Dawkowanie i sposób podawania leku Gabapentin Teva

W przypadku leku Gabapentin Teva (400 mg, kapsułki twarde) należy przestrzegać ściśle określonego schematu dawkowania w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Schemat rozpoczęcia terapii

Niezależnie od wskazania, rozpoczynanie leczenia gabapentyną powinno przebiegać według standardowego schematu zwiększania dawki:²

Dawkowanie w padaczce

Padaczka wymaga zazwyczaj długotrwałego leczenia. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od tolerancji pacjenta i skuteczności terapeutycznej.³

Dorośli i młodzież (od 12 lat)

W badaniach klinicznych ustalono, że skuteczny zakres dawek wynosi od 900 do 3600 mg/dobę. Leczenie można rozpocząć według standardowego schematu (Tabela 1) lub podać 300 mg trzy razy na dobę już od pierwszego dnia terapii. Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 3600 mg/dobę, dostosowując tempo zwiększania dawki do indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta.⁴

Rekomendowane tempo zwiększania dawki:⁵

• Dawka 1800 mg/dobę – minimalny czas osiągnięcia: 1 tydzień
• Dawka 2400 mg/dobę – minimalny czas osiągnięcia: 2 tygodnie
• Dawka 3600 mg/dobę – minimalny czas osiągnięcia: 3 tygodnie

W długoterminowych otwartych badaniach klinicznych pacjenci dobrze tolerowali dawki do 4800 mg/dobę. Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na trzy równe dawki, podawane w odstępach nie dłuższych niż 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.⁶

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

U dzieci w wieku 6 lat i starszych leczenie należy rozpocząć od dawki 10-15 mg/kg masy ciała/dobę. Dawka skuteczna, wynosząca 25-35 mg/kg mc./dobę, osiągana jest poprzez stopniowe zwiększanie dawki przez około trzy dni. W długoterminowym badaniu klinicznym dzieci dobrze tolerowały dawki do 50 mg/kg mc./dobę.⁷

Podobnie jak u dorosłych, całkowitą dawkę dobową należy podzielić na trzy dawki pojedyncze, podawane w odstępach nie dłuższych niż 12 godzin.⁸

Nie jest konieczne monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia. Lek można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o zmianę stężenia w osoczu samej gabapentyny lub stężenia w surowicy innych leków przeciwpadaczkowych.⁹

Dawkowanie w obwodowym bólu neuropatycznym

W leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego u dorosłych pacjentów można zastosować standardowy schemat zwiększania dawki (Tabela 1) lub rozpocząć leczenie od dawki 900 mg/dobę, podawanej w trzech równych dawkach podzielonych. Następnie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 3600 mg/dobę.¹⁰

W przypadku niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki. Rekomendowane tempo zwiększania dawki:¹¹

• Dawka 1800 mg/dobę – minimalny czas osiągnięcia: 1 tydzień
• Dawka 2400 mg/dobę – minimalny czas osiągnięcia: 2 tygodnie
• Dawka 3600 mg/dobę – minimalny czas osiągnięcia: 3 tygodnie

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (np. bolesnej neuropatii cukrzycowej czy nerwobólu po przebytym półpaścu) nie były oceniane w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 miesięcy. W przypadku konieczności kontynuowania leczenia przez okres dłuższy niż 5 miesięcy, lekarz prowadzący powinien dokonać oceny stanu klinicznego pacjenta i rozważyć potrzebę dodatkowego leczenia.¹²

Modyfikacja dawkowania w populacjach specjalnych

Pacjenci w złym stanie ogólnym

U pacjentów w złym stanie ogólnym (mała masa ciała, stan po przeszczepie itp.) dawkowanie należy zwiększać wolniej, stosując mniejsze dawki lub wydłużając odstęp między kolejnymi zwiększeniami dawki dobowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek. W tej grupie wiekowej częściej może występować senność, obrzęki obwodowe i astenia.¹⁴

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub poddawanych hemodializie dawkowanie należy zmodyfikować. Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie gabapentyny w zależności od stopnia wydolności nerek:¹⁵

Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <79 ml/min) stosuje się zmniejszone dawki.¹⁶

U pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości klirensu kreatyniny. Na przykład pacjenci z klirensem kreatyniny wynoszącym 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki dobowej, która byłaby zalecana pacjentom z klirensem kreatyniny 15 ml/min.¹⁷

Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

W przypadku pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, zaleca się:¹⁸

1. Podanie dawki wysycającej wynoszącej 300 do 400 mg
2. Następnie podawanie 200 do 300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy
3. W dniach między hemodializami nie należy podawać gabapentyny

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawkę podtrzymującą należy ustalić na podstawie zaleceń dotyczących dawkowania przy określonym klirensie kreatyniny. Dodatkowo, oprócz dawki podtrzymującej, zaleca się podawanie 200 do 300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy.¹⁹

Przerwanie stosowania gabapentyny

Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, jeśli konieczne jest przerwanie stosowania gabapentyny, należy to czynić stopniowo, przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania.²⁰

Sposób podawania

Gabapentin Teva 400 mg w postaci kapsułek twardych przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).²¹