astenia
Astenia to termin medyczny oznaczający nadmierne osłabienie organizmu, zmniejszenie siły mięśniowej oraz zwiększoną męczliwość, które nie ustępują po odpoczynku. Jest to objaw niespecyficzny, występujący w przebiegu wielu różnych chorób oraz stanów klinicznych.
W praktyce klinicznej astenia może towarzyszyć chorobom przewlekłym (m.in. niewydolności serca, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, nowotworom), zaburzeniom endokrynologicznym (np. niedoczynności tarczycy), chorobom zakaźnym (w tym wirusowym), ale także stanom psychicznym, takim jak depresja czy zaburzenia lękowe. Istotnym podtypem jest astenia neurocyrkulacyjna, charakteryzująca się objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego i autonomicznego.
Diagnostyka astenii wymaga dokładnego wywiadu lekarskiego i badań ukierunkowanych na identyfikację choroby podstawowej. Leczenie powinno być przyczynowe, skupione na chorobie wywołującej osłabienie. W przypadkach idiopatycznych zaleca się modyfikację stylu życia, regularną aktywność fizyczną dostosowaną do możliwości pacjenta oraz odpowiednią dietę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitynib Adamed 50 mg
Przedawkowanie sunitynibu, substancji czynnej zawartej w produkcie Sunitynib Adamed (50 mg sunitynibu na kapsułkę), stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania obejmują nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość, tachykardia, nadciśnienie lub hipotensja, zaburzenia rytmu serca oraz znaczne zmęczenie i astenia. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują nasilona inhibicję kinaz tyrozynowych, toksyczny wpływ na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz hamowanie proliferacji komórek szpiku kostnego. W kapsułce znajduje się również 284,18 mg mannitolu, który może nasilać zaburzenia wodno-elektrolitowe przy przedawkowaniu.
astenia, badania laboratoryjne, elektrokardiogram, hipotensja, jabłczan sunitynibu, kinaza tyrozynowa, mannitol, monitoring kliniczny, morfologia krwi, nadciśnienie, neutropenia, niedokrwistość, odtrutka swoista, parametry biochemiczne, płukanie żołądka, sunitynib, szpik kostny, tachykardia, trombocytopenia, wywoływanie wymiotów, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piracetam Espefa 1200 mg
Piracetam Espefa w dawce 1200 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 3000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu nerwowego, takie jak hiperkinezja, oraz zaburzenia psychiczne, w tym nerwowość, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 (1-10%). Rzadziej pojawiają się depresja, senność, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, skóry i układu immunologicznego, których częstość jest nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń krwotocznych u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe oraz na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko nasilenia napadów, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.
astenia, ataksja, badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, działanie niepożądane, farmakoterapia, hiperkinezja, hipotensja, karmoizyna, kontrola placebo, krzepnięcie krwi, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, nasilenie padaczki, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, omam, piracetam, podwójna ślepa próba, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, skurcz oskrzeli, splątanie, świąd, układ chłonny, wymioty, zaburzenie hemostazy, zaburzenie koncentracji, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole B. Braun 2 mg/ml
Flukonazol, stosowany w preparacie Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności w określonych wskazaniach klinicznych ze względu na ograniczoną skuteczność w leczeniu grzybicy owłosionej skóry głowy (wskaźnik powodzenia terapii <20%), kryptokokozy pozamózgowej oraz głębokich grzybic endemicznych, gdzie brak jest precyzyjnych zaleceń dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, a u osób z chorobami wątroby należy monitorować funkcje wątrobowe ze względu na ryzyko rzadkich, ale poważnych przypadków hepatotoksyczności, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Flukonazol może wywołać niewydolność kory nadnerczy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu prednizonu. Ponadto, lek może wydłużać odstęp QT w EKG, co zwiększa ryzyko arytmii, zwłaszcza u pacjentów z hipokaliemią, niewydolnością serca lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków metabolizowanych przez CYP3A4, takich jak halofantryna, której kojarzenie z flukonazolem jest przeciwwskazane.
arytmia komorowa, astenia, DRESS, flukonazol, głęboka grzybica endemiczna, gryzeofulwina, grzybica owłosionej skóry głowy, hepatotoksyczność, hipokaliemia, histoplazmoza, inhibitor CYP2C19, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, jadłowstręt, kryptokokoza, kryptokokoza pozamózgowa, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, parakokcydioidomikoza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Evastix 20 mg
Ebastyna w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej (Evastix 10 mg i 20 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie 5708 pacjentów, w tym 460 dzieci, zbliżony w obu grupach wiekowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są suchość w jamie ustnej oraz senność, występujące z częstością ≥ 1/100 do < 1/10. Inne objawy neurologiczne, takie jak ból głowy (często), zawroty głowy, hipoestezja i zaburzenia smaku (niezbyt często), również zostały odnotowane. W układzie pokarmowym oprócz suchości w jamie ustnej pojawiają się ból brzucha, nudności, wymioty i niestrawność z częstością ≥ 1/1 000 do < 1/100. Reakcje immunologiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, mają nieznaną częstość i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto zgłaszano zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby, cholestaza oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (aminotransferazy, gamma-GT, fosfataza alkaliczna) i bilirubiny, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.
aminotransferaza, anafilaksja, astenia, bezsenność, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, ebastyna, egzema, fosfataza alkaliczna, gamma-GT, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, nerwowość, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość w jamie ustnej, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Medical Valley 25 mg
Sunitynib Medical Valley, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, w tym poważne powikłania zagrażające życiu, takie jak niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki różnego pochodzenia. Dodatkowo obserwuje się ryzyko niewydolności wielonarządowej, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), krwotoków do jamy otrzewnowej, niewydolności nadnerczy, odmy opłucnowej, wstrząsu oraz nagłego zgonu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia obejmują neutropenię, małopłytkowość, niedokrwistość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej), a także niedoczynność tarczycy wymagającą monitorowania i ewentualnej substytucji hormonalnej. W badaniach klinicznych z udziałem 7115 pacjentów z GIST, MRCC i pNET działania niepożądane klasyfikowano według kryteriów NCI-CTCAE, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astenia, dysgeuzja, GIST, jabłczan sunitynibu, krwotok, krwotok otrzewnowy, krwotok z dróg moczowych, małopłytkowość, MRCC, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wstrząs, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Corsib 5 mg
Produkt leczniczy Corsib, zawierający bisoprolol fumaran, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemów narządowych i częstości występowania zgodnie z MedDRA. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bradykardię (bardzo często, ≥1/10) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, pogorszenie niewydolności serca oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i bóle głowy (często, ≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się zaburzenia snu, depresję, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne oraz skurcz oskrzeli, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) mogą wystąpić omamy, omdlenia, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości skórnej oraz zaburzenia erekcji. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz stężenia triglicerydów, jest zalecane ze względu na rzadkie, ale istotne zmiany biochemiczne.
alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba Raynauda, depresja, dławica piersiowa, koszmar senny, kurcz mięśni, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, POChP, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, zaburzenie erekcji, zaburzenie krążenia obwodowego, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zmniejszone wydzielanie łez, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie triglicerydów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoclopramidi hydrochloridum Noridem 5 mg/ml
Metoklopramid w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 2 ml ampułka zawierająca 10,54 mg metoklopramidu chlorowodorku jednowodnego, odpowiadającego 10 mg metoklopramidu chlorowodorku bezwodnego) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze działania dotyczą układu nerwowego, z sennością występującą bardzo często (>10% pacjentów) oraz zaburzeniami pozapiramidowymi (1-10%), takimi jak parkinsonizm, akatyzja i dystonia, szczególnie u dzieci, młodych dorosłych oraz przy przekroczeniu dawki. Rzadziej obserwuje się drgawki, a z nieznaną częstością dyskinezę późną i złośliwy zespół neuroleptyczny. W zakresie zaburzeń psychicznych często występuje depresja, w tym z myślami samobójczymi, a omamy i dezorientacja pojawiają się rzadziej. Wśród działań sercowo-naczyniowych notuje się niezbyt często bradykardię, zwłaszcza po podaniu dożylnym, a z nieznaną częstością zatrzymanie akcji serca, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT i Torsade de Pointes. Często obserwuje się spadek ciśnienia tętniczego, a rzadziej wstrząs i omdlenia po wstrzyknięciu.
akatyzja, astenia, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, brak miesiączki, depresja, dezorientacja, drgawki, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, guz chromochłonny nadnerczy, hiperprolaktynemia, methemoglobinemia, metoklopramid, mlekotok, myśli samobójcze, nadwrażliwość, niedobór reduktazy NADH cytochromu b5, obniżony poziom świadomości, omamy, omdlenie, parkinsonizm, reakcja anafilaktyczna, senność, spadek ciśnienia tętniczego, sulfhemoglobinemia, torsade de pointes, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zahamowanie zatokowe, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Ryfaksymina – Przedawkowanie
Przedawkowanie ryfaksyminy nie zostało szczegółowo udokumentowane, a oficjalne przypadki nie są znane. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 1800 mg/dobę, a nawet do 2400 mg/dobę przez 7 dni, są dobrze tolerowane i nie wywołują ciężkich objawów klinicznych. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują nasilenie działań niepożądanych, takich jak wysypka, świąd, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, dyzuria, częstomocz, białkomocz, obrzęk obwodowy, gorączka oraz astenia. Ponadto możliwe są zaburzenia laboratoryjne, zwłaszcza nieprawidłowości w znormalizowanym czasie protrombinowym (INR), co może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia krwi.
astenia, białkomocz, biegunka podróżnych, ból mięśnia, ból stawu, częstomocz, dyzuria, działanie niepożądane, egzema, flora bakteryjna, INR, obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony, ryfaksymina, skurcz mięśnia, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka skórna, zaburzenia krzepnięcia krwi, zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon chorób i schorzeń
Obfite krwawienie miesiączkowe – Objawy
Obfite krwawienie miesiączkowe (menorrhagia) definiuje się jako utratę krwi przekraczającą 80 ml na cykl lub krwawienie trwające dłużej niż 7 dni, często wymagające zmiany podpasek lub tamponów co 1-2 godziny. Objawy obejmują przesiąkanie przez środki higieniczne, obecność skrzepów większych niż 2,5 cm oraz konieczność stosowania podwójnej ochrony. Menorrhagia dotyka 10-20% kobiet w wieku rozrodczym i może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza, objawiającej się zmęczeniem, dusznością, zawrotami głowy i tachykardią. Wśród przyczyn wymienia się mięśniaki macicy, polipy endometrialne, endometriozę, zaburzenia krzepnięcia oraz w rzadkich przypadkach raka endometrium. Diagnostyka powinna obejmować morfologię, poziom ferrytyny, badania krzepnięcia, USG miednicy, cytologię, histeroskopię i biopsję endometrium.
adenomioza, arytmia, astenia, badanie cytologiczne, badanie krzepnięcia krwi, biopsja endometrium, czerwona krwinka, endometrioza, ferrytyna, histeroskopia, krwawienie międzymiesiączkowe, krwotok, menarche, menopauza, menorrhagia, mięśniak macicy, morfologia krwi, niedokrwistość z niedoboru żelaza, nieregularny cykl miesiączkowy, okres okołomenopauzalny, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, polip endometrialny, rak endometrium, skrzep krwi, tachykardia, USG miednicy mniejszej, zaburzenie hormonalne, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Lewocetyryzyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lewocetyryzyna, stosowana w dawkach terapeutycznych 5 mg w formie tabletek oraz 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Badania kliniczne nie wykazały istotnego statystycznie wpływu leku na koncentrację uwagi, zdolność reagowania ani sprawność psychomotoryczną, co czyni ją bezpieczniejszą alternatywą w porównaniu do starszych leków przeciwhistaminowych o silnym działaniu sedatywnym. Produkty takie jak Alcetyr, Alergimed, Allefin Allergy, Cezera, Contrahist oraz Xyzal potwierdzają ten profil bezpieczeństwa, jednakże indywidualna reakcja pacjenta może się różnić, a u niektórych osób mogą pojawić się działania niepożądane, takie jak senność, zmęczenie czy osłabienie (astenia), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
alergiczny nieżyt nosa, astenia, dawka terapeutyczna, działanie sedatywne, hamowanie ośrodkowego układu nerwowego, lek nasenny i uspokajający, lek przeciwalergiczny, lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna, ośrodkowy układ nerwowy, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia koncentracji, zdolność prowadzenia pojazdów, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Reddy 250 mg
Ocena wpływu leku Fulvestrant Reddy (roztwór do wstrzykiwań 250 mg w ampułko-strzykawce) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Substancja czynna fulwestrant nie wykazuje istotnego bezpośredniego wpływu na funkcje psychomotoryczne, jednak często obserwowane działanie niepożądane – astenia – może znacząco obniżyć sprawność pacjentek. W związku z tym lekarze powinni szczegółowo informować pacjentki o ryzyku osłabienia i zalecać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn w przypadku nasilonych objawów. Konieczne jest także monitorowanie nasilenia astenii podczas wizyt kontrolnych oraz rozważenie modyfikacji dawkowania lub wsparcia terapeutycznego, jeśli objawy utrudniają codzienne funkcjonowanie.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, astenia, benzyl benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, fulwestrant, podanie domięśniowe, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, substancje pomocnicze, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lorazepam Orion 1 mg
Lek Lorazepam Orion w dawce 1 mg w tabletkach wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku terapii i mogą ulegać zmniejszeniu po dostosowaniu dawki. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, gdzie bardzo często obserwuje się uspokojenie i senność, a często ataksję i zawroty głowy. Rzadziej występują objawy pozapiramidowe, drżenie, dyzartria, drgawki czy śpiączka. W sferze psychicznej często pojawiają się dezorientacja i depresja, a bardzo rzadko euforia, brak zahamowań czy myśli samobójcze. Zgłaszane są także zmęczenie (bardzo często), astenia i osłabienie mięśni (często). W zakresie układu oddechowego bardzo rzadko występuje depresja oddechowa i bezdech, a w układzie pokarmowym nudności i zaparcia. Rzadko notuje się dyskrazje krwi, a bardzo rzadko zespół SIADH i hiponatremię.
agranulocytoza, aminotransferaza wątrobowa, astenia, ataksja, bezdech senny, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, dyskrazja krwi, dyzartria, fosfataza alkaliczna, hiponatremia, hipotermia, impotencja, lorazepam, niepamięć następcza, objawy pozapiramidowe, obturacyjna choroba płuc, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, senność, SIADH, trombocytopenia, uzależnienie od leku, zaburzenia widzenia, zespół odstawienia, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliptivil 50 mg
Wildagliptyna, stosowana w dawce dobowej 100 mg (50 mg dwa razy na dobę), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie zaobserwowano zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu leczenia czy dawki. Najważniejsze klinicznie ryzyko stanowią epizody hipoglikemii, szczególnie u pacjentów stosujących wildagliptynę w skojarzeniu z sulfonylomocznikami (5,1%) i insuliną (14%). Rzadko zgłaszano ostre zapalenie trzustki oraz zapalenie wątroby, które zwykle przebiegały bezobjawowo i ustępowały po zakończeniu leczenia. W badaniach kontrolowanych częstość wzrostu aminotransferaz (AlAT, AspAT) powyżej 3-krotnej normy wynosiła 0,2-0,3%.
astenia, choroba refluksowa przełyku, enzymy wątrobowe, Gliptivil, hipoglikemia, inhibitor ACE, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, wildagliptyna, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon substancji czynnych
Glikozydy hydroksyantracenowe – Przedawkowanie
Glikozydy hydroksyantracenowe, główne składniki liścia senesu (Sennae foliolum), w dawkach przekraczających zalecane (w produkcie Red Senes Tea jedna saszetka zawiera 800 mg liścia senesu z 17-23 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B) mogą wywołać poważne objawy kliniczne, przede wszystkim ze strony przewodu pokarmowego. Przedawkowanie manifestuje się kurczowym bólem brzucha oraz ostrą biegunką prowadzącą do znacznej utraty wody i elektrolitów, zwłaszcza potasu, co skutkuje hipokaliemią. Hipokaliemia stanowi istotne zagrożenie, zwiększając ryzyko zaburzeń rytmu serca oraz osłabienia mięśniowego (astenii). Szczególnie narażone są grupy pacjentów stosujących jednocześnie glikozydy nasercowe, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub produkty zawierające korzeń lukrecji. Dodatkowo, przedawkowanie może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątrobowych.
adrenokortykosteroid, antranoid, astenia, ciśnienie tętnicze, enzym wątrobowy, glikozyd hydroksyantracenowy, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, korzeń lukrecji, kurczowy ból brzucha, lek moczopędny, liść senesu, odwodnienie, ostra biegunka, perystaltyka jelit, Sennae foliolum, sennozyd B, stężenie elektrolitów, surowica krwi, toksyczne zapalenie wątroby, utrata elektrolitów, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atinepte 12,5 mg
Produkt leczniczy Atinepte zawiera 12,5 mg soli sodowej tianeptyny w formie tabletek powlekanych. W trakcie stosowania tianeptyny obserwuje się liczne działania niepożądane, najczęściej o łagodnym nasileniu, obejmujące dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej), zaburzenia neurologiczne (senność, bóle głowy, zawroty głowy) oraz zaburzenia psychiczne, takie jak koszmary senne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nadużywania i uzależnienia, zwłaszcza u osób poniżej 50 lat z historią uzależnień, oraz na możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się zarówno podczas terapii, jak i po jej zakończeniu.
anoreksja, astenia, bezsenność, ból głowy, ból klatki piersiowej, ból mięśniowy, ból pleców, ból żołądka, dolegliwości przewodu pokarmowego, drżenie, duszność, dyskineza, działanie niepożądane, hiponatremia, koszmar senny, myśli samobójcze, nudności, omamy, omdlenie, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, skurcz dodatkowy, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, tianeptyna sodowa, trądzik, uderzenie gorąca, uzależnienie od leku, wymioty, wysypka grudkowo-plamista, wysypka rumieniowa, wzdęcie, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie widzenia, zapalenie pęcherzowe skóry, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piracetam Polpharma 800 mg
Piracetam Polpharma 800 mg, stosowany w różnych wskazaniach neurologicznych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania obejmują nerwowość i hiperkinezję (często ≥1/100 do <1/10), a także depresję i astenie (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej obserwuje się zaburzenia psychiczne takie jak splątanie, omamy, lęk, a także objawy ze strony układu nerwowego (ataksy, nasilenie padaczki), przewodu pokarmowego (nudności, biegunka), skóry (świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktoidalne i zaburzenia krwotoczne o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia napadów u pacjentów z padaczką oraz potencjalne zagrożenia związane z reakcjami alergicznymi na barwniki (E 110, E 104) i lecytynę sojową.
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból nadbrzusza, hiperkinezja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwkrzepliwy, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, piracetam, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, splątanie, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie krwotoczne, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole Polfarmex
Flukonazol (Fluconazole Polfarmex) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym przypadków śmiertelnych, zwłaszcza u osób z ciężkimi chorobami podstawowymi. Monitorowanie funkcji wątroby jest niezbędne, a w przypadku objawów takich jak astenia, jadłowstręt, nudności, wymioty czy żółtaczka, leczenie należy przerwać. Flukonazol nie jest zalecany do leczenia grzybicy skóry owłosionej głowy u dzieci (skuteczność <20%) oraz w przypadku kryptokokozy i głębokich grzybic endemicznych, gdzie dane dotyczące dawkowania są ograniczone. Ponadto, lek może wydłużać odstęp QT, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami mięśnia sercowego, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT lub metabolizowanych przez CYP3A4, np. halofantryny (przeciwwskazane łączne stosowanie).
Flukonazol jest silnym inhibitorem CYP2C9, umiarkowanym CYP3A4 oraz inhibitorem CYP2C19, co wymaga monitorowania interakcji lekowych, zwłaszcza z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym. U pacjentów przyjmujących terfenadynę i flukonazol w dawkach <400 mg/dobę istnieje ryzyko zaburzeń rytmu serca. Rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji. Tabletki zawierają laktozę jednowodną (np. 0,084 g w dawce 50 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub cukrzycą (zawartość glukozy i galaktozy odpowiednio do dawki). Produkt zawiera <23 mg sodu na tabletkę, co czyni go praktycznie wolnym od sodu.
astenia, flukonazol, gryzeofulwina, grzybica endemiczna, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hipokaliemia, hipomagnezemia, histoplazmoza, inhibitor CYP2C19, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, jadłowstręt, kardiomiopatia, kryptokokoza, laktoza jednowodna, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nietolerancja galaktozy, parakokcydioidomikoza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczne uszkodzenie wątroby, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carvetrend 12,5 mg
Karwedylol, substancja czynna preparatu Carvetrend 12,5 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, niewydolność serca (15,4% u pacjentów po zawale mięśnia sercowego), niedociśnienie, bradykardię (częstość zależna od dawki), astenia oraz zaburzenia widzenia nasilające się wraz ze wzrostem dawki. U pacjentów z niewydolnością serca obserwuje się ryzyko nasilenia objawów i retencji płynów podczas zwiększania dawki. Inne często występujące działania to zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, niedokrwistość, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, hipercholesterolemia), depresja, nudności, biegunka oraz bóle kończyn. Rzadziej występują małopłytkowość, leukopenia, reakcje alergiczne, zaburzenia snu, zaparcia, suchość błon śluzowych, a także ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona wymagające natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, duszność, gammaglutamylotransferaza, halucynacje, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperwolemia, hipoglikemia, karwedylol, leukopenia, liszaj płaski, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, pokrzywka, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, stan przedomdleniowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka alergiczna, zaburzenia erekcji, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Goldesin alerstop 5 mg
Goldesin Alerstop zawiera desloratadynę w dawce 5 mg i jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych i danych po wprowadzeniu leku do obrotu, gdzie działania niepożądane występowały u około 3% pacjentów częściej niż w grupie placebo. Najczęstsze objawy to zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). U młodzieży (12-17 lat) ból głowy występował u 5,9% leczonych, co było porównywalne z placebo (6,9%). Po wprowadzeniu leku zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, arytmie, bradykardia oraz zaburzenia zachowania, w tym agresję i nietypowe zachowania.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, kołatanie serca, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, padaczka, pobudzenie psychoruchowe, podwyższona bilirubina, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, suchość oczu, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia zachowania, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększenie masy ciała, zwiększone łaknienie - Leksykon substancji czynnych
Salmonella enterica – Działania niepożądane
Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a, zawarta w szczepionce Vivotif, jest żywym szczepem bakteryjnym stosowanym w profilaktyce duru brzusznego. Profil bezpieczeństwa tej szczepionki został potwierdzony na podstawie podania ponad 1,4 mln kapsułek w badaniach klinicznych oraz dystrybucji ponad 100 milionów dawek. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości „często” (≥1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), zaburzenia układu nerwowego (ból głowy), zaburzenia skóry (wysypka) oraz zaburzenia ogólne (gorączka). Działania te mają zazwyczaj łagodne nasilenie i ustępują samoistnie. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest porównywalny do obserwowanego u dorosłych.
anafilaksja, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, choroba grypopodobna, dreszcze, dur brzuszny, gorączka, nadwrażliwość, nudności, parestezje, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozdęcie brzucha, Salmonella enterica, świąd, szczepionka Vivotif, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zapalenie skóry, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Toksyna botulinowa typu A – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Toksyna botulinowa typu A, stosowana w preparatach takich jak Bocouture (50 lub 100 j.) oraz Letybo (50 j.), wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W trakcie terapii mogą pojawić się działania niepożądane istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, takie jak astenia, osłabienie mięśni, zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz ptoza, które mogą znacząco obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta. W przypadku Bocouture wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest lepiej udokumentowany, natomiast dla Letybo brak jest specyficznych badań, choć obserwuje się podobne działania niepożądane.
astenia, badanie kliniczne, białko kompleksujące, BOCOUTURE, dokumentacja medyczna, dysfunkcja narządu wzroku, działanie neuromodulujące, działanie niepożądane, jednostka toksyny botulinowej, konsultacja medyczna, Letybo, opadanie powiek, osłabienie mięśni, praktyka kliniczna, preparat toksyny botulinowej, ptoza, sprawność psychomotoryczna, toksyna botulinowa typu A, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Rabeprazol – Działania niepożądane
Rabeprazol sodowy, składnik preparatu Zulbex (dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg), jest inhibitorem pompy protonowej o silnym działaniu przeciwwydzielniczym. W trakcie badań klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, biegunka, ból brzucha, astenia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wysypka oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Objawy te mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują po zakończeniu terapii. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu pokarmowego, neurologiczne oraz reakcje skórne, które mogą wymagać różnicowania z reakcjami alergicznymi.
astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, drgawki, drżenie mięśniowe, działanie przeciwwydzielnicze, elektrolity surowicy, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nerwowość, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, próba wątrobowa, rabeprazol sodowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, trombocytopenia, wysypka, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wchłaniania witaminy B12, zakażenie Clostridium difficile, zakażenie jelitowe, zapalenie jelit, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bixebra 5 mg
Profil bezpieczeństwa iwabradyny (Bixebra) obejmuje przede wszystkim zaburzenia widzenia, występujące u 14,5% pacjentów, manifestujące się fotyzmem, czyli przemijającymi wrażeniami silnego światła w ograniczonym polu widzenia, oraz bradykardię obserwowaną u 3,3% chorych, z ciężką bradykardią (≤40 uderzeń/min) u 0,5%. Zaburzenia widzenia mają zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i ustępują u 77,5% pacjentów podczas kontynuacji terapii. Migotanie przedsionków występuje częściej w grupie leczonej iwabradyną (4,86%) niż w grupie kontrolnej (4,08%), co potwierdza współczynnik ryzyka 1,26 (95% CI 1,15-1,39). Ponadto, w badaniu SHIFT odnotowano częstsze epizody przemijającego wzrostu ciśnienia tętniczego (7,1% vs. 6,1% placebo), które nie wpływały na skuteczność leczenia.
astenia, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, ciężka bradykardia, duszność, eozynofilia, fotopsja, fotyzm, hiperkreatynemia, hiperurykemia, iwabradyna, kołatanie serca, kurcz mięśni, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, podwójne widzenie, pokrzywka, rumień, skurcze komorowe, świąd, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Uronezyr 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg, stosowany w preparacie Uronezyr, wykazuje wielokierunkowy wpływ na organizm, z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu rozrodczego. Najczęściej obserwowane są impotencja oraz zmniejszenie libido, które zwykle pojawiają się we wczesnym okresie terapii i ustępują samoistnie przy kontynuacji leczenia. Inne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne (depresja, niepokój), kołatanie serca, podwyższenie enzymów wątrobowych oraz zmiany skórne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), przy czym dane pochodzą głównie z dobrowolnych zgłoszeń, co utrudnia precyzyjną ocenę ryzyka. Finasteryd może również powodować zmniejszenie objętości ejakulatu oraz zaburzenia ejakulacji, a w rzadkich przypadkach obserwowano ginekomastię i zmiany w piersiach wymagające interwencji chirurgicznej.
astenia, bezpłodność, depresja, doksazosyna, enzymy wątrobowe, finasteryd, ginekomastia, impotencja, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, PSA, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, świąd, swoisty antygen sterczowy, tkliwość piersi, wskaźnik Gleasona, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zawroty głowy, zmniejszenie popędu seksualnego, zmniejszone libido - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azimycin
Azytromycyna w dawce 500 mg, stosowana doustnie, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, obrzęku naczynioruchowego oraz poważnych reakcji skórnych takich jak AGEP, SJS, TEN i DRESS. Po wystąpieniu reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego, z uwzględnieniem możliwości nawrotu objawów po zakończeniu leczenia. U pacjentów z chorobami wątroby istnieje ryzyko piorunującego zapalenia wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątrobowych i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku objawów takich jak żółtaczka, astenia, encefalopatia czy zaburzenia krzepnięcia. U chorych z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <10 mL/min) obserwuje się wzrost ekspozycji na azytromycynę o 33%, co wymaga dostosowania dawki i monitorowania terapii. Ponadto, azytromycyna może wydłużać odstęp QT, zwiększając ryzyko torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem QT, zaburzeniami elektrolitowymi, bradykardią lub stosujących inne leki wydłużające QT.
alkaloid sporyszu, anafilaksja, antybiotyk makrolidowy, astenia, Clostridium difficile, częstoskurcz torsade de pointes, encefalopatia wątrobowa, ergotyzm, hipokaliemia, hipomagnezemia, kiła, kolektomia, miastenia, migdałki podniebienne, Mycobacterium avium, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra gorączka reumatyczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja alergiczna, Streptococcus pyogenes, terapia przeciwprątkowa, toksyczna nekroliza naskórka, Treponema pallidum, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wydłużenie odstępu QT, wydłużenie repolaryzacji serca, wysypka polekowa z eozynofilią, zakażenie grzybicze, zapalenie gardła, zapalenie okrężnicy, zespół Lyella, zespół miasteniczny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupatadine Bluefish 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg (rupatadyna fumaranu) była stosowana u ponad 2025 pacjentów, w tym 120 przez okres co najmniej roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) oraz uczucie zmęczenia (3,2%), z reguły o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, nie wymagającym przerwania terapii. Inne często występujące działania obejmowały zawroty głowy, suchość w jamie ustnej oraz astenia. Rzadziej zgłaszano reakcje nadwrażliwości, tachykardię, kołatanie serca oraz nieprawidłowości w testach czynności wątroby (wzrost ALT, AST, CPK). Częstość działań niepożądanych sklasyfikowano jako często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, artralgia, astenia, ból głowy, ból jamy ustnej, ból nadbrzusza, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, mialgia, nieprawidłowy wynik testu wątrobowego, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna fumaran, senność, suchość błony śluzowej, suchość jamy ustnej, tachykardia, zaburzenie skupiania uwagi, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcie, zawrót głowy, zwiększenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pricoron 10 mg
Lek Pricoron, zawierający peryndopryl z argininą, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o profilu bezpieczeństwa typowym dla tej klasy leków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, suchy kaszel, duszność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności i wymioty. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem m.in. eozynofilii (≥1/1 000, <1/100), agranulocytozy, pancytopenii, hiperkaliemii, hiponatremii, zaburzeń nastroju, zaburzeń widzenia, szumu usznego, obrzęku naczynioruchowego oraz poważnych powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, który może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, oraz na ciężkie zaburzenia hematologiczne i niewydolność nerek, które wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, astenia, cholestatyczne zapalenie wątroby, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, łuszczyca, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pemfigoid, peryndopryl z argininą, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, tachykardia, udar, zaburzenia erekcji, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie nastroju, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Riluzole SUN 50 mg
Profil bezpieczeństwa ryluzolu u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA) został potwierdzony w badaniach III fazy, gdzie najczęściej obserwowano astenię, nudności oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii, z tendencją do powrotu do wartości poniżej 2-krotnej górnej granicy normy w ciągu 2-6 miesięcy, nawet przy kontynuacji leczenia. W przypadkach, gdy ALT przekraczała 5-krotność normy (u 20 pacjentów), leczenie było przerywane. Występują istotne różnice etniczne – u pacjentów azjatyckich nieprawidłowe wyniki wątroby pojawiały się częściej (3,2%) niż u rasy kaukaskiej (1,8%). Ponadto, częstość działań niepożądanych obejmuje niedokrwistość (często), ostrą neutropenię (rzadziej, ale wymagającą przerwania terapii), reakcje anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana), a także objawy neurologiczne takie jak ból głowy, zawroty głowy, parestezje i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
aminotransferaza alaninowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba śródmiąższowa płuc, hepatotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja anafilaktoidalna, ryluzol, senność, stwardnienie zanikowe boczne, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, wymioty, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agartha DUO 50 mg + 1000 mg
Lek Agartha DUO, zawierający wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych, gdzie biorównoważność produktu złożonego z jednoczesnym stosowaniem substancji czynnych została udowodniona. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, bez konieczności przerwania terapii, a ich częstość nie koreluje z wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Szczególną uwagę zwraca rzadkie, ale możliwe zapalenie wątroby, które zwykle przebiega bezobjawowo i ustępuje po odstawieniu leku. W badaniach kontrolowanych do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT powyżej 3-krotnej normy wynosiła 0,2–0,3%. Hipoglikemia występowała często (1%) przy skojarzeniu wildagliptyny z metforminą, jednak bez ciężkich przypadków, a masa ciała pozostawała stabilna (zmiana +0,2 kg dla wildagliptyny vs. -1,0 kg dla placebo). Długoterminowe obserwacje (>2 lata) nie wykazały nowych sygnałów bezpieczeństwa.
astenia, biorównoważność, działania niepożądane metforminy, glimepiryd, hipoglikemia, inhibitor ACE, klasyfikacja układów i narządów, kwasica mleczanowa, metformina chlorowodorek, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, próby wątrobowe, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany skórne pęcherzowe, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metcrean
Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem metabolicznym terapii metforminą, szczególnie w kontekście ostrego pogorszenia czynności nerek, niewydolności serca, zaburzeń oddechowych czy posocznicy. Nagłe obniżenie GFR, zwłaszcza poniżej 30 ml/min, prowadzi do kumulacji metforminy i zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, której objawy kliniczne obejmują duszność kwasiczą, ból brzucha, skurcze mięśni, astenię oraz hipotermię, a w zaawansowanych przypadkach śpiączkę. Diagnostycznie istotne są: pH krwi <7,35, stężenie mleczanów w osoczu >5 mmol/l, podwyższona luka anionowa oraz zwiększony stosunek mleczanów do pirogronianów. Wskazane jest natychmiastowe odstawienie metforminy w przypadku odwodnienia, ciężkiej biegunki, wymiotów, gorączki lub innych stanów mogących pogorszyć funkcję nerek, a także przed zabiegami chirurgicznymi i badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych, z ponowną oceną funkcji nerek po minimum 48 godzinach.
astenia, ból brzucha, choroby układu krążenia, ciężka biegunka, cukrzyca, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, funkcja nerek, GFR, glikol propylenowy, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, meglitynid, metformina, nefropatia pokontrastowa, niedotlenienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, odwodnienie organizmu, ostre pogorszenie czynności nerek, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, skurcz mięśni, śpiączka, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia oddechowe, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Etadron 25 mg
Produkt leczniczy Etadron (eksemestan) 25 mg w postaci tabletek powlekanych może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do najważniejszych objawów należą senność, astenia oraz zawroty głowy, które mogą obniżać czujność, precyzję ruchów oraz szybkość reakcji pacjentek. Lekarz przepisujący lek powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku wystąpienia tych objawów oraz zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Konieczne jest także monitorowanie nasilenia działań niepożądanych i rozważenie modyfikacji dawki lub zmiany terapii, jeśli objawy znacząco upośledzają zdolności psychomotoryczne.
astenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane leku, edukacja pacjenta, eksemestan, indywidualna wrażliwość, koordynacja psychomotoryczna, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Avamina SR
Produkt leczniczy Avamina SR zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 500 mg, 750 mg, 1000 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – powikłania metabolicznego o ciężkim przebiegu. Kwasica mleczanowa najczęściej pojawia się przy ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego lub posocznicy, co prowadzi do kumulacji metforminy. Kluczowe jest monitorowanie wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR), który powinien być oznaczany przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w trakcie leczenia. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Należy również zwrócić uwagę na czynniki ryzyka takie jak odwodnienie, stosowanie leków nefrotoksycznych (NLPZ, diuretyki, leki przeciwnadciśnieniowe), nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby, źle kontrolowaną cukrzycę, ketoza, długotrwałe głodzenie oraz stany niedotlenienia. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej (objawy: duszność, ból brzucha, skurcze mięśniowe, astenia, hipotermia) należy natychmiast odstawić lek i wykonać badania laboratoryjne, w tym pH krwi (< 7,35), stężenie mleczanów (> 5 mmol/l), lukę anionową oraz stosunek mleczanów do pirogronianów (> 8).
astenia, ból brzucha, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, cukrzyca, dieta niskokaloryczna, duszność kwasicza, hipotermia, jodowe środki kontrastowe, ketoza, kwasica mleczanowa, leki przeciwnadciśnieniowe, metformina, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odwodnienie, pogorszenie czynności nerek, posocznica, skurcze mięśniowe, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zabieg chirurgiczny, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisocard 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Bisocard, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bradykardia występuje bardzo często (≥1/10), a nasilenie objawów niewydolności serca oraz niedociśnienie tętnicze obserwuje się często (≥1/100 do <1/10). Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Działania niepożądane obejmują również objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i bóle głowy (często), a także rzadkie omdlenia. Wśród zaburzeń psychicznych występują zaburzenia snu i depresja (niezbyt często), a także rzadkie koszmary senne i omamy. Bisoprolol może wywoływać skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych (niezbyt często) oraz alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (rzadko).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, koszmary senne, kurcze mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudności, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia potencji, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół suchego oka, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Metoklopramid – Działania niepożądane
Metoklopramid, stosowany jako lek przeciwwymiotny i prokinetyczny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno po krótkotrwałym, jak i długotrwałym stosowaniu. Do najczęstszych należą zaburzenia pozapiramidowe, takie jak parkinsonizm i akatyzja (częstość ≥1/100 do <1/10), szczególnie u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych, a także senność (bardzo często, ≥1/10). Ostra dystonia i dyskineza występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), natomiast dyskineza późna, potencjalnie długotrwała i nieodwracalna, pojawia się z nieznaną częstością, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Rzadkie, ale zagrażające życiu powikłania to złośliwy zespół neuroleptyczny oraz zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia (niezbyt często), zatrzymanie akcji serca, wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes (częstość nieznana). Metoklopramid może również powodować zaburzenia psychiczne, takie jak depresja (często) i omamy (niezbyt często), a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, szczególnie po podaniu dożylnym.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dysfagia, dyskineza, dyskineza późna, dystonia ostra, ginekomastia, guz chromochłonny, hiperprolaktynemia, hipertermia, lek prokinetyczny, lek przeciwwymiotny, leukopenia, methemoglobinemia, metoklopramid, mlekotok, neutropenia, obrzęk krtani, parkinsonizm, porfiria, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sulfhemoglobinemia, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xuvelex XR
Podczas terapii metforminą w postaci Xuvelex XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) kluczowe jest monitorowanie czynności nerek, ze szczególnym uwzględnieniem wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR), który nie powinien spaść poniżej 30 mL/min, gdyż jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca, chorobami układu krążenia, układu oddechowego, a także w stanach odwodnienia, posocznicy czy przy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, diuretyki, leki przeciwnadciśnieniowe). Szczególną uwagę zwraca ryzyko kwasicy mleczanowej, której objawy to m.in. duszność kwasicza, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermia i śpiączka. Diagnostyka laboratoryjna wykazuje pH krwi <7,35 oraz stężenie mleczanów >5 mmol/L, zwiększoną lukę anionową i stosunek mleczanów do pirogronianów. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej należy natychmiast odstawić metforminę i podjąć interwencję medyczną.
astenia, ból brzucha, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, cukrzyca, duszność kwasicza, GFR, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek przeciwnadciśnieniowy, meglitynydy, metformina, mleczany w osoczu, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedokrwistość, niedotlenienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, odwodnienie organizmu, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, pogorszenie czynności nerek, posocznica, skurcz mięśniowy, śpiączka, środek kontrastowy jodowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, witamina B12, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Budenofalk 2 mg/dawkę
Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej zawiera 2 mg budezonidu na jedno rozpylenie i wykazuje przede wszystkim miejscowe działanie przeciwzapalne z ograniczonym ryzykiem działań ogólnoustrojowych w porównaniu do systemowych glikokortykosteroidów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania obejmują zespół Cushinga, niestrawność, zwiększone ryzyko infekcji, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle głowy, zaburzenia psychiczne (depresja, drażliwość, euforia) oraz miejscowe reakcje w odbytnicy (pieczenie, ból). Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak jaskra, zaćma, martwica kości czy zespół rzekomego guza mózgu u młodzieży.
astenia, brak miesiączki, budezonid, cholestaza, choroba wrzodowa, depresja, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, glikokortykosteroid systemowy, hirsutyzm, impotencja, infekcja, infekcja dróg moczowych, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, konwencja MedDRA, leukocytoza, martwica kości, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość psychomotoryczna, niedoczynność kory nadnerczy, nieostre widzenie, niestrawność, obniżona tolerancja glukozy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, odczyn Biernackiego, osteoporoza, parestezje, pianka doodbytnicza, podbiegnięcie krwawe, szczelina odbytu, trądzik steroidowy, twarz księżycowata, wybroczyny, zaburzenie wydzielania hormonów płciowych, zaćma, zakrzepica, zanik kory nadnerczy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół Cushinga, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Alfuzosyna – Działania niepożądane
Alfuzosyna, selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, stosowana w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), wykazuje profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy (około 5% pacjentów), bóle głowy oraz osłabienie, co może zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Niedociśnienie ortostatyczne występuje często, szczególnie na początku leczenia lub po wznowieniu terapii, manifestując się spadkiem ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji, co może prowadzić do omdleń. Niezbyt często obserwuje się tachykardię, kołatania serca, senność, zaburzenia równowagi, nudności, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej oraz zaburzenia widzenia. Rzadkie, ale istotne powikłania to zaostrzenie dławicy piersiowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, migotanie przedsionków, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), hepatotoksyczność, priapizm oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
alfuzosyna, antagonista receptorów α1-adrenergicznych, astenia, cholestaza wątrobowa, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, hepatotoksyczność, IFIS, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migotanie przedsionków, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, reakcja nadwrażliwości, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość jamy ustnej, tachykardia, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenia równowagi, zaburzenia układu chłonnego, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concoram 10 mg + 10 mg
Concoram, zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu substancji czynnych. Amlodypina, jako bloker kanałów wapniowych, najczęściej powoduje działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, bóle brzucha, nudności, obrzęki (w tym obrzęk okolicy kostek) oraz uczucie zmęczenia. Rzadziej obserwuje się leukopenię, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemię, zaburzenia psychiczne (depresja, zmiany nastroju, bezsenność), zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, duszność, zapalenie wątroby, zmiany skórne (wysypka, świąd, łysienie) oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Bisoprolol, beta-adrenolityk, często wywołuje zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia oraz uczucie ziębnięcia i drętwienia kończyn, a rzadziej zaburzenia rytmu serca, bradykardię, nasilenie niewydolności serca, skurcz oskrzeli, zapalenie wątroby, reakcje skórne i zaburzenia erekcji. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczny nieżyt nosa, amlodypina, astenia, beta-adrenolityk, bezsenność, bisoprolol, bloker kanałów wapniowych, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, bradykardia, depresja, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, uderzenia gorąca, zaburzenia erekcji, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole Hasco
Fluconazole Hasco w postaci syropu (5 mg/ml) nie jest zalecany do leczenia grzybicy skóry owłosionej głowy ze względu na niską skuteczność (<20% wyleczeń) w porównaniu do gryzeofulwiny. Skuteczność flukonazolu w leczeniu kryptokokozy i głębokich grzybic endemicznych (parakokcydioidomikoza, sporotrychoza, histoplazmoza) jest ograniczona, co uniemożliwia precyzyjne ustalenie dawkowania. Należy uwzględnić wzorzec oporności lokalnej Candida, zwłaszcza szczepów naturalnie opornych (C. krusei, C. auris) lub o zmniejszonej wrażliwości (C. glabrata), co może wymagać alternatywnej terapii. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania i ścisły monitoring, ze względu na ryzyko ciężkiego hepatotoksycznego uszkodzenia wątroby, które może wystąpić niezależnie od dawki i czasu terapii. Objawy sugerujące toksyczność wątrobową to m.in. znaczna astenia, jadłowstręt, przedłużające się nudności, wymioty i żółtaczka; w takich przypadkach należy przerwać leczenie i pilnie skonsultować pacjenta.
astenia, bilirubinemia, Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, cytochrom P450, flukonazol, głęboka grzybica endemiczna, gryzeofulwina, grzybica skóry owłosionej głowy, hipokaliemia, hipomagnezemia, histoplazmoza, jadłowstręt, kryptokokoza, kryptokokoza płuc, nietolerancja fruktozy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, parakokcydioidomikoza, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne uszkodzenie wątroby, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fampridine Sandoz 10 mg
Profil bezpieczeństwa famprydyny, stosowanej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, został oceniony w badaniach klinicznych oraz w monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zakażenie układu moczowego, występujące u około 12% pacjentów przyjmujących zalecaną dawkę. Inne często obserwowane objawy to zaburzenia neurologiczne, takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia równowagi, parestezje, drżenie oraz objawy psychiczne, w tym bezsenność i lęk. Szczególną uwagę należy zwrócić na napady drgawkowe, które choć występują niezbyt często, stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowego przerwania leczenia, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem padaczkowym lub czynnikami ryzyka. Ponadto, zgłaszano przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które wymagają pilnej interwencji medycznej.
astenia, bezsenność, ból głowy, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej, dyspepsja, działanie niepożądane, famprydyna, hipotensja, kołatanie serca, napad drgawkowy, neuralgia nerwu trójdzielnego, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, padaczka, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, stwardnienie rozsiane, tachykardia, zaburzenie czuciowe, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zakażenie układu moczowego, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
Produkt leczniczy Physioneal 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) stosowany w dializie otrzewnowej wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęstszą jest alkaloza metaboliczna występująca u około 10% pacjentów, manifestująca się podwyższonym stężeniem wodorowęglanów w surowicy. Inne często obserwowane zaburzenia metaboliczne to hipokaliemia, zatrzymanie płynów, hiperkalcemia oraz rzadziej hiperglikemia i kwasica mleczanowa. Działania niepożądane obejmują również dolegliwości ze strony układu pokarmowego (dyspepsja, wzdęcia), bóle głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz gorączkę. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana.
alkaloza, anoreksja, astenia, bakteryjne zapalenie otrzewnej, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, dializa otrzewnowa, dreszcze, duszność, dysfagia, dyspepsja, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperwolemia, hipokaliemia, kwasica mleczanowa, nadciśnienie, niedociśnienie, niewydolność błony otrzewnej, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odwodnienie, otorbiające stwardnienie otrzewnej, physioneal, przepuklina, wodorowęglany w surowicy, wysypka, wzdęcia, zapalenie otrzewnej, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zmętnienie dializatu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adrimax 30 mg/5 ml
Lewodropropizyna, stosowana w leku Adrimax, jest używana w ponad 30 krajach i charakteryzuje się bardzo niskim ryzykiem działań niepożądanych, szacowanym na mniej niż 1 na 500 000 pacjentów. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują zaburzenia skórne (pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy), żołądkowo-jelitowe (bóle żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej), reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk, omdlenia), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, drżenia, parestezje), kardiologiczne (kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego) oraz inne, takie jak duszność, kaszel, astenia i obrzęk powiek. W pojedynczych przypadkach odnotowano poważniejsze zdarzenia, w tym śpiączkę hipoglikemiczną, bigeminię przedsionkową, ciężkie reakcje skórne oraz śmiertelny przypadek epidermolizy u pacjentki wielolekowej w podeszłym wieku.
aftowe zapalenie jamy ustnej, anafilaksja, astenia, biegunka, bigeminia przedsionkowa, ból brzucha, ból żołądka, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, depersonalizacja, drażliwość, drgawki kloniczno-toniczne, drżenie, duszność, działanie niepożądane, epidermoliza, kaszel, kołatanie serca, leczenie farmakologiczne, lek hipoglikemizujący, lewodropropizyna, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, napad petit mal, nudność, obniżenie ciśnienia tętniczego, obniżenie napięcia mięśniowego, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, osłabienie kończyn dolnych, osutka, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozszerzenie źrenic, rumień, senność, śpiączka hipoglikemiczna, świąd, tachykardia, terapia, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zapalenie języka, zawroty głowy, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Piracetam – Działania niepożądane
Piracetam posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, potwierdzony badaniami klinicznymi i farmakoklinicznymi obejmującymi ponad 3000 pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia krwotoczne (częstość nieznana), reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość (częstość nieznana), zaburzenia psychiczne takie jak nerwowość (często), depresja (niezbyt często), omamy i splątanie (częstość nieznana), a także zaburzenia układu nerwowego, w tym hiperkinezja (często), senność (niezbyt często), ataksja i nasilenie padaczki (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień u pacjentów z zaburzeniami hemostazy oraz na potencjalne nasilenie napadów padaczkowych u chorych z epilepsją. Działania niepożądane związane z formą dożylną (Memotropil 20%) obejmują zakrzepowe zapalenie żył i hipotensję (częstość nieznana).
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, depresja, epilepsja, hiperkinezja, hipotensja, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, padaczka, piracetam, pokrzywka, próba podwójnie ślepa, reakcja anafilaktoidalna, senność, świąd, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole Kabi
Fluconazole Kabi (2 mg/ml) nie jest zalecany do leczenia grzybicy skóry owłosionej głowy ze względu na niską skuteczność (<20% wyzdrowień) w porównaniu z gryzeofulwiną. Dane dotyczące dawkowania i skuteczności flukonazolu w kryptokokozie oraz głębokich grzybicach endemicznych (parakokcydioidomykoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna, histoplazmoza) są ograniczone. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Flukonazol może rzadko indukować niewydolność kory nadnerczy, zwłaszcza u osób jednocześnie leczonych prednizonem. W przypadku zaburzeń czynności wątroby istnieje ryzyko ciężkiego hepatotoksycznego uszkodzenia, które może prowadzić do zgonu, dlatego wymagana jest systematyczna kontrola parametrów wątrobowych i natychmiastowe przerwanie terapii przy objawach takich jak astenia, anoreksja, nudności, wymioty czy żółtaczka.
anoreksja, astenia, Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, flukonazol, gryzeofulwina, grzybica endemiczna, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hipokaliemia, histoplazmoza, inhibitor CYP2C19, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, kandydoza, ketokonazol, kryptokokoza, kryptokokoza skóry, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, parakokcydioidomykoza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczne uszkodzenie wątroby, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaawansowana niewydolność serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valimar
Lek Valimar zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i wymaga ścisłego monitorowania czynności nerek, ze szczególnym uwzględnieniem wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Przeciwwskazaniem do stosowania jest GFR <30 ml/min. Metformina niesie ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w stanach ostrego pogorszenia funkcji nerek, niewydolności serca, chorób układu oddechowego, posocznicy oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych i NLPZ. Wskazane jest czasowe odstawienie leku w przypadku odwodnienia, ciężkiej biegunki, wymiotów, gorączki oraz przed i po badaniach z użyciem jodowych środków kontrastowych (odstawić na co najmniej 48 godzin) oraz przed zabiegami chirurgicznymi z znieczuleniem ogólnym lub regionalnym. Monitorowanie obejmuje ocenę pH krwi (<7,35), stężenia mleczanów (>5 mmol/l), luki anionowej i stosunku mleczanów do pirogronianów.
astenia, ból brzucha, chlorowodorek metforminy, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kumulacja metforminy, kwasica mleczanowa, leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niedotlenienie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odwodnienie, ostre pogorszenie czynności nerek, posocznica, skurcze mięśni, śpiączka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, źle kontrolowana cukrzyca, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe