Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Testosteron izokapronian

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania testosteronu izokapronianu

Testosteron izokapronian, będący jednym z estrów testosteronu zawartych w preparacie Omnadren 250 (w dawce 60 mg/ml), wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania. Produkt leczniczy zawierający tę substancję przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji domięśniowej i nie powinien być podawany inną drogą. ¹

Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia

Preparaty zawierające testosteron izokapronian, takie jak Omnadren 250, należy stosować wyłącznie po potwierdzeniu diagnozy hipogonadyzmu (hiper- lub hipogonadotropowego) oraz wykluczeniu innych przyczyn występujących objawów. Na niedobór testosteronu powinny wyraźnie wskazywać objawy kliniczne, takie jak regresja drugorzędowych cech płciowych, zmiana budowy ciała, astenia, osłabienie libido czy zaburzenia erekcji. Diagnozę należy potwierdzić dwoma niezależnymi pomiarami stężenia testosteronu we krwi. ²

Ze względu na możliwą zmienność wyników laboratoryjnych, wszystkie pomiary stężenia testosteronu powinny być przeprowadzane w tym samym laboratorium, co zapewnia większą wiarygodność uzyskanych rezultatów. ³

Badania kontrolne podczas terapii

Przed rozpoczęciem stosowania preparatów zawierających testosteron izokapronian, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego badania lekarskiego w celu wykluczenia obecności raka gruczołu krokowego. U pacjentów leczonych testosteronem izokapronianem (np. w preparacie Omnadren 250) należy starannie i regularnie wykonywać badania gruczołu krokowego i sutków zgodnie z zalecaną metodyką. ⁴

Monitorowanie pacjenta powinno obejmować:

• Badanie per rectum
• Oznaczanie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w osoczu

⁵

Kontrole te należy przeprowadzać co najmniej raz w roku, a u pacjentów w podeszłym wieku oraz obciążonych zwiększonym ryzykiem (czynniki kliniczne i rodzinne) dwa razy w roku. ⁶

Sytuacje wymagające natychmiastowego przerwania terapii

W przypadku wystąpienia bolesnego wzwodu prącia podczas stosowania preparatu zawierającego testosteron izokapronian (np. Omnadren 250), należy niezwłocznie przerwać terapię. Priapizm (długotrwały, bolesny wzwód) stanowi stan wymagający pilnej interwencji medycznej. ⁷

Skład i substancje pomocnicze – dodatkowe środki ostrożności

Należy zwrócić uwagę, że preparaty zawierające testosteron izokapronian, takie jak Omnadren 250, zawierają również inne estry testosteronu. W przypadku Omnadrenu 250, 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:

• 30 mg testosteronu propionianu
• 60 mg testosteronu fenylopropionianu
• 60 mg testosteronu izokapronianu
• 100 mg testosteronu dekanonianu

⁸

Wśród substancji pomocniczych w preparacie Omnadren 250 znajdują się alkohol benzylowy (50 mg/ml) oraz olej arachidowy, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do leczenia ze względu na możliwe reakcje alergiczne, szczególnie u osób z alergią na orzeszki ziemne lub soję. ⁹