Skład i postać leku – Kalium chloratum 15% Kabi 150 mg/ml

Skład i postać leku
Kalium chloratum 15% Kabi 150 mg/ml

Kalium chloratum 15% Kabi to koncentrat chlorku potasu o stężeniu 150 mg/ml (15% w/v), co odpowiada 2 mmol K+ na ml. Preparat dostępny jest w ampułkach o pojemnościach 5 ml (10 mmol K+), 10 ml (20 mmol K+) oraz 20 ml (40 mmol K+). Charakteryzuje się wysoką osmolarnością teoretyczną 4000 mosm/l oraz pH w zakresie 4,5–7,0. Lek jest jałowym, przezroczystym roztworem, przeznaczonym do podawania dożylnego wyłącznie po rozcieńczeniu co najmniej 50-krotnym w izotonicznym 0,9% roztworze NaCl lub innym kompatybilnym roztworze do infuzji. Przed rozcieńczeniem należy zweryfikować zgodność fizykochemiczną z innymi roztworami, a po dodaniu koncentratu do butelki lub worka infuzyjnego wymagana jest dokładna homogenizacja przez 3–5 wstrząsów.

Pobierz ChPL PDF Kalium chloratum 15% Kabi – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 150 mg/ml

Wskazania

niedobór potasu

Substancja czynna

chlorek potasu

Kategoria leku

Skład leku Kalium chloratum 15% Kabi

Kalium chloratum 15% Kabi jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym 150 mg/ml chlorku potasu. Preparat stanowi przezroczysty i bezbarwny roztwór, który wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem dożylnym. Główną substancją czynną leku jest chlorek potasu w stężeniu 15% (w/v), co odpowiada 2 mmol jonów potasu w każdym mililitrze koncentratu.¹

W zależności od pojemności ampułki, lek zawiera następujące ilości substancji czynnej:

Ampułka 5 ml – 750 mg chlorku potasu, co odpowiada 10 mmol jonów potasu²
Ampułka 10 ml – 1500 mg chlorku potasu, co odpowiada 20 mmol jonów potasu³
Ampułka 20 ml – 3000 mg chlorku potasu, co odpowiada 40 mmol jonów potasu⁴

Preparat charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

Zawartość jonów: chlorkowe (Cl-) – 2000 mmol/l, potasowe (K+) – 2000 mmol/l⁵
Osmolarność teoretyczna: 4000 mosm/l⁶
pH: 4,5 – 7,0⁷

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest woda do wstrzykiwań.⁸

Postać farmaceutyczna leku

Kalium chloratum 15% Kabi występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek ma postać przezroczystego i bezbarwnego roztworu.⁹ Jest to preparat jałowy przeznaczony do podawania dożylnego wyłącznie po odpowiednim rozcieńczeniu.¹⁰

Forma podania leku

Przygotowanie do podania

Kalium chloratum 15% Kabi wymaga bezwzględnego rozcieńczenia przed podaniem pacjentowi. Koncentrat należy rozcieńczyć w nie mniejszej niż 50-krotnej objętości izotonicznego 0,9% roztworu chlorku sodu (w/v) lub w innym odpowiednim roztworze do infuzji dożylnej.¹¹ Przed rozcieńczeniem należy sprawdzić zgodność chlorku potasu z innym roztworem do infuzji.¹²

Przy przygotowywaniu roztworu do infuzji należy przestrzegać następujących zasad:

Stężonego roztworu chlorku potasu nie należy dodawać do zawieszonych butelek/worków do infuzji, aby uniknąć niewłaściwej homogenizacji rozcieńczonego roztworu.¹³
Po dodaniu stężonego roztworu do butelki/worka do infuzji, produkt musi być dokładnie wymieszany przed użyciem.¹⁴
Butelkę/worek należy starannie wstrząsnąć 3 do 5 wolnymi ruchami, aby uzyskać dobrą homogenizację.¹⁵
Po homogenizacji należy zawiesić butelkę/worek i rozpocząć proces infuzji.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać preparatu Kalium chloratum 15% Kabi z innymi produktami leczniczymi oprócz tych, które zostały wymienione jako odpowiednie do rozcieńczania.¹⁷ Chlorek potasu wykazuje niezgodność fizyczną z następującymi substancjami czynnymi:

amikacyna
amfoterycyna B
dobutamina
emulsje tłuszczowe
20% do 25% roztwory mannitolu
penicylina G sodowa¹⁸

Opakowanie i przechowywanie

Lek jest dostępny w ampułkach z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 5 ml, 10 ml i 20 ml, pakowanych w tekturowe pudełka.¹⁹

Dostępne opakowania handlowe:

20 ampułek po 5 ml
50 ampułek po 5 ml
20 ampułek po 10 ml
50 ampułek po 10 ml
20 ampułek po 20 ml²⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.²¹

Okres ważności

Okres ważności zamkniętych ampułek zależy od ich pojemności:

Ampułki zawierające 5 ml: 2 lata
Ampułki zawierające 10 ml: 2 lata
Ampułki zawierające 20 ml: 3 lata²²

Po otwarciu ampułki, zawartość należy natychmiast rozcieńczyć i użyć.²³ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.²⁴

Instrukcja obsługi ampułek

Ampułki polietylenowe LDPE posiadają specjalną konstrukcję, która umożliwia łatwe otwieranie i bezpieczne pobieranie leku. Procedura otwarcia i użycia ampułki obejmuje następujące etapy:

Oderwać jedną ampułkę przekręcając ją w kierunku przeciwnym do pozostałych, nie dotykając końcówki i szyjki ampułki.²⁵
Wstrząsnąć ampułkę jednym ruchem, aby usunąć roztwór z końcówki ampułki.²⁶
Otworzyć ampułkę przez przekręcenie jej końcówki w kierunku przeciwnym niż pozostała część ampułki, aż do odłamania końcówki.²⁷
Połączyć ampułkę bezpośrednio ze strzykawką typu Luer lub Luer-Lock.²⁸

Istotne jest, że wylot otwartej ampułki dokładnie pasuje do końcówki strzykawki typu Luer oraz Luer-Lock, co eliminuje konieczność używania igły do pobierania leku.²⁹ Ampułka jest przeznaczona do jednorazowego użycia, a jej zawartość należy zawsze stosować po rozcieńczeniu.³⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.³¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.