Skład i postać leku
Gabapentin Teva 400 mg

Pełny skład leku Gabapentin Teva 400 mg

Gabapentin Teva występuje w postaci kapsułek twardych zawierających jako substancję czynną 400 mg gabapentyny. Każda pojedyncza kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 400 mg substancji aktywnej, która stanowi podstawowy składnik leczniczy tego preparatu.¹

Postać farmaceutyczna preparatu

Lek występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, które charakteryzują się specyficznym wyglądem – posiadają brązowe wieczko oraz brązowy korpus. Wnętrze kapsułki wypełnione jest białym lub białawym proszkiem występującym w małych skupiskach. Dla ułatwienia identyfikacji produktu, na wieczku i korpusie kapsułki znajdują się wydrukowane oznaczenia numeryczne „93” oraz „40”.²

Skład jakościowy i ilościowy leku

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Oprócz gabapentyny jako substancji czynnej, kapsułki Gabapentin Teva 400 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów i substancji nadających odpowiednie właściwości fizykochemiczne. W skład wypełnienia kapsułki wchodzą:³

• Talk – substancja mineralna stosowana jako wypełniacz i środek przeciwzbrylający
• Skrobia żelowana kukurydziana – składnik pochodzenia roślinnego, pełniący funkcję wypełniacza i substancji wiążącej

Skład otoczki kapsułki

Wieczko i korpus kapsułki stanowią zewnętrzną osłonę leku i składają się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki, pochodzenia białkowego
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik będący częścią kompozycji kolorystycznej kapsułki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik wchodzący w skład mieszanki kolorystycznej
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment używany do uzyskania odpowiedniego odcienia kapsułki

Skład tuszu drukarskiego

Oznaczenia numeryczne „93” i „40” nadrukowane na kapsułce są wykonane przy użyciu specjalnego tuszu drukarskiego, w którego skład wchodzą:⁵

• Szelak – naturalna żywica pełniąca funkcję powłokotwórczą
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza ułatwiająca odpowiednią konsystencję tuszu

Przechowywanie i dostępne opakowania leku

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Gabapentin Teva 400 mg, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Blistry z kapsułkami należy trzymać w zewnętrznym opakowaniu kartonowym, co chroni lek przed działaniem czynników środowiskowych mogących wpływać na jego jakość.⁶

Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁷

Dostępne opakowania

Gabapentin Teva 400 mg jest pakowany w przezroczyste lub białe blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, które stanowią bezpośrednie opakowanie leku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁸

Dostępne wielkości opakowań obejmują:⁹

• 10 kapsułek twardych
• 20 kapsułek twardych
• 28 kapsułek twardych
• 30 kapsułek twardych
• 50 kapsułek twardych
• 90 kapsułek twardych
• 100 kapsułek twardych
• 200 kapsułek twardych
• 500 kapsułek twardych
• 1000 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku Gabapentin Teva 400 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.¹¹ Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane preparaty lub odpady powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Gabapentin Teva 400 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność leku.¹² Oznacza to, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą, co zapewnia stabilność formulacji i przewidywalny efekt terapeutyczny.