Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bisocard 2,5 mg

Wpływ bisoprololu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie bisoprololu fumaranu w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działania farmakologiczne leku, które mogą niekorzystnie wpływać zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój płodu lub noworodka. Lekarze powinni dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z terapii, a także znać szczegółowe zasady postępowania w przypadku konieczności zastosowania leku Bisocard u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.¹

Bisoprolol w okresie ciąży

Beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, mogą wywoływać szereg niekorzystnych efektów w okresie ciąży. Leki te zmniejszają przepływ krwi przez łożysko, co może prowadzić do poważnych konsekwencji dla płodu i przebiegu ciąży. Do udokumentowanych negatywnych skutków stosowania beta-adrenolityków w ciąży należą:²

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu
• Śmierć wewnątrzmaciczna płodu
• Poronienie
• Przedwczesny poród

U płodu oraz noworodka, którego matka przyjmowała beta-adrenolityki w okresie ciąży, mogą wystąpić działania niepożądane, do których najczęściej należą:³

• Hipoglikemia – obniżony poziom glukozy we krwi, co może prowadzić do zaburzeń metabolicznych u noworodka
• Bradykardia – zwolniona czynność serca, która może powodować zaburzenia hemodynamiczne

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania bisoprololu w ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka, nie zaleca się stosowania produktu Bisocard w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli jednak leczenie beta-adrenolitykami jest niezbędne, należy preferować leki o selektywnym działaniu na receptory beta-1-adrenergiczne, do których należy bisoprolol.⁴

W przypadku konieczności zastosowania bisoprololu u kobiety ciężarnej, lekarz powinien wdrożyć następujące procedury:⁵

1. Regularnie kontrolować przepływ maciczno-łożyskowy za pomocą badań USG z dopplerem
2. Monitorować rozwój płodu poprzez regularne badania ultrasonograficzne
3. W przypadku stwierdzenia szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu, rozważyć zmianę sposobu leczenia

Postępowanie z noworodkiem po porodzie

Noworodek, którego matka przyjmowała bisoprolol w okresie ciąży, musi pozostawać pod ścisłą obserwacją medyczną. Szczególną uwagę należy zwrócić na pierwsze 72 godziny życia dziecka, gdyż objawy hipoglikemii i bradykardii występują najczęściej w ciągu pierwszych 3 dni po urodzeniu.⁶

Zalecany monitoring noworodka powinien obejmować:

• Regularne pomiary poziomu glukozy we krwi
• Ciągłe monitorowanie czynności serca
• Kontrolę ciśnienia tętniczego
• Obserwację innych potencjalnych objawów niepożądanych

Bisoprolol podczas karmienia piersią

Obecnie brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego. W związku z brakiem wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii produktem Bisocard.⁷

Jeżeli leczenie jest niezbędne, lekarz powinien rozważyć:

• Zaprzestanie karmienia piersią na czas terapii bisoprololem
• Wybór alternatywnej metody leczenia, jeśli matka decyduje się na kontynuację karmienia piersią
• W przypadku konieczności zastosowania bisoprololu – dokładne poinformowanie pacjentki o potencjalnym ryzyku dla dziecka

Informacje o produkcie leczniczym Bisocard

Bisocard 2,5 mg to tabletki powlekane zawierające jako substancję czynną 2,5 mg bisoprololu fumaranu. Lek ten należy do grupy selektywnych beta-1-adrenolityków. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 122,5 mg, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tego cukru.⁸

Tabletki Bisocard są białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe z wytłoczoną linią podziału, co umożliwia ich podział na dwie równe dawki, jeśli zachodzi taka potrzeba terapeutyczna.⁹