki i płodu. Przeciwwskazania obejmują m.in. wiek ciążowy poniżej 24 i powyżej 33 tygodni, przedwczesne pęknięcie błon płodowych powyżej 30 tygodnia, zaburzenia tętna płodu, przedporodowy krwotok maciczny, rzucawkę lub ciężki stan przedrzucawkowy, wewnątrzmaciczną śmierć płodu, podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego, łożysko przodujące, przedwczesne oddzielenie łożyska oraz nadwrażliwość na składniki leku.
W praktyce klinicznej kluczowa jest staranna ocena korzyści i ryzyka stosowania Atosibanu u pacjentek z zagrożeniem porodu przedwczesnego, zwłaszcza gdy pojawiają się symptomy sugerujące przeciwwskazania do terapii. Preparat charakteryzuje się fizykochemicznymi właściwościami umożliwiającymi bezpieczne podanie (przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 4,0–5,0). Decyzja o zastosowaniu lub odrzuceniu terapii powinna opierać się na aktualnym stanie klinicznym, wywiadzie oraz wynikach badań dodatkowych, aby uniknąć powikłań i zapewnić bezpieczeństwo matki i płodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
atozyban, czynność skurczowa macicy, infekcja wewnątrzmaciczna, krwotok maciczny, lek tokolityczny, łożysko przodujące, położnictwo, poród przedwczesny, przedwczesne oddzielenie łożyska, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, roztwór do infuzji, rzucawka, stan przedrzucawkowy, wewnątrzmaciczna śmierć płodu, zaburzenia tętna płodu, zakażenie wewnątrzmaciczne, zapis kardiotokograficzny -
Przedawkowanie
Przedawkowanie atozybanu, stosowanego w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml, co odpowiada 7,5 mg/ml, a po rozcieńczeniu 0,75 mg/ml), jest zjawiskiem rzadko opisywanym i nie wiąże się z występowaniem charakterystycznych objawów toksyczności. W dostępnej literaturze medycznej oraz dokumentacji klinicznej odnotowano jedynie kilka przypadków przedawkowania, w których nie zaobserwowano specyficznych symptomów klinicznych bezpośrednio przypisywanych nadmiernej ekspozycji na lek. Brak jest również określonych dawek, które jednoznacznie definiowałyby stan przedawkowania atozybanu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania atozybanu nie istnieje dedykowany protokół terapeutyczny ani specyficzne leczenie. Zaleca się standardowe postępowanie objawowe oraz monitorowanie parametrów życiowych pacjentki, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania w przedawkowaniach leków. Kliniczna obserwacja powinna koncentrować się na identyfikacji i leczeniu ewentualnych objawów, które mogą się pojawić, zważywszy na brak charakterystycznych oznak toksyczności. Preparat Atosiban EVER Pharma charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym roztworem o pH 4,0–5,0, co jest istotne przy przygotowywaniu roztworu do infuzji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Atozyban wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. W badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, w tym dwutygodniowych z dożylnym podaniem dawek około 10-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi oraz trzymiesięcznych z podskórnym podaniem dawek do 20 mg/kg/dobę (około dwukrotnie wyższych niż dawka terapeutyczna), nie zaobserwowano istotnych efektów toksycznych. Badania reprodukcyjne wykazały brak toksycznego wpływu na matki i płody, przy ekspozycji płodów szczurów około 4-krotnie przewyższającej dawkę ludzką, co jest szczególnie istotne w kontekście stosowania atozybanu jako leku tokolitycznego u kobiet w ciąży. Należy jednak zaznaczyć brak danych dotyczących wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodkowy, co stanowi ograniczenie w ocenie pełnego bezpieczeństwa reprodukcyjnego.
Analizy genotoksyczności i kancerogenności wykazały brak właściwości mutagennych i onkogennych, co eliminuje ryzyko długoterminowego uszkodzenia materiału genetycznego oraz rozwoju nowotworów. Jedynym istotnym efektem farmakodynamicznym jest hamowanie laktacji, wynikające z mechanizmu działania leku polegającego na antagonizmie receptorów oksytocyny. Podsumowując, dostępne dane przedkliniczne potwierdzają szeroki margines bezpieczeństwa atozybanu, co stanowi solidną podstawę do jego stosowania w praktyce klinicznej, zwłaszcza w terapii tokolitycznej, przy jednoczesnym uwzględnieniu istniejących ograniczeń dotyczących badań reprodukcyjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
badanie rozrodczości, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na substancję, hamowanie laktacji, hamowanie oksytocyny, lek tokolityczny, mechanizm działania, podanie podskórne, profil bezpieczeństwa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wskazanie kliniczne, zagnieżdżenie jaja -
Skład i postać leku
Atosiban EVER Pharma to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 37,5 mg atozybanu (w postaci octanu) w 5 ml fiolce, co odpowiada stężeniu 7,5 mg/ml. Po rozcieńczeniu w 100 ml roztworu infuzyjnego (0,9% NaCl, mleczanowy roztwór Ringera lub 5% glukoza) uzyskuje się stężenie 0,75 mg/ml (75 mg w 100 ml). Produkt jest stabilny w zakresie pH 4,0-5,0, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej. Przygotowany roztwór do infuzji powinien być bezbarwny, przezroczysty i wolny od cząstek stałych, a jego stabilność fizyczna i chemiczna wynosi do 48 godzin w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-8°C). Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w warunkach aseptycznych.
Podawanie leku odbywa się według schematu: infuzja nasycająca 24 ml/godz. (18 mg/godz.) przez 3 godziny, następnie infuzja podtrzymująca 8 ml/godz. Zaleca się stosowanie urządzenia do kontroli przepływu oraz komory mikrokroplowej dla precyzyjnego dawkowania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w lodówce (2-8°C) i chronić przed światłem. Nie należy mieszać Atosibanu EVER Pharma z innymi lekami poza wymienionymi roztworami do rozcieńczania. W przypadku konieczności jednoczesnego podawania innych leków dożylnych, zaleca się stosowanie oddzielnych kaniul lub miejsc wkłucia, aby zapewnić niezależną kontrolę infuzji. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
atozyban, chlorek sodu, infuzja dożylna, infuzja nasycająca, infuzja podtrzymująca, izotoniczność roztworu, kaniula, komora mikrokroplowa, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas solny, mannitol, roztwór glukozy, roztwór Ringera, stabilność fizyczna i chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, urządzenie do kontroli przepływu, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna -
Specjalne ostrzeżenia
Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml) jest antagonistą oksytocyny stosowanym w celu opóźnienia porodu przedwczesnego. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza w przypadku podejrzenia przedwczesnego pęknięcia błon płodowych oraz u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie zaleca się szczególną ostrożność. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania atozybanu w ciążach mnogich oraz u pacjentek między 24 a 27 tygodniem ciąży jest ograniczone, podobnie jak w przypadku wielokrotnego powtarzania terapii (do trzech cykli). W sytuacji wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu płodu decyzja o kontynuacji leczenia powinna opierać się na ocenie dojrzałości płodu.
Podczas terapii konieczne jest monitorowanie czynności skurczowej macicy oraz tętna płodu, zwłaszcza gdy skurcze utrzymują się pomimo leczenia. Atozyban może teoretycznie zwiększać ryzyko krwawienia poporodowego poprzez ułatwienie wiotczenia macicy, dlatego zaleca się kontrolę utraty krwi po porodzie, choć badania kliniczne nie wykazały zaburzeń obkurczania macicy. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych leków tokolitycznych (antagoniści kanału wapniowego, beta-mimetyki) oraz w ciążach mnogich, ze względu na ryzyko obrzęku płuc, co wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjentki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Atosiban EVER Pharma
antagonista kanału wapniowego, antagonista oksytocyny, atozyban, beta-mimetyk, ciąża mnoga, czynność skurczowa macicy, krwawienie poporodowe, lek tokolityczny, obrzęk płuc, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, tętno płodu, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wiotczenie macicy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błon płodowych -
Właściwości farmakodynamiczne
Atosiban EVER Pharma, syntetyczny peptyd będący antagonistą receptorów oksytocyny, wykazuje skuteczne działanie tokolityczne poprzez redukcję częstości i napięcia skurczów macicy, co potwierdzono w badaniach na modelach zwierzęcych oraz w badaniach klinicznych III fazy (CAP-001) obejmujących 742 kobiety z zagrażającym porodem przedwczesnym w 23.-33. tygodniu ciąży. W badaniu tym 59,6% pacjentek leczonych atozybanem uniknęło porodu przedwczesnego i konieczności alternatywnego leczenia tokolitycznego w ciągu 7 dni od rozpoczęcia terapii, w porównaniu do 47,7% w grupie β-agonistów (p=0,0004). Efekt relaksacji macicy pojawia się szybko, już w ciągu 10 minut od podania, i utrzymuje się stabilnie przez 12 godzin przy ≤ 4 skurczach/godzinę. Średni wiek ciążowy przy porodzie wynosił 35,6 (SD 3,9) tygodnia w grupie atozybanu, a masa urodzeniowa noworodków 2491 g (SD 813 g), bez istotnych różnic w porównaniu do grupy β-agonistów (p=0,37 i p=0,58 odpowiednio).
Analiza bezpieczeństwa wykazała brak istotnych różnic w częstości powikłań u matek i noworodków między grupami leczonymi atozybanem i β-agonistami, choć badania nie były wystarczająco obszerne, aby całkowicie wykluczyć potencjalne różnice. Niepowodzenia leczenia spowodowane niewystarczającą skutecznością występowały częściej w grupie atozybanu (14,2% vs. 5,8%, p=0,0003), natomiast tolerancja terapii była lepsza niż w przypadku β-agonistów. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet z ciążą poniżej 24 tygodni, stosowanie atozybanu w tej grupie nie jest zalecane. W podgrupie ciąż 20-24 tygodni odnotowano wyższą śmiertelność płodów/dzieci w grupie leczonej atozybanem (5,2% vs. 1,7% w placebo), co może wynikać z nierównomiernego rozkładu pacjentek w badaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
antagonista oksytocyny, atozyban, badanie kliniczne III fazy, beta-agonista, beta-mimetyk, intensywna terapia, leczenie tokolityczne, lek tokolityczny, masa urodzeniowa noworodka, poród przedwczesny, receptor oksytocyny, receptor wazopresyny, skurcz macicy, umieralność, wspomagana wentylacja, zagrażający poród przedwczesny, zgon płodu -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Atozyban, stosowany w leczeniu zagrażającego porodu przedwczesnego, jest wskazany wyłącznie w okresie od 24. do 33. tygodnia ciąży, co jest kluczowe dla skuteczności terapii w hamowaniu czynności skurczowej macicy. Lek dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 7,5 mg/ml (37,5 mg/5 ml), który po rozcieńczeniu daje roztwór o stężeniu 0,75 mg/ml. W trakcie terapii atozybanem należy przerwać karmienie piersią, zwłaszcza u pacjentek karmiących dziecko urodzone wcześniej, ze względu na fizjologiczne uwalnianie oksytocyny podczas laktacji, które może osłabiać działanie tokolityczne leku i zwiększać ryzyko porodu przedwczesnego. Badania farmakokinetyczne wykazały obecność niewielkich ilości atozybanu w mleku, jednak nie stwierdzono negatywnego wpływu na proces laktacji, co pozwala na bezpieczny powrót do karmienia po zakończeniu terapii.
W zakresie bezpieczeństwa dla płodu, badania toksyczności nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego atozybanu, co jest istotne dla zmniejszenia obaw pacjentek dotyczących wpływu leku na rozwój prenatalny. Natomiast brak jest danych dotyczących wpływu atozybanu na płodność i wczesny rozwój zarodkowy, co należy uwzględnić w konsultacjach z pacjentkami planującymi kolejne ciąże. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o wskazaniach, przeciwwskazaniach oraz konieczności przerwania karmienia piersią podczas terapii, aby zapewnić optymalne warunki leczenia i bezpieczeństwo zarówno matki, jak i płodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
atozyban, badania farmakokinetyczne, badania kliniczne, czynność skurczowa macicy, działanie tokolityczne, karmienie piersią, kurczliwość macicy, laktacja, mleko kobiece, octan atozybanu, oksytocyna, płód, poród przedwczesny, roztwór do infuzji, rozwój zarodkowy, terapia atozybanem, toksyczność zarodkowa -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Atosiban EVER Pharma, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 37,5 mg/5 ml (7,5 mg/ml przed rozcieńczeniem, 0,75 mg/ml po rozcieńczeniu), jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, co determinuje jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że kwestia ta „nie dotyczy” tego leku, ze względu na drogę podania (dożylna infuzja), konieczność nadzoru medycznego oraz wskazania kliniczne, które wykluczają samodzielne prowadzenie pojazdów przez pacjentki. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH 4,0–5,0, co dodatkowo podkreśla jego specyfikę stosowania w warunkach szpitalnych.
W praktyce klinicznej lekarz powinien zwrócić uwagę na potencjalny wpływ leków na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza w przypadku preparatów działających na ośrodkowy układ nerwowy, powodujących zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy czy nagłe spadki ciśnienia. Jednak w przypadku Atosibanu EVER Pharma, ze względu na jego farmakologiczny profil, sposób podania oraz kontekst terapeutyczny, nie ma konieczności informowania pacjentek o ograniczeniach w prowadzeniu pojazdów czy obsłudze maszyn. Ta wiedza jest kluczowa dla lekarza ordynującego, umożliwiając właściwą interpretację charakterystyki produktu i adekwatne przekazanie informacji pacjentce.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
atosiban, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, hospitalizacja, infuzja dożylna, koncentrat do roztworu do infuzji, lek przeciwbólowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, octan atozybanu, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, profil farmakologiczny, rozcieńczenie leku, spadek ciśnienia, stężenie leku, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie koordynacji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy -
Wskazania do stosowania
Atosiban EVER Pharma to tokolityk w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 37,5 mg atozybanu (octanu) w 5 ml, o stężeniu 7,5 mg/ml w koncentracie i 0,75 mg/ml po rozcieńczeniu, pH 4,0-5,0. Lek jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u kobiet ciężarnych w wieku ciążowym 24-33 tygodnie, u których występuje co najmniej 4 regularne skurcze macicy w 30 minut (każdy trwający ≥30 sekund), rozwarcie szyjki macicy 1-3 cm u wieloródek lub 0-3 cm u pierworódek z co najmniej 50% skróceniem szyjki oraz prawidłowy dobrostan płodu potwierdzony prawidłowym tętnem.
Stosowanie atosibanu umożliwia skuteczne zahamowanie przedwczesnej czynności skurczowej macicy, co pozwala na wdrożenie dodatkowych interwencji, takich jak podanie kortykosteroidów w celu przyspieszenia dojrzewania płuc płodu. Kluczowa jest precyzyjna kwalifikacja pacjentek oraz monitorowanie czynności skurczowej, rozwarcia szyjki macicy i dobrostanu płodu przed i w trakcie terapii, aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo zarówno matki, jak i płodu. Atosiban EVER Pharma stanowi istotną opcję terapeutyczną w zarządzaniu zagrożeniem porodu przedwczesnego u odpowiednio wyselekcjonowanych pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
atozyban, czynność skurczowa macicy, dobrostan płodu, dojrzewanie płuc płodu, działanie tokolityczne, hamowanie przedwczesnej czynności porodowej, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kortykosteroid, pierworódka, poród przedwczesny, rozwarcie szyjki macicy, skrócenie szyjki macicy, skurcz macicy, szyjka macicy, tętno płodu, wiek ciążowy, wieloródka