AlAT
AlAT (aminotransferaza alaninowa) to enzym wewnątrzkomórkowy występujący głównie w komórkach wątroby, a w mniejszych ilościach również w komórkach mięśni szkieletowych, serca i nerek. Jego podstawowa funkcja polega na katalizowaniu reakcji transferu grupy aminowej z alaniny do kwasu α-ketoglutarowego, co prowadzi do powstania kwasu pirogronowego i glutaminy.
Podwyższony poziom AlAT w surowicy krwi jest czułym wskaźnikiem uszkodzenia hepatocytów, ponieważ enzym ten uwalnia się do krwiobiegu przy naruszeniu integralności błon komórkowych. Wzrost aktywności AlAT obserwuje się w różnych schorzeniach wątroby, takich jak wirusowe zapalenie wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby, choroba alkoholowa wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby czy autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
Wartości referencyjne AlAT różnią się w zależności od laboratorium, ale zazwyczaj mieszczą się w zakresie 5-40 U/l dla mężczyzn i 5-35 U/l dla kobiet. Stopień wzrostu AlAT może dostarczyć informacji o nasileniu uszkodzenia wątroby, choć nie zawsze koreluje z ciężkością choroby. W diagnostyce chorób wątroby oznaczenie AlAT wykonuje się często wraz z innymi enzymami wątrobowymi, jak AspAT, GGTP oraz parametrami funkcji wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone STADA 500 mg
Abiraterone STADA jest wskazany do leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego i powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy z odpowiednią specjalizacją, ze względu na konieczność ścisłej kontroli parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę, podawana na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku i bez jedzenia przez 1 godzinę po podaniu. Lek stosuje się w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem: 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej należy kontynuować terapię analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje aktywność aminotransferaz (przed leczeniem, co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu (utrzymanie ≥ 4,0 mM) oraz objawy zastoju płynów, szczególnie u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca.
abirateron, AlAT, aminotransferaza, analog LHRH, AspAT, ciśnienie tętnicze, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, nadciśnienie tętnicze, prednizolon, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, skala Child-Pugh, stężenie potasu, testy czynnościowe wątroby, toksyczność, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezetrol 10 mg
Ezetrol (ezetymib) w dawce 10 mg jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami hipolipemizującymi, głównie statynami. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących łącznie ponad 14 000 pacjentów oraz obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane występują z częstością porównywalną do placebo i są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, ból brzucha, biegunka, ból mięśni oraz zmęczenie. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3× GGN) występowało u 0,5% pacjentów w monoterapii i 1,3% w terapii skojarzonej ze statyną, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK ≥ 10× GGN) było rzadkie (0,1-0,2%). W badaniach IMPROVE-IT i SHARP nie zaobserwowano istotnego wzrostu ryzyka miopatii, rabdomiolizy, nowotworów czy poważnych zaburzeń wątroby w porównaniu do grup kontrolnych.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, ból brzucha, choroba wieńcowa, działanie niepożądane, ezetymib, fenofibrat, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, małopłytkowość, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, symwastatyna, terapia skojarzona, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ipinzan 50 mg + 850 mg
Lek Ipinzan, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od aktualnej terapii pacjenta, skuteczności leczenia oraz tolerancji leku. Maksymalna dobowa dawka wildagliptyny wynosi 100 mg, podawanej zwykle w dawkach 50 mg dwa razy na dobę, wraz z metforminą w dawce 850 mg lub 1000 mg dwa razy dziennie. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na monoterapii metforminą lub terapii skojarzonej (metformina + pochodna sulfonylomocznika lub insulina), dawka wildagliptyny powinna wynosić 50 mg dwa razy na dobę, a metformina powinna być stosowana w dawce zbliżonej do dotychczasowej. W przypadku terapii skojarzonej z sulfonylomocznikiem zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki sulfonylomocznika w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. Nie zaleca się stosowania Ipinzanu w terapii trójlekowej z tiazolidynodionem ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
AlAT, AspAT, dawka wildagliptyny, GFR, górna granica normy, hipoglikemia, insulinoterapia z metforminą, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, objawy żołądkowo-jelitowe, pochodne sulfonylomocznika, prawidłowa czynność nerek, tabletka powlekana, terapia skojarzona, tiazolidynodion, wildagliptyna i metformina, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Zentiva
Stosowanie pirfenidonu wymaga rygorystycznego monitorowania parametrów wątrobowych, w tym aktywności aminotransferaz AlAT, AspAT oraz stężenia bilirubiny, zgodnie z harmonogramem: przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące przez cały okres leczenia. Wzrost aktywności aminotransferaz w zakresie >3 do <5 × górnej granicy normy (GGN) bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby wymaga wykluczenia innych przyczyn, ścisłego monitorowania oraz rozważenia zmniejszenia dawki lub czasowego przerwania terapii. W przypadku jednoczesnego wzrostu aminotransferaz >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby, a także przy aktywności ≥5 × GGN, konieczne jest trwałe przerwanie leczenia. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) ekspozycja na lek wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP1A2. Pirfenidon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
AlAT, aminotransferaza, anoreksja, AspAT, bilirubina, galaktozemia, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Riluzol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Riluzol, substancja czynna leku Teglutik 5 mg/ml (zawiesina doustna), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy aktywności aminotransferaz AlAT (SGPT) i AspAT (SGOT) do 3-krotności górnej granicy normy (GGN) oraz podwyższonym stężeniu bilirubiny i/lub GGTP. Przeciwwskazaniem jest jednoczesne podwyższenie kilku parametrów wątrobowych, szczególnie bilirubiny. Monitorowanie aktywności AlAT jest kluczowe: co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, następnie co 3 miesiące do końca roku, a później regularnie. Leczenie należy przerwać, jeśli AlAT przekroczy 5-krotność GGN, bez możliwości ponownego wdrożenia terapii. Pacjenci powinni zgłaszać gorączkę, która wymaga badania liczby leukocytów; w przypadku neutropenii konieczne jest natychmiastowe odstawienie riluzolu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Simvastatin Genoptim 10 mg
Simvastatin Genoptim, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest lekiem z grupy statyn stosowanym w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej dyslipidemii oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii. Preparat jest wskazany jako uzupełnienie diety niskocholesterolowej i modyfikacji stylu życia, takich jak regularna aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na postępowanie niefarmakologiczne. W rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii symwastatyna może być stosowana samodzielnie lub jako uzupełnienie aferezy LDL. Lek odgrywa również kluczową rolę w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń wieńcowych oraz cukrzycą, niezależnie od wyjściowego poziomu cholesterolu LDL.
afereza LDL, AlAT, AspAT, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, cukrzyca, dieta niskocholesterolowa, funkcja wątroby, lipidogram, miażdżyca naczyń wieńcowych, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, symwastatyna, triglicerydy, zawał serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Itokin 50 mg
Produkt leczniczy Itokin zawierający itopryd chlorowodorek w dawce 50 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, obejmujący różne układy i narządy. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (częstość niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100) oraz trombocytopenia (częstość nieznana), które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi i natychmiastowego przerwania terapii w przypadku ich wystąpienia. Ponadto, itopryd może indukować hiperprolaktynemię (niezbyt często), prowadzącą do mlekotoku i zaburzeń miesiączkowania, a także ginekomastię u mężczyzn (częstość nieznana), co również stanowi wskazanie do modyfikacji lub zakończenia leczenia. Do często obserwowanych działań niepożądanych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, zaparcia, ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny (wszystkie niezbyt często) oraz nudności (częstość nieznana). W zakresie układu wątrobowego mogą wystąpić objawy hepatotoksyczności, w tym żółtaczka i podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna) oraz bilirubiny (częstość nieznana), co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego postępowania.
AlAT, AspAT, bilirubina, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, GGTP, ginekomastia, gruczoły piersiowe, hepatotoksyczność, hiperprolaktynemia, itoprydu chlorowodorek, leukocyty, leukopenia, mlekotok, morfologia krwi obwodowej, płytki krwi, pokrzywka, prolaktyna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia miesiączkowania, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwikaton 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny (substancji czynnej leku Kwikaton) w dawce 50 mg raz na dobę został oceniony na podstawie danych klinicznych od 3784 pacjentów, w tym 2264 w monoterapii i 1520 w terapii skojarzonej. Działania niepożądane miały przeważnie łagodny i przemijający charakter, nie wymagały przerwania leczenia, a ich częstość nie była zależna od wieku, etniczności, czasu terapii ani dawki. Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, występowały rzadko i zazwyczaj bezobjawowo, z powrotem parametrów wątrobowych do normy po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT lub AspAT) przekraczające 3× górną granicę normy obserwowano u 0,2% pacjentów przy dawce 50 mg raz na dobę oraz 0,3% przy dawce 50 mg dwa razy na dobę, bez objawów klinicznych cholestazy czy żółtaczki.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, cholestaza, enzymy wątrobowe, górna granica normy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, podwyższona aktywność AlAT, terapia skojarzona, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg
Loreblok HCT, zawierający 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych nie wykazano specyficznych działań niepożądanych charakterystycznych dla tego połączenia, a obserwowane efekty uboczne odpowiadały profilowi poszczególnych składników. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była zawroty głowy, występujące u ≥1% pacjentów, częściej niż w grupie placebo. Inne działania niepożądane obejmują m.in. hiperkaliemię (rzadko), zapalenie wątroby (rzadko), oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (rzadko). Hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem rozwoju nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek skumulowanych. Bardzo rzadko może wystąpić zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wymagający natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, AlAT, blok przedsionkowo-komorowy, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, losartan potasowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, migotanie komór, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, plamica Schoenleina-Henocha, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyvoxid 600 mg
Linezolid, substancja czynna leku Zyvoxid, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, najczęściej obejmujących dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunka 8,9%, nudności 6,9%, wymioty 4,3%) oraz bóle głowy (4,2%). W trakcie terapii obserwuje się także działania hematologiczne, w tym niedokrwistość u 2,0% pacjentów leczonych do 28 dni, a jej częstość wzrasta do 12,3% przy terapii powyżej 28 dni. Ciężka niedokrwistość wymagająca transfuzji krwi występuje u 9% pacjentów leczonych ≤28 dni oraz u 15% leczonych >28 dni. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej.
AlAT, AspAT, bezsenność, biegunka, dehydrogenaza mleczanowa, kandydoza, kwasica mleczanowa, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neuropatia nerwu wzrokowego, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość syderoblastyczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie okrężnicy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Taromentin (400 mg + 57 mg)/5 ml
Taromentin to preparat zawierający amoksycylinę (80 mg/ml) oraz kwas klawulanowy (11,4 mg/ml) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, stosowany w terapii zakażeń bakteryjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty, występujące często (≥1/100 do <1/10), oraz kandydoza skóry i błon śluzowych. Rzadziej pojawiają się zaburzenia hematologiczne, w tym przemijająca leukopenia i trombocytopenia (rzadko), a także podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT (niezbyt często). Wśród działań o nieznanej częstości występowania znajdują się poważne reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna oraz poważne zaburzenia wątroby i nerek.
agranulocytoza, AlAT, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, choroba posurowicza, czas protrombinowy, enzymy wątrobowe, eozynofilia, IgA dermatoza, język włochaty, kandydoza błon śluzowych, klawulanian potasu, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewrażliwe bakterie, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prokit 50 mg
Chlorowodorek itoprydu w dawce 50 mg (Prokit) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (≥1/1 000 do <1/100) oraz trombocytopenia o nieznanej częstości, wymagające monitorowania morfologii krwi i przerwania terapii w przypadku nieprawidłowości. Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, choć rzadkie, stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Wpływ na gospodarkę hormonalną manifestuje się hiperprolaktynemią (≥1/1 000 do <1/100) oraz ginekomastią (częstość nieznana), co jest wskazaniem do zakończenia leczenia. Ponadto obserwuje się zaburzenia psychiczne (drażliwość), neurologiczne (ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, zaparcia, ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny, nudności). Wątroba i drogi żółciowe mogą być dotknięte żółtaczką i podwyższonymi parametrami biochemicznymi (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina) o nieznanej częstości.
AlAT, AspAT, azot mocznikowy, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, ból w klatce piersiowej, chlorowodorek itoprydu, drażliwość, drżenie, działanie niepożądane, fosfataza alkaliczna, GGTP, ginekomastia, hiperprolaktynemia, kreatynina, leukopenia, mlekotok, morfologia krwi, nadmierne wydzielanie śliny, nudność, parametr wątrobowy, Prokit, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, świąd, terminologia MedDRA, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie snu, zaparcie, zawrót głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceftazidime Kabi 2000 mg
Ceftazidime Kabi, cefalosporyna III generacji, dostępna jako proszek do roztworu do wstrzykiwań/infuzji, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla tej grupy antybiotyków. Najczęściej obserwowane działania obejmują eozynofilię, trombocytozę, zapalenie żył przy podaniu dożylnym, biegunkę, przemijające podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, LDH, GGTP, fosfataza zasadowa), wysypki skórne oraz dodatni wynik testu Coombs’a (około 5% pacjentów). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z danymi pochodzącymi zarówno z badań klinicznych, jak i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania neurologiczne (drżenia, mioklonie, drgawki, encefalopatia, śpiączka), które występują głównie u pacjentów z niewydolnością nerek, podkreślając konieczność monitorowania funkcji nerek i dostosowania dawki.
agranulocytoza, AlAT, anafilaksja, AspAT, biegunka, cefalosporyna trzeciej generacji, ceftazydym, Clostridium difficile, drgawka, drżenie, encefalopatia, enzym wątrobowy, eozynofilia, fosfataza zasadowa, GGTP, kandydoza, LDH, leukopenia, limfocytoza, mioklonia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pleśniawka jamy ustnej, pokrzywka, powikłanie neurologiczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skurcz oskrzeli, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, wysypka grudkowo-plamista, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie pochwy, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kostarox
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz wątroby. U pacjentów stosujących etorykoksyb odnotowano powikłania takie jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, z ryzykiem zgonu, szczególnie u osób starszych, przyjmujących jednocześnie inne NLPZ lub ASA oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Ponadto, stosowanie etorykoksybu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i regularną ocenę korzyści i ryzyka, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń.
AlAT, anafilaksja, AspAT, cyklooksygenaza, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfunkcja lewej komory serca, enzymy wątrobowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania żołądkowo-jelitowe, prostaglandyny nerkowe, retencja płynów, synteza prostaglandyn, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, warfaryna, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Sandoz 250 mg
Abiraterone Sandoz jest wskazany w leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego (mHSPC) oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC), stosowany w dawce 1000 mg (4 tabletki po 250 mg) raz na dobę, wyłącznie na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Terapia powinna być skojarzona z prednizonem lub prednizolonem – odpowiednio 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez chirurgicznej kastracji konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne obejmuje aktywność aminotransferaz (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu oraz ocenę zastojów płynów (co miesiąc), z częstszą kontrolą u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca. W przypadku hipokaliemii należy utrzymywać stężenie potasu ≥ 4,0 mM.
AlAT, aminotransferazy, analog gonadoliberyny, AspAT, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, kortykosteroid, mineralokortykosteroid, nadciśnienie, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, potas w surowicy, prednizon, rak gruczołu krokowego, skala Child-Pugh, testy czynnościowe wątroby, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Przedawkowanie – Paracetamol Aristo 500 mg
Przedawkowanie paracetamolu jest stanem zagrożenia życia, charakteryzującym się czterofazowym przebiegiem klinicznym, z ryzykiem ciężkiej hepatotoksyczności i niewydolności wielonarządowej. Dawki toksyczne zaczynają się od 6 g u dorosłych oraz 100 mg/kg masy ciała u dzieci, a dawki potencjalnie śmiertelne przekraczają 20-25 g. Wczesne objawy (12-24 h) są niespecyficzne i obejmują nudności, wymioty oraz wzmożoną potliwość, natomiast w fazie III (72-96 h) dochodzi do szczytowego uszkodzenia wątroby, z aktywnością AspAT sięgającą nawet 20 000 U/l. Diagnostyka opiera się na oznaczeniu stężenia paracetamolu w surowicy, które powinna być wykonana do 4 godzin od przyjęcia leku; stężenia powyżej 300 μg/ml po 4 godzinach wiążą się z uszkodzeniem wątroby u 90% pacjentów. Monitorowanie funkcji wątroby (aminotransferazy, bilirubina, czas protrombinowy) jest niezbędne co 24 godziny u pacjentów z objawami hepatotoksyczności.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, bilirubina, dawka toksyczna, encefalopatia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, martwica kanalików nerkowych, martwica wątroby, N-acetylocysteina, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, protrombina, przedawkowanie paracetamolu, śpiączka, stężenie paracetamolu w osoczu, uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Riluzol PMCS
Riluzol PMCS w dawce 50 mg w tabletkach powlekanych wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby lub nieznacznym podwyższeniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT do 3-krotnej wartości górnej granicy normy), bilirubiny i/lub GGT. Przekroczenie norm w kilku testach, szczególnie podwyższone stężenie bilirubiny, stanowi przeciwwskazanie do terapii. Aktywność AlAT powinna być kontrolowana przed rozpoczęciem leczenia, następnie co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, co 3 miesiące przez pierwszy rok oraz okresowo w dalszym czasie. Leczenie należy przerwać, jeśli AlAT przekroczy 5-krotność górnej granicy normy, gdyż brak jest danych dotyczących bezpiecznego zmniejszenia dawki lub ponownego wprowadzenia leku w takich przypadkach.
- Leksykon substancji czynnych
Trimebutyna – Działania niepożądane
Trimebutyna, stosowana w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony układu nerwowego (senność, ospałość, zawroty głowy, bóle głowy), przewodu pokarmowego (suchość w jamie ustnej, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia) oraz skóry (wysypka, świąd, pokrzywka). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest głównie jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) lub niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100). Rzadko zgłaszane są zaburzenia rytmu serca, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, głównie skórne. Bardzo rzadko występują ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy czy toksyczne wykwity skórne, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnego leczenia.
AlAT, AspAT, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, działanie niepożądane, ginekomastia, kontaktowe zapalenie skóry, maleinian trimebutyny, niestrawność, nudności, odrętwienie ust, omdlenie, osłabienie słuchu, ostra uogólniona osutka krostkowa, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień wielopostaciowy, stan przedomdleniowy, suchość jamy ustnej, świąd, toksyczny wykwit skórny, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Bencyklan – Działania niepożądane
Bencyklan, substancja czynna leku Halidor, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. W układzie nerwowym obserwuje się rzadkie występowanie przemijającego splątania i omamów (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadkie ogniskowe objawy OUN (<1/10 000) oraz objawy o częstości nieznanej, takie jak niepokój ruchowy, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia chodu, drżenie, senność, zaburzenia snu i pamięci. Szczególnie niebezpieczne są napady drgawkowe toniczno-kloniczne w przypadku przedawkowania. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachyarytmie przedsionkowe lub komorowe o częstości nieznanej, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków proarytmogennych. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle żołądka, uczucie pełności, nudności i wymioty, również o częstości nieznanej. Reakcje alergiczne skórne, złe samopoczucie oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak przemijające podwyższenie AspAT i AlAT, leukopenia oraz przyrost masy ciała, również zostały zgłoszone.
AlAT, AspAT, badanie laboratoryjne, bencyklan, ból głowy, ból żołądka, drżenie, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, lek proarytmogenny, leukopenia, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość skórna, napad toniczno-kloniczny, niepokój ruchowy, nudność, omamy, pokrzywka, przedawkowanie leku, przyrost masy ciała, reakcja alergiczna, splątanie, substancja czynna, suchość jamy ustnej, tachyarytmia komorowa, tachyarytmia przedsionkowa, uczucie pełności, uszkodzenie wątroby, wymioty, zaburzenie chodu, zaburzenie pamięci, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zawrót głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Erwinase 10 000 IU
Kryzantaspaza (L-asparaginaza z Erwinia chrysanthemi) wykazuje liczne potencjalne interakcje farmakologiczne, które wymagają szczególnej uwagi podczas terapii. Nie zaleca się mieszania kryzantaspazy z innymi lekami przed podaniem. Współstosowanie z lekami hepatotoksycznymi może nasilać hepatotoksyczność, manifestującą się podwyższeniem enzymów wątrobowych (ASAT, ALAT) oraz bilirubiny. Wcześniejsze lub jednoczesne podanie kryzantaspazy osłabia działanie metotreksatu i cytarabiny, natomiast podanie po tych lekach prowadzi do synergizmu działania, choć kliniczne znaczenie tej kolejności pozostaje niejasne. Kryzantaspaza może pełnić rolę „czynnika ratunkowego” przy podaniu w ciągu 24 godzin po dużej dawce metotreksatu. Jednoczesne stosowanie z prednizonem zwiększa ryzyko toksyczności i zaburzeń krzepnięcia (obniżenie fibrynogenu i antytrombiny III), a z winkrystyną – ryzyko anafilaksji i toksyczności. Imatynib w połączeniu z kryzantaspazą wymaga ścisłego monitorowania ze względu na potencjalne nasilenie hepatotoksyczności.
AlAT, allopurynol, anafilaksja, antytrombina III, bilirubina, cytarabina, czynnik ratunkowy, enzym wątrobowy, fibrynogen, globulina wiążąca tyroksynę, hepatotoksyczność, hiperurykemia, imatynib, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, kryzantaspaza, L-asparaginaza, lek hepatotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, metotreksat, nefropatia moczanowa, parametr farmakokinetyczny, parametr krzepnięcia, parametr wątrobowy, prednizon, reakcja anafilaktyczna, synergizm działania, toksyczny wpływ na wątrobę, winkrystyna, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AuroUrso
Terapia kwasem ursodeoksycholowym (AuroUrso 250 mg) wymaga regularnego monitorowania parametrów czynności wątroby, w tym AspAT (GOT), AlAT (GPT), ALT oraz γ-GT. Badania te powinny być wykonywane co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące, co umożliwia ocenę skuteczności terapii oraz wczesne wykrycie potencjalnego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby (PBC). W przypadku stosowania leku do rozpuszczania kamieni żółciowych zaleca się wykonanie cholecystografii doustnej po 6-10 miesiącach terapii oraz uzupełniające badania ultrasonograficzne, aby ocenić skuteczność leczenia i wykryć zwapnienia kamieni. Leczenie należy przerwać w sytuacjach takich jak niewidoczność pęcherzyka żółciowego, zwapnienia kamieni, zaburzenia czynności skurczowej pęcherzyka, częste kolki żółciowe oraz uporczywa biegunka, przy czym w przypadku biegunki zaleca się najpierw zmniejszenie dawki.
AlAT, antykoncepcja niehormonalna, AspAT, badanie obrazowe, biegunka, cholecystografia doustna, czynność wątroby, dekompensacja marskości wątroby, gamma-glutamylotransferaza, kamienie żółciowe, kolka żółciowa, kwas ursodeoksycholowy, pęcherzyk żółciowy, pierwotna marskość żółciowa wątroby, świąd, uszkodzenie wątroby, zwapnienie kamieni - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flutamid Egis
Terapia produktem Flutamid EGIS (250 mg tabletki) wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz skłonnością do zakrzepów. Flutamid wykazuje hepatotoksyczność, objawiającą się wzrostem aktywności aminotransferaz, żółtaczką zastoinową, marskością wątroby i encefalopatią wątrobową. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest oznaczenie poziomu aminotransferaz; lek jest przeciwwskazany przy stężeniach 2-3-krotnie przekraczających normę. Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się co miesiąc przez pierwsze 4 miesiące terapii, a następnie okresowo. W przypadku objawów uszkodzenia wątroby (np. świąd, ciemny mocz, żółtaczka) należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Dawkę należy zmniejszyć lub terapię przerwać przy potwierdzonym uszkodzeniu wątroby lub 2-3-krotnym wzroście aminotransferaz bez objawów klinicznych.
agonista LHRH, AlAT, aminotransferazy, antygen PSA, AspAT, choroba sercowo-naczyniowa, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dławica piersiowa, encefalopatia wątrobowa, flutamid, hepatotoksyczność, marskość wątroby, methemoglobinemia, niedobór laktazy, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, torsade de pointes, zakrzepica, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klacid 250 mg
Stosowanie klarytromycyny w dawce 250 mg (Klacid) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. U pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza przy dawkach 1000 mg/dobę stosowanych w leczeniu zakażeń Mycobacterium, obserwuje się częstsze i bardziej zróżnicowane działania niepożądane, w tym nudności, wymioty, zmiany smaku, bóle brzucha, biegunkę, wysypkę, wzdęcia, bóle głowy, zaparcia, zaburzenia słuchu oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT (u około 2-3% pacjentów). Dodatkowo mogą wystąpić leukopenia, trombocytopenia oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi. Profil działań niepożądanych u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
AIDS, AlAT, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, anoreksja, AspAT, azot mocznikowy, bezsenność, biegunka, ból brzucha, duszność, immunosupresja, kandydoza, klarytromycyna, leukopenia, makrolid, Mycobacterium, nudność, palpitacja, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie smaku, zakażenie oportunistyczne, zespół nabytego niedoboru odporności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Pharmascience
Pazopanib, inhibitor kinazy tyrozynowej, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka to 800 mg/dobę, natomiast u umiarkowanych zaburzeń – 200 mg/dobę; stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina > 3 x GGN) jest przeciwwskazane. Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz 3-8 x GGN kontynuować terapię z cotygodniowym nadzorem, przy wzroście > 8 x GGN przerwać leczenie do normalizacji, a następnie ewentualnie wznowić w dawce 400 mg/dobę. Wzrost aminotransferaz > 3 x GGN z bilirubiną > 2 x GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01. Ponadto, pazopanib może indukować nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 150 mm Hg lub rozkurczowe ≥ 100 mm Hg), które pojawia się najczęściej w pierwszych 18 tygodniach terapii i wymaga szybkiego leczenia hipotensyjnego oraz monitorowania ciśnienia co najmniej raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia. W przypadku przełomu nadciśnieniowego lub opornego nadciśnienia konieczne jest przerwanie terapii.
AlAT, allel HLA-B*5701, aminotransferazy, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperurykemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor UGT1A1, krwioplucie, krwotok do mózgu, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Effortil 7,5 mg/g
Przedkliniczne badania toksyczności chlorowodorku etylefryny, substancji czynnej Effortilu 7,5 mg/g, wykazały zróżnicowane wartości LD50 w zależności od drogi podania i gatunku zwierząt: doustnie u szczurów 66,4 mg/kg, u myszy 2300 mg/kg, dożylnie u myszy, królików i psów 6,8-16,7 mg/kg, a podskórnie u gryzoni 200-300 mg/kg. Objawy toksyczności ostrej obejmowały m.in. tachypnoe, ataksję, drgawki, sinicę oraz rozszerzenie źrenic i wymioty u psów. W badaniach toksyczności przewlekłej (do 26 tygodni) NOAEL wynosił 3 mg/kg u szczurów i 0,6 mg/kg u psów, przy czym dawka 3 mg/kg u szczurów powodowała spadek częstości akcji serca i glikemii, a dawka 6 mg/kg u psów wywoływała wzrost ciśnienia tętniczego i śródgałkowego, rozszerzenie źrenic oraz podwyższenie aktywności SGPT (AlAT). Dawkowanie 6-30 mg/kg skutkowało zmianami zwłóknieniowymi w mięśniu sercowym i zastawce dwudzielnej oraz przerostem serca i ścian tętnic u psów.
AlAT, ataksja, bradykardia, chlorowodorek etylefryny, ciśnienie śródgałkowe, dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fosfataza alkaliczna, glikemia, LD50, nadciśnienie tętnicze, niedożywienie płodu, NOAEL, przepływ maciczny, przerost mięśnia sercowego, rozszerzenie źrenic, tachypnoe, wada wrodzona, zastawka dwudzielna, zwłóknienie mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Baxiren 2,5 mg
Apiksaban (Baxiren) to lek przeciwzakrzepowy, którego bezpieczeństwo potwierdzono w 7 badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 21 000 pacjentów. Stosowany jest w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych, zapobieganiu udarom u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił odpowiednio 20 dni, 1,7 roku oraz 221 dni. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia (w tym z nosa, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego), stłuczenia i krwiaki. Częstość powikłań krwotocznych różni się w zależności od wskazania: około 10% po zabiegach ortopedycznych, 24,3% w porównaniu z warfaryną i 9,6% w porównaniu z ASA u pacjentów z NVAF, oraz 15,6% w leczeniu ZŻG/ZP w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną. Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego występowały z częstością 0,76% rocznie, a wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie.
AlAT, anemia, apiksaban, AspAT, bilirubina, enoksaparyna, erythema multiforme, fosfataza alkaliczna, GGTP, hematuria, hemoptysis, hipotonia, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie dokomorowe, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z oka, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwiak podtwardówkowy, krwotok móżdżkowy, krwotok mózgowy, krwotok śródmózgowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, nudność, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, protezoplastyka stawu biodrowego, staw kolanowy, stłuczenie, trombocytopenia, udar, warfaryna, wstrząs anafilaktyczny, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna, żylaki odbytu, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bromox 3 mg
Badania przedkliniczne bromazepamu wykazały brak działania rakotwórczego i genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne tej substancji. Ocena wpływu na płodność u szczurów nie wykazała negatywnego oddziaływania na zdolności rozrodcze przy codziennym podawaniu leku. W badaniach teratogenności u szczurów zaobserwowano zwiększoną śmiertelność płodów, wyższą częstość martwych urodzeń oraz obniżoną przeżywalność potomstwa, jednakże nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 125 mg/kg/dobę. U królików dawki do 50 mg/kg/dobę powodowały zmniejszenie masy ciała matek i płodów oraz wzrost resorpcji zarodków, co wskazuje na potencjalne ryzyko rozwojowe przy wysokich dawkach, bez bezpośredniego działania teratogennego.
AlAT, ataksja, badanie toksykologiczne, bromazepam, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fosfataza alkaliczna, indukcja enzymów wątrobowych, martwe urodzenie, mutacja genetyczna, napad drgawkowy, potencjał genotoksyczny, proces nowotworowy, przerost hepatocytów, resorpcja zarodka, toksyczny wpływ na zarodek, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Ezehron Duo, zawierającego rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), stanowi potencjalnie poważny stan kliniczny wymagający monitorowania i leczenia objawowego. Brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania rozuwastatyny, jednak możliwe są miotoksyczność, w tym mialgia, miopatia, rabdomioliza oraz zaburzenia czynności wątroby. Ezetymib wykazuje relatywnie bezpieczny profil nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne (50 mg/dobę przez 14 dni lub 40 mg/dobę przez 56 dni), a toksyczność w modelach zwierzęcych jest niska (brak toksyczności przy dawkach do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). W praktyce klinicznej przedawkowanie ezetymibu rzadko wiąże się z poważnymi działaniami niepożądanymi.
AlAT, AspAT, ból mięśniowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ezetymib, hemodializa, hipercholesterolemia, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mialgia, miopatia, miotoksyczność, ośrodek toksykologiczny, pierwotna hipercholesterolemia, rabdomioliza, rozuwastatyna, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Micafungin Sandoz
Mykafungina wiąże się z ryzykiem istotnych zaburzeń czynności wątroby, w tym trzykrotnym wzrostem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny całkowitej powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. U pacjentów, zwłaszcza z ciężkimi zaburzeniami wątroby, przewlekłymi chorobami wątroby o charakterze przednowotworowym (marskość, zaawansowane włóknienie, wirusowe zapalenie), noworodków oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych, konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych. W badaniach na szczurach obserwowano rozwój ognisk zmienionych hepatocytów i nowotworów wątrobowokomórkowych po ≥3 miesiącach terapii, co wymaga ostrożności klinicznej. W przypadku istotnego i utrzymującego się wzrostu enzymów wątrobowych zaleca się przerwanie leczenia. Dodatkowo, mykafungina może wywołać reakcje anafilaktyczne, ciężkie skórne reakcje złuszczające (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz rzadko hemolizę, co wymaga natychmiastowego zaprzestania terapii i odpowiedniego postępowania.
AlAT, aminotransferaza alaninowa, AspAT, bilirubina całkowita, choroba nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dezoksycholan amfoterycyny B, hemoliza, hepatotoksyczność, itrakonazol, marskość wątroby, mykafungina, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nifedypina, nowotwór wątrobowokomórkowy, ostra hemoliza śródnaczyniowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja złuszczająca skóry, regeneracja adaptacyjna wątroby, syrolimus, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, wrodzony niedobór enzymatyczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności wątroby, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zmienione hepatocyty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzaran
Olanzapina, stosowana w terapii przeciwpsychotycznej, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga uważnego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Szczególnie niezalecana jest u pacjentów z psychozą związaną z otępieniem (śmiertelność 3,5% vs 1,5% placebo przy średniej dawce 4,4 mg/dobę), ryzykiem incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) oraz u chorych z chorobą Parkinsona, gdzie obserwuje się nasilenie parkinsonizmu i omamów bez poprawy skuteczności. Zespół neuroleptycznego złośliwego zespołu (ZZN) jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem, objawiającym się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. W trakcie terapii należy monitorować glikemię (na początku, po 12 tygodniach i co roku), masę ciała (na początku, po 4, 8, 12 tygodniach i co kwartał) oraz profil lipidowy (na początku, po 12 tygodniach i co 5 lat), ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy, dyslipidemii i przyrostu masy ciała.
agonista dopaminy, AlAT, aminotransferaza wątrobowa, AspAT, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, dyskineza polekowa, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, laktoza bezwodna, mioglobinuria, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, otępienie, parkinsonizm, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, udar mózgu, uszkodzenie wątrobowo-komórkowe, walproinian, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatine NeuroPharma 25 mg
Agomelatyna w dawce 25 mg, stosowana w leczeniu depresji, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi lub umiarkowanymi działaniami niepożądanymi, które pojawiają się najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii i mają charakter przemijający. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, nudności oraz zawroty głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność leku, z podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych AlAT i AspAT przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg i 2,6% przy dawce 50 mg, co wymaga systematycznego monitorowania funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zapalenie wątroby, niewydolność wątroby oraz żółtaczkę.
Agomelatyna może również wywoływać działania niepożądane ze strony układu nerwowego i psychicznego, takie jak lęk, nietypowe sny (często), myśli lub zachowania samobójcze, pobudzenie, agresja, koszmary senne (niezbyt często) oraz omamy (rzadko). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, biegunkę, zaparcia i ból brzucha, a ze strony skóry – egzemy, świąd i reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy wymagający natychmiastowej interwencji. Inne zgłaszane objawy to zmęczenie, ból pleców, zatrzymanie moczu (rzadko) oraz zmiany masy ciała. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym hepatotoksyczności i zachowań samobójczych, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów podczas terapii agomelatyną.
agomelatyna, agresja, akatyzja, AlAT, AspAT, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, depresja, działanie niepożądane, egzema, enzym wątrobowy, fosfataza zasadowa, GGT, hepatotoksyczność, koszmar senny, lęk, migrena, myśli samobójcze, nietypowy sen, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omam, parestezja, pobudzenie, reakcja alergiczna, reakcja skórna, senność, świąd, szum uszny, tabletka powlekana, wymioty, wysypka rumieniowata, wzmożone pocenie, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół niespokojnych nóg, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biofibrat
Biofibrat, zawierający 267 mg mikronizowanego fenofibratu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z wtórnymi przyczynami hiperlipidemii, takimi jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z zastojem żółci, czy spożywanie alkoholu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki przyjmujące estrogeny, u których hiperlipidemia może mieć charakter wtórny. Monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych jest kluczowe – badania co 3 miesiące przez pierwszy rok terapii oraz okresowo po tym czasie, z przerwaniem leczenia przy wzroście AspAT i AlAT powyżej 3-krotności górnej granicy normy lub pojawieniu się objawów zapalenia wątroby. Ryzyko zapalenia trzustki wymaga uwagi, zwłaszcza przy nieskutecznym leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii lub obecności kamieni żółciowych.
AlAT, aminotransferazy wątrobowe, antykoncepcja estrogenowa, AspAT, białkomocz, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca typu 2, dyslipidemia, dyslipidemia mieszana, dysproteinemia, EGFR, fenofibrat mikronizowany, hiperglikemia, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica dróg żółciowych, kinaza kreatynowa, kreatynina, lek hipolipemizujący, miopatia, miotoksyczność, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, niedrożność przewodu żółciowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, statyna, terapia skojarzona, wtórna hiperlipidemia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvastatin Medreg 20 mg
Przedawkowanie atorwastatyny (Atorvastatin Medreg) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, wymagające hospitalizacji i intensywnego monitorowania. Postępowanie jest objawowe, z naciskiem na stabilizację stanu klinicznego oraz ścisłe kontrolowanie parametrów biochemicznych, takich jak aktywność kinazy kreatynowej (CK), enzymów wątrobowych (ALT, AST), bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, a także funkcji nerek (kreatynina, mocznik, GFR) i równowagi elektrolitowej, zwłaszcza poziomu potasu. Przekroczenie dawki terapeutycznej powyżej 80 mg/dobę zwiększa ryzyko ciężkich powikłań, w tym rabdomiolizy, która objawia się silnym bólem mięśni, osłabieniem, ciemnym zabarwieniem moczu oraz może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Monitorowanie CK jest kluczowe, gdyż wartości mogą wzrosnąć nawet >10-krotnie powyżej normy, wskazując na uszkodzenie mięśni.
aktywność CK, AlAT, AspAT, atorwastatyna, białka osocza, bilirubina, ból głowy, ból mięśniowy, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, GFR, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, kinaza kreatynowa, kreatynina, mioglobina, mioglobinuria, mocznik, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, parestezje, rabdomioliza, terapia nerkozastępcza, uszkodzenie kłębuszków nerkowych, uszkodzenie mięśni szkieletowych, uszkodzenie wątroby, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aporoza 40 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Aporoza (dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg), wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, jednak nie opracowano specyficznego schematu terapeutycznego. Postępowanie opiera się na leczeniu objawowym oraz, w razie potrzeby, podtrzymującym funkcje życiowe. Kluczowe jest monitorowanie funkcji wątroby poprzez oznaczanie aktywności enzymów AlAT, AspAT, bilirubiny oraz innych parametrów wątrobowych, a także kontrola aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia uszkodzenia mięśni, w tym ryzyka miopatii i rabdomiolizy. Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia metaboliczne, neurologiczne oraz żołądkowo-jelitowe, które należy systematycznie obserwować.
AlAT, Aporoza, AspAT, bilirubina, ból mięśniowy, enzym wątrobowy, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, miopatia, parestezja, profil lipidowy, rabdomioliza, rozuwastatyna, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Fresenius Kabi 250 mg
Abiraterone Fresenius Kabi, zawierający 250 mg octanu abirateronu w tabletce, jest stosowany w leczeniu przerzutowego raka gruczołu krokowego, zarówno hormonowrażliwego (mHSPC), jak i opornego na kastrację (mCRPC). Standardowa dawka wynosi 1000 mg (4 tabletki) raz na dobę, podawana na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku), zawsze w skojarzeniu z prednizolonem – 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie obejmuje aktywność aminotransferaz (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, potem co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu (utrzymanie ≥4,0 mM) oraz objawy zastoju płynów, ze szczególną uwagą u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca.
abirateron, AlAT, aminotransferazy, analogi gonadoliberyny, AspAT, ciężkie zaburzenia wątroby, ciśnienie tętnicze, hepatotoksyczność, hipokaliemia, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, łagodne zaburzenia wątroby, mCRPC, mHSPC, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, octan abirateronu, prednizolon, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, przerzutowy oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, skala Child-Pugh, stężenie potasu, toksyczność leku, umiarkowane zaburzenia wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Przedawkowanie – Micafungin Zentiva 50 mg
Przedawkowanie mykafunginy, choć rzadko dokumentowane, nie wykazuje typowej toksyczności ograniczającej dawkę nawet przy podaniu dobowym do 8 mg/kg mc. (maksymalnie 896 mg) u dorosłych. Pojedynczy przypadek noworodka otrzymującego 16 mg/kg mc./dobę, czyli dwukrotnie więcej niż najwyższa badana dawka, nie wykazał działań niepożądanych związanych z lekiem. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie funkcji wątroby (enzymy AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), nerek (kreatynina, mocznik), parametrów hematologicznych oraz równowagi elektrolitowej. Ze względu na silne wiązanie mykafunginy z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku z organizmu.
AlAT, AspAT, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, funkcja narządowa, funkcja nerki, funkcja wątroby, GGTP, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwgrzybiczny, margines bezpieczeństwa terapeutyczny, Micafungin Zentiva, mocznik w surowicy, morfologia krwi, mykafungina, parametr hematologiczny, parametry życiowe, przedawkowanie mykafunginy, równowaga elektrolitowa, stężenie bilirubiny, stężenie elektrolitów, stężenie kreatyniny, toksyczność ograniczająca dawkę, zabieg hemodializy, zaburzenie czynności nerki, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas ursodeoksycholowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas ursodeoksycholowy, stosowany w leczeniu pierwotnej żółciowej marskości wątroby (PBC) oraz rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych, wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnego monitorowania parametrów czynności wątroby, takich jak AspAT (GOT), AlAT (GPT) oraz γ-GT. Kontrole te powinny odbywać się co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii, a następnie co 3 miesiące przez cały okres leczenia. Monitorowanie pozwala na ocenę odpowiedzi na terapię oraz wczesne wykrycie potencjalnego uszkodzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną PBC. W przypadku leczenia kamieni żółciowych zaleca się wykonanie cholecystografii doustnej po 6-10 miesiącach terapii, z uwzględnieniem zdjęć przeglądowych i po podaniu kontrastu w pozycjach stojącej i leżącej, uzupełnionych ultrasonografią, celem oceny skuteczności leczenia i wykrycia zwapnień.
AlAT, AspAT, brak laktazy, cholecystografia doustna, cholesterolowe kamienie żółciowe, dekompensacja marskości wątroby, doustne środki antykoncepcyjne, gamma-GT, kolka żółciowa, kwas ursodeoksycholowy, niehormonalna antykoncepcja, nietolerancja galaktozy, parametry czynności wątroby, pierwotna żółciowa marskość wątroby, świąd skóry, uporczywa biegunka, uszkodzenie wątroby, zaawansowana pierwotna żółciowa marskość wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwapnienia złogów żółciowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – uroFuraginum Max
Produkt leczniczy uroFuraginum Max zawierający furazydynę 100 mg wymaga szczególnej ostrożności w terapii zakażeń układu moczowego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, neurologicznymi, hematologicznymi, elektrolitowymi oraz niedoborami witamin z grupy B i kwasu foliowego. Kluczowe jest monitorowanie funkcji nerek (kreatynina, GFR, mocznik), wątroby (AspAT, AlAT, GGTP, bilirubina) oraz morfologii krwi ze szczególnym uwzględnieniem leukocytów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju polineuropatii obwodowej, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, oraz na różne typy reakcji płucnych (ostre, podostre, przewlekłe), które mogą prowadzić do zwłóknienia płuc i śródmiąższowego zapalenia płuc, szczególnie u osób w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia objawów neuropatii (np. parestezje) lub reakcji płucnych (kaszel, duszność) konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
AlAT, AspAT, bilirubina, brak laktazy, choroba płuc, czynność nerek, czynność wątroby, enzym wątrobowy, furazydyna, GFR, GGTP, kreatynina, leukocytoza, martwica wątroby, mocznik, morfologia krwi, niedobór kwasu foliowego, niedobór witamin z grupy B, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, ostra reakcja płucna, parestezja, pochodna nitrofuranu, podostra reakcja płucna, polineuropatia obwodowa, przewlekła reakcja płucna, przewlekłe zapalenie wątroby, reakcja disulfiramopodobna, rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie neurologiczne, zakażenie układu moczowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seizpat 200 mg
Lakozamid (Seizpat) stosowany w leczeniu padaczki wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się występowaniem działań niepożądanych u 61,9% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo (w porównaniu do 35,2% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Występuje zależność dawka-odpowiedź, a objawy te mogą ulegać złagodzeniu po zmniejszeniu dawki. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła 12,2%, głównie z powodu zawrotów głowy. Lakozamid powoduje wydłużenie odstępu PR, co może skutkować blokiem przedsionkowo-komorowym, omdleniami i bradykardią; blok I stopnia występował u 0,5-0,7% pacjentów w dawkach 200-600 mg, a omdlenia u 1,6% pacjentów (częściej niż przy karbamazepinie CR). Zgłaszano także podwyższenie aktywności AlAT >3x ULN u 0,7% pacjentów leczonych lakozamidem (0% w grupie placebo).
agranulocytoza, AlAT, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, drgawka, dyskineza, dyzartria, enzym wątrobowy, karbamazepina, lakozamid, letarg, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, napad miokloniczny, niedoczulica, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, przewód pokarmowy, reakcja polekowa z eozynofilią, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, wydłużenie odstępu PR, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie poznawcze, zaburzenie równowagi, zapalenie gardła, zapalenie nosogardła, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Taclar 500 mg
Klarytromycyna, stosowana w dawce 500 mg (Taclar 500 mg), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla antybiotyków makrolidowych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, występującymi bardzo często (≥1/10). Inne działania niepożądane o częstości od niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) do częstości nieznanej obejmują leukopenię, neutropenię, trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy), wydłużenie odstępu QT, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT), wysypkę skórną oraz zaburzenia nerek (wzrost kreatyniny i mocznika). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest analogiczny do dorosłych, a u pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza przy dawkach 1000 mg/dobę, obserwuje się zwiększone ryzyko nieprawidłowości laboratoryjnych, w tym podwyższenia AspAT i AlAT (2-3%), leukopenii, trombocytopenii oraz wzrostu azotu mocznikowego.
AIDS, AlAT, anoreksja, antybiotyk makrolidowy, AspAT, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, duszność, działanie niepożądane, klarytromycyna, kołatanie serca, leukopenia, nadmierne pocenie, nadwrażliwość, neutropenia, niestrawność, nudności, reakcja anafilaktyczna, stężenie azotu mocznikowego, świąd, sztywność mięśniowa, szum uszny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie słuchu, zaburzenie smaku, zakażenie oportunistyczne, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zaparcie, zawrót głowy, zespół nabytego niedoboru odporności, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Augmentin 500 mg + 125 mg
Augmentin, zawierający 500 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (klawulanian potasu), wykazuje profil działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane są biegunka (bardzo często, ≥1/10), nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, a wśród nich istotne są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie jelita związanego z antybiotykiem (częstość nieznana), które może prowadzić do poważnych powikłań, w tym infekcji Clostridioides difficile. Ponadto, niezbyt często obserwuje się wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AspAT i/lub AlAT), a poważniejsze zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby czy żółtaczka zastoinowa, występują z nieznaną częstością. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, pojawiają się niezbyt często, natomiast ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka, są rzadkie, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, AlAT, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, biegunka, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny język włochaty, drgawki, enzymy wątrobowe, eozynofilia, IgA dermatoza, kandydoza, klawulanian potasu, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, morfologia krwi, nadmierna ruchliwość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewrażliwe bakterie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wymioty, wysypka skórna, zapalenie jelit polekowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa