astenia
Astenia to termin medyczny oznaczający nadmierne osłabienie organizmu, zmniejszenie siły mięśniowej oraz zwiększoną męczliwość, które nie ustępują po odpoczynku. Jest to objaw niespecyficzny, występujący w przebiegu wielu różnych chorób oraz stanów klinicznych.
W praktyce klinicznej astenia może towarzyszyć chorobom przewlekłym (m.in. niewydolności serca, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, nowotworom), zaburzeniom endokrynologicznym (np. niedoczynności tarczycy), chorobom zakaźnym (w tym wirusowym), ale także stanom psychicznym, takim jak depresja czy zaburzenia lękowe. Istotnym podtypem jest astenia neurocyrkulacyjna, charakteryzująca się objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego i autonomicznego.
Diagnostyka astenii wymaga dokładnego wywiadu lekarskiego i badań ukierunkowanych na identyfikację choroby podstawowej. Leczenie powinno być przyczynowe, skupione na chorobie wywołującej osłabienie. W przypadkach idiopatycznych zaleca się modyfikację stylu życia, regularną aktywność fizyczną dostosowaną do możliwości pacjenta oraz odpowiednią dietę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Perindopril/Amlodipine Krka, łączący inhibitor ACE perindopryl oraz bloker kanałów wapniowych amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane efekty uboczne to ból głowy, zawroty głowy, obrzęki (zwłaszcza kostek), niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, kaszel suchy charakterystyczny dla inhibitorów ACE oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemia. Działania te występują z różną częstością, od bardzo często (≥1/10) do niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a ich nasilenie i ryzyko powikłań jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub chorobami sercowo-naczyniowymi. Monitorowanie parametrów biochemicznych, ciśnienia tętniczego oraz funkcji nerek jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu.
amlodypina, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kaszel, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcze mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, nudności, objawy kardiologiczne, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawów, parestezja, peryndopryl, podwójne widzenie, świąd, szum uszny, wykwit, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Klonidyna – Działania niepożądane
Klonidyna w dawce 75 mikrogramów (preparat Iporel) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas indywidualizacji terapii nadciśnienia tętniczego. Do najczęstszych objawów należą senność, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, a także zaburzenia psychiczne takie jak pobudzenie, nerwowość, bezsenność i złe samopoczucie (częstość ≥1/100, <1/10). Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca, tachykardię i bradykardię, natomiast poważniejsze powikłania, takie jak blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia zatokowa czy niewydolność serca, występują z nieznaną częstością i wymagają pilnej interwencji. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty i zaparcia, a także rzadziej pseudo-niedrożność jelita grubego. Klonidyna może również indukować przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych oraz uszkodzenie wątroby, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji wątrobowych podczas terapii.
astenia, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bóle mięśniowo-stawowe, bradykardia, bradykardia zatokowa, brak łaknienia, depresja, dysuria, ginekomastia, halucynacje, hepatotoksyczność, hiperglikemia, impotencja, Iporel, klonidyna, kołatanie serca, koszmary senne, kurcze mięśni, lęk, lek moczopędny, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój nocny, niewydolność serca, nudności, objaw Raynauda, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, pobudzenie psychoruchowe, podwyższenie enzymów wątrobowych, pokrzywka, przyrost masy ciała, pseudo-niedrożność jelita, retencja płynów, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, uropatia zaporowa, uszkodzenie wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zapalenie ślinianki przyusznej, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole Aurobindo
Flukonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w EKG. U dzieci z grzybicą skóry owłosionej głowy flukonazol jest przeciwwskazany ze względu na niską skuteczność (<20% wyleczeń) w porównaniu z gryzeofulwiną. W przypadku głębokich grzybic endemicznych (parakokcydioidomikoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna, histoplazmoza) oraz kryptokokozy dane dotyczące skuteczności i dawkowania są ograniczone. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki zgodnie z ChPL. Flukonazol może wywoływać rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane, takie jak toksyczne uszkodzenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne. Monitorowanie parametrów wątrobowych jest obligatoryjne, a w przypadku objawów hepatotoksyczności (astenia, jadłowstręt, nudności, wymioty, żółtaczka) leczenie należy przerwać.
AIDS, astenia, choroba mięśnia sercowego, flukonazol, grzybica endemiczna, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hipokaliemia, histoplazmoza, inhibitor CYP2C19, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, jadłowstręt, ketokonazol, kryptokokoza, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, nudności, parakokcydioidomikoza, reakcja anafilaktyczna, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczne uszkodzenie wątroby, torsade de pointes, wąski indeks terapeutyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupaller 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg, stosowana u ponad 2025 pacjentów (w tym 120 przez co najmniej rok), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (9,5%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,2%), zawroty głowy oraz suchość w jamie ustnej. Działania te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, obserwowano zaburzenia czynności wątroby (podwyższenie aktywności aminotransferaz i fosfokinazy kreatynowej) oraz rzadkie przypadki tachykardii i kołatania serca, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, drażliwość, dyspepsja, fosfokinaza kreatynowa, gorączka, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość w jamie ustnej, tachykardia, test czynności wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała, zwiększone pragnienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Unituss Junior 60 mg/10 ml
Unituss Junior w formie syropu zawiera lewodropropizynę w dawce 60 mg/10 ml. Na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych w ponad 30 krajach, działania niepożądane leku występują niezwykle rzadko, z częstością <1:500 000 pacjentów. Opisane działania niepożądane mają charakter bardzo rzadki (<1/10 000) i obejmują m.in. reakcje skórne (pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka), reakcje alergiczne i anafilaksję, objawy neurologiczne (zawroty głowy, drżenia, parestezje), zaburzenia sercowe (kołatanie, tachykardia, bigeminia przedsionkowa), a także rzadkie przypadki poważnych powikłań, takich jak śpiączka hipoglikemiczna, drgawki kloniczno-toniczne, czy pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym u pacjentki w podeszłym wieku leczonej wielolekowo.
aftowe zapalenie jamy ustnej, arytmia, astenia, bigeminia przedsionkowa, bóle brzucha, cholestatyczne zapalenie wątroby, depersonalizacja, drgawki kloniczno-toniczne, działanie niepożądane, epidermoliza, kołatanie serca, lek hipoglikemizujący, lewodropropizyna, obniżone napięcie mięśniowe, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, petit mal, pokrzywka, przenikanie leku, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, śpiączka hipoglikemiczna, syrop przeciwkaszlowy, tachykardia, zapalenie języka, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Lercaprel, zawierający 10 mg enalaprylu maleinianu oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, wykazuje według charakterystyki nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz prowadzący poinformował pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą negatywnie oddziaływać na sprawność psychomotoryczną. Do najważniejszych objawów należą zawroty głowy, astenia, zmęczenie oraz sporadyczna senność, które mogą zaburzać ocenę sytuacji na drodze, spowalniać reakcje i obniżać koncentrację. Szczególnie w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania konieczna jest indywidualna ocena tolerancji leku przez pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Testosteron izokapronian – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Testosteron izokapronian, obecny w preparacie Omnadren 250 w dawce 60 mg/ml, jest estrami testosteronu stosowanymi wyłącznie do iniekcji domięśniowych. Terapia tym preparatem powinna być prowadzona jedynie u pacjentów z potwierdzonym hipogonadyzmem (hiper- lub hipogonadotropowym) po wykluczeniu innych przyczyn objawów klinicznych, takich jak regresja cech płciowych, zmiana budowy ciała, astenia, osłabienie libido czy zaburzenia erekcji. Diagnoza wymaga potwierdzenia dwoma niezależnymi pomiarami stężenia testosteronu w osoczu, wykonywanymi w tym samym laboratorium dla zapewnienia wiarygodności wyników. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie raka gruczołu krokowego poprzez szczegółowe badanie lekarskie oraz regularne monitorowanie stanu pacjenta, w tym badanie per rectum i oznaczanie PSA co najmniej raz w roku, a u pacjentów starszych lub z czynnikami ryzyka – dwa razy w roku.
alkohol benzylowy, antygen PSA, astenia, badanie per rectum, bolesny wzwód prącia, hipogonadyzm, iniekcja domięśniowa, niedobór testosteronu, olej arachidowy, osłabienie libido, priapizm, rak gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, stężenie testosteronu, testosteron dekanonian, testosteron fenyloproponian, testosteron izokapronian, testosteron propionian, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metformax SR Combi
Metformax SR Combi, zawierający sytagliptynę i metforminę chlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku i diagnostyki. Metformina niesie ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy GFR < 30 ml/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia i oddechowego, odwodnieniu, nadmiernym spożyciu alkoholu czy niewydolności wątroby. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermię i śpiączkę; w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/l. Regularne monitorowanie GFR jest kluczowe, a lek należy odstawić w stanach pogarszających czynność nerek.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, GFR, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, martwicze zapalenie trzustki, Metformax SR Combi, metformina, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, sytagliptyna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 10 mg
Simvastatin Bluefish, zawierający symwastatynę w dawce 10 mg, jest lekiem hipolipemizującym o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w dużych badaniach klinicznych HPS (n=20 536) i 4S (n=4444) z obserwacją do 5 lat. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Do poważnych działań niepożądanych należą miopatia (<0,1% przy dawce 40 mg), podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów, rabdomioliza oraz bardzo rzadkie przypadki niewydolności wątroby. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów ze strony układów: hematologicznego (niedokrwistość rzadko), immunologicznego (anafilaksja bardzo rzadko), nerwowego (ból głowy, parestezje, zaburzenia pamięci), pokarmowego (zapalenie trzustki rzadko), wątroby (zapalenie wątroby rzadko), mięśniowo-szkieletowego (miopatia, rabdomioliza rzadko do bardzo rzadko) oraz innych, takich jak ginekomastia czy zaburzenia seksualne.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obniżanie poziomu cholesterolu, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rudavane 10 mg
Rudavane, zawierający 10 mg rupatadyny (fumaranu rupatadyny), wykazuje ogólnie dobry profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na ponad 2025 pacjentach dorosłych i nastolatkach, w tym 120 leczonych przez co najmniej rok. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,5%), ból głowy (6,9%) oraz zmęczenie (3,2%), klasyfikowane jako często występujące (≥1/100 do <1/10). Inne często zgłaszane objawy to zawroty głowy i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Działania niepożądane miały przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter i rzadko wymagały przerwania terapii, co wskazuje na dobrą tolerancję leku.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawowy, dyspepsja, fumaran rupatadyny, kołatanie serca, krwawienie z nosa, nieprawidłowa funkcja wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przyrost masy ciała, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość gardła, suchość jamy ustnej, tachykardia, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memotropil 20% 12 g/60 ml
Memotropil 20% (12 g/60 ml, roztwór do infuzji) zawierający piracetam wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych w badaniach klinicznych oraz raportach po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA, obejmując m.in. zaburzenia krwi i układu chłonnego (zaburzenia krwotoczne), układu immunologicznego (reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość), układu nerwowego (hiperkinezja, senność, ataksja, nasilenie napadów padaczkowych), psychiczne (nerwowość, depresja, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy), naczyniowe (zakrzepowe zapalenie żył, hipotensja), żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty) oraz skórne (obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka). Częstość występowania większości działań jest nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z padaczką, zaburzeniami krzepnięcia czy chorobami układu krążenia.
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, hiperkinezja, hipotensja, lęk, napad padaczkowy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, padaczka, piracetam, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, splątanie, świąd, wymioty, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie równowagi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Desloratadyna w stężeniu 0,5 mg/ml, zawarta w roztworze doustnym Aleric Deslo Active, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u dzieci (6 miesięcy–11 lat), młodzieży (12–17 lat) oraz dorosłych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). W populacji pediatrycznej nie stwierdzono istotnego wzrostu częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo, jednak retrospektywne badania wskazują na zwiększone ryzyko napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży, szczególnie w wieku 0-4 lat (wzrost o 37,5 na 100 000 osobolat) oraz 5-19 lat (wzrost o 11,3 na 100 000 osobolat). Ponadto, zgłaszano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT, arytmii, bradykardii oraz zaburzeń zachowania, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, enzymy wątrobowe, kołatanie serca, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, stężenie bilirubiny, suchość oczu, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symlosin SR 0,4 mg
Symlosin SR, zawierający chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają szczegółowego monitorowania, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania. Do najczęstszych działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) należą: zawroty głowy (1,3%), bóle głowy, omdlenia, palpitacje, hipotonia ortostatyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, różnorodne reakcje skórne (w tym wysypka, świąd, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wytrysku i inne dysfunkcje seksualne, a także astenia i zaburzenia widzenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego oraz rozrodczego, które mogą znacząco wpływać na stan pacjenta i jakość życia.
arytmia, astenia, biegunka, ból głowy, bolesny wzwód prącia, brak wytrysku, chlorowodorek tamsulosyny, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, hipotonia ortostatyczna, IFIS, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, operacja zaćmy, palpitacje, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, tachykardia, tamsulosyna, układ naczyniowy, układ nerwowy, układ oddechowy, układ pokarmowy, układ rozrodczy, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wytrysk wsteczny, zaburzenie ostrości wzroku, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concoram 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol fumaran i amlodypinę bezylan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych należą senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, bóle brzucha, nudności, obrzęki (w tym obrzęk okolicy kostek) oraz uczucie zmęczenia i astenia. W zakresie układu nerwowego często obserwuje się senność, zawroty głowy i ból głowy, a w układzie sercowo-naczyniowym kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie twarzy. Rzadziej występują zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, duszność, kaszel, zmiany w przewodzie pokarmowym (wymioty, biegunka, zaparcia), a także reakcje alergiczne skórne, takie jak wysypka czy świąd. Bardzo rzadko notuje się poważne reakcje, w tym zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielenie naskórka.
alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, astenia, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran i amlodypina, bradykardia, charakterystyka produktu leczniczego, cholestaza, częstoskurcz komorowy, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Eugia 250 mg
Fulvestrant Eugia w dawce 500 mg, stosowany w monoterapii, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący bardzo często występujące reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna), wysypkę, bóle stawów i mięśniowo-szkieletowe oraz astenia i reakcje w miejscu podania. Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 6,5 miesiąca. W badaniu FALCON odnotowano, że bóle mięśniowo-szkieletowe dotyczyły 31,2% pacjentek, pojawiając się najczęściej w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Działania niepożądane o mniejszej częstości obejmują m.in. zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, niewydolność i zapalenie wątroby oraz neuropatię obwodową.
anastrozol, anoreksja, astenia, biegunka, ból głowy, ból pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe, choroba zakrzepowo-zatorowa, enzymy wątrobowe, fulwestrant, GGTP, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, receptory hormonalne, rwa kulszowa, terapia skojarzona, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Capecitabine LEK-AM
Kapecytabina, stosowana w terapii onkologicznej, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub czasowego przerwania leczenia. Do najczęstszych należą biegunka (klasyfikowana wg NCIC CTC: stopień 2 – 4-6 wypróżnień/dobę, stopień 3 – 7-9 wypróżnień/dobę, stopień 4 – ≥10 wypróżnień/dobę), zespół dłoniowo-podeszwowy (stopień 1-3, z objawami od drętwienia do owrzodzeń i pęcherzy), zapalenie jamy ustnej, nudności i bóle brzucha. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko odwodnienia i ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki nefrotoksyczne. W przypadku zespołu dłoniowo-podeszwowego stopnia ≥2 wskazane jest przerwanie terapii do ustąpienia objawów, a po stopniu 3 – redukcja dawki. Ponadto, kapecytabina może indukować kardiotoksyczność (zawał mięśnia sercowego, arytmie, niewydolność serca), zaburzenia gospodarki wapniowej (hipo- lub hiperkalcemia) oraz interakcje farmakokinetyczne, m.in. ze zwiększeniem AUC S-warfaryny o 57%, co wymaga monitorowania INR i dostosowania dawki leków przeciwzakrzepowych.
astenia, biegunka, ból brzucha, bradykardia, brywudyna, cukrzyca, dehydrogenaza pirymidynowa, dławica piersiowa, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa, hiperbilirubinemia, hiperkalcemia, jadłowstręt, kapecytabina, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, lek nefrotoksyczny, migotanie komór, neuropatia, neurotoksyczność, neutropenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, pochodne kumaryny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wstrząs kardiogenny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie rogówki, zawał mięśnia sercowego, zespół dłoniowo-podeszwowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clensia –
Clensia to preparat do oczyszczania jelit przed badaniami diagnostycznymi, zawierający makrogol 4000, sód siarczan bezwodny, symetykon (saszetka A) oraz sód cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, sód chlorek i potas chlorek (saszetka B). W badaniach klinicznych na 442 dorosłych pacjentach działania niepożądane występowały z różną częstością, najczęściej obejmując dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, wzdęcia, nudności i podrażnienie odbytu (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i duszność (rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000), a wyjątkowo wstrząs anafilaktyczny. Inne działania niepożądane to m.in. odwodnienie (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100), bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca i hipokaliemia, wymagające monitorowania elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących leki wpływające na gospodarkę elektrolitową.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, cytrynian sodu dwuwodny, dreszcze, duszność, dyskomfort jamy brzusznej, działanie niepożądane, hipokaliemia, kwas cytrynowy bezwodny, makrogol 4000, makrogole, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczyszczanie jelit, odwodnienie, podrażnienie odbytu, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, siarczan sodu bezwodny, skurcz, środek przeczyszczający, stan przedomdleniowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, symetykon, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zawrót głowy, zawrót głowy błędnikowy, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 50 mg
Flukonazol, zawarty w produkcie Fluxazol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii przeciwgrzybiczej. Najczęściej obserwowane działania (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, podwyższone aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) oraz fosfatazy alkalicznej, a także wysypka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji polekowych, takich jak zespół DRESS z eozynofilią, oraz potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Flukonazol może powodować poważne uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność, martwicę komórek wątrobowych i zapalenie wątroby, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania parametrów funkcji wątrobowej.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drgawki, dysgeuzja, flukonazol, fosfataza alkaliczna, łysienie, martwica wątroby, mialgia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, senność, świąd, terapia przeciwgrzybicza, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Formetic
Produkt Formetic zawierający metforminę w dawkach 500 mg lub 1000 mg wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, ze szczególnym uwzględnieniem współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR <30 ml/min, a w przypadku pogorszenia czynności nerek lek należy tymczasowo odstawić. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz podczas stosowania leków mogących zaburzać funkcję nerek, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne i NLPZ. Przed i po badaniach z użyciem jodowych środków kontrastowych konieczne jest przerwanie terapii metforminą na co najmniej 48 godzin oraz ocena stabilności czynności nerek. Podobne zasady obowiązują w okresie okołooperacyjnym, gdzie metformina powinna być odstawiona bezpośrednio przed zabiegiem i wznowiona dopiero po 48 godzinach, po potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek i rozpoczęciu odżywiania doustnego.
acidemia, astenia, ból brzucha, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, cukrzyca typu 2, dieta cukrzycowa, duszność kwasicza, hiperglikemia, hipoglikemia, hipotermia, insulina, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, meglitynid, metformina, nefropatia kontrastowa, niedotlenienie tkanek, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent w podeszłym wieku, perfuzja nerkowa, posocznica, równowaga kwasowo-zasadowa, skurcz mięśni, spożycie alkoholu, sulfonylomocznik, współczynnik filtracji kłębuszkowej, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Siofor 1000
Stosowanie chlorowodorku metforminy w dawce 1000 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, powikłania metabolicznego o potencjalnie zagrażającym życiu przebiegu. Kwasica ta najczęściej występuje przy ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego lub posocznicy, co prowadzi do kumulacji metforminy. Kluczowe jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza wartości GFR, które powinno być wykonywane co najmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, a częściej (2-4 razy w roku) u osób z GFR na dolnej granicy normy lub w podeszłym wieku. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Należy również zwrócić uwagę na interakcje z lekami nefrotoksycznymi (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe) oraz na konieczność przerwania terapii przed badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych i zabiegami chirurgicznymi, z wznowieniem leczenia po co najmniej 48 godzinach i potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek.
astenia, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, cykl Krebsa, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, luka anionowa, meglitynidy, metformina, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, NLPZ, pH krwi, pochodne sulfonylomocznika, posocznica, przewlekła niewydolność serca, skurcze mięśni, śpiączka, środki kontrastowe jodowe, stężenie mleczanów, witamina B12, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 10 10 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z okresem obserwacji do 5 lat. W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej w porównaniu do 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki niedokrwistości, anafilaksji, zaburzeń snu (bezsenność), depresji, neuropatii obwodowej, miastenii rzekomoporaźnej, śródmiąższowej choroby płuc, zapalenia trzustki, zapalenia wątroby, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W dawce 80 mg/dobę miopatia występowała częściej (1,0%) niż przy 20 mg/dobę (0,02%).
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, Heart Protection Study, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viglita 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny oceniano w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce dobowej do 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. W monoterapii wildagliptyna wykazywała niskie ryzyko hipoglikemii (0,4% vs 0,2% placebo), natomiast w terapii skojarzonej częstość hipoglikemii wzrastała, szczególnie w połączeniu z sulfonylomocznikami i insuliną (do 14% i 16% odpowiednio). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii w monoterapii. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały przebieg bezobjawowy i ustępowały po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) ≥ 3x ULN występowało u 0,2-0,3% pacjentów, bez związku z cholestazą lub żółtaczką. Obrzęk naczynioruchowy pojawiał się sporadycznie, częściej przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, astenia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, drżenie, działanie niepożądane, górna granica normy, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulina, metformina, metoda podwójnie ślepej próby, monoterapia, nadmierne pocenie, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, świąd, wildagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miglustat Accord 100 mg
Miglustat Accord (substancja czynna: miglustat) w dawce 100 mg w postaci kapsułek twardych wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z 11 badań klinicznych obejmujących 247 pacjentów, stosujących dawki 50–200 mg trzy razy na dobę przez średnio 2,1 roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, wzdęcia, ból brzucha), zmniejszenie masy ciała (dotyczące 55% pacjentów, najczęściej między 6 a 12 miesiącem terapii) oraz drgawki. Neuropatia obwodowa stanowi najpoważniejsze działanie niepożądane, manifestujące się parestezjami, niedoczulicą, osłabieniem mięśni i zaburzeniami chodu, co wymaga regularnej oceny neurologicznej. Inne często występujące działania to małopłytkowość, depresja, bezsenność, osłabienie libido, skurcze mięśni, zmęczenie oraz nieprawidłowe wyniki badań przewodzenia nerwowego. Występowanie działań niepożądanych jest zbliżone niezależnie od wskazania i dawki leku, a większość z nich ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
astenia, ataksja, badanie przewodzenia nerwowego, bezsenność, biegunka, ból brzucha, brak apetytu, choroba Gauchera, choroba Niemanna-Picka, depresja, drżenie, małopłytkowość, miglustat, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niepamięć, niestrawność, nudności, obniżone libido, osłabienie mięśniowe, parestezje, skurcze mięśni, utrata masy ciała, wymioty, wzdęcia, zaburzenia chodu, zaburzenia poznawcze, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gliptivil Combo
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem kwasicy mleczanowej, która może wystąpić przy stężeniu mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol/L i pH krwi poniżej 7,35. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, z uwzględnieniem współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), który nie powinien być niższy niż 30 mL/min. Metformina powinna być odstawiona w przypadku ostrych zaburzeń czynności nerek, odwodnienia, stosowania leków nefrotoksycznych (np. NLPZ, leków moczopędnych, przeciwnadciśnieniowych) oraz przed i po badaniach z użyciem środków kontrastowych jodowych (przerwa co najmniej 48 godzin). Ponadto, Gliptivil Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób z aktywnością aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (ULN). W trakcie terapii należy regularnie kontrolować funkcję wątroby co 3 miesiące w pierwszym roku leczenia, a następnie okresowo.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, choroba układu krążenia, cukrzyca typu 1, czynność nerek, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, metformina, mleczan w osoczu, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, skurcz mięśni, śpiączka, stosunek mleczanów do pirogronianów, wildagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Eksemestan – Działania niepożądane
Eksemestan, stosowany w dawce 25 mg/dobę u kobiet po menopauzie z rakiem piersi, działa jako inhibitor aromatazy, prowadząc do obniżenia stężenia estrogenów. W badaniach klinicznych wykazano dobrą tolerancję leku, z działaniami niepożądanymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, głównie związanymi z estrogenową supresją. Wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 7,4% u pacjentek z wczesnym rakiem piersi (po leczeniu tamoksyfenem) oraz 2,8% u chorych z zaawansowanym rakiem. Najczęściej zgłaszane objawy u pacjentek z wczesnym rakiem to uderzenia gorąca (22%), bóle stawów (18%) i zmęczenie (16%), natomiast u pacjentek z zaawansowanym rakiem – uderzenia gorąca (14%) i nudności (12%). Działania niepożądane obejmują m.in. leukopenię (częstość od niezbyt często do bardzo często), trombocytopenię (rzadko do często), bezsenność i depresję (bardzo często), bóle głowy (bardzo często), nudności (bardzo często), bóle stawów i mięśniowo-szkieletowe (bardzo często), osteoporozę i złamania (często), a także zmiany skórne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
anoreksja, apolipoproteina A1, aromataza, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, cholesterol HDL, depresja, dyspepsja, eksemestan, estrogeny, hipercholesterolemia, jadłowstręt, leukopenia, limfopenia, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, niedokrwienie serca, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk obwodowy, osteoporoza, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, rak piersi, senność, świąd, tamoksyfen, trombocytopenia, uderzenia gorąca, układ chłonny, wrzód żołądka, wymioty, wysypka, zaawansowany rak piersi, zapalenie wątroby, zaparcia, zastoinowe zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół cieśni nadgarstka, złamania kości, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aramlessa 5 mg + 10 mg
Lek Aramlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane objawy to obrzęki (szczególnie kostek), senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, zaburzenia smaku, parestezje oraz zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie. Z układu sercowo-naczyniowego zgłaszane są kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi oraz niedociśnienie tętnicze. Charakterystyczny dla peryndoprylu jest kaszel i duszność. Występują także objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, zmiany rytmu wypróżnień), skórne (świąd, wysypka) oraz mięśniowo-szkieletowe (kurcze mięśni, obrzęk stawów). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), z wieloma objawami występującymi na poziomie częstości „często” i „niezbyt często”. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, incydenty naczyniowo-mózgowe i zawał mięśnia sercowego, które mogą być związane z nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego u pacjentów z grup wysokiego ryzyka.
agranulocytoza, antagonista wapnia, astenia, bradykardia, choroba naczyń mózgowych, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dławica piersiowa, duszność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor ACE, kołatanie serca, kurcz mięśni, małopłytkowość, miażdżyca, migotanie przedsionków, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, szum uszny, tachykardia komorowa, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fordiab
Produkt leczniczy Fordiab, zawierający sytagliptynę (inhibitor DPP-4) oraz metforminę chlorowodorek, jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które objawia się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić Fordiab i inne potencjalnie podejrzane leki. Metformina niesie ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy GFR < 30 ml/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego, posocznicy, odwodnieniu czy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH < 7,35 i stężenie mleczanów > 5 mmol/l. Fordiab należy przerwać przed zabiegami chirurgicznymi i badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych, a leczenie można wznowić po 48 godzinach i potwierdzeniu stabilnej czynności nerek.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, dysfagia, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, przesączanie kłębuszkowe, reakcja nadwrażliwości, sytagliptyna, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Telmisartan HCT EGIS
Produkt Telmisartan HCT EGIS, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak ostra niewydolność oddechowa (ARDS) pojawiająca się w ciągu kilku minut do godzin po podaniu, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszym ARDS po hydrochlorotiazydzie. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), zastojem żółci, niedrożnością dróg żółciowych, ciężką niewydolnością wątroby oraz u kobiet w ciąży. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki stosowanie leku wiąże się z ryzykiem ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek. Konieczne jest monitorowanie elektrolitów, kreatyniny i kwasu moczowego, zwłaszcza u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko azotemii i zaburzeń wodno-elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hiponatremia i alkaloza hipochloremiczna.
alkaloza hipochloremiczna, antagonista receptora angiotensyny II, astenia, azotemia, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, cukrzyca utajona, diuretyk tiazydowy, diureza, dna moczanowa, duszność, hiperaldosteronizm, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, kardiopatia niedokrwienna, klirens kreatyniny, klirens wątrobowy, letarg, marskość wątroby, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, oliguria, ostra niewydolność nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, skurcz mięśniowy, śpiączka wątrobowa, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastój żółci, zawał serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon substancji czynnych
Zuklopentyksol – Działania niepożądane
Zuklopentyksol, dostępny w Polsce pod nazwą Clopixol, jest neuroleptykiem stosowanym w leczeniu psychoz, dostępnym w formie tabletek powlekanych oraz preparatów do iniekcji (Clopixol Acuphase – octan zuklopentyksolu, Clopixol Depot – dekanian zuklopentyksolu). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ruchowe, szczególnie w początkowej fazie terapii, które można kontrolować przez zmniejszenie dawki lub podanie leków przeciw parkinsonizmowi, z zastrzeżeniem, że profilaktyczne stosowanie tych leków nie jest zalecane. W przypadku dyskinezji późnych leki przeciw parkinsonizmowi mogą nasilać objawy, dlatego wskazane jest zmniejszenie dawki lub odstawienie zuklopentyksolu. Uporczywa akatyzja może być leczona benzodiazepinami lub propranololem. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia), endokrynologiczne (hiperprolaktynemia), metaboliczne (hiperglikemia, hiperlipidemia), psychiczne (bezsenność, depresja, lęk), neurologiczne (senność, akatyzja, drżenie), sercowo-naczyniowe (tachykardia, wydłużenie QT), oddechowe, żołądkowo-jelitowe (suchość w ustach, zaparcia), skórne (świąd, wysypka) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, sztywność).
agranulocytoza, akatyzja, amnezja, anhedonia, apatia, astenia, ataksja, bezsenność, dekanian zuklopentyksolu, drgawki, drżenie, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkinezja, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperrefleksja, hipertonia, hipokinezja, hipotermia, hipotonia, kołatanie serca, kręcz szyi, lęk, lek przeciw parkinsonizmowi, lek przeciwpsychotyczny, migrena, mydriaza, nadwrażliwość na światło, neuroleptyk, neutropenia, niedociśnienie, niestrawność, nietypowy sen, octan zuklopentyksolu, omdlenie, parestezja, parkinsonizm, pochodna benzodiazepiny, priapizm, propranolol, przeczulica słuchowa, psychoza, reakcja anafilaktyczna, senność, ślinotok, stan splątania, suchość jamy ustnej, szczękościsk, szumy uszne, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wielomocz, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie akomodacji, zaburzenie ruchowe, zaburzenie wytrysku, zaburzenie wzwodu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zaparcia, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia leku u noworodka, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, zuklopentyksol, żylna choroba zatorowo-zakrzepowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamsulosin Medreg 0,4 mg
Tamsulosin Medreg w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%) oraz zaburzenia ejakulacji, w tym ejakulację wsteczną i brak ejakulacji. Niezbyt często występują bóle głowy, niewyraźne widzenie, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty), reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz astenia. Rzadko notuje się omdlenia i obrzęk naczynioruchowy, a bardzo rzadko priapizm i zespół Stevensa-Johnsona. Częstość występowania migotania przedsionków, arytmii, tachykardii, krwawienia z nosa, duszności, rumienia wielopostaciowego oraz złuszczającego zapalenia skóry jest nieznana.
arytmia, astenia, duszność, działanie niepożądane, ejakulacja wsteczna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia oka, zaburzenia serca, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symformin XR
Symformin XR, zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 500 mg, 750 mg, 1000 mg), wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej – powikłania metabolicznego zagrażającego życiu, szczególnie u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, niewydolnością serca, wątroby, czy w stanach odwodnienia i niedotlenienia tkanek. Kluczowe jest oznaczenie i regularna kontrola wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR), z przeciwwskazaniem do stosowania metforminy przy GFR <30 ml/min. W przypadku planowanych badań z użyciem jodowych środków kontrastowych lub zabiegów chirurgicznych, konieczne jest tymczasowe odstawienie leku na co najmniej 48 godzin oraz ponowna ocena funkcji nerek przed wznowieniem terapii. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenię, hipotermię i mogą prowadzić do śpiączki; diagnostyka laboratoryjna wykazuje pH krwi <7,35 oraz stężenie mleczanów >5 mmol/l.
astenia, ból brzucha, choroba układu krążenia, choroba układu oddechowego, cukrzyca, duszność kwasicza, GFR, hipoglikemia, hipotermia, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kumulacja metforminy, kwasica mleczanowa, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, meglitynid, metformina, metformina chlorowodorek, mleczan w osoczu, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedokrwistość, niedotlenienie tkanek, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, ostre pogorszenie czynności nerek, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, przesączanie kłębuszkowe, skurcz mięśni, śpiączka, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, witamina B12, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simcovas 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został szczegółowo oceniony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, częstość przerywania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła 4,8% w grupie leczonej i 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała u mniej niż 0,1% pacjentów przy dawce 40 mg, natomiast podwyższona aktywność aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy stwierdzono u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak miopatia, rabdomioliza i bóle mięśni, były rzadkie, ale częstsze przy dawce 80 mg (1%) niż 20 mg (0,02%). Zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki zerwania mięśni oraz tendinopatii i martwiczej miopatii o podłożu immunologicznym. Inne rzadkie działania obejmowały zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość), reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, neuropatia, zaburzenia pamięci), a także zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja). W okresie po wprowadzeniu do obrotu odnotowano rzadkie przypadki zaburzeń funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, cukrzyca, enzym wątrobowy, eozynofilia, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, kinaza kreatynowa, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie pamięci, zaburzenie układu chłonnego, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olpinat 10 mg
Profil bezpieczeństwa olanzapiny jest dobrze udokumentowany na podstawie licznych badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1%) obejmują senność, przyrost masy ciała (≥7% u 22,2% pacjentów po krótkotrwałym leczeniu i 64,4% po długotrwałym), eozynofilię, podwyższone stężenia prolaktyny (u około 30% pacjentów), cholesterolu, glukozy (wzrost z wartości prawidłowych <5,56 mmol/l do ≥7 mmol/l) i triglicerydów. Często występują również cukromocz, wzmożony apetyt, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne oraz objawy antycholinergiczne. Długotrwałe stosowanie (≥48 tygodni) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niekorzystnych zmian metabolicznych, w tym istotnych klinicznie wzrostów masy ciała, glukozy, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i triglicerydów. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych, a u chorych z chorobą Parkinsona i psychozą polekową – nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy. Wskazane jest stopniowe odstawianie olanzapiny, aby uniknąć objawów odstawiennych, takich jak pocenie się, bezsenność, drżenie czy lęk.
akatyzja, astenia, bradykardia, cukromocz, dyskineza, dystonia, działania antycholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, letarg, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowy chód, nietrzymanie moczu, olanzapina, omamy wzrokowe, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, senność, walproinian, wydłużenie odstępu QTc, wzmożony apetyt, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tenofovir disoproxil Accord 245 mg
Wpływ tenofowiru dizoproksylu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wynika głównie z działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy (bardzo często, ≥1/10), ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10), astenia (bardzo często, ≥1/10) oraz zmęczenie (często, ≥1/100 do <1/10). Zaburzenia metaboliczne, w tym hipokaliemia i hipofosfatemia, mogą dodatkowo osłabiać mięśnie i zaburzać koncentrację. Zawroty głowy mogą znacząco zaburzać ocenę sytuacji na drodze, czas reakcji i koordynację ruchową, co wymaga od pacjentów powstrzymania się od prowadzenia pojazdów podczas występowania tych objawów. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne cechy pacjenta, takie jak wiek, choroby współistniejące (zwłaszcza zaburzenia czynności nerek) oraz stosowane leki, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych i wpływać na zdolności psychomotoryczne.
astenia, badania kliniczne, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, hipofosfatemia, hipokaliemia, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, kwasica mleczanowa, mechanizm działania leku, nefrotoksyczność, osłabienie mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, profil działań niepożądanych, stan neurologiczny, tenofowir dizoproksyl, terapia farmakologiczna, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metformin Bluefish
Podczas terapii chlorowodorkiem metforminy należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z ostrym pogorszeniem czynności nerek, chorobami układu krążenia, oddechowego lub posocznicą. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się obniżonym pH krwi (<7,35), podwyższonym stężeniem mleczanów w osoczu (>5 mmol/l), zwiększoną luką anionową oraz podwyższonym stosunkiem mleczanów do pirogronianów. Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR), a metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min. W trakcie terapii konieczna jest regularna kontrola czynności nerek, a lek należy tymczasowo odstawić w przypadku odwodnienia, stosowania jodowych środków kontrastowych (przerwanie na co najmniej 48 godzin) oraz przed zabiegami chirurgicznymi (przerwanie na co najmniej 48 godzin po zabiegu i potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek). U pacjentów z niewydolnością serca metformina może być stosowana jedynie w stabilnej postaci choroby, z zachowaniem ścisłej kontroli.
astenia, ból brzucha, chlorowodorek metforminy, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, meglitynid, mleczan we krwi, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niedotlenienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, skurcz mięśnia, śpiączka, stosunek mleczanów do pirogronianów, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Rupatadyna – Działania niepożądane
Rupatadyna, stosowana w dawce 10 mg w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 2025 pacjentów dorosłych i młodzieży, w tym 120 osób leczonych przez co najmniej rok. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,4-9,5%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,1-3,2%), astenia (1,5%), suchość w jamie ustnej (1,2%) oraz zawroty głowy (1,03%). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Rzadkie, ale istotne klinicznie reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, wymagały szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Ponadto zgłaszano rzadkie przypadki tachykardii i kołatania serca, co jest istotne u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, fosfokinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość jamy ustnej, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupafin 10 mg 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg, stosowana u ponad 2043 pacjentów dorosłych i młodzieży, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (9,4%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,1%), astenia (1,5%), suchość w jamie ustnej (1,2%) oraz zawroty głowy (1,03%). Działania te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów wykonujących prace wymagające koncentracji. Rzadziej występujące objawy obejmują m.in. zapalenie gardła i błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT) i zwiększenie masy ciała.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból jamy ustnej, ból mięśni, ból stawów, fosfokinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość w jamie ustnej, tachykardia, testy wątrobowe, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zawroty głowy, zwiększenie łaknienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sademlip
Produkt leczniczy Sademlip, zawierający sytagliptynę (inhibitor DPP-4) oraz metforminę, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które objawia się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek. Metformina niesie ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy GFR <30 ml/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego, posocznicy, odwodnieniu czy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Objawy kwasicy mleczanowej to m.in. duszność kwasicza, ból brzucha, skurcze mięśni, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH <7,35 oraz stężenie mleczanów >5 mmol/l. Monitorowanie GFR przed i w trakcie terapii jest obligatoryjne.
alkoholizm, anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, insulina, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, sytagliptyna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zespół Stevensa-Johnsona, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivabradine Genoptim 7,5 mg
Iwabradyna, badana klinicznie na niemal 45 000 pacjentów, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami widzenia (14,5% pacjentów) oraz bradykardią (3,3%). Zaburzenia widzenia obejmują przemijające fotopsje, takie jak wrażenie silnego światła, aureole, efekt stroboskopowy, czy zwielokrotnione obrazy, które pojawiają się głównie w pierwszych dwóch miesiącach terapii i ustępują u 77,5% pacjentów podczas leczenia lub po jego zakończeniu. Bradykardia, szczególnie w pierwszych 2-3 miesiącach, może być ciężka u 0,5% pacjentów (HR ≤40/min). Migotanie przedsionków występuje częściej u leczonych iwabradyną (4,86%) niż w grupie kontrolnej (4,08%), z HR 1,26 (95% CI 1,15-1,39). Inne działania niepożądane obejmują blok przedsionkowo-komorowy (w tym II i III stopnia), zespół chorego węzła zatokowego, zaburzenia ciśnienia tętniczego (niekontrolowane nadciśnienie i niedociśnienie), omdlenia oraz objawy ze strony układu nerwowego, pokarmowego i mięśniowo-szkieletowego.
astenia, aureola wzrokowa, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dekompozycja obrazu, duszność, eozynofilia, fotopsja, iwabradyna, kołatanie serca, kreatynina, kurcze mięśni, kwas moczowy, migotanie przedsionków, niedociśnienie, niestabilne ciśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, palinopsja, podwójne widzenie, pokrzywka, rumień, skurcze komorowe, skurcze nadkomorowe, świąd, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia widzenia, zaparcia, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sumamed
Azytromycyna w dawce 250 mg (Sumamed) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, niewydolnością nerek (GFR <10 ml/min) oraz u osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT, co może prowadzić do groźnych arytmii, w tym torsade de pointes. Należy monitorować objawy uszkodzenia wątroby, takie jak żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, encefalopatia wątrobowa czy skłonność do krwawień, i natychmiast przerwać leczenie w przypadku ich wystąpienia. U pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, bradykardią lub stosujących leki wydłużające QT (np. chinidyna, amiodaron, pimozyd) stosowanie azytromycyny wymaga szczególnej uwagi. Ponadto, u osób z miastenią obserwowano zaostrzenie objawów, co stanowi przeciwwskazanie do terapii.
alkaloidy sporyszu, anafilaksja, antybiotyki makrolidowe, astenia, azytromycyna, biegunka poantybiotykowa, Clostridium difficile, dysfagia, encefalopatia wątrobowa, ergotyzm, erytromycyna, hipokaliemia, hipomagnezemia, miastenia, Mycobacterium avium, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra gorączka reumatyczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy, Streptococcus pyogenes, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, Treponema pallidum, wydłużenie odstępu QT, zapalenie gardła i migdałków, zapalenie okrężnicy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół miasteniczny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Avamina
Metformina (chlorowodorek metforminy, preparat Avamina) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, poważnego powikłania metabolicznego. Kwasica ta najczęściej pojawia się przy ostrym pogorszeniu czynności nerek, niewydolności układu krążenia lub oddechowego, posocznicy oraz w stanach odwodnienia. Wartości diagnostyczne obejmują pH krwi <7,35, stężenie mleczanów w osoczu >5 mmol/l, zwiększoną lukę anionową oraz zaburzenia stosunku mleczanów do pirogronianów. Monitorowanie przesączania kłębuszkowego (GFR) jest kluczowe – metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min, a w stanach pogorszenia czynności nerek należy ją tymczasowo odstawić. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi, moczopędnymi i NLPZ, które mogą nasilać ryzyko nefrotoksyczności i kwasicy mleczanowej.
astenia, chlorowodorek metforminy, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, cukrzyca typu 2, doustne leki przeciwcukrzycowe, duszność kwasicza, GFR, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe, luka anionowa, meglitynidy, metformina, mleczany we krwi, nefropatia kontrastowa, niedotlenienie tkanek, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odwodnienie, pH krwi, pochodne sulfonylomocznika, posocznica, śpiączka, środki kontrastowe z jodem, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neurontin 400 400 mg
Gabapentyna (Neurontin) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Rozpoczęcie terapii zaleca się schematem: 300 mg raz na dobę w dniu 1, 300 mg dwa razy na dobę w dniu 2 oraz 300 mg trzy razy na dobę w dniu 3. W leczeniu padaczki dawki skuteczne mieszczą się w zakresie 900–3600 mg/dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki o 300 mg co 2–3 dni, osiągając maksymalnie 3600 mg/dobę. U dzieci powyżej 6 lat dawka początkowa wynosi 10–15 mg/kg mc./dobę, a dawka skuteczna to 25–35 mg/kg mc./dobę, z dawkami do 50 mg/kg mc./dobę dobrze tolerowanymi. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki, z maksymalnym odstępem nieprzekraczającym 12 godzin. W leczeniu neuropatycznego bólu obwodowego stosuje się podobny schemat dawkowania, jednak skuteczność terapii powyżej 5 miesięcy nie została potwierdzona. Odstawianie gabapentyny powinno odbywać się stopniowo, przez minimum tydzień.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia retard 100 mg
Palexia retard, zawierający tapentadol chlorowodorek, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, dotyczących przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, senność). W badaniach klinicznych trwających do 1 roku nie stwierdzono istotnego ryzyka zespołu odstawiennego po nagłym przerwaniu terapii, choć zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów odstawiennych. U pacjentów z przewlekłym bólem obserwuje się podwyższone ryzyko myśli i prób samobójczych, jednak dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko samobójstw związane z tapentadolem. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć dane dotyczące objawów odstawiennych w tej grupie są ograniczone.
anafilaksja, astenia, ból głowy, ból przewlekły, chlorowodorek, częstomocz, depresja, depresja oddechowa, drgawki, dysfunkcja seksualna, dyspepsja, dyzartria, majaczenie, nadwrażliwość na lek, nastrój depresyjny, niedoczulica, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja niepożądana, senność, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, uspokojenie polekowe, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia oddychania, zaburzenia percepcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia równowagi, zaburzenia snu, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvachol 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S, gdzie stosowano dawkę 40 mg/dobę przez średnio 5 lat. W badaniu HPS wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny z placebo (4,8% vs 5,1%). Najistotniejszymi działaniami niepożądanymi są miopatia i wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Częstość miopatii przy dawce 40 mg wynosiła <0,1%, natomiast przy dawce 80 mg wzrastała do 1,0%, co podkreśla zależność ryzyka od dawki. Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie 40 mg, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Rzadko obserwowano zapalenie wątroby, a bardzo rzadko niewydolność wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątrobowych podczas terapii.
aminotransferaza, anafilaksja, astenia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hemoglobina glikowana, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny