Działania niepożądane – Klacid 250 mg

Działania niepożądane
Klacid 250 mg

Stosowanie klarytromycyny w dawce 250 mg (Klacid) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. U pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza przy dawkach 1000 mg/dobę stosowanych w leczeniu zakażeń Mycobacterium, obserwuje się częstsze i bardziej zróżnicowane działania niepożądane, w tym nudności, wymioty, zmiany smaku, bóle brzucha, biegunkę, wysypkę, wzdęcia, bóle głowy, zaparcia, zaburzenia słuchu oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT (u około 2-3% pacjentów). Dodatkowo mogą wystąpić leukopenia, trombocytopenia oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi. Profil działań niepożądanych u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.

Pobierz ChPL PDF Klacid – Tabletki powlekane – 250 mg

Działania niepożądane leku Klacid 250 mg

Najczęstsze działania niepożądane
Działania niepożądane u pacjentów z immunosupresją
Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Działania niepożądane u dzieci
Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Klasyfikacja działań niepożądanych
Implikacje kliniczne

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Klacid 250 mg

Podczas stosowania klarytromycyny w postaci tabletek powlekanych Klacid 250 mg obserwuje się szereg działań niepożądanych, które w większości przypadków mają łagodny charakter, ale mogą istotnie wpływać na tolerancję leczenia i bezpieczeństwo pacjenta. Znajomość spektrum działań niepożądanych oraz ich częstości występowania jest kluczowa dla właściwej oceny stosunku korzyści do ryzyka podczas terapii.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej raportowanych działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących klarytromycynę należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, które obejmują: bóle brzucha, biegunkę, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku. Objawy te na ogół mają łagodne nasilenie i są spójne ze znanym profilem bezpieczeństwa innych antybiotyków z grupy makrolidów. Co istotne, w badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych różnic w częstości występowania tych działań niepożądanych pomiędzy pacjentami z wcześniejszymi zakażeniami prątkami a populacją bez takich zakażeń.²

Działania niepożądane u pacjentów z immunosupresją

U pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) oraz innymi stanami obniżonej odporności, którzy otrzymują długotrwałe leczenie dużymi dawkami klarytromycyny z powodu zakażeń wywołanych przez Mycobacterium, szczególnie trudne może być różnicowanie pomiędzy działaniami niepożądanymi leku a objawami samego zakażenia HIV lub chorób towarzyszących.³

U dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością otrzymujących dawki dobowe klarytromycyny wynoszące 1000 mg, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:⁴

nudności
wymioty
zmiany w odczuwaniu smaków
bóle brzucha
biegunka
wysypka
wzdęcia z oddawaniem gazów
ból głowy
zaparcia
zaburzenia słuchu
zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy

Z mniejszą częstością obserwowano również takie działania niepożądane jak duszność, bezsenność i suchość w jamie ustnej.⁵

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

U pacjentów z obniżoną odpornością, otrzymujących klarytromycynę w dawce 1000 mg na dobę, w badaniach laboratoryjnych stwierdzono:⁶

istotne zwiększenie aktywności AspAT i AlAT w surowicy (u około 2-3% pacjentów)
nieprawidłowo małą liczbę białych krwinek i płytek krwi (u około 2-3% pacjentów)
znaczne zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (u mniejszego odsetka pacjentów)

Działania niepożądane u dzieci

Należy zaznaczyć, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci przyjmujących klarytromycynę są zbliżone do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych.⁷

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania klarytromycyny. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową klasyfikację działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania klarytromycyny według układów i narządów. Dane te pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i z obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu.¹⁰

Klasyfikacja układów i narządów	Działania niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Zakażenia wtórne	Niezbyt często	Zakażenia oportunistyczne, kandydozy
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Leukopenia, trombocytopenia	Rzadko	Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje nadwrażliwości	Niezbyt często	Od łagodnych reakcji skórnych po anafilaksję
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Anoreksja, zmniejszenie apetytu	Niezbyt często	Zmniejszone przyjmowanie pokarmów
Zaburzenia psychiczne	Bezsenność, lęk	Niezbyt często	Zaburzenia snu i stany lękowe
Zaburzenia układu nerwowego	Bóle głowy, zaburzenia smaku, zawroty głowy	Często	Objawy neurologiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia ucha i błędnika	Zaburzenia słuchu, szumy uszne	Niezbyt często	Przejściowe lub trwałe uszkodzenie słuchu
Zaburzenia serca	Wydłużenie odstępu QT, palpitacje	Rzadko	Zaburzenia rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe	Rozszerzenie naczyń krwionośnych	Rzadko	Zaczerwienienie skóry, uderzenia gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Duszność	Niezbyt często	Trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit	Bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zaburzenia smaku	Bardzo często	Najczęstsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT)	Często	Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wysypka, nadmierne pocenie się	Często	Reakcje skórne o różnym nasileniu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Bóle mięśniowe, stawowe	Niezbyt często	Dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Zwiększenie stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi	Niezbyt często	Wpływ na czynność nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Złe samopoczucie, gorączka, osłabienie	Często	Ogólne objawy ogólnoustrojowe
Badania diagnostyczne	Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych	Często	Zmiany w parametrach biochemicznych i hematologicznych

Implikacje kliniczne

Znajomość spektrum działań niepożądanych klarytromycyny jest niezbędna do właściwego monitorowania pacjentów podczas terapii. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z obniżoną odpornością oraz osoby przyjmujące wysokie dawki leku przez dłuższy czas. U tych grup pacjentów zaleca się regularną kontrolę parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza czynności wątroby i nerek, a także obrazu krwi.¹¹

Należy pamiętać, że większość działań niepożądanych klarytromycyny ma charakter przemijający i ustępuje po zakończeniu leczenia. Jednak w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak silne reakcje alergiczne, znaczne zaburzenia czynności wątroby czy zaburzenia słuchu, należy rozważyć modyfikację lub przerwanie terapii.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.