Dawkowanie i sposób podawania leku Epigapent (gabapentyna)

Dawkowanie gabapentyny jest zależne od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat schematu dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii i przekazać pacjentowi.¹

Schemat ustalania dawki na początku leczenia

Standardowy schemat wprowadzania leczenia gabapentyną dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych obejmuje stopniowe zwiększanie dawki:²

Dawkowanie w leczeniu padaczki

Padaczka wymaga zwykle długotrwałego leczenia. Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od tolerancji pacjenta i skuteczności terapii.³

Dorośli i młodzież:

W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek wynosił od 900 do 3600 mg/dobę. Leczenie można rozpocząć według schematu opisanego powyżej lub podając od razu 300 mg trzy razy na dobę w pierwszym dniu terapii.⁴

Następnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki:⁵

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę: 1 tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę: 2 tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę: 3 tygodnie

W długoterminowych badaniach klinicznych dobrze tolerowane były dawki do 4800 mg/dobę. Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na trzy dawki pojedyncze, z maksymalnym odstępem między dawkami nieprzekraczającym 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.⁶

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

Dawka początkowa powinna wynosić 10-15 mg/kg mc./dobę. Dawkę skuteczną osiąga się przez stopniowe zwiększanie przez okres około trzech dni.⁷

Dawka skuteczna gabapentyny u dzieci w wieku od 6 lat wynosi 25-35 mg/kg mc./dobę. W długoterminowych badaniach klinicznych dobrze tolerowane były również dawki do 50 mg/kg mc./dobę. Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na trzy dawki pojedyncze, przyjmowane w odstępach nie dłuższych niż 12 godzin.⁸

Należy podkreślić, że nie jest konieczne monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia. Gabapentynę można bezpiecznie stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obaw o interakcje farmakokinetyczne.⁹

Dawkowanie w obwodowym bólu neuropatycznym

Dorośli:

Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego można rozpocząć od standardowego schematu zwiększania dawki lub od razu od 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych.¹⁰

Następnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni, aż do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane jest wolniejsze zwiększanie dawki:¹¹

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę: 1 tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę: 2 tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę: 3 tygodnie

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gabapentyny w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (np. bolesnej neuropatii cukrzycowej czy nerwobólu po półpaścu) oceniano w badaniach klinicznych przez okres do 5 miesięcy. W przypadku konieczności dłuższego leczenia, lekarz powinien regularnie oceniać stan kliniczny pacjenta i rozważyć zasadność kontynuacji terapii.¹²

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w złym stanie ogólnym (mała masa ciała, stan po przeszczepieniu itp.) dawkowanie należy zwiększać wolniej, albo stosując mniejsze dawki, albo wydłużając odstęp pomiędzy kolejnymi zwiększeniami dawki.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

U pacjentów starszych może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem funkcję nerek. W tej grupie wiekowej częściej mogą występować takie działania niepożądane jak senność, obrzęki obwodowe i osłabienie.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz u osób poddawanych hemodializie konieczna jest modyfikacja dawkowania.¹⁵

Dodatkowe zalecenia dotyczące dawkowania w niewydolności nerek:¹⁶

• Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych
• Dawkę dobową 150 mg należy podawać jako 300 mg co drugi dzień
• U pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości klirensu kreatyniny (np. pacjenci z klirensem kreatyniny 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki dobowej stosowanej u pacjentów z klirensem kreatyniny 15 ml/min)

Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie:

U pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, zaleca się:¹⁷

1. Dawka nasycająca: 300-400 mg
2. Następnie: 200-300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy
3. W dniach bez hemodializy gabapentyny nie należy podawać

U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawkę podtrzymującą należy ustalić zgodnie z zaleceniami w tabeli powyżej, dodatkowo zaleca się podawanie 200-300 mg po każdych 4 godzinach hemodializy.¹⁸

Sposób podawania

Epigapent należy przyjmować doustnie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).¹⁹

Przerwanie stosowania leku

Zgodnie z aktualnymi zaleceniami klinicznymi, jeśli konieczne jest odstawienie gabapentyny, powinno się to odbywać stopniowo przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania.²⁰