astenia
Astenia to termin medyczny oznaczający nadmierne osłabienie organizmu, zmniejszenie siły mięśniowej oraz zwiększoną męczliwość, które nie ustępują po odpoczynku. Jest to objaw niespecyficzny, występujący w przebiegu wielu różnych chorób oraz stanów klinicznych.
W praktyce klinicznej astenia może towarzyszyć chorobom przewlekłym (m.in. niewydolności serca, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, nowotworom), zaburzeniom endokrynologicznym (np. niedoczynności tarczycy), chorobom zakaźnym (w tym wirusowym), ale także stanom psychicznym, takim jak depresja czy zaburzenia lękowe. Istotnym podtypem jest astenia neurocyrkulacyjna, charakteryzująca się objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego i autonomicznego.
Diagnostyka astenii wymaga dokładnego wywiadu lekarskiego i badań ukierunkowanych na identyfikację choroby podstawowej. Leczenie powinno być przyczynowe, skupione na chorobie wywołującej osłabienie. W przypadkach idiopatycznych zaleca się modyfikację stylu życia, regularną aktywność fizyczną dostosowaną do możliwości pacjenta oraz odpowiednią dietę.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Etiagen XR 50 mg
Etiagen XR, zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Najczęściej (>10%) obserwuje się senność, zawroty głowy, bóle głowy, suchość w ustach, wzrost stężenia triglicerydów i cholesterolu LDL, spadek cholesterolu HDL, zwiększenie masy ciała, obniżenie hemoglobiny oraz objawy pozapiramidowe. Istotne są również zaburzenia hematologiczne, takie jak obniżenie hemoglobiny (≥1/10), leukopenia i neutropenia (≥1/100 do <1/10), a także rzadkie przypadki agranulocytozy (≥1/10 000 do <1/1 000). Ponadto, kwetiapina wpływa na metabolizm hormonalny, powodując hiperprolaktynemię, obniżenie T4 i wzrost TSH. W zakresie układu nerwowego często występują objawy pozapiramidowe, przykre sny, koszmary oraz myśli i zachowania samobójcze, co wymaga ścisłej kontroli pacjenta.
agranulocytoza, astenia, dyspepsja, hipercholesterolemia, hiperprolaktynemia, hipertrójglicerydemia, hipotensja ortostatyczna, hipotermia, kołatanie serca, kwetiapina fumaran, leukopenia, małopłytkowość, mlekotok, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, objawy pozapiramidowe, obniżony cholesterol HDL, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, podwyższona fosfokinaza kreatynowa, podwyższone aminotransferazy, podwyższony TSH, priapizm, rabdomioliza, reakcja alergiczna skórna, senność, suchość w ustach, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia miesiączkowania, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levofree 60 mg
Lewodropropizyna w dawce 60 mg, stosowana w postaci tabletek powlekanych Levofree, może wywoływać działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (<1/10 000). Do najpoważniejszych należą reakcje nadwrażliwości i anafilaktoidalne zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji. Zgłoszono także pojedynczy przypadek śpiączki hipoglikemicznej u pacjentki stosującej jednocześnie doustne leki przeciwcukrzycowe, co wskazuje na konieczność ostrożności przy terapii skojarzonej. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego odnotowano zawroty głowy, drżenia, parestezje, senność, ból głowy, omdlenia oraz pojedyncze przypadki napadów toniczno-klonicznych i petit mal, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bardzo rzadko występują również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, tachykardia, arytmia), oddechowego (duszność, obrzęk dróg oddechowych), pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz skórnego (pokrzywka, osutka, pęcherzowe oddzielanie się naskórka, z jednym przypadkiem śmiertelnym).
arytmia, astenia, charakterystyka produktu leczniczego, cholestatyczne zapalenie wątroby, depersonalizacja, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, lek przeciwcukrzycowy, lewodropropizyna, nadwrażliwość, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk uogólniony, osłabienie mięśni, parestezja, pęcherzowe oddzielanie naskórka, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, śpiączka hipoglikemiczna, tachykardia, wrzód aftowy, zapalenie języka, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Agartha DUO
Agartha DUO, zawierający wildagliptynę i metforminę (50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z pogorszoną funkcją nerek (GFR < 30 ml/min), niewydolnością wątroby (AlAT lub AspAT > 3x ULN) oraz w stanach odwodnienia, niewydolności układu krążenia, oddechowego czy posocznicy. Przed rozpoczęciem terapii i w trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie GFR oraz funkcji wątroby, a także unikanie jednoczesnego stosowania leków nefrotoksycznych, przeciwnadciśnieniowych, moczopędnych i NLPZ. W przypadku badań z jodowymi środkami kontrastowymi Agartha DUO należy odstawić na co najmniej 48 godzin, a wznowienie terapii możliwe jest po potwierdzeniu stabilnej czynności nerek. Pacjentów należy edukować o objawach kwasicy mleczanowej (pH < 7,35, mleczany > 5 mmol/l, zwiększona luka anionowa) i konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w razie ich wystąpienia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowy środek kontrastowy, kwasica mleczanowa, luka anionowa, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostre zapalenie trzustki, pochodna sulfonylomocznika, powikłanie cukrzycowe, przesączanie kłębuszkowe, skurcz mięśniowy, wildagliptyna i metformina, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Terazosyna – Działania niepożądane
Terazosyna, alfa-adrenolityk stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz nadciśnienia tętniczego, wykazuje profil działań niepożądanych o różnej częstości w zależności od wskazania i wieku pacjenta. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów z BPH to zawroty głowy (9,1%), astenia (7,4%), bóle głowy (4,9%), niedociśnienie ortostatyczne (3,9%) oraz senność (3,6%). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym obserwuje się istotnie częstsze występowanie asteni, niewyraźnego widzenia, zawrotów głowy, przekrwienia błony śluzowej nosa, nudności, obrzęków obwodowych, kołatania serca i senności. Szczególną uwagę należy zwrócić na efekt pierwszej dawki, objawiający się niedociśnieniem ortostatycznym i ryzykiem omdleń, zwłaszcza u osób powyżej 65. roku życia (częstość działań niepożądanych 5,6% vs 2,6% u młodszych). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, moczowo-płciowego oraz rzadkie reakcje anafilaktyczne i małopłytkowość.
alfa-adrenolityk, astenia, ból głowy, duszność, efekt pierwszej dawki, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność nosa, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, senność, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tachykardia, zaburzenie erekcji, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azithromycin Aurovitas
Azytromycyna w formie tabletek powlekanych (250 mg i 500 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja oraz poważne reakcje skórne (AGEP, SJS, TEN, DRESS). Należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów alergii i wdrożyć odpowiednie postępowanie. U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby istnieje ryzyko piorunującego zapalenia wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby; objawy takie jak żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, astenia czy encefalopatia wymagają pilnej diagnostyki i odstawienia leku. U noworodków do 42. dnia życia stosowanie azytromycyny może wywołać wrodzone przerostowe zwężenie odźwiernika (IHPS), objawiające się wymiotami chlustającymi i nerwowością podczas karmienia. Ponadto, ze względu na potencjalne ryzyko zatrucia sporyszem, nie zaleca się łączyć azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu.
anafilaksja, antybiotyk makrolidowy, astenia, biegunka związana z Clostridium difficile, ciężka choroba wątroby, ciężka reakcja alergiczna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie hepatotoksyczne, encefalopatia wątrobowa, leczenie przeciwbakteryjne, lek przeciwperystaltyczny, nadkażenie, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, skurcz naczyń obwodowych, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty chlustające, wysypka polekowa z eozynofilią, zapalenie okrężnicy, zatrucie sporyszem, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metformax 1000
Metformina (Metformax 1000 mg) wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, ze szczególnym uwzględnieniem przesączania kłębuszkowego (GFR), które powinno być oznaczane przed rozpoczęciem terapii i regularnie w trakcie leczenia. Lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min oraz w stanach nagłego pogorszenia czynności nerek, które zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej – powikłania charakteryzującego się obniżeniem pH krwi poniżej 7,35, stężeniem mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol/l, zwiększoną luką anionową i podwyższonym stosunkiem mleczanów do pirogronianów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca (zwłaszcza ostrą i niestabilną), chorobami układu oddechowego, posocznicą, a także przy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Metformina powinna być przerwana przed badaniami z kontrastem jodowym oraz zabiegami chirurgicznymi z zastosowaniem znieczulenia ogólnego, podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego i może być wznowiona po minimum 48 godzinach, po potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek.
astenia, badania laboratoryjne, ból brzucha, chlorowodorek metforminy, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, cukrzyca, cukrzyca typu 2, dieta niskokaloryczna, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, insulina, ketoza, kwasica mleczanowa, leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe, luka anionowa, meglitynidy, mleczany w osoczu, neuropatia, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niedotlenienie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność serca, pH krwi, pochodne sulfonylomocznika, posocznica, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła niewydolność serca, skurcze mięśni, śpiączka, środki kontrastujące jodowe, stosunek mleczanów do pirogronianów, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tolperison NeuroPharma 150 mg
Profil bezpieczeństwa tolperyzonu został oceniony na podstawie danych od ponad 12 000 pacjentów. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układów: skóry i tkanki podskórnej, ogólnoustrojowego, nerwowego oraz przewodu pokarmowego. Reakcje nadwrażliwości stanowią około 50-60% wszystkich zgłoszeń, zwykle mają łagodny przebieg, choć odnotowano rzadkie przypadki zagrażające życiu, takie jak wstrząs anafilaktyczny. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się jako niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do najważniejszych działań należą: alergiczne zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, bóle i zawroty głowy, senność, dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, zaparcia, dławica piersiowa, tachykardia, bradykardia, niedociśnienie oraz obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości, zidentyfikowany po wprowadzeniu leku do obrotu.
alergiczne zapalenie skóry, anoreksja, astenia, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, bradykardia, depresja, dezorientacja, dławica piersiowa, drgawki, duszność, dysfagia, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, kołatanie serca, krwawienie z nosa, letarg, leukocyt, mimowolne oddawanie moczu, nadmierna potliwość, niedociśnienie, niedokrwistość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osłabienie mięśni, osteopenia, płytki krwi, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, suchość w jamie ustnej, świąd, szum w uszach, tachykardia, tolperyzon, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czucia, zaburzenie koncentracji, zaburzenie snu, zaparcie, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas 600 mg + 200 mg + 245 mg
Produkt leczniczy Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas zawiera efawirenz 600 mg, emtrycytabinę 200 mg oraz tenofowir dizoproksyl 245 mg w formie tabletek powlekanych. W badaniu klinicznym AI266073 (n=460) najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w ciągu 48 tygodni były zaburzenia psychiczne (16%), układu nerwowego (13%) oraz żołądkowo-jelitowe (7%). Istotne klinicznie działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), poważne zaburzenia neurologiczne i psychiczne (ciężka depresja, zgony samobójcze, psychozy, napady drgawek), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki oraz kwasicę mleczanową, która może prowadzić do zgonu. Ponadto, rzadkie przypadki zaburzeń czynności nerek, w tym zespół Fanconiego, mogą skutkować zaburzeniami kości i zwiększonym ryzykiem złamań, co wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek u pacjentów leczonych tym preparatem.
astenia, białkomocz, biegunka, ból głowy, depresja, dyspepsja, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia, hipofosfatemia, jadłowstręt, koinfekcja HIV-HBV, kwasica mleczanowa, mialgia, miopatia, moczówka prosta pochodzenia nerkowego, myśli samobójcze, napad drgawkowy, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostra martwica cewek nerkowych, ostre zapalenie wątroby, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rozmiękanie kości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, szumy uszne, wysypka krostkowa, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, zaburzenie czynności kanalika bliższego nerki, zaburzenie czynności nerki, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie mowy, zaburzenie urojeniowe, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół Fanconiego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml
Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml w postaci kropli do oczu jest stosowany w okulistyce, a jego profil bezpieczeństwa został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 1800 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to nadmierny wzrost rzęs (do 45% w pierwszym roku, spadający do 2% w trzecim roku), przekrwienie spojówek (do 44% w pierwszym roku, spadające do 12% w trzecim roku) oraz świąd oczu (do 14% w pierwszym roku, brak nowych przypadków w trzecim roku). Mniej niż 9% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych w pierwszym roku, a w kolejnych latach odsetek ten spadł do 3%. Działania niepożądane dotyczą głównie narządu wzroku i mają łagodne lub umiarkowane nasilenie, bez przypadków ciężkich reakcji.
alergiczne zapalenie skóry, alergiczne zapalenie spojówek, analog prostaglandyn, astenia, astenopia, astma, bimatoprost, dermatochalaza, duszność, hiperpigmentacja skóry, hiperpigmentacja tęczówki, hipertrichoza, hirsutyzm, krople do oczu, krwawienie siatkówkowe, melanocyt, nadciśnienie tętnicze, nadmierny wzrost rzęs, nadżerka rogówki, obrzęk plamki żółtej, obrzęk spojówki, periorbitopatia, POChP, przekrwienie spojówek, ptoza, retrakcja powieki, skurcz powiek, świąd oczu, światłowstręt, zapalenie brzegów powiek, zapalenie naczyniówki, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salofalk 1,5 g
Mesalazyna, substancja czynna preparatu Salofalk dostępnego w dawkach 1000 mg, 1,5 g oraz 3 g w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, może powodować liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do bardzo rzadkich, ale poważnych powikłań należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i małopłytkowość (<1/10 000). Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka alergiczna, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty i zapalenie jelita grubego, również występują bardzo rzadko. Neurologiczne działania niepożądane obejmują często bóle głowy (1-10%) i niezbyt często zawroty głowy (0,1-1%), a bardzo rzadko neuropatię obwodową. Poważne powikłania kardiologiczne, takie jak zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, oraz alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płucne (duszność, kaszel, zapalenie pęcherzyków płucnych) również klasyfikowane są jako bardzo rzadkie. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, występują często, natomiast ostre zapalenie trzustki jest bardzo rzadkie, ale wymaga natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, aminotransferaza, amylaza, astenia, atopowe zapalenie skóry, cholestatyczne zapalenie wątroby, gorączka polekowa, granulat o przedłużonym uwalnianiu, kamica układu moczowego, kolka nerkowa, leukopenia, lipaza, małopłytkowość, mesalazyna, naciek płucny, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, płucna eozynofilia, reakcja polekowa z eozynofilią, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk atopowy, wysypka alergiczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zapalenie jelita grubego, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Siofor XR 750 mg
Podczas terapii metforminą w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Siofor XR 750 mg) kluczowe jest monitorowanie czynności nerek, ze szczególnym uwzględnieniem współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min, a w stanach nagłego pogorszenia funkcji nerek należy tymczasowo przerwać leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, chorobami układu krążenia i oddechowego oraz w sytuacjach odwodnienia (np. biegunka, wymioty, gorączka), które zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego. W przypadku planowanych badań z użyciem jodowych środków kontrastowych lub zabiegów chirurgicznych, metforminę należy odstawić odpowiednio wcześniej i wznowić dopiero po potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek, co minimalizuje ryzyko nefropatii pokontrastowej i kwasicy mleczanowej.
astenia, cukrzyca, czynność nerek, duszność kwasicza, filtracja kłębuszkowa, glukoneogeneza, hipotermia, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, metformina, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia pokontrastowa, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedotlenienie tkanek, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odwodnienie organizmu, pH krwi, posocznica, śpiączka, układ krążenia, witamina B12, współczynnik filtracji kłębuszkowej, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gabapentin Teva 400 mg
Gabapentin Teva 400 mg w kapsułkach twardych stosuje się zgodnie z ściśle określonym schematem dawkowania, dostosowanym do wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Standardowe rozpoczynanie terapii obejmuje stopniowe zwiększanie dawki od 300 mg raz na dobę do 300 mg trzy razy na dobę w ciągu pierwszych trzech dni. W leczeniu padaczki dawki skuteczne mieszczą się w zakresie 900–3600 mg/dobę, z możliwością zwiększania dawki o 300 mg co 2-3 dni, aż do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę, podzielonej na trzy dawki. U dzieci powyżej 6 lat dawka początkowa wynosi 10-15 mg/kg mc./dobę, a dawka skuteczna 25-35 mg/kg mc./dobę, z tolerancją do 50 mg/kg mc./dobę. W leczeniu neuropatycznego bólu obwodowego u dorosłych stosuje się podobny schemat, z dawką początkową 900 mg/dobę i maksymalną 3600 mg/dobę. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki, uwzględniając klirens kreatyniny, np. dawka dla klirensu 30-49 ml/min wynosi 300–900 mg/dobę, a dla klirensu <15 ml/min 150–300 mg/dobę, podawane w trzech dawkach dziennie.
astenia, bezmocz, ból neuropatyczny, dawka podtrzymująca, dawka wysycająca, gabapentyna, hemodializa, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, lek przeciwpadaczkowy, napad przełomowy, nerwoból popółpaścowy, neuropatia cukrzycowa, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, padaczka, półpasiec, przeszczep narządu, senność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Trabectedin EVER PHARMA 1 mg
Trabektedyna (Trabectedin EVER PHARMA) dostępna jest w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 0,25 mg oraz 1 mg. Brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ trabektedyny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak dane kliniczne wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak zmęczenie i astenia, które mogą istotnie upośledzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W związku z tym, u pacjentów doświadczających tych objawów podczas terapii, wprowadza się jednoznaczne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
analiza korzyści i ryzyka, astenia, badanie kliniczne, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, historia choroby, koncentrat roztworu do infuzji, kwalifikacja do leczenia, nasilenie objawów, przeciwwskazanie, schemat terapii, skutek niepożądany, terapia trabektedyną, trabektedyna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvasterol 10 mg
Analiza bezpieczeństwa symwastatyny (Simvasterol) opiera się na dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z długotrwałą obserwacją do 5 lat. W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę wykazało porównywalny profil bezpieczeństwa do placebo, z częstością przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynoszącą odpowiednio 4,8% i 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większą częstością miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), zapalenie wątroby, niewydolność wątroby oraz zaburzenia funkcji poznawczych. Zgłaszano także rzadkie przypadki zespołu nadwrażliwości z objawami takimi jak obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń, małopłytkowość czy pokrzywka.
aktywność aminotransferaz, aktywność kinazy kreatynowej, aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Exemestan Symphar 25 mg
Produkt leczniczy Exemestan Symphar, zawierający eksemestan w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych. W trakcie terapii obserwuje się objawy takie jak senność, astenia oraz zawroty głowy, które mogą znacząco obniżać sprawność fizyczną i umysłową niezbędną do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ryzyku wystąpienia tych objawów oraz zalecić monitorowanie samopoczucia, zwłaszcza na początku terapii, a w przypadku ich wystąpienia – powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W dokumentacji medycznej należy odnotować fakt przekazania tych informacji oraz uzyskać potwierdzenie od pacjentki.
astenia, czynnik ryzyka, dezorientacja przestrzenna, dokumentacja medyczna, eksemestan, Exemestan Symphar, koordynacja ruchowa, nasilenie objawów niepożądanych, neurolog, objaw niepożądany, odpowiedzialność prawna lekarza, osłabienie, początkowy okres terapii, profil działań niepożądanych, profil działania, psycholog, schemat leczenia, senność, tabletka powlekana, wiek pacjenta, współistniejące schorzenie, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny, inhibitora DPP-4, wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które może ustąpić po odstawieniu leku, jednak w rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie postaci zapalenia prowadzące do zgonu. Kwasica mleczanowa, choć rzadka, stanowi poważne powikłanie metforminy, szczególnie przy pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego lub posocznicy. Wartość przesączania kłębuszkowego (GFR) powinna być oznaczona przed rozpoczęciem terapii i monitorowana regularnie; lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min. W przypadku odwodnienia lub stosowania leków nefrotoksycznych (NLPZ, diuretyki, leki przeciwnadciśnieniowe) zaleca się tymczasowe odstawienie metforminy.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipotermia, inhibitor DPP-4, krwotoczne zapalenie trzustki, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek przeciwnadciśnieniowy, metformina, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie organizmu, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, przesączanie kłębuszkowe, śpiączka, sytagliptyna, witamina B12, zespół Stevensa-Johnsona, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nomigren 12,5 mg
Almotryptan, substancja czynna leku Nomigren, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa u ponad 2700 pacjentów w badaniach klinicznych trwających do roku. Profil działań niepożądanych jest relatywnie korzystny, z najczęściej występującymi objawami takimi jak zawroty głowy, senność, nudności, wymioty oraz zmęczenie, których częstość nie przekracza 1,5%. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, obejmując kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznaną. Szczególną uwagę zwraca się na potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), reakcje anafilaktyczne, napady padaczkowe, skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego oraz niedokrwienie jelit, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
almotryptan, astenia, biegunka, ból kości, ból mięśni, częstoskurcz, kołatanie serca, lek przeciwmigrenowy, napad migreny, napad padaczkowy, niedokrwienie jelit, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz naczyń wieńcowych, suchość jamy ustnej, szumy uszne, tryptan, ucisk w gardle, wymioty, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Sodowy D-pantotenian – Wskazania do stosowania
Sodowy D-pantotenian, będący solą sodową kwasu pantotenowego (witamina B5), jest aktywnym składnikiem preparatu Vita Buerlecithin w dawce 20 mg/100 ml płynu doustnego, co odpowiada 4 mg w pojedynczej dawce 20 ml. Substancja ta jest wskazana w leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych, takich jak deficyty pamięci i koncentracji, stany stresowe, nadpobudliwość nerwowa oraz zaburzenia snu, w tym bezsenność. Ponadto, sodowy D-pantotenian znajduje zastosowanie w stanach wyczerpania organizmu, zarówno fizycznego (asthenia), jak i psychicznego, a także w zespole przewlekłego zmęczenia i szybkim męczeniu się przy wysiłku fizycznym i umysłowym. W kardiologii jest stosowany pomocniczo w nerwicy sercowej, profilaktyce miażdżycy oraz u pacjentów z hipercholesterolemią.
alkohol benzylowy, astenia, bezsenność, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, czerwień koszenilowa, dolegliwość kardiologiczna, etanol, funkcja poznawcza, hipercholesterolemia, lecytyna sojowa, miażdżyca naczyń, nadpobudliwość nerwowa, niedobór witaminy z grupy B, nietolerancja, osłabienie funkcji poznawczych, pacjent geriatryczny, padaczka, reakcja alergiczna, rekonwalescencja, sacharoza, schorzenie wątroby, siarczan, sodowy D-pantotenian, stan stresowy, terapia wspomagająca, uzależnienie od alkoholu, witamina B5, witamina z grupy B, wyczerpanie organizmu, wyczerpanie psychiczne, zaburzenie snu, zespół przewlekłego zmęczenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Fulvestrant Zentiva (250 mg/5 ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem, co wymaga starannego monitorowania podczas terapii. W monoterapii najczęściej obserwuje się odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). W terapii skojarzonej z palbocyklibem, na podstawie badania PALOMA3, najczęstsze działania niepożądane to neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, zakażenia, zapalenie jamy ustnej, biegunka, małopłytkowość oraz zwiększona aktywność AspAT, z medianą czasu ekspozycji na fulwestrant wynoszącą 11,2 miesiąca. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko neutropenii stopnia ≥3 oraz żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, które wymagają intensywnego nadzoru klinicznego.
astenia, biegunka, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, ból stawów, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, jadłowstręt, kandydoza pochwy, krwiak w miejscu podania, krwotok z pochwy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nasilone łzawienie, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, odczyn w miejscu podania, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor hormonalny, stężenie bilirubiny, suchość oka, uderzenie gorąca, upławy, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żylna, zapalenie jamy ustnej, zapalenie nerwu kulszowego, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydrochlorothiazide Aurovitas 25 mg
Hydrochlorotiazyd (HCTZ), lek moczopędny z grupy tiazydów, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia (bardzo często), hiponatremia i hipomagnezemia (często), które mogą prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, w tym arytmii (rzadko). Ponadto, HCTZ może powodować podwyższenie stężenia lipidów (bardzo często), hiperurykemię (często), a także rzadko hiperglikemię i glikozurię, co może zaostrzać przebieg cukrzycy. Wśród poważnych, choć rzadkich działań niepożądanych znajdują się zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, depresja szpiku kostnego, agranulocytoza oraz niedokrwistość aplastyczna, które mogą stanowić zagrożenie życia. Długotrwałe stosowanie HCTZ zwiększa ryzyko rozwoju nieczerniakowego raka skóry, w tym raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego, co koreluje z kumulacyjną dawką leku.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, arytmia, astenia, biegunka, ból głowy, cholestaza wewnątrzwątrobowa, depresja, depresja szpiku kostnego, drgawki, dyskomfort w jamie brzusznej, gorączka, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, impotencja, jaskra z zamknięciem kąta, lek moczopędny, letarg, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nudności, ostra krótkowzroczność, ostra niewydolność nerek, ostre zaburzenie czynności nerek, parestezja, pokrzywka, porażenna niedrożność jelit, powikłania hematologiczne, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śpiączka hipokaliemiczna, splątanie, toczeń rumieniowaty, toksyczna martwica naskórka, utrata apetytu, wymioty, wysięk do naczyniówki, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zagęszczenie krwi, zapalenie trzustki, zaparcia, zapaść, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Famprydyna – Działania niepożądane
Famprydyna, stosowana w terapii zaburzeń chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych wynikających z jej mechanizmu jako bloker kanałów potasowych. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest zakażenie układu moczowego, występujące u około 12% pacjentów. Inne często zgłaszane objawy to zaburzenia neurologiczne, takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia równowagi, parestezje, drżenie oraz zaburzenia psychiczne – bezsenność i lęk. Napady drgawkowe, choć niezbyt częste, stanowią poważne ryzyko związane z obniżeniem progu drgawkowego. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego obejmują kołatanie serca (często), tachykardię i hipotensję (niezbyt często), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu krążenia. Ponadto często występują objawy ze strony układu oddechowego (duszność, ból gardłowo-krtaniowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia, dyspepsja).
anafilaksja, astenia, bezsenność, bloker kanału potasowego, ból gardłowo-krtaniowy, ból głowy, ból pleców, ciężka reakcja nadwrażliwości, drżenie, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej, dyspepsja, famprydyna, grypa, hipotensja, kołatanie serca, lęk, napad drgawkowy, neuralgia nerwu trójdzielnego, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, stwardnienie rozsiane, tachykardia, układowy zawrót głowy, wymioty, wysypka, zaburzenie równowagi, zakażenie układu moczowego, zakażenie wirusowe, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simcovas 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny (Simcovas) został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS pacjenci otrzymywali 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, gdzie częstość działań niepożądanych i przerywania leczenia była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała u mniej niż 0,1% pacjentów przy dawce 40 mg, a podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Dawka 80 mg wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1%) w porównaniu do 20 mg (0,02%), a rabdomioliza, choć rzadka, stanowi poważne zagrożenie, mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Monitorowanie funkcji wątroby jest niezbędne ze względu na ryzyko zapalenia i niewydolności wątroby, a także obserwuje się rzadkie reakcje nadwrażliwości i anafilaksję.
amnezja, anafilaksja, astenia, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, parestezja, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Senamina 12,5 mg
Senamina, zawierająca 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w formie tabletek powlekanych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne i przemijające, najczęściej występujące na początku terapii. Najczęstsze działania niepożądane to senność (≥1/10) oraz objawy antycholinergiczne, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach i zawroty głowy, występujące z częstością 1-9%. Inne działania niepożądane o częstości od 1/100 do <1/10 obejmują ból głowy, bezsenność, nerwowość, zmęczenie, a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból w górnej części brzucha), podwójne widzenie, szumy uszne, niedociśnienie ortostatyczne oraz duszność. Rzadziej (1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się drżenia, drgawki, niedokrwistość hemolityczną, małopłytkowość, leukopenię i agranulocytozę.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból górnej części brzucha, doksylamina wodorobursztynian, drgawka, drżenie, duszność, efekt antycholinergiczny, kołatanie serca, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk obwodowy, parestezja, podwójne widzenie, refluks dwunastniczo-żołądkowy, senność, suchość jamy ustnej, szumy uszne, wymioty, zaburzenie koordynacji, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu nerwowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Ranbaxy 15 mg
Lenalidomid Ranbaxy wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazania i schematu leczenia, z częstością występowania działań niepożądanych sięgającą nawet 79% w przypadku neutropenii u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM) w leczeniu podtrzymującym po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia 42,2-79,0%, trombocytopenia 21,5-72,3%, niedokrwistość 13,8-70,7%), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 22,8-54,5%, zaparcia 17,4-56,1%) oraz objawy ogólne takie jak zmęczenie (17,9-73,7%) i neuropatia obwodowa (71,8% w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem). Ciężkie działania niepożądane, takie jak zapalenie płuc (10,6% w leczeniu podtrzymującym NDMM), niewydolność nerek (6,3%) oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, występują z różną częstością w zależności od populacji pacjentów i schematu terapii. Szczególnie niepokojący jest wzrost wczesnych zgonów u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i dużym rozmiarem guza (≥5 cm lub ≥3 zmiany ≥3 cm), gdzie odnotowano 20% zgonów w ciągu 20 tygodni terapii lenalidomidem.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, biegunka, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk obwodowy, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, skurcze mięśni, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Actair 100 IR
Produkt leczniczy ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) w dawce 100 IR na tabletkę podjęzykową. Analiza bezpieczeństwa oparta na danych klinicznych z 3007 pacjentów wykazała, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w obrębie jamy ustnej i gardła, takie jak świąd, obrzęk i podrażnienie, o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, które zwykle ustępują w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii. W populacji dorosłych i młodzieży (n=1583) stosujących dawkę 300 IR, działania niepożądane wystąpiły u 57% pacjentów. Profil działań niepożądanych obejmuje również reakcje ze strony układu oddechowego (np. obrzęk gardła, duszność), układu nerwowego (zaburzenia smaku, zawroty głowy), skóry (świąd, pokrzywka) oraz rzadziej występujące reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk krtaniowo-gardłowy, które mogą zagrażać życiu. Produkt nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 lat, choć badania u dzieci 5-11 lat (n=270) wykazały podobny profil bezpieczeństwa z dodatkowymi działaniami niepożądanymi, takimi jak martwicze zapalenie jelit i gorączka.
alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma alergiczna, choroba refluksowa żołądka i przełyku, ciężka reakcja anafilaktyczna, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dysfagia, dysfonia, dyskomfort krtaniowy, dyspepsja, eozynofilowe zapalenie przełyku, hiperwentylacja, kandydoza jamy ustnej, martwicze zapalenie jelit, obrzęk jamy ustnej, obrzęk języka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk oka, parestezja wewnątrznosowa, podrażnienie gardła, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd jamy ustnej, świąd ucha, świszczący oddech, tachykardia, wskaźnik reaktywności, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka i jelit, zespół alergii jamy ustnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5 mg/ml
Metoclopramidum 0,5% Polpharma (5 mg/ml metoklopramidu chlorowodorku, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu nerwowego, wynikającymi z blokady receptorów dopaminergicznych. Najczęściej obserwuje się senność (≥1/10), a także zaburzenia pozapiramidowe, takie jak objawy parkinsonizmu, akatyzja, dystonia i dyskineza, szczególnie u dzieci i młodzieży oraz po przekroczeniu zalecanych dawek. Rzadziej występują drgawki, bóle i zawroty głowy, a także poważne powikłania, takie jak dyskineza późna i złośliwy zespół neuroleptyczny. Metoklopramid może powodować istotne zaburzenia kardiologiczne, w tym spadek ciśnienia tętniczego (często), bradykardię (niezbyt często), a także zatrzymanie akcji serca, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT, torsade de pointes i tachykardię (częstość nieznana), zwłaszcza po podaniu dożylnym. Ponadto, obserwuje się zaburzenia endokrynologiczne związane z hiperprolaktynemią, takie jak brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia i impotencja.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Parkinsona, depresja, dezorientacja, drgawka, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, guz chromochłonny, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipotensja, leukopenia, methemoglobinemia, metoklopramid chlorowodorek, mlekotok, neutropenia, nietrzymanie moczu, obrzęk krtani, omam, omdlenie, ostre nadciśnienie tętnicze, porfiria, reakcja anafilaktyczna, receptor dopaminergiczny, reduktaza NADH cytochromu b5, skurcz oskrzeli, sodu pirosiarczyn, sulfhemoglobinemia, sztywność mięśniowa, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie pozapiramidowe, zahamowanie zatokowe, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – AlergoTeva 5 mg
Desloratadyna w dawce 5 mg, stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi występującymi u około 3% pacjentów częściej niż placebo. Najczęstsze objawy to zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz ból głowy (0,6%). W populacji pediatrycznej (12-17 lat) ból głowy występował u 5,9% leczonych, co było porównywalne z 6,9% w grupie placebo. Istotnym sygnałem bezpieczeństwa jest zwiększone ryzyko napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży (0-19 lat), ze skorygowanym bezwzględnym wzrostem częstości odpowiednio 37,5 (95% CI 10,5-64,5) na 100 000 osobolat w grupie 0-4 lat oraz 11,3 (95% CI 2,3-20,2) na 100 000 osobolat w grupie 5-19 lat. Dodatkowo zgłaszano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT, arytmii, bradykardii oraz zaburzeń zachowania, w tym agresji i omamów.
agresja, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, dyspepsja, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, kołatanie serca, mialgia, napad drgawkowy, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia zachowania, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół suchego oka, zmęczenie, żółtaczka, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril 2 mg
Perindopril, jako inhibitor ACE, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z grupą leków tej klasy, z częstością działań niepożądanych sklasyfikowaną od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze objawy obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Niezbyt często obserwuje się zaburzenia elektrolitowe (hipoglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia), zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, rzadko małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza), a także zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia nastroju i snu). Rzadko występuje zespół SIADH, a bardzo rzadko poważne powikłania, takie jak zapalenie trzustki, cytolityczne lub cholestatyczne zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego czy udar, często wtórne do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego u pacjentów wysokiego ryzyka.
astenia, ból głowy, depresja, dławica piersiowa, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fotowrażliwość, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kaszel, kurcze mięśni, łuszczyca, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, palpitacje, parestezja, pemfigoid, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, senność, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, zaburzenia erekcji, zaburzenia nastroju, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół SIADH - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamsudil 0,4 mg
Tamsulosyny chlorowodorek, substancja czynna leku Tamsudil, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy u 1,3% pacjentów oraz zaburzenia wytrysku. Niezbyt często występują bóle głowy, palpitacje, niedociśnienie ortostatyczne, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, astenia oraz reakcje skórne takie jak wysypka, świąd i pokrzywka. Rzadko notuje się omdlenia i obrzęk naczynioruchowy, a bardzo rzadko zespół Stevensa-Johnsona oraz priapizm wymagający natychmiastowej interwencji. Częstość występowania nieznana obejmuje zamazane widzenie, zaburzenia widzenia, migotanie przedsionków, arytmie, tachykardię, krwawienia z nosa, duszność, suche usta, rumień wielopostaciowy oraz złuszczające zapalenie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas zabiegów usunięcia zaćmy i jaskry, objawiającego się zwężeniem źrenicy w trakcie operacji.
arytmia, astenia, duszność, ejakulacja wsteczna, jaskra, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, palpitacje, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenia widzenia, zaburzenia wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wiotkiej tęczówki, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoclopramidum Polpharma 10 mg
Metoklopramid w dawce 10 mg, stosowany w formie tabletek, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najczęstszych należą senność (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe takie jak objawy parkinsonizmu, akatyzja i niepokój (często), a także depresja i spadek ciśnienia tętniczego (często). Rzadziej obserwuje się drgawki, zaburzenia widzenia, bradykardię, a także reakcje alergiczne, w tym obrzęk języka lub krtani. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do hiperprolaktynemii z objawami takimi jak brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia i impotencja. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, młodzieży oraz osób starszych, ze względu na ryzyko wystąpienia ostrych objawów pozapiramidowych i dyskinezy późnej.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chlorowodorek metoklopramidu, depresja, dezorientacja, drgawki, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, guz chromochłonny, hepatotoksyczność, hiperprolaktynemia, hipotensja, leukopenia, methemoglobinemia, metoklopramid, mlekotok, nadwrażliwość, neutropenia, niedobór reduktazy NADH cytochromu b5, nietrzymanie moczu, nudności, obrzęk języka, obrzęk krtani, omamy, omdlenie, ostre nadciśnienie, parkinsonizm, pokrzywka, porfiria, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz oskrzeli, sulfhemoglobinemia, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia widzenia, zahamowanie zatokowe, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lonamo Duo
Produkt leczniczy Lonamo Duo, zawierający 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku, jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Należy unikać stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym zagrożeniem jest ryzyko ostrego zapalenia trzustki, zwłaszcza u pacjentów z historią tego schorzenia; w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Ponadto, metformina może wywołać rzadką, ale ciężką kwasicę mleczanową, szczególnie przy GFR < 30 mL/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego, posocznicy, odwodnieniu czy współistniejącym stosowaniu leków nefrotoksycznych. Monitorowanie funkcji nerek (GFR) jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii. W przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej (dusznosć, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermia) należy natychmiast przerwać leczenie i wykonać badania laboratoryjne, w tym pH krwi (<7,35), stężenie mleczanów (>5 mmol/L), lukę anionową oraz stosunek mleczanów do pirogronianów.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipotermia, inhibitor DPP-4, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina chlorowodorek, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, sytagliptyna, witamina B12, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zespół Stevensa-Johnsona, źle kontrolowana cukrzyca, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symformin XR
Symformin XR (metformina chlorowodorek) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z ostrym pogorszeniem czynności nerek, niewydolnością serca, wątroby, odwodnieniem, czy stosujących leki nefrotoksyczne (np. NLPZ, diuretyki). Kwasica mleczanowa charakteryzuje się obniżeniem pH krwi poniżej 7,35, wzrostem stężenia mleczanów powyżej 5 mmol/l, zwiększoną luką anionową oraz podwyższonym stosunkiem mleczanów do pirogronianów. Wskazane jest regularne monitorowanie GFR, które powinno być oznaczane przed rozpoczęciem terapii i okresowo w trakcie leczenia; metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min. W przypadku zabiegów chirurgicznych, podania jodowych środków kontrastowych lub stanów nagłego pogorszenia funkcji nerek, lek należy tymczasowo odstawić, a wznowienie terapii możliwe jest po potwierdzeniu stabilnej czynności nerek i powrocie do prawidłowego odżywiania.
astenia, ból brzucha, choroba układu krążenia, choroba układu oddechowego, ciężka biegunka, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, meglitynid, metformina, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedobór witaminy B12, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ostre pogorszenie czynności nerek, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, skurcz mięśni, śpiączka, środek kontrastowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, źle kontrolowana cukrzyca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivabradine Viatris 5 mg
Iwabradyna, substancja czynna preparatu Ivabradine Viatris, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, potwierdzone w badaniach klinicznych na niemal 45 000 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania to zaburzenia widzenia (14,5% pacjentów) manifestujące się jako przemijające wrażenia silnego światła, aureole, efekt stroboskopowy lub kalejdoskopowy, oraz bradykardia (3,3%), w tym ciężka bradykardia (≤40 uderzeń/min) u 0,5% pacjentów. Migotanie przedsionków występowało u 4,86% leczonych iwabradyną w porównaniu do 4,08% w grupie kontrolnej (HR 1,26; 95% CI 1,15-1,39). Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy (często), zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie tętnicze oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego i skóry, z częstością od niezbyt często do bardzo rzadko.
astenia, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, bradykardia ciężka, duszność, eozynofilia, hiperurykemia, iwabradyna, kołatanie serca, kurcz mięśni, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niekontrolowane ciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, podwójne widzenie, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profil bezpieczeństwa leku, rumień, skurcz komorowy, skurcz nadkomorowy, substancja czynna, świąd, udar mózgu, wydłużenie odstępu PQ, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawrót błędnikowy, zawrót głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Campto 20 mg/ml
Lek Campto (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w dawce 350 mg/m² stosowany w monoterapii u pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się późną biegunkę (występującą po 24 godzinach od podania, u 20% pacjentów) oraz zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenię (78,7% pacjentów, z ciężką postacią <500 komórek/mm³ u 22,6%), niedokrwistość (58,7%, z hemoglobiną <8 g/dl u 8%) i małopłytkowość (7,4%). Neutropenia jest odwracalna, z nadirem około 8 dnia i powrotem do normy do 22. dnia. Gorączka neutropeniczna wystąpiła u 6,2% pacjentów, a infekcje związane z ciężką neutropenią u 5,3%, w tym dwa zgony. Ostry zespół cholinergiczny, objawiający się m.in. biegunką, bólem brzucha, poceniem i zwężeniem źrenic, pojawił się u 9% pacjentów i ustępował po podaniu atropiny.
astenia, atropina, bilirubina, ból brzucha, fosfataza zasadowa, gorączka neutropeniczna, hemoglobina, infekcja, irynotekan, kreatynina, lek przeciwwymiotny, łysienie, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, nudności, ostry zespół cholinergiczny, późna biegunka, rak okrężnicy i odbytnicy, transaminazy, układ krwiotwórczy, wczesna biegunka, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie, zapalenie błony śluzowej, zaparcie, zmniejszenie apetytu, zwężenie źrenic, zwiększone ślinienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Eugia 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu leczniczego Lenalidomide Eugia (kapsułki twarde 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg), wykazuje działanie immunomodulujące i jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków. Profil bezpieczeństwa lenalidomidu jest zróżnicowany w zależności od wskazania i schematu dawkowania. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (do 79%), trombocytopenia (do 72,3%) oraz anemia, często o ciężkości stopnia 3-4, co zwiększa ryzyko zakażeń. W badaniach klinicznych u pacjentów po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) stosujących lenalidomid w leczeniu podtrzymującym, częstość zapalenia płuc sięgała 10,6%, a zakażeń płuc 9,4%. Inne często występujące działania niepożądane to biegunka, wysypka, zmęczenie, neuropatia obwodowa oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hipokalcemia (50%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, które stanowią poważne powikłania wymagające profilaktyki i monitorowania, zwłaszcza u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem.
anemia, astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, badanie czynnościowe wątroby, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowo-szkieletowy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, duszność, działanie immunomodulujące, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, hipokaliemia, kurcze mięśni, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, leukopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nudności, parestezja, posocznica, skurcze mięśni, suchość skóry, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie neutropeniczne, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Fluwoksamina – Działania niepożądane
Fluwoksamina, będąca selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i substancją czynną leku Fevarin (dostępnego w tabletkach powlekanych 50 mg i 100 mg), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Do często występujących działań należą anoreksja, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, nudności, wymioty, bóle stawów i mięśni oraz astenia. Zdarzenia o częstości nieznanej obejmują hiponatremię, zaburzenia czynności wątroby, kołatanie serca, tachykardię, niedociśnienie ortostatyczne, objawy krwotoczne (np. krwawienia z przewodu pokarmowego i ginekologiczne), skórne reakcje nadwrażliwości, poważne dermatozy (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także zaburzenia hormonalne (hiperprolaktynemia, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego). Istotne jest także ryzyko zaburzeń psychicznych, w tym omamów, dezorientacji, agresji, manii oraz myśli i zachowań samobójczych, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto, u pacjentów powyżej 50. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości, co podkreśla konieczność ostrożności w tej grupie wiekowej.
agresja, akatyzja, anoreksja, anorgazmia, astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, częstomocz, dezorientacja, drgawki, drżenie, fluwoksamina, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kołatanie serca, krwotok poporodowy, mania, mlekotok, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nieprawidłowy wytrysk, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, objawy krwotoczne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezje, pobudzenie psychoruchowe, rozszerzenie źrenic, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, skórna reakcja nadwrażliwości, suchość w ustach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zachowanie samobójcze, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Epigapent 600 mg
Gabapentyna jest stosowana w leczeniu padaczki oraz obwodowego bólu neuropatycznego, a dawkowanie powinno być dostosowane do wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Standardowy schemat dawkowania u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) rozpoczyna się od 300 mg raz na dobę, stopniowo zwiększając do 300 mg trzy razy na dobę w ciągu 3 dni, z możliwością dalszego zwiększania dawki do maksymalnie 3600 mg/dobę, podzielonej na trzy dawki co maksymalnie 12 godzin. U dzieci (≥6 lat) dawka początkowa wynosi 10-15 mg/kg mc./dobę, a dawka skuteczna to 25-35 mg/kg mc./dobę, z możliwością zwiększenia do 50 mg/kg mc./dobę. W badaniach klinicznych dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane. Monitorowanie stężenia leku w osoczu nie jest konieczne, a gabapentyna może być bezpiecznie stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez ryzyka interakcji farmakokinetycznych.
astenia, bezmocz, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, funkcja nerek, gabapentyna, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, lek przeciwpadaczkowy, napad przełomowy, nerwoból po półpaścu, neuropatia cukrzycowa, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, obwodowy ból neuropatyczny, padaczka, senność, stężenie gabapentyny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venofer 20 mg Fe 3+/ml
Produkt leczniczy Venofer, zawierający 20 mg jonów żelaza(III)/ml w postaci kompleksu żelaza(III) wodorotlenku z sacharozą, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, zarówno podczas badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były zaburzenia smaku (4,5%), natomiast najpoważniejszą reakcją nadwrażliwości (0,25%), w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktoidalne. Reakcje miejscowe obejmują ból, wynaczynienie, podrażnienie, przebarwienia skóry, krwiaki i świąd. Działania niepożądane dotyczą wielu układów: nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, omdlenia, senność), sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, nadciśnienie), oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), skórnego (świąd, wysypka, pokrzywka, rumień) oraz mięśniowo-szkieletowego (skurcze mięśni, bóle mięśni i stawów). Ponadto obserwowano objawy ogólne, takie jak dreszcze, obrzęk obwodowy, astenia, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i objawy grypopodobne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dehydrogenaza mleczanowa, dreszcze, drętwienie, duszność, ferrytyna, gamma-glutamylotransferaza, hipestezja, kołatanie serca, kompleks żelaza wodorotlenku z sacharozą, nadciśnienie, niedociśnienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, świąd, tachykardia, wymioty, wynaczynienie, wysypka, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie smaku, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zaparcie, zapaść krążenia, zawroty głowy, zespół Kounisa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Produkt leczniczy Nutrineal PD4, stosowany w dializie otrzewnowej, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się kwasicę metaboliczną, hiperwolemię, anoreksję, wymioty, nudności, zapalenie żołądka oraz astenie, które występują bardzo często (≥1/10). Częstość występowania innych działań, takich jak zakażenia, niedokrwistość, hipokalemia (obniżenie stężenia potasu w surowicy), hipowolemia, depresja, duszność czy ból brzucha, mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10. Ponadto, istnieje ryzyko poważnych powikłań, takich jak otorbiające stwardnienie otrzewnej oraz zapalenie otrzewnej, których częstość jest nieznana. Wśród objawów ogólnych mogą pojawić się gorączka, złe samopoczucie oraz podwyższone stężenie mocznika we krwi, co wymaga monitorowania stanu pacjenta.
anoreksja, astenia, bakteryjne zapalenie otrzewnej, ból brzucha, depresja, dializa otrzewnowa, duszność, erytrocyty, gorączka, hemoglobin, hiperwolemia, hipokalcemia, hipokalemia, hipowolemia, kwasica, markery stanu zapalnego, nadwrażliwość, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, otorbiające stwardnienie otrzewnej, podwyższone stężenie mocznika, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór dializacyjny, świąd, trudności w oddychaniu, wymioty, zakażenie, zakażenie cewnika, zapalenie otrzewnej, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Letybo 50 j.
Toksyna botulinowa typu A zawarta w produkcie leczniczym Letybo (50 jednostek) może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, profil farmakologiczny toksyny oraz doświadczenie kliniczne wskazują na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak astenia, osłabienie mięśni, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Objawy te mogą pojawić się zarówno bezpośrednio po iniekcji, jak i w okresie późniejszym, co może znacząco obniżyć zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
astenia, dysfunkcja wzrokowa, funkcja motoryczna, iniekcja toksyny botulinowej, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, orientacja przestrzenna, osłabienie mięśniowe, podwójne widzenie, profil farmakologiczny, toksyna botulinowa typu A, uogólnione osłabienie, wrażliwość pacjenta, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wildagliptyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wildagliptyna, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, nie jest wskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1, kwasicą ketonową ani u osób wymagających insulinoterapii, ze względu na mechanizm działania oparty na stymulacji endogennej sekrecji insuliny. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie doświadczenie kliniczne jest ograniczone, co wymaga ostrożności i dostosowania dawkowania oraz regularnego monitorowania funkcji nerek. Wildagliptyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekracza 3-krotnie górną granicę normy (ULN). Konieczne jest systematyczne monitorowanie prób wątrobowych przed i w trakcie leczenia, a w przypadku utrzymującego się wzrostu enzymów powyżej 3x ULN lub wystąpienia objawów klinicznych (np. żółtaczka) leczenie należy przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z niewydolnością serca stopnia IV wg NYHA stosowanie wildagliptyny nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, astenia, brak laktazy, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hemodializa, hipoglikemia, hipotermia, klasyfikacja NYHA, komórki beta trzustki, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, luka anionowa, metformina, nefropatia kontrastowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostre zapalenie trzustki, pochodne sulfonylomocznika, próby czynnościowe wątroby, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, wildagliptyna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany pęcherzowe i złuszczające - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vilpin Combi 5 mg + 10 mg
Lek Vilpin Combi, zawierający peryndopryl tozylan (inhibitor ACE) oraz amlodypinę bezylan (bloker kanałów wapniowych), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to obrzęk (bardzo często, ≥1/10, głównie związany z amlodypiną), senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10), zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szum uszny, zawroty głowy błędnikowe, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze i objawy z nim związane, duszność, kaszel, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień), reakcje skórne (świąd, wysypka, wykwit), obrzęk stawów (szczególnie kostek) oraz kurcze mięśni. Działania te mają najczęściej charakter łagodny do umiarkowanego i często ustępują samoistnie podczas kontynuacji terapii.
amlodypina bezylan, astenia, bloker kanałów wapniowych, ból brzucha, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, kurcz mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk, obrzęk obwodowy, obrzęk stawów, parestezja, peryndopryl tozylan, podwójne widzenie, suchy kaszel, szum uszny, zaburzenie widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupoclar 10 mg
Rupatadyna, stosowana głównie w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) oraz zmęczenie (3,2%). Często obserwowane są również objawy ogólnoustrojowe, w tym astenia i zmęczenie, które mogą znacząco obniżać jakość życia pacjenta. Zaburzenia układu pokarmowego, takie jak suchość w jamie ustnej (często) oraz nudności, bóle brzucha i biegunka (niezbyt często), mogą wymagać modyfikacji terapii. Rzadziej występują poważne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, rzadko obserwuje się tachykardię i kołatanie serca, co wymaga diagnostyki kardiologicznej.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból stawów, fosfokinaza kreatynowa, hemoroidy, hepatotoksyczność, kołatanie serca, krwawienie z nosa, nieprawidłowe testy wątrobowe, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość błony śluzowej nosa, suchość jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcia, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zenofor SR
Zenofor SR, zawierający metforminę chlorowodorek w dawce 750 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wymaga ścisłego monitorowania czynności nerek, ze szczególnym uwzględnieniem wartości wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR), która powinna być oznaczona przed rozpoczęciem terapii i regularnie kontrolowana. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z GFR <30 ml/min oraz u osób z ostrą i niestabilną niewydolnością serca. Szczególną ostrożność należy zachować w stanach odwodnienia, niewydolności wątroby, niedotlenienia, a także podczas stosowania leków nefrotoksycznych lub u pacjentów poddawanych badaniom z użyciem kontrastów jodowych, gdzie konieczne jest przerwanie terapii na co najmniej 48 godzin i ponowna ocena funkcji nerek przed wznowieniem leczenia. U pacjentów powyżej 75 roku życia nie zaleca się rozpoczynania terapii ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności.
astenia, ból brzucha, choroby układu krążenia, cukrzyca, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, filtracja kłębuszkowa, głodzenie, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica, kwasica mleczanowa, leki moczopędne, leki przeciwnadciśnieniowe, luka anionowa, metformina, nefropatia kontrastowa, neuropatia, niedokrwistość, niedotlenienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odwodnienie, posocznica, skurcze mięśni, śpiączka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, witamina B12, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe