Działania niepożądane
Unituss Junior 60 mg/10 ml

Unituss Junior w formie syropu zawiera lewodropropizynę w dawce 60 mg/10 ml. Na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych w ponad 30 krajach, działania niepożądane leku występują niezwykle rzadko, z częstością <1:500 000 pacjentów. Opisane działania niepożądane mają charakter bardzo rzadki (<1/10 000) i obejmują m.in. reakcje skórne (pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka), reakcje alergiczne i anafilaksję, objawy neurologiczne (zawroty głowy, drżenia, parestezje), zaburzenia sercowe (kołatanie, tachykardia, bigeminia przedsionkowa), a także rzadkie przypadki poważnych powikłań, takich jak śpiączka hipoglikemiczna, drgawki kloniczno-toniczne, czy pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym u pacjentki w podeszłym wieku leczonej wielolekowo.

Pobierz ChPL PDF Unituss Junior – Syrop – 60 mg/10 ml
  1. Działania niepożądane leku Unituss Junior (60 mg/10 ml, syrop)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia metabolizmu
    6. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    7. Zaburzenia układu nerwowego
    8. Zaburzenia serca
    9. Zaburzenia psychiczne
    10. Zaburzenia układu oddechowego
    11. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    12. Zaburzenia oka
    13. Przypadki u noworodków
    14. Ciężkie działania niepożądane
    15. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    16. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nieproduktywny kaszel
Substancja czynna
  1. lewodropropizyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwkaszlowe

Działania niepożądane leku Unituss Junior (60 mg/10 ml, syrop)

Unituss Junior w postaci syropu zawiera jako substancję czynną lewodropropizynę w dawce 60 mg/10 ml. Na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych z zastosowaniem produktów zawierających lewodropropizynę w ponad 30 krajach na świecie, stwierdzono, że działania niepożądane tego leku występują niezwykle rzadko. Szacunkowa częstość występowania działań niepożądanych jest niższa niż 1:500 000 pacjentów stosujących lek.1

W zdecydowanej większości przypadków obserwowane działania niepożądane nie mają charakteru poważnych powikłań, a objawy ustępują samoczynnie po przerwaniu leczenia. Tylko w nielicznych przypadkach konieczne jest wdrożenie specyficznego postępowania farmakologicznego.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Według klasyfikacji częstości występowania, wszystkie opisane poniżej działania niepożądane występują bardzo rzadko (częstość <1/10 000 pacjentów).3

Kategoria zaburzeń Działania niepożądane Częstość występowania Uwagi
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne Bardzo rzadko (<1/10 000) Opisano pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000) Pojedyncze przypadki zapalenia języka, aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką, cholestatycznego zapalenia wątroby
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie Bardzo rzadko (<1/10 000) Pojedyncze przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i astenii
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje Bardzo rzadko (<1/10 000) Pojedyncze przypadki drgawek kloniczno-tonicznych oraz napadu typu petit mal
Zaburzenia serca Kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego Bardzo rzadko (<1/10 000) Pojedynczy przypadek zaburzeń rytmu serca (bigeminia przedsionkowa)
Zaburzenia psychiczne Drażliwość, senność, depersonalizacja Bardzo rzadko (<1/10 000) –
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego Bardzo rzadko (<1/10 000) –
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Astenia i osłabienie kończyn dolnych Bardzo rzadko (<1/10 000) –
Zaburzenia oka Obrzęk powiek, rozszerzenie źrenic, utrata zdolności widzenia Bardzo rzadko (<1/10 000) W przypadku rozszerzenia źrenic i utraty zdolności widzenia objawy ustąpiły po odstawieniu leku
Zaburzenia u noworodków Senność, obniżenie napięcia mięśni, wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) Opisano u jednego noworodka karmionego piersią przez matkę przyjmującą lewodropropizynę
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Śpiączka hipoglikemiczna Bardzo rzadko (<1/10 000) Pojedynczy przypadek u pacjentki w podeszłym wieku przyjmującej jednocześnie doustne produkty hipoglikemizujące

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Odnotowano bardzo rzadkie przypadki reakcji skórnych w postaci pokrzywki, rumienia, osutki, świądu oraz obrzęku naczynioruchowego. Na szczególną uwagę zasługuje pojedynczy, zakończony zgonem, przypadek epidermolizy, który wystąpił u pacjentki w podeszłym wieku leczonej jednocześnie kilkoma lekami.4

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego mogą wystąpić: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka. Opisano również pojedyncze przypadki zapalenia języka oraz aftowego zapalenia jamy ustnej z towarzyszącą gorączką, a także jeden przypadek cholestatycznego zapalenia wątroby.5

Zaburzenia metabolizmu

Odnotowano pojedynczy przypadek śpiączki hipoglikemicznej u pacjentki w podeszłym wieku, która jednocześnie przyjmowała doustne leki hipoglikemizujące.6

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki reakcji alergicznych i anafilaksji, ogólnego złego samopoczucia, a także pojedyncze przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i astenii.7

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego bardzo rzadko odnotowywano zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia i parestezje. Opisano również pojedynczy przypadek drgawek kloniczno-tonicznych oraz napad typu petit mal.8

Zaburzenia serca

Wśród objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego wymienia się kołatanie serca, tachykardię oraz obniżenie ciśnienia tętniczego. W pojedynczym przypadku opisano zaburzenia rytmu serca w postaci bigeminii przedsionkowej.9

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko odnotowywano drażliwość, senność oraz depersonalizację.10

Zaburzenia układu oddechowego

W obrębie układu oddechowego opisywano przypadki duszności, kaszlu oraz obrzęku błony śluzowej układu oddechowego.11

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Bardzo rzadko zgłaszano astenię i osłabienie kończyn dolnych.12

Zaburzenia oka

Odnotowano kilka przypadków obrzęku powiek, które w większości można zakwalifikować jako obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki. Stwierdzono również pojedynczy przypadek rozszerzenia źrenic oraz utraty zdolności widzenia u jednego pacjenta. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku.13

Przypadki u noworodków

U jednego noworodka opisano senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty, co powiązano z przenikaniem lewodropropizyny do organizmu dziecka z mlekiem matki przyjmującej lek. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły samoistnie po pominięciu kilku karmień piersią.14

Ciężkie działania niepożądane

Działania niepożądane o ciężkim przebiegu obserwowano jedynie sporadycznie. Należą do nich:

  • niektóre przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd)
  • przypadek zaburzeń rytmu serca
  • przypadek śpiączki hipoglikemicznej
  • kilka reakcji alergicznych i/lub anafilaktycznych z objawami obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki
  • przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym u pacjentki w podeszłym wieku leczonej jednocześnie kilkoma lekami

15

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:16

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl