Profil bezpieczeństwa leku
Klacid 250 mg
Klarytromycyna wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, mimo że lek przenika do mleka w niewielkich ilościach. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie ze względu na ryzyko nasilenia działań toksycznych oraz metabolizm leku głównie w wątrobie. Przeciwwskazane jest stosowanie klarytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
- ostre zapalenie ucha środkowego
- owrzodzenie dwunastnicy z zakażeniem Helicobacter pylori
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zakażenie zębów i jamy ustnej
- zapobieganie rozsianemu zakażeniu Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania klarytromycyny z kolchicyną, gdzie obserwowano nasilenie działania toksycznego, prowadzące nawet do zgonu. Seniorzy mogą być także bardziej narażeni na działania niepożądane związane z interakcjami lekowymi oraz zaburzeniami czynności wątroby i nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę klarytromycyny. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie klarytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Notowano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie klarytromycyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek może wywoływać zawroty głowy, splątanie i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest jednoznacznych zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z kolchicyną, gdzie obserwowano nasilenie działania toksycznego. Seniorzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane i interakcje lekowe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zmniejszyć dawkę klarytromycyny. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania