Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Testosteron izokapronian
Testosteron izokapronian jest jednym z czterech estrów testosteronu w preparacie Omnadren 250, zawierającym 60 mg testosteronu izokapronianu na 1 ml roztworu do wstrzykiwań (pozostałe estry to: propionian 30 mg, fenylopropionian 60 mg, dekanonian 100 mg). Substancja ta jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży ze względu na udokumentowane teratogenne działanie i zagrożenie dla rozwoju płodu, potwierdzone badaniami na zwierzętach oraz obserwacjami klinicznymi u ludzi. Nie ustalono jednoznacznie przenikania testosteronu izokapronianu do mleka kobiecego, jednak z uwagi na brak danych bezpieczeństwa, stosowanie preparatu w okresie laktacji wymaga zaprzestania karmienia piersią. U mężczyzn stosowanie testosteronu izokapronianu, zwłaszcza w wysokich dawkach, może indukować oligospermię i inne zaburzenia płodności, natomiast u kobiet obserwuje się zaburzenia miesiączkowania, w tym amenorrhea, co negatywnie wpływa na funkcje rozrodcze.
Wpływ testosteronu izokapronianu na płodność, ciążę i laktację
Testosteron izokapronian stanowi jedną z czterech aktywnych substancji wchodzących w skład preparatu Omnadren 250, który zawiera 60 mg testosteronu izokapronianu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań. Pozostałe estry testosteronu w tym preparacie to: testosteronu propionian (30 mg), testosteronu fenyloproponian (60 mg) oraz testosteronu dekanonian (100 mg).1
Wpływ na ciążę
Testosteron izokapronian, jako składnik preparatu Omnadren 250, jest uznawany za substancję niebezpieczną dla płodu. Dowody naukowe z badań na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne u ludzi jednoznacznie wskazują, że zagrożenie dla rozwoju płodu przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki.2
Biorąc pod uwagę powyższe dane, stosowanie testosteronu izokapronianu w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Lekarze powinni bezwzględnie przestrzegać tej zasady i nie dopuszczać do ekspozycji kobiet ciężarnych na działanie testosteronu, w tym testosteronu izokapronianu.3
Wpływ na laktację
Na podstawie dostępnych danych naukowych nie ustalono jednoznacznie, czy testosteron izokapronian przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na brak pewności co do bezpieczeństwa stosowania tej substancji podczas karmienia piersią, obowiązuje zasada ostrożności.4
W przypadku, gdy lekarz rozważa konieczność zastosowania preparatu zawierającego testosteron izokapronian (jak Omnadren 250) u kobiety karmiącej piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią. Jednoczesne stosowanie testosteronu izokapronianu i karmienie piersią nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.5
Wpływ na płodność
Wpływ na płodność mężczyzn
Testosteron izokapronian, jako składnik preparatu Omnadren 250, może wywierać istotny wpływ na płodność męską. Stosowanie tej substancji, szczególnie w wysokich dawkach terapeutycznych, może prowadzić do zaburzeń płodności u mężczyzn.6
Najczęstszym objawem negatywnego wpływu na płodność jest oligospermia, czyli zmniejszenie liczby plemników w nasieniu poniżej wartości referencyjnych. Należy poinformować pacjentów, że zaburzenia płodności mogą wystąpić podczas terapii testosteronem izokapronianem i innymi estrami testosteronu zawartymi w preparacie Omnadren 250.7
Wpływ na płodność kobiet
U kobiet stosowanie testosteronu izokapronianu, będącego składnikiem preparatu Omnadren 250, może prowadzić do istotnych zaburzeń funkcji rozrodczych i płodności. Obserwuje się dwa główne typy zaburzeń:
- Zaburzenia miesiączkowania – nieregularne cykle, zmiany w charakterze i intensywności krwawień miesiączkowych
- <a href="/tag/amenorrhea/” title=”amenorrhea” class=”to-tag” data-termid=”19408″>Brak miesiączki (amenorrhea) – całkowity zanik krwawień miesiączkowych
8
Informacje, które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży bądź karmiącej piersią
Lekarz przeprowadzający konsultację z kobietą w ciąży lub karmiącą piersią powinien przekazać następujące informacje dotyczące testosteronu izokapronianu:
- Testosteron izokapronian, jako składnik preparatu Omnadren 250, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potwierdzone zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu.9
- W przypadku kobiet karmiących piersią, jeśli rozważane jest zastosowanie preparatu zawierającego testosteron izokapronian, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią.10
- Podanie testosteronu izokapronianu może prowadzić do zaburzeń cyklu miesiączkowego lub całkowitego braku miesiączki, co może wpływać na płodność.11
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii preparatami zawierającymi testosteron izokapronian, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia.
- W przypadku planowania ciąży należy zaprzestać stosowania preparatów zawierających testosteron izokapronian z odpowiednim wyprzedzeniem i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznego odstępu czasowego między zakończeniem terapii a próbą koncepcji.
Szczegółowa i jasna komunikacja z pacjentką odnośnie ryzyka związanego ze stosowaniem testosteronu izokapronianu w okresie ciąży i laktacji jest kluczowym elementem opieki medycznej, pozwalającym na zapewnienie bezpieczeństwa zarówno matce, jak i dziecku.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania