Działania niepożądane
Lorazepam Orion 1 mg
Lek Lorazepam Orion w dawce 1 mg w tabletkach wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku terapii i mogą ulegać zmniejszeniu po dostosowaniu dawki. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, gdzie bardzo często obserwuje się uspokojenie i senność, a często ataksję i zawroty głowy. Rzadziej występują objawy pozapiramidowe, drżenie, dyzartria, drgawki czy śpiączka. W sferze psychicznej często pojawiają się dezorientacja i depresja, a bardzo rzadko euforia, brak zahamowań czy myśli samobójcze. Zgłaszane są także zmęczenie (bardzo często), astenia i osłabienie mięśni (często). W zakresie układu oddechowego bardzo rzadko występuje depresja oddechowa i bezdech, a w układzie pokarmowym nudności i zaparcia. Rzadko notuje się dyskrazje krwi, a bardzo rzadko zespół SIADH i hiponatremię.
Działania niepożądane leku Lorazepam Orion
Lorazepam Orion (1 mg, tabletki) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały szczegółowo udokumentowane w charakterystyce produktu leczniczego. Większość z nich pojawia się najczęściej na początku terapii i zwykle ustępuje lub zmniejsza swoje nasilenie w miarę kontynuowania leczenia lub po redukcji dawki.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
W dokumentacji medycznej produktu Lorazepam Orion stosuje się następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:2
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
Układ nerwowy
Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu nerwowego są uspokojenie i senność, które występują bardzo często. Często mogą pojawiać się ataksja i zawroty głowy. Niezbyt często obserwuje się bóle głowy i zmniejszenie czujności.3
Rzadko może wystąpić przemijająca niepamięć następcza lub zaburzenia pamięci. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych zaliczamy objawy pozapiramidowe, drżenie, zawroty głowy, dyzartrię (niewyraźną mowę), drgawki lub napady padaczkowe, a w skrajnych przypadkach śpiączkę.4
Zaburzenia psychiczne
Często raportowanymi działaniami niepożądanymi w sferze psychicznej są dezorientacja, depresja lub ujawnienie istniejącej depresji. Niezbyt często mogą wystąpić zmiany libido, osłabienie orgazmu oraz stłumienie emocji.5
Bardzo rzadko obserwuje się brak zahamowań, euforię, myśli lub próby samobójcze. Z częstością nieznaną może wystąpić uzależnienie od leku.6
Zaburzenia ogólnoustrojowe
Bardzo często obserwuje się zmęczenie, często występuje astenia (osłabienie), a często także osłabienie mięśni. Bardzo rzadko może wystąpić hipotermia.7
Z częstością nieznaną może rozwinąć się zespół odstawienia.8
Inne układy i narządy
W zakresie zaburzeń wzroku niezbyt często obserwuje się zaburzenia widzenia, w tym podwójne i niewyraźne widzenie.9
Dotyczące układu oddechowego bardzo rzadko występują: depresja oddechowa, bezdech, nasilenie bezdechu sennego oraz nasilenie obturacyjnej choroby płuc.10
W zakresie układu pokarmowego, niezbyt często pojawiają się nudności i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a bardzo rzadko zaparcia.11
U mężczyzn niezbyt często może wystąpić impotencja.12
Zaburzenia hematologiczne i metaboliczne
Rzadko mogą wystąpić przypadki dyskrazji krwi (trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia).13
Bardzo rzadko odnotowuje się zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz hiponatremię.14
Niezbyt często obserwowane są zmiany apetytu.15
Reakcje nadwrażliwości
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne.16
W zakresie skóry i tkanki podskórnej, niezbyt często obserwuje się reakcje skórne, a bardzo rzadko skórne reakcje alergiczne i łysienie.17
Zaburzenia wątroby
Rzadko mogą wystąpić zaburzenia funkcji wątroby, takie jak: zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych oraz zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej.18
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko obserwuje się niskie ciśnienie krwi lub obniżenie ciśnienia krwi.19
Tabela działań niepożądanych leku Lorazepam Orion
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Uspokojenie, senność | Bardzo często | Nadmierne wyciszenie, ospałość, obniżenie poziomu świadomości |
| Ataksja, zawroty głowy | Często | Zaburzenia koordynacji ruchowej, uczucie wirowania lub chwiania się | |
| Objawy pozapiramidowe, drżenie, dyzartria, drgawki, śpiączka | Bardzo rzadko | Zaburzenia ruchowe, problemy z mową, napady drgawkowe, poważne zaburzenia świadomości | |
| Zaburzenia psychiczne | Dezorientacja, depresja | Często | Zaburzenia orientacji, obniżony nastrój, pogorszenie istniejących stanów depresyjnych |
| Zmiany libido, osłabienie orgazmu | Niezbyt często | Zaburzenia popędu płciowego i funkcji seksualnych | |
| Uzależnienie | Częstość nieznana | Rozwój zależności fizycznej i psychicznej od leku | |
| Zaburzenia ogólne | Zmęczenie | Bardzo często | Uczucie wyczerpania, osłabienie energii życiowej |
| Astenia | Często | Ogólne osłabienie organizmu, brak energii | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Osłabienie mięśni | Często | Zmniejszenie siły mięśniowej, osłabienie napięcia mięśniowego |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia | Niezbyt często | Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, zaburzenia ostrości wzroku |
| Depresja oddechowa, bezdech | Bardzo rzadko | Spłycenie oddechu, okresowe zatrzymanie oddychania, nasilenie istniejących zaburzeń oddychania w czasie snu | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia | Niezbyt często do bardzo rzadko | Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, trudności z wypróżnianiem |
| Zaburzenia wątroby | Zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Rzadko | Podwyższone wartości parametrów wątrobowych, zażółcenie skóry i białkówek oczu |
| Zaburzenia krwi | Dyskrazja (trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia) | Rzadko | Zaburzenia składu krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, granulocytów lub ogólne zmniejszenie elementów morfotycznych krwi |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne | Bardzo rzadko | Nadmierna reakcja układu odpornościowego, w tym reakcje zagrażające życiu |
| Zaburzenia skóry | Reakcje skórne, łysienie | Niezbyt często do bardzo rzadko | Wysypki, świąd, utrata włosów |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Impotencja | Niezbyt często | Zaburzenia erekcji |
| Zaburzenia naczyniowe | Niskie ciśnienie krwi | Bardzo rzadko | Spadek wartości ciśnienia tętniczego |
| Zaburzenia metaboliczne | Zespół SIADH, hiponatremia | Bardzo rzadko | Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obniżenie stężenia sodu we krwi |
| Inne | Zespół odstawienia | Częstość nieznana | Zespół objawów występujących po przerwaniu leczenia lorazepamem |
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy pamiętać o konieczności ich zgłaszania. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.20
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:21
- Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
- Tel.: +48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.22
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania