Działania niepożądane
Bisocard 2,5 mg

Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Bisocard, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bradykardia występuje bardzo często (≥1/10), a nasilenie objawów niewydolności serca oraz niedociśnienie tętnicze obserwuje się często (≥1/100 do <1/10). Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Działania niepożądane obejmują również objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i bóle głowy (często), a także rzadkie omdlenia. Wśród zaburzeń psychicznych występują zaburzenia snu i depresja (niezbyt często), a także rzadkie koszmary senne i omamy. Bisoprolol może wywoływać skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych (niezbyt często) oraz alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (rzadko).

Pobierz ChPL PDF Bisocard – Tabletki powlekane – 2,5 mg
  1. Działania niepożądane bisoprololu fumaranu (Bisocard 2,5 mg)
    1. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    2. Wpływ na układ nerwowy
    3. Zaburzenia psychiczne
    4. Działania na układ oddechowy
    5. Działania na przewód pokarmowy
    6. Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy
    7. Reakcje skórne
    8. Zaburzenia narządów zmysłów
    9. Zaburzenia funkcji wątroby
    10. Zaburzenia funkcji seksualnych
    11. Zaburzenia ogólne
  2. Tabela działań niepożądanych bisoprololu fumaranu
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki

Działania niepożądane bisoprololu fumaranu (Bisocard 2,5 mg)

Bisoprolol fumaran, substancja czynna produktu leczniczego Bisocard, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość tych działań jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów, szczególnie w przypadku stosowania leku w przewlekłej niewydolności serca.<sup data-drug="Bisocard" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu dotyczą układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bradykardia występuje bardzo często (≥1/10). U tej samej grupy pacjentów często obserwuje się nasilenie objawów niewydolności serca. Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, co ma istotne znaczenie kliniczne.2

Często występuje również niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Pacjenci mogą odczuwać ziębnięcie lub drętwienie kończyn, co jest związane z działaniem wazokonstrykcyjnym leku na naczynia obwodowe.3

Wpływ na układ nerwowy

Bisoprolol często wywołuje zawroty głowy i bóle głowy. Rzadziej może dochodzić do omdleń. Symptomy te wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, gdzie mogą zwiększać ryzyko upadków.4

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często występują zaburzenia snu i depresja, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. Rzadziej zgłaszane są koszmary senne i omamy, których wystąpienie wymaga konsultacji medycznej.5

Działania na układ oddechowy

Niezbyt często obserwuje się skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub inną chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie. Rzadziej może wystąpić alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Te działania wynikają z blokowania receptorów beta-2 w drogach oddechowych.6

Działania na przewód pokarmowy

Często występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcie. Symptomy te mogą wpływać na komfort pacjenta i jego stosowanie się do zaleceń terapeutycznych.7

Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

Niezbyt często bisoprolol powoduje osłabienie mięśni i kurcze mięśni, co może być istotne u pacjentów wykonujących prace fizyczne lub uprawiających sport.8

Reakcje skórne

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, nagłe zaczerwienienie skóry czy wysypka. Bardzo rzadko bisoprolol, podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, może wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub wysypkę łuszczycopodobną. Opisywano również przypadki łysienia.9

Zaburzenia narządów zmysłów

Rzadko obserwuje się zmniejszone wydzielanie łez, co może być problematyczne dla osób noszących soczewki kontaktowe. Bardzo rzadko występuje zapalenie spojówek. Rzadkim działaniem niepożądanym są również zaburzenia słuchu.10

Zaburzenia funkcji wątroby

Rzadko dochodzi do zapalenia wątroby oraz zmian w parametrach laboratoryjnych: zwiększenia stężenia triglicerydów i aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).11

Zaburzenia funkcji seksualnych

Rzadko występują zaburzenia potencji, co może wpływać na jakość życia pacjentów, szczególnie młodszych.12

Zaburzenia ogólne

Często występuje uczucie zmęczenia i astenia, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.13

Tabela działań niepożądanych bisoprololu fumaranu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia serca Bradykardia Bardzo często (≥1/10)* Zwolnienie rytmu serca poniżej normy fizjologicznej, szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia
Nasilenie niewydolności serca Często (≥1/100 do <1/10)* Pogorszenie objawów niewydolności serca, szczególnie na początku leczenia
Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia w przekazywaniu impulsów między przedsionkami a komorami
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10) Szczególnie istotne u pacjentów z niewydolnością serca
Uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn Często (≥1/100 do <1/10) Wynik działania naczyniozwężającego
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Omdlenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymaga natychmiastowej oceny lekarskiej
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu, depresja Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą wymagać modyfikacji dawki lub pory podawania leku
Koszmary senne, omamy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymagają konsultacji z lekarzem, możliwa konieczność odstawienia leku
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Głównie u pacjentów z astmą lub POCHP w wywiadzie
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Objawy podobne do alergicznego nieżytu nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na stosowanie się do zaleceń terapeutycznych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni, kurcze mięśni Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia skóry Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie, wysypka) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Mogą wymagać odstawienia leku
Nasilenie łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna, łysienie Bardzo rzadko (<1/10 000) Istotne u pacjentów z łuszczycą w wywiadzie
Zaburzenia narządów zmysłów Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Może być problematyczne dla osób stosujących soczewki kontaktowe
Zaburzenia słuchu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymagają diagnostyki audiologicznej
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko (<1/10 000) Objawia się zaczerwienieniem, swędzeniem i wydzieliną z oka
Zaburzenia wątroby Zapalenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymaga monitorowania funkcji wątroby
Zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymaga kontroli parametrów laboratoryjnych
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia potencji Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Mogą wpływać na jakość życia seksualnego
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia, astenia Często (≥1/100 do <1/10)* Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta

* Szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Bisocard do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl