Przeciwwskazania
Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Atosiban EVER Pharma

Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający atozyban w formie octanu jest lekiem stosowanym w położnictwie, którego nie należy podawać w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Prawidłowa ocena stanu pacjentki i płodu jest kluczowa przed podjęciem decyzji o zastosowaniu tego preparatu.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Leku Atosiban EVER Pharma nie wolno stosować w przypadku występowania następujących stanów klinicznych:

• Niewłaściwy wiek ciążowy – stosowanie leku jest przeciwwskazane, gdy ciąża trwa krócej niż 24 tygodnie lub powyżej 33 pełnych tygodni. Ograniczenie to wynika z braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku poza tym przedziałem.²
• Przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży powyżej 30 tygodni – stan ten zwiększa ryzyko infekcji wewnątrzmacicznej i stanowi przeciwwskazanie do hamowania czynności skurczowej macicy.³
• Zaburzenia tętna płodu – wszelkie nieprawidłowości w zapisie kardiotokograficznym świadczące o zagrożeniu płodu stanowią przeciwwskazanie do hamowania porodu.⁴
• Przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego zakończenia ciąży – hamowanie porodu w takiej sytuacji może zagrażać życiu matki i płodu.⁵
• Rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy wymagające zakończenia ciąży – są to stany bezpośredniego zagrożenia życia matki, w których opóźnianie porodu jest przeciwwskazane.⁶
• Wewnątrzmaciczna śmierć płodu – w takiej sytuacji nie ma wskazań do hamowania czynności skurczowej macicy.⁷
• Podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego – infekcja jest wskazaniem do ukończenia ciąży, a nie do hamowania porodu.⁸
• Łożysko przodujące – anomalia ta zwiększa ryzyko krwotoku podczas porodu i jest przeciwwskazaniem do stosowania leków tokolitycznych.⁹
• Przedwczesne oddzielenie się łożyska – stan zagrażający życiu matki i płodu, wymagający natychmiastowego zakończenia ciąży.¹⁰
• Inne stany matki lub płodu, w których podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne – kategoria ta obejmuje wszelkie inne sytuacje kliniczne, nieuwzględnione powyżej, które w ocenie lekarza prowadzącego stanowią przeciwwskazanie do hamowania porodu.¹¹
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze – reakcje alergiczne na atozyban lub którąkolwiek z pozostałych substancji zawartych w preparacie stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania.¹²

Uwagi dotyczące składów preparatu

Preparat Atosiban EVER Pharma zawiera 7,5 mg atozybanu na 1 ml koncentratu. Po przeprowadzeniu odpowiedniego rozcieńczenia, stężenie atozybanu w roztworze do infuzji wynosi 0,75 mg/ml. Należy zwrócić uwagę na prawidłowe przygotowanie roztworu do podania, ponieważ nieprawidłowe stężenie może wpłynąć na skuteczność leczenia.¹³

Szczególne sytuacje kliniczne

W praktyce klinicznej szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z objawami zagrażającego porodu przedwczesnego, które jednocześnie prezentują symptomy mogące sugerować rozwijające się przeciwwskazania do terapii. W takich przypadkach konieczna jest staranna ocena korzyści i ryzyka związanego z zastosowaniem leku Atosiban EVER Pharma. Jednocześnie należy podkreślić, że właściwości fizykochemiczne preparatu (przezroczysty, bezbarwny roztwór bez cząstek stałych, o pH w zakresie 4,0 do 5,0) umożliwiają jego bezpieczne stosowanie w odpowiednich sytuacjach klinicznych.¹⁴

Decyzja o odradzeniu pacjentce stosowania leku Atosiban EVER Pharma powinna być zawsze oparta na aktualnym stanie klinicznym, dokładnym wywiadzie i wynikach badań dodatkowych, które mogą wskazywać na obecność któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań.